Нурофен для детей форте со вкусом клубники
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственный препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
- 3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нурофен для детей Форте клубничный (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Нурофен для детей Форте клубничный и Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer — это разные
торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
- Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
- Если в течение 24 часов (для младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (для детей старше 6 месяцев) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственный препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он применяется
- Важная информация перед применением лекарственного препарата Нурофен для детей Форте клубничный
- Как применять лекарственный препарат Нурофен для детей Форте клубничный
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарственный препарат Нурофен для детей Форте клубничный
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственный препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он применяется
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела.
Лекарственный препарат Нурофен для детей Форте клубничный предназначен для кратковременного, симптоматического лечения:
- лихорадки,
- боли слабой и умеренной интенсивности.
Если в течение 24 часов (для младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (для детей старше 6 месяцев) не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
Когда не применять лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
- Если у ребёнка аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВС) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
- Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (из группы НПВС).
- Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВС.
- Если в настоящее время имеется или ранее имелось язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
- Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
- Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
- Если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов головного мозга) или другое активное кровотечение.
- Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
- Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
- У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Не принимать лекарство в течение последних 3 месяцев беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».
- Если у ребёнка имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
- Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
- Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
- Если у ребёнка имеются или ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
- Если у ребёнка имеется или ранее было повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
- Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
- Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
- Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарств, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
- Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов.
- Риск возникновения побочных эффектов может быть уменьшен за счёт применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего возможного времени.
- В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Этот риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием. Следует избегать этого.
- При длительном применении любых видов обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого лекарства. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых возникают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих средств.
- Если у ребёнка ранее или в настоящее время была астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
- Если у ребёнка имеется сенная лихорадка, носовые полипы, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
- Следует избегать применения лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники при наличии ветряной оспы (ветрянки).
- Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
- Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.
Инфекции
Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. При появлении: любых высыпаний на коже, изменений слизистых оболочек, пузырей или других симптомов аллергии, необходимо прекратить приём лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВС, как с предупреждающими симптомами, так и без них, или у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов, у которых ранее была язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не применять лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед применением лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
- пациент страдает гипертонией, диабетом, повышенным уровнем холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.
Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск побочных эффектов при применении препаратов из группы НПВС, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной стадии лечения.
Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые ребёнок принимает или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он может начать принимать.
Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Например:
- антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Поэтому перед применением лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск побочных эффектов
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности) — поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону) — поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Антиагреганты — поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах) — поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Антикоагулянты (например, варфарин) — поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии) — поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии) — поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства и депрессии) — поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры) — поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
Антигипертензивные препараты и диуретики — поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек
Калийсберегающие диуретики, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен — поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизме) — поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессанты) — поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа) — поскольку применение лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может привести к увеличению риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у лиц с ВИЧ(+), страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты) — поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики из группы хинолонов — поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях — действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен — после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир — ритонавир может увеличить концентрацию НПВС в плазме
Аминогликозиды — НПВС могут увеличивать выведение аминогликозидов
Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.
Некоторые побочные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном употреблении алкоголя и лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не применять лекарство в течение последних 3 месяцев беременности. Избегать применения этого лекарства в первые 6 месяцев беременности, если только врач не назначит иначе.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может применяться во время грудного вскармливания, если оно применяется в рекомендованных дозах и в течение кратчайшего возможного времени.
Фертильность
Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники относится к группе препаратов (НПВС), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения применения препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах лекарства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
- Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
- Препарат может оказывать слабительное действие.
- Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г
- Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть препарат считается «без содержания натрия».
- Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит 16,45 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.
3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный следует всегда применять строго в соответствии с указаниями,
приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения
симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:
| Масса тела ребенка (возраст) | Какое количество? | Как часто в течение 24 часов?* |
| свыше 5 кг (3–5 месяцев) | 1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена) | 3 раза |
| 7–9 кг (6–11 месяцев) | 1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена) | 3–4 раза |
| 10–15 кг (1 год до 3 лет) | 2,5 мл (эквивалент 100 мг ибупрофена) | 3 раза |
| 16–19 кг (4–5 лет) | 3,75 мл (эквивалент 150 мг ибупрофена) | 3 раза |
| 20–29 кг (6–9 лет) | 5 мл (эквивалент 200 мг ибупрофена) | 3 раза |
| 30–40 кг (10–12 лет) | 7,5 мл (эквивалент 300 мг ибупрофена) – (двукратное использование шприца: 5 мл + 2,5 мл) | 3 раза |
*Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Противопоказано применение у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для перорального применения
Способ применения с использованием перорального шприца
- Хорошо взболтайте бутылочку.
- Снимите колпачок с бутылочки, нажав на него вниз и повернув влево.
- Плотно вставьте шприц в отверстие горлышка бутылочки.
- Чтобы заполнить шприц, переверните бутылочку вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до соответствующей отметки на шприце.
- Снова переверните бутылочку и извлеките шприц, слегка поворачивая его.
- Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и аккуратно нажмите на поршень, вводя суспензию. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до высыхания. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте
старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с
врачом.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) необходимо проконсультироваться с
врачом, если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, следует обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нурофен для детей Форте клубничный:
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также, реже, диарею. После приёма большой дозы могут наблюдаться нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, а также обострение астмы у больных астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте клубничный:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу — в соответствии с интервалом между приёмами, указанным выше.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует
обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, препарат Нурофен для детей Форте клубничный может вызывать побочные действия,
хотя они не возникают у всех. Риск побочных действий можно уменьшить, если применять наименьшую
дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. У ребёнка могут
возникнуть известные побочные действия препаратов из группы НПВС. При появлении побочных
действий или при наличии сомнений необходимо немедленно прекратить приём препарата и как
можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, принимающие этот препарат,
входят в группу повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появятся:
- симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
- симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как усиление астмы, непонятное свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
- тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи.
Если усилились какие-либо из указанных побочных симптомов или появились побочные действия,
не описанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в исключительных случаях может привести к анемии.
Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
- Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или прободаться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
- Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление;
- Нарушения зрения;
- Различные кожные высыпания;
- Аллергические реакции с крапивницей и зудом.
Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)
- Шум в ушах (звон в ушах);
- Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
- Снижение концентрации гемоглобина.
Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)
- Воспаление пищевода, панкреатит, образование кольцевидных сужений кишечника;
- Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или рук;
- Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
- Психотические реакции и депрессия;
- Повышенное артериальное давление, васкулит;
- Сердцебиение;
- Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
- Нарушения образования кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (антипириками) недопустимо;
- Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
- Описаны случаи ухудшения воспалительного состояния, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания к назначению противомикробной терапии (антибиотики);
- При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу;
- Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
- Могут возникнуть тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и увеличение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
- Красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
- Повышенная чувствительность кожи к свету.
Препараты, подобные этому, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта
сердца или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не описаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях
можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных
средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После открытия бутылочки лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Прочие компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, натрия сакхарин,
полисорбат 80, диметенамина бромид, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный
(содержащий пропиленгликоль) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники представляет собой беловатую суспензию сиропообразной консистенции с характерным запахом клубники.
Каждый флакон содержит 100 мл, 150 мл.
Упаковка содержит пероральный шприц (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5,0 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Darwinstrasse 2-4, 69115 Гейдельберг, Германия
Производитель:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Схипхол, Нидерланды
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 76554.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 280/22
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
| Германия | Nuroflex Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen |
| Болгария | Nurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension |
| Эстония | Nurofen for Children Forte Strawberry |
| Латвия | Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension |
| Литва | Nurofen for Children Forte Strawberry |
| Польша | Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy |
| Румыния | NUROFLEX cu aromă de căpșuni 40 mg/ml suspensie orală |
| Испания | Junipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa |