Nurofen para niños Forte sabor fresa

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Nurofen per bambini Forte gusto fragola
40 mg/ml, sospensione orale
Ibuprofenum
Per bambini con peso da 5 kg (da 3 mesi di vita) a 40 kg (12 anni)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Il medicinale deve sempre essere assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento dopo 24 ore (neonati da 3 a 5 mesi di età, con peso superiore a 5 kg) oppure dopo 3 giorni (bambini di età superiore a 6 mesi), consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Nurofen per bambini Forte gusto fragola e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen per bambini Forte gusto fragola
3. Come prendere Nurofen per bambini Forte gusto fragola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nurofen per bambini Forte gusto fragola
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nurofen per bambini Forte gusto fragola e a cosa serve

L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei).
Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore e all’aumento della temperatura corporea.
Nurofen per bambini Forte gusto fragola è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine di:

• febbre,
• dolore da lieve a moderato.

Se non si verifica alcun miglioramento dopo 24 ore (neonati da 3 a 5 mesi di età, con peso superiore a 5 kg) oppure dopo 3 giorni (bambini di età superiore a 6 mesi), consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

Quando non usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

• Se il bambino è allergico all’ibuprofene o ad altri medicinali analgesici simili (appartenenti al gruppo dei FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se in precedenza si sono verificati episodi di difficoltà respiratorie, asma, rinite o gonfiore del viso e (o) delle mani o orticaria dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicinali analgesici simili (appartenenti al gruppo dei FANS).
• Se in precedenza si sono verificati emorragia o perforazione dell’apparato digerente correlati all’uso precedente di medicinali appartenenti al gruppo dei FANS.
• Se attualmente è presente o in passato si è verificata un’ulcera gastrica e (o) duodenale (malattia ulcerosa) o emorragia (due o più episodi confermati di ulcera o emorragia).
• Se è presente una grave insufficienza epatica o renale.
• Se è presente una grave insufficienza cardiaca.
• Se è presente un’emorragia cerebrale (emorragia dei vasi cerebrali) o qualsiasi altra emorragia in atto.
• Se sono presenti disturbi della coagulazione del sangue, poiché l’ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento.
• Se sono presenti disturbi della formazione del sangue di origine non determinata.
• Nei bambini con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).

Non assumere il medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola, si consiglia di consultare il medico o il farmacista

• Se il bambino ha un’infezione – vedere di seguito, punto „Infezioni”.
• Se il bambino soffre di alcune malattie ereditarie del sangue (ad esempio porfiria acuta intermittente).
• Se il bambino ha disturbi della coagulazione.
• Se il bambino soffre di alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo).
• Se il bambino ha o ha avuto in passato malattie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn), poiché i sintomi potrebbero aggravarsi.
• Se il bambino ha o ha avuto in passato ipertensione arteriosa e (o) insufficienza cardiaca.
• Se il bambino ha disturbi della funzionalità renale.
• Se il bambino ha malattie del fegato. Nel caso di trattamento prolungato con il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola, è necessario effettuare controlli regolari dei parametri di funzionalità epatica, renale e della morfologia del sangue.
• Si raccomanda cautela nell’uso concomitante di altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcera o emorragia gastrointestinale, come corticosteroidi orali (ad esempio prednisolone), medicinali anticoagulanti (ad esempio warfarina), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi) e medicinali antiaggreganti (come l’acido acetilsalicilico). Se il bambino assume contemporaneamente altri FANS (inclusi inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib), si deve evitare l’uso concomitante di questi medicinali.
• Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
• In generale, l’uso prolungato (di più tipi) di medicinali analgesici può portare a gravi malattie renali persistenti. Questo rischio può aumentare durante sforzi fisici associati alla perdita di sali e disidratazione. Tale situazione va pertanto evitata.
• L’uso prolungato di qualsiasi tipo di medicinale analgesico può causare cefalee che non devono essere trattate aumentando la dose di questo medicinale. In tal caso, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico. Una diagnosi di cefalea da abuso di farmaci deve essere sospettata nei pazienti che presentano cefalee frequenti o quotidiane nonostante (o a causa) l’uso regolare di farmaci per il mal di testa.
• Se il bambino ha avuto o ha asma o malattie allergiche che possono causare difficoltà respiratorie.
• Se il bambino soffre di rinite allergica, polipi nasali o malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, esiste un rischio aumentato di reazioni allergiche. Tali reazioni possono manifestarsi con attacchi di asma (cosiddetta asma indotta da analgesici), edema di Quincke o orticaria.
• Si deve evitare l’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola in caso di varicella (varicella).
• Se il bambino ha recentemente subito un intervento chirurgico grave (è necessario un monitoraggio medico).
• Se il bambino è disidratato, a causa del rischio aumentato di insufficienza renale nei bambini disidratati.

Infezioni
Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato dell’infezione, aumentando così il rischio di complicazioni. Tale fenomeno è stato osservato nel corso di polmoniti batteriche e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.
Reazioni cutanee
Sono state riportate gravi reazioni cutanee associate all’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Se compaiono: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola e si deve cercare immediatamente assistenza medica, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.
Emorragia, ulcera o perforazione dell’apparato digerente, che possono avere esiti fatali, sono state osservate durante il trattamento con tutti i medicinali del gruppo dei FANS, con o senza segni premonitori, o in pazienti con gravi malattie gastrointestinali preesistenti. In caso di emorragia o ulcera dell’apparato digerente, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Il rischio di emorragia, ulcera o perforazione dell’apparato digerente aumenta con l’aumento della dose di FANS, in particolare in pazienti con pregressa ulcera, specialmente con emorragia o perforazione (vedere punto 2 “ Quando non usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola”) e in pazienti di età avanzata. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la dose minima efficace. In questi pazienti e in quelli che richiedono un trattamento concomitante con acido acetilsalicilico a basse dosi o con medicinali che aumentano il rischio di reazioni gastrointestinali, si deve prendere in considerazione un trattamento concomitante con medicinali protettivi (ad esempio misoprostolo o inibitori della pompa protonica).
L’assunzione di medicinali antinfiammatori e analgesici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando utilizzati a dosi elevate. Non si devono superare la dose raccomandata e la durata del trattamento.
Prima di assumere il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola, il paziente deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista se:

• Il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia delle arterie periferiche (circolazione sanguigna compromessa alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso ictus transitorio o attacco ischemico transitorio - TIA).
• Il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.

Se uno qualsiasi dei casi sopra elencati riguarda il bambino, si deve consultare il medico prima di assumere il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola.
Pazienti di età avanzata
Nei pazienti di età avanzata, il rischio di effetti indesiderati durante l’uso di medicinali del gruppo dei FANS è aumentato, in particolare per quanto riguarda lo stomaco e l’intestino.
I pazienti con antecedenti di malattie gastrointestinali, specialmente se di età avanzata, devono riferire qualsiasi sintomo insolito a livello dell’addome (soprattutto emorragia gastrointestinale), in particolare all’inizio del trattamento.
Nurofen per bambini Forte gusto fragola e altri medicinali
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti dal bambino, nonché di qualsiasi altro medicinale che il bambino potrebbe assumere.
Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Ad esempio:

• medicinali con effetto antitrombotico (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi, come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina)
• medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come captopril, beta-bloccanti, come medicinali contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan).

Anche alcuni altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Pertanto, prima di assumere Nurofen per bambini Forte gusto fragola con altri medicinali, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.
In particolare, si deve informare il medico se il paziente assume i seguenti medicinali:

Farmaco Nurofen per bambini Forte gusto fragola con alcol
Non assumere alcol durante l'assunzione del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola.
Alcuni effetti indesiderati, come quelli legati al tratto gastrointestinale o al sistema nervoso centrale, possono essere più probabili durante l'assunzione contemporanea di alcol e del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. L'assunzione può causare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può inoltre influire sulla tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e ritardare o prolungare il parto. Evitare l'uso di questo medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza, salvo diversa indicazione del medico. L'assunzione di ibuprofene per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi della funzionalità renale nel feto e portare a una riduzione del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino.
Nel caso in cui sia necessario un trattamento prolungato per più di pochi giorni, il medico può raccomandare esami di controllo aggiuntivi.
Allattamento
Solo piccole quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti passano nel latte materno. Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può essere assunto durante l'allattamento al seno, se somministrato alle dosi raccomandate e per il periodo più breve possibile.
Fertilità
Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che possono influire sulla fertilità femminile. Tale effetto è transitorio e scompare alla sospensione del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nel breve termine, il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

• Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola contiene maltitolo liquido. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
• Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.
• Il valore energetico del maltitolo è: 2,3 kcal/g
• Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ogni dose, pertanto è considerato "privo di sodio".
• Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola contiene 16,45 mg di propilenglicole in ogni 5 ml di sospensione.

3. Come utilizzare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
È necessario utilizzare la dose più bassa efficace nel più breve tempo possibile necessario per alleviare i sintomi.
Se nel corso di un'infezione i suoi sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
La dose raccomandata in caso di dolore e febbre è la seguente:

* Le dosi devono essere somministrate ogni circa 6-8 ore.
Non si raccomanda l'uso nei bambini di età inferiore a 3 mesi o con un peso corporeo inferiore a 5 kg.
Nei pazienti con stomaco sensibile si raccomanda che il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola
venga assunto durante il pasto.
AVVERTENZA: non superare la dose raccomandata.
Per somministrazione orale
Modalità di somministrazione con siringa orale

1. Agitare energicamente la bottiglia.
2. Rimuovere il tappo della bottiglia premendo verso il basso e ruotando verso sinistra.
3. Inserire saldamente la siringa nell'apertura del collo della bottiglia.
4. Per riempire la siringa, capovolgere la bottiglia. Tenendo la siringa al suo posto, estrarre delicatamente il pistone verso il basso, aspirando la sospensione fino al segno corrispondente sulla siringa.
5. Raddrizzare nuovamente la bottiglia e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
6. Posizionare l'estremità della siringa in bocca al bambino. Premere lentamente il pistone ed erogare delicatamente la sospensione. Sciacquare la siringa con acqua calda e lasciarla asciugare. Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.

Durata del trattamento
Questo medicinale è destinato solo a un uso a breve termine. Se i sintomi nel bambino di età
superiore a 6 mesi persistono per più di 3 giorni o se il paziente si sente peggio, consultare il medico.
Nei neonati di età compresa tra 3 e 5 mesi (con peso corporeo da 5 kg), consultare il medico
se i sintomi non migliorano entro 24 ore.
Se i sintomi peggiorano, consultare immediatamente il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen per bambini Forte gusto fragola
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen per bambini Forte gusto fragola o
se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, rivolgersi sempre al medico o recarsi
all'ospedale più vicino per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e le indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi possono includere nausea, dolore allo stomaco, vomito (possono essere presenti tracce di sangue),
emorragia gastrointestinale, mal di testa, ronzio nelle orecchie, disorientamento e nistagmo oppure, più raramente, diarrea.
Dopo l'assunzione di una dose elevata sono stati osservati disturbi dell'equilibrio, alterazioni della vista, ipotensione,
agitazione, disorientamento, coma, iperkaliemia, acidosi metabolica, aumento del tempo di protrombina/INR, insufficienza renale acuta, danno epatico, depressione respiratoria, cianosi e peggioramento dell'asma nei pazienti asmatici, sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie.
Dimenticanza dell'assunzione di Nurofen per bambini Forte gusto fragola
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se il paziente dimentica di assumere o somministrare una dose, questa deve essere assunta o somministrata non appena ci si ricorda, quindi assumere o somministrare la dose successiva rispettando l'intervallo di tempo indicato in precedenza.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Nurofen per bambini Forte al sapore di fragola può causare effetti indesiderati,
anche se non si manifestano in tutte le persone. Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo la dose
più bassa possibile per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Il bambino può manifestare uno degli
effetti indesiderati noti dei medicinali appartenenti al gruppo dei FANS. In caso di comparsa di effetti indesiderati o
in caso di dubbi, interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico il più rapidamente possibile. Le
persone anziane che assumono questo medicinale appartengono a un gruppo a rischio aumentato per quanto riguarda
gli effetti indesiderati.
INTERROMPERE L’USO del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico se nel bambino
compaiono:

• sintomi di sanguinamento intestinale, come: forte dolore addominale, feci nere e catramose, vomito con sangue o vomito con residui scuri che assomigliano a fondi di caffè.
• sintomi di reazioni allergiche rare ma gravi, come peggioramento dell’asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, palpitazioni, calo della pressione sanguigna fino a provocare uno shock. I sintomi possono manifestarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, contattare immediatamente il medico.
• gravi reazioni cutanee, come eruzioni cutanee che coinvolgono tutto il corpo, desquamazione, formazione di vesciche e distacco di strati di pelle.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non
menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Frequente (può verificarsi fino a 1 persona su 10)

• Disturbi gastrointestinali come dispepsia, dolore addominale, nausea, indigestione, diarrea, vomito, gonfiore (gas), stitichezza, lieve perdita di sangue dallo stomaco e/o dall’intestino, che in casi eccezionali può causare anemia.

Non comune (può verificarsi fino a 1 persona su 100)

• Ulcere del tratto gastrointestinale che possono sanguinare o perforarsi, infiammazione della mucosa orale con ulcere, peggioramento di una malattia intestinale preesistente (colite o malattia di Crohn), infiammazione della mucosa gastrica
• Disturbi del sistema nervoso centrale come cefalea, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità o affaticamento
• Disturbi della vista
• Diversi tipi di eruzioni cutanee
• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Raro (può verificarsi fino a 1 persona su 1.000)

• Acufeni (fischi alle orecchie)
• Aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o dolore addominale, sangue nelle urine e febbre, che possono essere sintomi di danno renale (necrosi papillare renale)
• Aumento della concentrazione di acido urico nel sangue
• Diminuzione della concentrazione di emoglobina.

Molto raro (può verificarsi fino a 1 persona su 10.000)

• Infiammazione dell’esofago, pancreatite, formazione di stenosi simili a diaframma nell’intestino
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio e gonfiore del viso o delle mani
• Produzione di minor quantità di urina del normale e gonfiore (soprattutto nei pazienti con ipertensione o funzionalità renale compromessa), edema e opacità delle urine (sindrome nefrotica), malattia infiammatoria renale (nefrite interstiziale), che può portare a insufficienza renale acuta. Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati si manifesta o se il paziente si sente male, interrompere immediatamente l’assunzione di Nurofen per bambini Forte al sapore di fragola e consultare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale
• Reazioni psicotiche e depressione
• Pressione sanguigna elevata, vasculite
• Palpitazioni
• Alterazioni della funzionalità epatica, danno epatico (i primi sintomi possono essere colorazione anomala della pelle), specialmente durante un trattamento prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta
• Disturbi della produzione delle cellule del sangue – i primi sintomi sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, sanguinamento dal naso e dalla pelle, lividi inspiegabili. In tali casi, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non automedicarsi con analgesici o antipiretici
• Gravi infezioni della pelle e complicazioni dei tessuti molli durante l’infezione da varicella
• È stato descritto un peggioramento dell’infiammazione associata a infezione (ad es. fascite necrotizzante) in seguito all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se compaiono o peggiorano i sintomi di infezione, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. Deve essere valutata l’indicazione all’uso di un trattamento anti-infettivo (antibiotico)
• Durante l’uso di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre e alterazione della coscienza. Nei pazienti con disturbi autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) il rischio di tali sintomi è maggiore. In caso di comparsa di tali disturbi, contattare immediatamente il medico
• Gravi reazioni cutanee, come eruzioni con arrossamento e formazione di vesciche (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrolisi epidermica tossica/sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Reattività delle vie respiratorie, inclusa asma, broncospasmo, affanno
• Possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili

(tipo di globuli bianchi)

• Eruzione cutanea rossa squamosa con ispessimenti sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l’assunzione di Nurofen per bambini Forte al sapore di fragola e rivolgersi immediatamente al medico. Vedere anche punto 2
• La pelle diventa sensibile alla luce.

I medicinali come questo possono essere associati a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio)
o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scaden9za si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di precauzione contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nurofen per Bambini Forte gusto fragola
Il principio attivo è ibuprofene. Ogni 1 ml di sospensione orale contiene 40 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: acido citrico monoidrato, citrato di sodio, cloruro di sodio, saccarina sodica,
polisorbato 80, bromuro di domifene, maltitolo liquido, glicerolo, gomma xantana, aroma di fragola
(contenente glicole propilenico) e acqua depurata.
Come si presenta Nurofen per Bambini Forte gusto fragola e contenuto della confezione
Nurofen per Bambini Forte gusto fragola è una sospensione biancastra, di consistenza sciropposa, con caratteristico odore di fragola.
Ogni flacone contiene 150 ml di sospensione.
La confezione contiene una siringa orale da 5 ml con graduazioni a 1,25 ml; 2,5 ml; 3,75 ml e 5,0 ml.
Confezione esterna: scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione in Spagna, paese di esportazione:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona), Spagna
Produttore:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Paesi Bassi
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 701428.7
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 307/24
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: