Nurofen para niños Forte sabor fresa

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Nurofen para niños Forte sabor fresa (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)
40 mg/ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Nurofen para niños Forte sabor fresa y Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Para niños con peso entre 5 kg (desde 3 meses de edad) y 40 kg (12 años)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría tras 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad con peso superior a 5 kg) o tras 3 días (niños mayores de 6 meses), debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor fresa y para qué se utiliza
2. Información importante antes de que se administre Nurofen para niños Forte sabor fresa
3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte sabor fresa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte sabor fresa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Forte sabor fresa y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos).
Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre.
Nurofen para niños Forte sabor fresa está indicado para el tratamiento sintomático de corta duración de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si no hay mejoría tras 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses de edad con peso superior a 5 kg) o tras 3 días (niños mayores de 6 meses), debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

• Si el niño tiene alergia al ibuprofeno o a otros medicamentos analgésicos similares (de la clase de los AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si anteriormente ha aparecido dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón del rostro y (o) de las manos o urticaria tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (de la clase de los AINE).
• Si ha habido hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal relacionada con el uso previo de medicamentos de la clase de los AINE.
• Si existe o ha existido úlcera gástrica y (o) duodenal (enfermedad por úlcera péptica) o hemorragia (dos o más episodios confirmados de úlcera o hemorragia).
• Si existe insuficiencia hepática o renal grave.
• Si existe insuficiencia cardíaca grave.
• Si existe hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales) u otra hemorragia activa.
• Si existen trastornos de la coagulación sanguínea, ya que el ibuprofeno puede alargar el tiempo de sangrado.
• Si existen trastornos de la formación sanguínea de origen desconocido.
• En niños con deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa, debe consultar con el
médico o farmacéutico si:

• El niño tiene una infección - ver más abajo, apartado "Infecciones".
• El niño tiene ciertos trastornos hereditarios de la formación sanguínea (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• El niño tiene trastornos de la coagulación.
• El niño tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo).
• El niño tiene o ha tenido enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que sus síntomas podrían empeorar.
• El niño tiene o ha tenido hipertensión arterial y (o) insuficiencia cardíaca.
• El niño tiene alteraciones de la función renal.
• El niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de tratamiento prolongado con Nurofen para niños Forte sabor fresa, se requiere un control periódico de los parámetros de función hepática, renal y de la morfología sanguínea.
• Se recomienda precaución al utilizar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, tales como corticosteroides orales (como la prednisona), medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y medicamentos antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico).
• Si el niño está tomando simultáneamente otros medicamentos de la clase de los AINE (incluyendo inhibidores de COX-2 como celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos.
• El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.
• En general, el uso continuo (de varios tipos) de analgésicos puede provocar enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Debe evitarse.
• Tras el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico, pueden aparecer cefaleas que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, debe suspenderse el medicamento y consultarse con el médico. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos en pacientes que presentan cefaleas frecuentes o diarias a pesar de (o debido a) la administración regular de analgésicos.
• Si el niño ha tenido o tiene asma o enfermedades alérgicas que puedan provocar dificultad respiratoria.
• Si el niño tiene fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamado asma inducida por analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• Debe evitarse el uso de Nurofen para niños Forte sabor fresa en caso de varicela.
• Si el niño ha sido sometido recientemente a una cirugía mayor (requiere supervisión médica).
• Si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
Nurofen para niños Forte sabor fresa puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor.
Por ello, Nurofen para niños Forte sabor fresa puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado
de la infección, y en consecuencia aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en
casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el
paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o
empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso de Nurofen para niños Forte sabor
fresa. Si aparece: cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u
otros síntomas de alergia, debe suspenderse inmediatamente el uso de Nurofen para niños Forte
sabor fresa y debe buscarse ayuda médica de inmediato, ya que podrían ser los primeros síntomas
de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
Hemorragia, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden tener consecuencias
fatales, se han notificado durante el tratamiento con todos los medicamentos de la clase de los
AINE, con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con antecedentes de enfermedades graves
del tracto gastrointestinal. En caso de hemorragia o úlcera gastrointestinal, debe suspenderse
inmediatamente el tratamiento. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal
aumenta con la dosis de AINE, especialmente en pacientes con antecedentes de úlcera,
particularmente con hemorragia o perforación (ver apartado 2 "Cuándo no debe utilizarse el
medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa") y en personas de edad avanzada. Estos
pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja eficaz. En estos pacientes y en
aquellos que requieran administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros
medicamentos que aumenten el riesgo de reacciones gastrointestinales, debe considerarse un
tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de
la bomba de protones).
La administración de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede
comportar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular,
especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis recomendada ni la
duración del tratamiento.
Antes de utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa, el paciente debe consultar con el médico o
farmacéutico si:

• Tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio - AIT).
• Tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Si cualquiera de los casos anteriores afecta al niño, debe consultarse con el médico antes de
utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa.
Personas de edad avanzada
En personas de edad avanzada, existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de
medicamentos de la clase de los AINE, especialmente relacionados con el estómago y el intestino.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente en edad
avanzada, deben informar de cualquier síntoma inusual en el abdomen (principalmente hemorragia
gastrointestinal), especialmente al inicio del tratamiento.
Nurofen para niños Forte sabor fresa y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando
actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que pueda
tomar.
Nurofen para niños Forte sabor fresa puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros
medicamentos pueden influir en el efecto de Nurofen para niños Forte sabor fresa. Por ejemplo:

• Medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán)

Asimismo, otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Nurofen
para niños Forte sabor fresa. Por ello, antes de utilizar Nurofen para niños Forte sabor fresa junto con
otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.
En particular, debe informarse al médico si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

Nurofen para niños Forte sabor fresa y el alcohol
No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa.
Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o con el sistema
nervioso central, pueden ser más probables durante la administración conjunta de alcohol y
Nurofen para niños Forte sabor fresa.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o
si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
Embarazo
No utilizar el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. Evitar su uso durante los
primeros 6 meses de embarazo, salvo que el médico indique lo contrario.
Lactancia
Solo pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna. Nurofen para
niños Forte sabor fresa puede utilizarse durante la lactancia si se administra a las dosis
recomendadas y durante el tiempo más breve posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Forte sabor fresa pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden
afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio tras la interrupción del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Durante el uso a corto plazo, el medicamento no afecta o afecta de forma mínima a la capacidad
para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes de Nurofen para niños Forte sabor fresa

• Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene maltitol líquido. Si previamente se ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
• El valor energético del maltitol es: 2,3 kcal/g
• Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera un medicamento "libre de sodio".
• Nurofen para niños Forte sabor fresa contiene 16,45 mg de propilenglicol en cada 5 ml de suspensión.

3. Cómo utilizar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

El medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
La dosis recomendada para el dolor y la fiebre es la siguiente:

*Las dosis deben administrarse aproximadamente cada 6 a 8 horas.
No se recomienda su uso en niños menores de 3 meses de edad o con un peso inferior a 5 kg.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda que el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa se tome durante las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis establecida.
Uso oral
Instrucciones de administración con jeringa oral

1. Agite vigorosamente el frasco.
2. Retire la tapa del frasco presionando hacia abajo y girando hacia la izquierda.
3. Inserte firmemente la jeringa en la abertura del cuello del frasco.
4. Para llenar la jeringa, invierta el frasco boca abajo. Manteniendo la jeringa en su lugar, tire suavemente del émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión hasta el nivel indicado en la jeringa.
5. Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente.
6. Coloque la punta de la jeringa en la boca del niño. Presione lentamente el émbolo y administre suavemente la suspensión. Tras su uso, coloque la tapa protectora. Lave la jeringa con agua tibia y déjela secar. Guárdela en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.

Duración del tratamiento
Este medicamento está indicado únicamente para uso de corta duración. Si los síntomas en el niño mayor de 6 meses persisten más de 3 días o si el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
En el caso de lactantes de 3 a 5 meses de edad (con un peso entre 5 kg), debe consultarse con un médico si los síntomas no mejoran tras 24 horas.
Si los síntomas empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte sabor fresa:
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte sabor fresa o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe ponerse siempre en contacto con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una evaluación sobre posibles riesgos para la salud y recibir orientación sobre las medidas a tomar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo, o más raramente, diarrea. Tras la ingestión de una dosis elevada, se han observado alteraciones del equilibrio, trastornos visuales, hipotensión, excitación, desorientación, coma, hiperkalemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes asmáticos, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y dificultad para respirar.
Olvido de la toma de Nurofen para niños Forte sabor fresa:
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis, debe tomarla o administrarla tan pronto como lo recuerde, y luego continuar con la siguiente dosis según el intervalo de dosificación indicado anteriormente.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de la dosis más baja durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. En el niño puede presentarse alguno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE. Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe interrumpirse la administración del medicamento y consultarse al médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
INTERRUMPA EL TRATAMIENTO con este medicamento y busque atención médica de inmediato si el niño presenta:

• síntomas de hemorragia intestinal, tales como: fuerte dolor abdominal, heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o vómitos con partículas de color oscuro, similares a posos de café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, respiración sibilante inexplicada o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera administración del medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con un médico.
• reacciones cutáneas graves, tales como erupciones que afectan todo el cuerpo, desprendimiento de la piel, formación de ampollas y pérdida de láminas de piel.

Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o aparecen nuevos efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informarse al médico.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

• Trastornos gastrointestinales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, distensión abdominal (gases), estreñimiento, pérdida leve de sangre del estómago y/o intestino, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

• Úlceras gastrointestinales que pueden sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con ulceración, empeoramiento de enfermedades intestinales preexistentes (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica.
• Trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareos, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
• Alteraciones visuales.
• Diversas erupciones cutáneas.
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas)

• Zumbidos en los oídos (acúfenos).
• Aumento de la urea en sangre, dolor en el costado y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis papilar).
• Aumento de ácido úrico en sangre.
• Disminución de la hemoglobina.

Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas)

• Inflamación del esófago, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales similares a membranas.
• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio e hinchazón de la cara o manos.
• Emisión de menor cantidad de orina de lo habitual y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o función renal deteriorada), edemas y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de los síntomas mencionados o si el paciente se siente mal, debe interrumpirse el tratamiento con Nurofen para niños Forte sabor fresa y debe consultarse inmediatamente al médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
• Reacciones psicóticas y depresión.
• Hipertensión arterial, vasculitis.
• Palpitaciones.
• Alteraciones en la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
• Alteraciones en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y cutáneas, moretones inexplicables. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse al médico. No debe automedicarse con analgésicos ni antipiréticos.
• Infecciones graves de la piel y complicaciones en los tejidos blandos durante infección por varicela.
• Se ha descrito empeoramiento del estado inflamatorio asociado a infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) tras el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. Debe evaluarse si existe indicación para tratamiento antimicrobiano (antibióticos).
• Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y alteración de la conciencia. En pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso, enfermedad mixta del tejido conectivo) existe un mayor riesgo de presentar estos síntomas. En caso de presentarse tales síntomas, debe contactarse inmediatamente con un médico.
• Reacciones cutáneas graves, como erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Lyell), pérdida de cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Hiperreactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar.
• Pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Entre los síntomas del síndrome DRESS se incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• Erupción cutánea roja y escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse la toma de Nurofen para niños Forte sabor fresa y debe buscarse ayuda médica de inmediato. Véase también el apartado 2.
• La piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa

Mantenga el medic游戏副本 fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C.
Después de abrir el frasco, el medicamento debe usarse dentro de los 6 meses siguientes.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nurofen para niños Forte sabor fresa
La sustancia activa es ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, cloruro sódico, sacarina sódica, polisorbato 80, bromuro de domifenio, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma de fresa (que contiene propilenglicol) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Nurofen para niños Forte sabor fresa y contenido del envase
Nurofen para niños Forte sabor fresa es una suspensión blanquecina, de consistencia similar a un jarabe, con un característico olor a fresa.
Cada botella contiene 100 ml o 150 ml.
El envase contiene una jeringa oral (jeringa de 5 ml con escala: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml y 5,0 ml).
Envase exterior: caja de cartón.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Heidelberg, Alemania

Fabricante:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Número de autorización en Alemania, país de exportación: 76554.00.00
Número de autorización de importación paralela: 280/22

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: