Нурофен для дітей Джуніор

Польща
Торгова назва Нурофен для дітей Джуніор
Форма випуску капсули, жувальні, м'які
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100343323
Нурофен для дітей Джуніор капсули, жувальні, м'які

Нурофен для дітей Джуніор, 100 мг, жувальні капсули, м’які
Для застосування у дітей із масою тіла від 20 кг (у віці від 7 років) до 40 кг (у віці до 12 років)
Ibuprofenum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря чи
фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
  • Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у дитини виникли будь-які побічні ефекти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це стосується також побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Див. пункт 4.
  • Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або дитина почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор і для чого його застосовують
  2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Джуніор
  3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор і для чого його застосовують

Діючою речовиною (відповідальною за дію лікарського засобу) є ібупрофен — знеболювальний засіб із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор застосовується у дітей віком від 7 до 12 років із масою тіла від 20 до 40 кг для полегшення легкого до помірного болю, такого як біль у горлі, зубний біль, вушний біль, головний біль, незначні болі та розтягнення, а також симптомів застуди та грипу. Лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор також знижує температуру.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або дитина почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор

Не слід застосовувати цей препарат дитині:

  • якщо вона має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
  • якщо раніше виникали реакції гіперчутливості (наприклад, астма, риніт, висипання, набряк обличчя, язика, губ або горла) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ),
  • якщо вона має алергію на арахіс або сою, оскільки препарат містить соєву лецитину,
  • якщо наразі є або були виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкові виразки) або кишково-шлункові кровотечі (два або більше підтверджених випадки виразки або кровотечі),
  • якщо раніше виникали кишково-шлункові кровотечі або перфорація шлунково-кишкового тракту під час застосування НПЗЗ,
  • якщо є тяжка недостатність функції печінки, нирок або серця,
  • якщо виникла кровотеча в мозок (крововилив з судин мозку) або інша активна кровотеча,
  • якщо є порушення утворення крові невстановленого походження,
  • якщо дитина має дегідратацію (внаслідок блювання, діареї або недостатнього споживання рідини).

Не слід застосовувати препарат у останні 3 місяці вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

  • якщо у дитини є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
  • якщо у дитини є астма або алергічні захворювання, оскільки може виникнути задих;
  • якщо у дитини є синусит, носові поліпи або хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, оскільки існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке або кропив’янкою;
  • якщо у дитини є або були захворювання кишечника;
  • якщо у дитини порушена функція нирок;
  • якщо у дитини порушена функція печінки. Під час тривалого застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор необхідно регулярно контролювати показники функції печінки та нирок, а також морфологію крові; слід дотримуватися обережності, якщо дитина приймає інші ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина приймає інші НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), слід уникати такого поєднання; якщо дитина має СКВ (системний червоний вовчак, захворювання імунної системи, що впливає на сполучну тканину, спричиняє біль у суглобах, шкірні зміни та порушення інших органів) або змішане захворювання сполучної тканини;
  • якщо у дитини є певні спадкові захворювання кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
  • якщо дитина страждає на порушення згортання крові;
  • якщо дитина має хронічне запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт;
  • якщо дитина має дегідратацію, через ризик порушення функції нирок у дітей із дегідратацією;
  • якщо дитина недавно перенесла серйозну операцію;
  • якщо дитина має вітрянку, оскільки слід уникати застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор під час інфекції.

Інфекції
Нурофен для дітей Джуніор може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим
Нурофен для дітей Джуніор може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а в
наслідок — призводити до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному
запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або
загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
Під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит,
множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція
з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP).
Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями,
описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор і
звернутися за медичною допомогою.
Кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту, що можуть призвести до смерті,
описувалися після застосування всіх НПЗЗ, в будь-який момент лікування, з попереджувальними
симптомами або без них, а також при наявності або відсутності серйозних подій, пов’язаних з
шлунково-кишковим трактом у анамнезі. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту
або виразки лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі, виразки або перфорації
шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням доз НПЗЗ, у пацієнтів із виразкою в анамнезі,
особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Коли не застосовувати
препарат Нурофен для дітей Джуніор»), а також у осіб похилого віку. У таких пацієнтів лікування
слід починати з найменшої можливої дози. У таких пацієнтів, а також у тих, кому необхідно
одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або інших ліків, що можуть
підвищувати ризик порушень шлунково-кишкового тракту, лікар може розглянути можливість
одночасного застосування засобів, що захищають слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростолу
або інгібіторів протонної помпи).
Систематичне застосування (деяких) знеболюючих засобів може призводити до стійких тяжких
порушень функції нирок із ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).
Протизапальні та знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть незначно підвищувати ризик інфаркту
серця або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану
дозу або тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • якщо пацієнт має захворювання серця, зокрема серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці) або переніс інфаркт серця, аортокоронарне шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг і стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторний ішемічний напад «TIA»).
  • якщо у пацієнта підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сімейному анамнезі є захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергічної реакції на цей препарат,
включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній
клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити
застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор і звернутися до лікаря або в службу екстреної
допомоги.
Особи похилого віку
Особи похилого віку мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів під час застосування
НПЗЗ, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника. Додаткову інформацію див. у розділі 4
«Можливі побічні ефекти».
Пацієнти, у яких у минулому були токсичні ефекти на шлунково-кишковий тракт, особливо особи
похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо
кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Тривале застосування будь-яких знеболюючих засобів для лікування головного болю може
погіршувати симптоми. Якщо така ситуація виникає або пацієнт підозрює її, слід припинити
лікування та проконсультуватися з лікарем. Головний біль, пов’язаний з надмірним вживанням
знеболюючих, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на
(або через) регулярне застосування знеболюючих препаратів.
Інші ліки та Нурофен для дітей Джуніор
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає зараз або приймала
недавно, а також про ліки, які може приймати.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор може впливати на дію деяких ліків або інші ліки можуть впливати
на дію препарату Нурофен для дітей Джуніор, наприклад:

  • антикоагулянти (розріджувачі крові або запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
  • ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан)

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування препаратом Нурофен для дітей Джуніор або
піддаватися такому впливу. Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор разом з
іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо пацієнт
приймає будь-який із зазначених ліків:

Інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори СОХ-2,оскільки може збільшитися ризик кровотечі.
Дигоксин (ліки, що застосовуються при серцевій недостатності),оскільки дія дигоксину може посилитися.
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону),оскільки може збільшитися ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Протиплаткові засоби,оскільки може збільшитися ризик кровотечі.
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози),оскільки дія, що розріджує кров, може послабитися.
Засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин),оскільки ібупрофен може посилювати дію цих ліків.
Фенітоїн (при лікуванні епілепсії),оскільки дія фенітоїну може посилитися.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (при лікуванні депресії),оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Літій (при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії),оскільки дія літію може посилитися.
Пробенецид і сульфінпіразон (при лікуванні підагри),оскільки виведення ібупрофену може затриматися.
Засоби, що знижують тиск крові, та сечогінні ліки,оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, а також може збільшитися ризик ураження нирок.
Сечогінні засоби, що зберігають калій, наприклад, амілорид, калію канреноат, спіронолактон, тріамтерен,оскільки це може призводити до гіперкаліємії.
Метотрексат (при лікуванні раку та ревматизму),оскільки дія метотрексату може посилитися.
Міфепристон (застосовується для переривання вагітності),оскільки дія міфепристону може послабитися.
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти),оскільки може виникнути ураження нирок.
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу),оскільки застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор може спричиняти підвищення ризику внутрішньосуглобового кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку, у осіб з ВІЛ(+), які хворіють на гемофілію.
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби),оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові.
Антібіотики групи хінолонів,оскільки може збільшитися ризик судом.
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій,дія ібупрофену може посилитися. Зменшення дози ібупрофену слід розглянути під час одночасного застосування потужних інгібіторів CYP2C9, особливо коли великі дози ібупрофену застосовуються разом з вориконазолом або флуконазолом.
АміноглікозидиНПЗП можуть зменшувати виведення аміноглікозидів.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується
пацієнта. У разі сумнівів щодо того, який саме препарат приймає дитина, слід показати цей препарат
лікареві або фармацевту.
Нурофен для дітей Джуніор і вживання алкоголю
Не слід вживати алкоголю під час застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор. Деякі побічні
ефекти, такі як вплив на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, можуть бути більш
ймовірними, якщо алкоголь вживається під час застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не застосовувати цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування може призвести до порушень
функції нирок та серця у ненародженої дитини. Також може вплинути на схильність до кровотечі
пацієнтки та її дитини, а також затримати або подовжити пологи. Уникайте застосування цього препарату протягом
перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену більше, ніж кілька днів,
після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженого дитини
і призвести до зниження рівня навколоплодових вод (олігогідрамніон) або звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі необхідності лікування більше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Годування груддю
Лише невеликі кількості ібупрофену та продуктів його розпаду проникають у материнське молоко. Препарат Нурофен для
дітей Джуніор може застосовуватися під час годування груддю, якщо він приймається в рекомендованих
дозах і протягом якомога коротшого часу.
Фертильність
Препарат Нурофен для дітей Джуніор належить до групи ліків (НПЗП), які можуть знижувати фертильність у жінок.
Цей ефект є зворотним після припинення застосування препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час короткотривалого застосування препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор містить соєву лецитину. Якщо пацієнт має алергію на арахіс
або сою, не слід застосовувати цей препарат.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор містить глюкозу та сахарозу. Якщо лікар встановив, що дитина має
непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат
може шкідливо впливати на зуби.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Джуніор

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за вказівкою лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Нурофен для дітей Джуніор призначено для перорального застосування.
Капсули слід жувати і ковтати. Немає необхідності запивати водою.
Ліки призначено виключно для короткотривалого застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або загострюються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2). Не застосовувати ліки Нурофен для дітей Джуніор дітям віком до 7 років або дітям із масою тіла менше 20 кг.
Рекомендована доза:
У дітей ібупрофен дозують залежно від маси тіла, зазвичай 5–10 мг/кг маси тіла в одній дозі, до максимально 20–30 мг/кг маси тіла як загальної добової дози.

Маса тіла дитини (кг)Вік (роки)Одноразова дозаМаксимальна добова доза
20-297-9200 мг ібупрофену (що відповідає 2 капсулам)600 мг ібупрофену (що відповідає 6 капсулам)
30-4010-12300 мг ібупрофену (що відповідає 3 капсулам)900 мг ібупрофену (що відповідає 9 капсулам)
За потреби дози слід застосовувати кожні приблизно 6–8 годин (або дотримуючись щонайменше 6-годинного інтервалу між дозами).
УВАГА: Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо застосування лікування необхідне більше
як 3 дні або якщо симптоми загострюються.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нурофен для дітей Джуніор
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Нурофен для дітей Джуніор або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку щодо можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту (можуть бути сліди крові), кров у калі (кровотеча зі шлунково-кишкового тракту), болі в животі або рідше діарею. Крім того, після прийому великої дози спостерігалося дзижчання в вухах, головні болі, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, сплутаність свідомості, ністагм, збудження, дезорієнтація, кома, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу (підвищення МНР), гостра недостатність нирок, ураження печінки, загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Джуніор
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні дії можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом
найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Хоча побічні дії не є дуже поширеними, у
дитини можуть виникнути відомі побічні ефекти, типові для НПЗП. У такому разі або при будь-яких сумнівах слід припинити застосування препарату дитині та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. У осіб похилого віку, які застосовують цей препарат, існує підвищений ризик порушень, пов’язаних із побічними діями.
СЛІД ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у
дитини виникнуть такі симптоми:

  • ознаки кровотечі з шлунково-кишкового тракту, такі як сильний біль у животі, смолянисті калові маси, блювота з наявністю крові або темних частинок, що нагадують кавову гущу.
  • ознаки дуже рідкісної, але серйозної алергічної реакції, такі як загострення симптомів астми, нез’ясований свистячий дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Така реакція може виникнути навіть під час першого прийому препарату. У разі виникнення таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
  • червоні, непідняті, схожі на плями або круглі висипання на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (відшарувальний дерматит, багатоформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) [Дуже рідко — можуть виникати з частотою до 1 на 10 000 осіб].
  • поширена висипка, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець) (синдром DRESS) [Частота невідома; не можна оцінити частоту на основі наявних даних].
  • червона, шелушаща, поширена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, локалізована переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексудативна мультиформна висипка) [Частота невідома — не можна оцінити частоту на основі наявних даних]. Якщо у дитини виникнуть або посиляться будь-які з перерахованих побічних ефектів або з’являться будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря. Часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб):
  • Шлунково-кишкові розлади, такі як печія, біль у животі, нудота, погане травлення, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Нечасто (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

  • Виразка шлунково-кишкового тракту, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка.
  • Головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втомування.
  • Порушення зору.
  • Різні шкірні висипання.
  • Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

  • Шум у вухах (дзвін у вухах).
  • Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у бік, і (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка можуть бути симптомами ураження нирок (некроз сосочків).
  • Підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
  • Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникати з частотою до 1 на 10 000 осіб):

  • Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму.
  • Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук.
  • Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів із високим артеріальним тиском або порушенням функції нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор та проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або недостатності нирок.
  • Психотичні реакції та депресія.
  • Підвищений артеріальний тиск, васкуліт.
  • Перебій у роботі серця.
  • Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки.
  • Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі, нез’ясовані синці. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід самостійно лікуватися за допомогою знеболювальних або жарознижувальних засобів (жарознижувальних препаратів).
  • Тяжкі інфекції шкіри та ускладнення тканин м’яких частин під час інфекції вітряною віспою.
  • Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних препаратів (НПЗП). Якщо симптоми інфекції виникають або посилюються, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування антибактеріальної терапії (антибіотикотерапія).
  • Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушеннями свідомості. У пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких порушень. У разі виникнення таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
  • Випадання волосся (алопеція).

Частота невідома (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

  • Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
  • Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху.
  • Підвищена чутливість шкіри до світла.

Ліки, такі як Нурофен, можуть незначно підвищувати ризик серцевого нападу (інфаркт міокарда) або
інсульту.
Повідомлення про побічні дії
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні дії можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Як зберігати препарат Нурофен для дітей Джуніор
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нурофен для дітей Джуніор

  • Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Одна жувальна еластична капсула містить 100 мг ібупрофену.
  • Інші складові ліків: желатин, очищена вода, рідкий глюкозний сироп, сахароза, кислота фумарова (Е297), сукралоза, кислота лимонна (Е330), ацесульфам К (Е950), динатрію версе­нат, гліцерол, ароматизатор апельсиновий, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), пропіленгліколь та HPMC 2910/гіпромелоза 3cP.

Допоміжні речовини для обробки: середньоланцюгові тригліцериди, соєва лецитин та стеаринова кислота.
Як виглядають ліки Нурофен для дітей Джуніор і що містить упаковка
Ліки Нурофен для дітей Джуніор мають форму помаранчевої квадратної еластичної желатинової капсули для жування з написом «N100», виконаним білою фарбою.
Ліки Нурофен для дітей Джуніор доступні у блістерних упаковках із матеріалу ПВХ/ПЕ/ПВдК/Al.
Упаковки містять 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 або 32 капсули.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґур Мазовецький
Польща
Імпортер
RB NL Brands B.V.
WTC Аеропорт Схіфол,
Бульвар Шіфхол 207,
1118 ВН Шіфхол,
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

УгорщинаНурофен для дітей Джуніор апельсиновий 100 мг м'які жувальні капсули
БолгаріяНурофен за Юноши Портокал 100 mg мека капсула за дъвчене
СловаччинаNurofen Junior s pomarančovou príchuťou 100 mg mäkké žuvacie kapsuly
ХорватіяNurofen za djecu 100 mg meke kapsule za žvakanje s okusom naranče
ЧехіяNurofen Junior pomeranč 100 mg žvýkací měkká tobolka
ЕстоніяNurofen Orange
ЛатвіяNurofen Orange, 100 mg, Mīkstās kapsulas
ЛитваNurofen Orange 100 mg kramtomosios minkštosios kapsulės