Нурофен для детей форте со вкусом клубники

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нурофен для детей Форте клубничный (Nurofen pediátrico)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Нурофен для детей Форте клубничный и Nurofen pediátrico — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Для детей с массой тела от 5 кг (от 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости консультации или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен для детей Форте клубничный
3. Как применять лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный предназначено для кратковременного симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли слабой или умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный

Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный

• Если у ребёнка аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие средства (из группы НПВП) или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (из группы НПВП).
• Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
• Если в настоящее время имеется или ранее имелось язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два и более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
• Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
• Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если имеется кровоизлияние в мозг (кровотечение из сосудов головного мозга) или другое активное кровотечение.
• Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
• Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
• У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).

Не принимать препарат в течение последних 3 месяцев беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».
• Если у ребёнка имеются некоторые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
• Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
• Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у ребёнка имеются или ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время имелось повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
• Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
• Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте клубничный требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
• Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов.
• Риск возникновения нежелательных эффектов может быть уменьшен путём применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего возможного времени.
• В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием. Следует избегать этого.
• При длительном применении любых обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых частые или ежедневные головные боли возникают несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время имелась астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если у ребёнка имеется аллергический ринит, назальные полипы, хроническая обструктивная болезнь лёгких — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
• Следует избегать применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный при наличии ветряной оспы (ветрянки).
• Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
• Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте клубничный может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Реакции на коже
Сообщалось о возникновении тяжёлых кожных реакций, связанных с применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный. При появлении: любых высыпаний на коже, изменений слизистых оболочек, пузырей или других симптомов аллергии, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.

Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, а также у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение.

Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых ранее возникали язвы, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы.

У этих пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированное лечение с применением защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
• у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной стадии лечения.

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он может принимать в будущем.
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте клубничный. Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте клубничный. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В частности, следует сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

| Препарат | Возможное взаимодействие | |----------|--------------------------| | Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 | Может увеличиться риск нежелательных эффектов | | Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности) | Может усилиться действие дигоксина | | Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону) | Может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта | | Антиагреганты | Может увеличиться риск кровотечения | | Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах) | Может ослабиться разжижающее кровь действие | | Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин) | Ибупрофен может усиливать действие этих препаратов | | Фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии) | Может усилиться действие фенитоина | | Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии) | Могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта | | Литий (препарат, применяемый при биполярном расстройстве и депрессии) | Может усилиться действие лития | | Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при подагре) | Может замедлиться выведение ибупрофена | | Антигипертензивные препараты и диуретики | Ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек | | Калийсберегающие диуретики, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен | Может возникнуть гиперкалиемия | | Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизме) | Может усилиться действие метотрексата | | Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты) | Может возникнуть повреждение почек | | Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа) | Применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный может увеличить риск внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у лиц с ВИЧ(+), страдающих гемофилией | | Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты) | Могут влиять на уровень сахара в крови | | Антибиотики группы хинолонов | Может увеличиться риск судорог | | Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях | Действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом | | Баклофен | После применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена | | Ритонавир | Ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме | | Аминогликозиды | НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов |

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный.
Некоторые нежелательные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте клубничный.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не применять препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Избегать применения этого препарата в первые 6 месяцев беременности, если только врач не назначит иначе.

Грудное вскармливание
Только незначительные количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может применяться во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемых дозах и в течение кратчайшего возможного времени.

Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте клубничный

• Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит сорбитол (жидкий, E 965). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
• Препарат может оказывать слабое слабительное действие.
• Калорийность сорбитола: 2,3 ккал/г
• Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
• Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит 16,45 мг пропиленгликоля (E 1520) в каждых 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный

Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, указанной в листовке для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для облегчения симптомов.
Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

*Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для перорального применения
Способ применения с использованием перорального шприца

1. Хорошо взболтать бутылочку.
2. Снять колпачок с бутылочки, нажав на него вниз и повернув против часовой стрелки.
3. Плотно вставить шприц в горлышко бутылочки.
4. Чтобы заполнить шприц, переверните бутылочку вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до нужной отметки на шприце.
5. Снова переверните бутылочку и аккуратно выньте шприц, слегка поворачивая его.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно нажмите на поршень, вводя суспензию. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте
старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) необходимо проконсультироваться с врачом,
если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, следует обратиться к врачу.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники:
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможного риска для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также реже — диарею.
После приёма большой дозы наблюдались нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, а также обострение астмы у больных астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу — в соответствии с интервалом между приёмами, указанным выше.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, лекарственное средство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может вызывать побочные действия,
хотя они не возникают у всех. Риск побочных действий можно уменьшить, применяя наименьшую дозу в течение
как можно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. У ребёнка могут возникнуть
одни из известных побочных действий препаратов группы НПВС. При появлении побочных действий или при
любых сомнениях необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Лица пожилого возраста, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятное свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи.

Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных симптомов или появляются побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Не часто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или прободаться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
• Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость;
• Нарушения зрения;
• Различные кожные высыпания;
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах);
• Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками поражения почек (некроз сосочков почек);
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование кишечных сужений, напоминающих диафрагму;
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица или рук;
• Мочеиспускание в меньшем объёме, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или при плохом самочувствии необходимо немедленно прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
• Психотические реакции и депрессия;
• Повышенное артериальное давление, воспаление сосудов;
• Сердцебиение;
• Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени;
• Нарушения кроветворения — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (противопиретиками) запрещено;
• Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• Описаны случаи ухудшения воспалительного состояния, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить необходимость применения антиинфекционной терапии (антибиотикотерапии);
• При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
• Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• Красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После открытия бутылочки лекарство следует использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждый 1 мл оральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сахаринат натрия,
полисорбат 80, диметилфенол бромид, мальтитол жидкий (Е 965), глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный
(содержащий пропиленгликоль (Е 1520)) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный представляет собой беловатую суспензию сиропообразной консистенции с характерным клубничным запахом.
Каждая бутылочка содержит 150 мл.
Упаковка содержит оральный шприц (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5,0 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A., C/Mataró, 28, 08403 Гранольерс (Барселона), Испания
Производитель:
RB NL Brands B.V., Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 701428.7
Номер разрешения на параллельный импорт: 417/22
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: