Нурофен для дітей Форт полуничний

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Нурофен для дітей Форт полуничний (Nurofen pediátrico)
40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Нурофен для дітей Форт полуничний та Nurofen pediátrico — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Для дітей із масою тіла від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі всі можливі побічні реакції, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 24 годин (немовлята віком від 3 до 5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців) не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються Нестероїдні Протизапальні Засоби (НПЗЗ).
Ці засоби діють шляхом зміни реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:

• гарячки,
• болю від слабкого до помірного.

Якщо протягом 24 годин (немовлята віком від 3 до 5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців) не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форт полуничний

Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей Форт полуничний

• Якщо у дитини є алергія на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
• Якщо раніше виникали задишка, астма, катар, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.
• Якщо наразі виникає або виникав виразковий захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадки виразки або кровотечі).
• Якщо виникає тяжка недостатність печінки та нирок.
• Якщо виникає тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким дегідратацією (викликаною блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лік у останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нурофен для дітей Форт полуничний слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
• Якщо у дитини є певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо у дитини є деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо у дитини є або були колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки їх симптоми можуть посилитися.
• Якщо у дитини коли-небудь було або є наразі підвищений кров’яний тиск та (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні ліку Нурофен для дітей Форт полуничний необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших ліків, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), ліки, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих ліків.
• Ризик небажаних ефектів може бути зменшений шляхом застосування найменшої ефективної дози ліку за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призвести до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солі та дегідратацією. Тому слід уникати цього.
• У результаті тривалого застосування будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього ліку. У такому випадку лік слід припинити та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів.
• Якщо у дитини була або є астма або алергічні захворювання, які можуть викликати задишку.
• Якщо у дитини є сінна лихоманка, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана лікарська астма), набряку Квінке або кропив’янки.
• Слід уникати застосування ліку Нурофен для дітей Форт полуничний у разі виникнення вітрянки (оспи).
• Якщо дитина нещодавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина має дегідратацію через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із дегідратацією.

Інфекції
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У
зв’язку з цим лік Нурофен для дітей Форт полуничний може затримати застосування відповідного
лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Нурофен для
дітей Форт полуничний. Якщо з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом ліку Нурофен для
дітей Форт полуничний і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути
перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки,
відзначалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП, з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У
разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування.
Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням
дози ліку з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з
кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей Форт
полуничний»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з
найменшої ефективної дози.
У цих пацієнтів та у пацієнтів, яким необхідно одночасне введення ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними ліками (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із
невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форт полуничний пацієнт повинен обговорити лікування з
лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• Пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до
лікаря перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форт полуничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик небажаних ефектів під час
застосування ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з минулими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з
шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає наразі або
недавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний може впливати на дію інших ліків або інші ліки
можуть впливати на дію ліку Нурофен для дітей Форт полуничний. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Нурофен для
дітей Форт полуничний. Тому перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Форт
полуничний з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик небажаних
ефектів
Дигоксин (лік, що використовується при недостатності серця) оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону) оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Антиагреганти оскільки може зрости ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) оскільки дія розрідження крові може
ослабитися
Ліки, що розріджують кров (наприклад, варфарин) оскільки ібупрофен може посилювати дію цих
ліків
Фенітоїн (лік, що використовується при лікуванні епілепсії) оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при лікуванні депресії) оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Літій (лік, що використовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії) оскільки дія літію може посилитися
Пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що використовуються при лікуванні підагри) оскільки виведення ібупрофену може затриматися
Антигіпертензивні ліки та діуретики оскільки ібупрофен може послаблювати дію
цих ліків, а також може зрости ризик
погіршення функції нирок
Калійзберігаючі діуретики, наприклад, амілорид, канренонат калію, спіронолактон, тріамтерен оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (лік, що використовується при лікуванні раку та ревматизму) оскільки дія метотрексату може посилитися
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти) оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу) оскільки застосування ліку Нурофен для дітей Форт
полуничний може спричиняти підвищений ризик внутрішньосуглобової кровотечі або
кровотечі, що призводить до набряку у осіб ВІЛ(+) із гемофілією
Похідні сульфонілсечовини (ліки, що знижують цукор у крові) оскільки можуть впливати на рівень цукру у
крові
Антимікробні засоби з групи хінолонів оскільки може зрости ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються при грибкових інфекціях дія ібупрофену може бути посилена;
слід розглянути зменшення дози
ібупрофену, особливо при застосуванні
високих доз ібупрофену разом з
вориконазолом або флуконазолом
Баклофен після застосування ібупрофену може розвинутися
токсичність баклофену
Ритонавір ритонавір може підвищити концентрацію НПЗП у
плазмі
Аміноглікозиди НПЗП можуть підвищувати виведення
аміноглікозидів
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Нурофен для дітей Форт полуничний.
Деякі небажані ефекти, такі як ті, що пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою системою, можуть бути ймовірнішими під час одночасного прийому алкоголю та ліку Нурофен для дітей Форт полуничний.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати лік у останні 3 місяці вагітності. Уникати застосування цього ліку в перших 6
місяцях вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше.
Годування грудьми
Лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Лік
Нурофен для дітей Форт полуничний може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він призначений у рекомендованих дозах і на найкоротший можливий час.
Фертильність
Лік Нурофен для дітей Форт полуничний належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на
фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час короткотривалого застосування лік не впливає або має незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові ліку Нурофен для дітей Форт полуничний

• Лік Нурофен для дітей Форт полуничний містить рідкий малітитол (Е 965). Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносність певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
• Лік може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність для малітитолу: 2,3 ккал/г
• Лік Нурофен для дітей Форт полуничний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто лік вважається «вільним від натрію».
• Лік Нурофен для дітей Форт полуничний містить 16,45 мг пропіленгліколю (Е 1520) в кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний

Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час перебігу інфекції її симптоми (такі як лихоманка і біль) зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болі та лихоманці становить:

*Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
під час їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою перорального шприца

1. Добре струснути пляшечку.
2. Зняти кришку з пляшечки, натискаючи на неї вниз і обертаючи ліворуч.
3. Міцно вставити шприц у отвір горла пляшечки.
4. Щоб наповнити шприц, перевернути пляшечку догори дном. Тримаючи шприц на місці, обережно потягнути поршень вниз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову перевернути пляшечку і вийняти шприц, обережно повернувши його.
6. Помістити кінець шприца в рот дитини. Повільно і обережно натиснути на поршень, щоб ввести суспензію. Після використання надіти захисний ковпачок. Промити шприц теплою водою і залишити до висихання. Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися за порадою до лікаря.
У разі немовлят віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний:
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний або
якщо дитина випадково прийняла ліки, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні,
щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або
рідше — діарею.
Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький тиск,
збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, а також загострення астми, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний:
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти або дати дозу,
її слід прийняти або дати одразу після згадування, а потім прийняти або дати наступну дозу відповідно до інтервалу між дозами, зазначеного вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Нурофен для дітей Форт полуничний можуть викликати побічні ефекти,
хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність побічних ефектів можна зменшить, застосовуючи
найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може
виявитися одна з відомих побічних дій НПЗП. Якщо виникнуть побічні ефекти або виникнуть сумніви,
слід припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Особи
похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику побічних
ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникли:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дьогтянистий стілець, кров у блювотних масах або блювота з темними частинками, схожими на кавову гущу.
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясований свистячий дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів і відшарування шкіри.

Якщо посилюються будь-які симптоми побічних ефектів або виникають симптоми,
не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
Часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

• Шлунково-кишкові розлади, такі як печія, болі в животі, нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не часто (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

• Виразки в шлунково-кишковому тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втома
• Порушення зору
• Різноманітні шкірні висипання
• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвін у вухах)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, болі в бікі, і (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових сосочків)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або погіршеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із зазначених вище симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен для дітей Форт полуничний та звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності
• Психотичні реакції та депресія
• Підвищений артеріальний тиск, васкуліт
• Серцебиття
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна забарвлення шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втома, носові кровотечі та кровотечі зі шкіри, нез’ясовані синяки. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними препаратами)
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи
• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо виникнуть або посиляться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування протиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою

та порушенням свідомості. У пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак,
змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення
таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря

• Серйозні шкірні реакції, такі як висипання з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритема та токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєлла), випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних)

• Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху.
• Можуть виникати серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин).
• Червоний лускатий висип із підшкірними вузлами та пухирями, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гострий генералізований пустульоз). Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом препарату Нурофен для дітей Форт полуничний та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Ліки, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда)
або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожен 1 мл сиропу містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, сахарин натрію,
полісорбат 80, бромід доміфену, мальтитол рідкий (Е 965), гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор полуничний (що містить пропіленгліколь (Е 1520)) та очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і що містить упаковка
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний — це білувата сиропоподібна суспензія з характерним полуничним запахом.
Кожна пляшка містить 150 мл.
Упаковка містить пероральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5,0 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Іспанії, країні експорту:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A., C/Mataró, 28, 08403 Granollers (Barcelona), Іспанія
Виробник:
RB NL Brands B.V., Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Місце переупаковки:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 701428.7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 417/22
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами: