Нурофен для дітей Форт полуничний

Укладання до пакування: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Нурофен для дітей Форт полуничний (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)
40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Нурофен для дітей Форт полуничний і Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer — це різні
торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Для дітей із масою тіла від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.
• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 24 годин (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Дія цих засобів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищення температури тіла.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний призначений для короткотривалого, симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю від слабкого до помірного ступеня.

Якщо протягом 24 годин (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний

Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо раніше виникали напади задишки, астма, насіння, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням засобів з групи НПЗП.
• Якщо наразі виникає або виникало виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадки виразки або кровотечі).
• Якщо виникає тяжка недостатність печінки та нирок.
• Якщо виникає тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким обезводненням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лікарський засіб у останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини виникає інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
• Якщо дитина має певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо дитина має або мала колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
• Якщо дитина колись мала або має наразі підвищений кров’яний тиск і (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших лікарських засобів, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші засоби з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих засобів.
• Виникнення побічних ефектів може бути зменшено шляхом застосування найменшої ефективної дози засобу за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичного навантаження, пов’язаного з втратою солей та обезводненням. Тому цього слід уникати.
• У результаті тривалого застосування будь-яких видів знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього засобу. У такому разі засіб слід припинити приймати та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини виникала або виникає астма або алергічні захворювання, які можуть викликати задиху.
• Якщо дитина має алергічний риніт, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряк Квінке або кропив’янка.
• Слід уникати застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний у разі виникнення вітряної віспи (ветрянки).
• Якщо дитина недавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина обезводнена, через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із обезводненням.

Інфекції
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У
зв’язку з цим лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може затримати застосування відповідного
лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей засіб під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Нурофен для
дітей Форт полуничний. Якщо з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу Нурофен для
дітей Форт полуничний і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки,
були зареєстровані під час лікування всіма засобами з групи НПЗП з симптомами попередження
або без них, або у пацієнтів, у яких виникали серйозні захворювання шлунково-кишкового тракту. У
разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає
із збільшенням дози засобу з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка,
особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей
Форт полуничний») та у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з
найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, яким необхідне одночасне
введення ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або засобів, що підвищують ризик реакцій
шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом
або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з
невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються в великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний пацієнт повинен обговорити лікування з
лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виникають захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію аортокоронарного шунтування, у пацієнта виникає захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• Пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час
застосування засобів з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо похилого
віку, повинні повідомляти про всі нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з
шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може впливати на дію інших ліків або інші ліки
можуть впливати на дію лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний. Наприклад:

• засоби, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• засоби, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як засоби, що містять атенолол, засоби, що є антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування лікарським засобом Нурофен для
дітей Форт полуничний. Тому перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик побічних
ефектів
Дигоксин (ліки, що застосовуються при недостатності серця) оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону) оскільки може зростати ризик виразки та
кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Протиагреганти оскільки може зрости ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) оскільки дія розрідження крові може
ослабитися
Засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин) оскільки ібупрофен може посилювати дію цих
ліків
Фенітоїн (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії) оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з
шлунково-кишкового тракту
Літій (ліки, що застосовуються при лікуванні маніакально-депресивних розладів та депресії) оскільки дія літію може посилитися
Пробенецид і суфінпіразон (ліки, що застосовуються при лікуванні підагри) оскільки виведення ібупрофену може затриматися
Антигіпертензивні засоби та діуретики оскільки ібупрофен може послаблювати дію
цих засобів та може зрости ризик
погіршення функції нирок
Діуретики, що зберігають калій, наприклад, амілорид, канренонат калію, спіронолактон,
тріамтерен оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (ліки, що застосовуються при лікуванні раку та ревматизму) оскільки дія метотрексату може посилитися
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти) оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІД) оскільки застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний може спричиняти збільшення
ризику внутрішньосуглобової кровотечі або
кровотечі, що призводить до набряку у осіб
з ВІЛ(+), які хворіють на гемофілію
Похідні сульфонілсечовини (ліки, що застосовуються при цукровому діабеті) оскільки можуть впливати на рівень цукру в
крові
Антибіотики з групи хінолонів оскільки може зрости ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при грибкових інфекціях дія ібупрофену може посилитися;
слід розглянути зменшення дози
ібупрофену, особливо під час застосування
великих доз ібупрофену разом з
вориконазолом або флуконазолом
Баклофен після застосування ібупрофену може розвинутися
токсичність баклофену
Ритонавір ритонавір може підвищити концентрацію НПЗП в
плазмі
Аміноглікозиди НПЗП можуть підвищувати виведення
аміноглікозидів
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний та алкоголь
Не слід вживати алкоголю під час застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний.
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною
нервовою системою, можуть бути більш імовірними під час одночасного прийому
алкоголю та лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовувати лікарський засіб у останніх 3 місяцях вагітності. Уникати застосування цього лікарського засобу в перших 6
місяцях вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше.
Годування груддю
Лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може застосовуватися під час годування груддю, якщо він застосовується в рекомендованих дозах і найкоротший можливий час.
Фертильність
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на
фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час короткотривалого застосування лікарський засіб не впливає або має незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Важливі відомості про деякі складові лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний

• Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний містить рідкий мальтитол. Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
• Лікарський засіб може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність мальтитолу: 2,3 ккал/г
• Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
• Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний містить 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний

Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо в ході інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тримаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болі та лихоманці становить:

*Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
під час їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою пероральної шприц-трубки

1. Добре струсіть пляшечку.
2. Зніміть кришку з пляшечки, натискаючи її вниз і повертаючи ліворуч.
3. Міцно вставте шприц-трубку в отвір горловини пляшечки.
4. Щоб наповнити шприц-трубку, переверніть пляшечку догори дном. Тримаючи шприц-трубку на місці, обережно потягніть поршень униз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову переверніть пляшечку і обережно вийміть шприц-трубку, повертаючи її.
6. Помістіть кінець шприц-трубки в рот дитини. Повільно і обережно натисніть на поршень, щоб ввести суспензію. Після використання накрийте шприц-трубку захисним ковпачком. Промийте шприц-трубку теплою водою і залиште її сохнути. Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися за порадою до лікаря.
У разі немовлят віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Прийом дози лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний, що перевищує рекомендовану:
Якщо пацієнт застосував дозу лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний, що перевищує рекомендовану, або якщо дитина випадково прийняла ліки, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій у такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травного каналу, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або рідше — діарею. Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний:
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти або дати дозу, її слід прийняти або дати, як тільки згадає, а потім прийняти або дати наступну дозу згідно з інтервалом між дозами, зазначеним вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може викликати побічні ефекти,
хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи
найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може
виникнути один із відомих побічних ефектів ліків із групи НПЗП. Якщо виникли побічні ефекти або є
сумніви, слід припинити застосування лікарського засобу та якомога швидше проконсультуватися
з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей лікарський засіб, належать до групи з
підвищеним ризиком побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ лікарського засобу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникли:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дьогтистий стілець, кров у блювотних масах або блювота, що містить темні частинки, схожі на кавову гущу.
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясоване свистяче дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, перебій у роботі серця, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування лікарського засобу. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів і відшарування шматків шкіри.

Якщо посилюються будь-які симптоми побічних ефектів або виникають симптоми,
які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві.
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

• Розлади шлунка та кишечника, такі як печія, біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

• Язви в травному тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому
• Порушення зору
• Різні шкірні висипання
• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвін у вухах)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у бічних частинах тіла та (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових сосочків)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів із високим артеріальним тиском або погіршеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності
• Психотичні реакції та депресія
• Підвищений артеріальний тиск, васкуліт
• Перебій у роботі серця
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові кровотечі та кровотечі зі шкіри, нез’ясовані синяки. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (антипіретиками)
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи
• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо симптоми інфекції з’явилися або посилилися, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування протиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря
• Серйозні шкірні реакції, такі як висип з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема багатоформна та токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєлла), випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних)

• Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задишку.
• Можуть виникнути серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин).
• Червоний лускавий висип із підшкірними вузолками та пухирями, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гострий загальмований пустульоз). Якщо виникли такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда)
або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві,
фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів
лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожен 1 мл сиропу містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахаринат,
полісорбат 80, доміфену бромід, мальтитол рідкий, гліцерол, камедь ксантанова, ароматизатор полуничний
(що містить гліколь пропіленовий) та вода очищена.
Як виглядають ліки Нурофен для дітей Форт полуничний і що містить упаковка
Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції з
характерним полуничним запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл, 150 мл.
Упаковка містить пероральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл і 5,0
мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Німеччині, країні експорту:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Heidelberg, Німеччина
Виробник:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 76554.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 280/22
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного Простору під такими назвами: