Нурофен для детей джуньор
Польша
Содержание
Нурофен для детей Джуньор, 100 мг, жевательные капсулы мягкие
Для применения у детей с массой тела от 20 кг (в возрасте от 7 лет) до 40 кг (в возрасте до 12 лет)
Ibuprofenum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, поскольку она содержит
важные сведения для пациента.
Лекарство следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача или
фармацевта.
- Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у ребёнка возникнут какие-либо побочные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это включает также побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. пункт 4.
- Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или ребёнок чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарство Нурофен для детей Джуньор и для чего оно применяется
- Важные сведения перед применением лекарства Нурофен для детей Джуньор
- Как применять лекарство Нурофен для детей Джуньор
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарство Нурофен для детей Джуньор
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство Нурофен для детей Джуньор и для чего оно применяется
Действующим веществом (обуславливающим действие лекарства) является ибупрофен — обезболивающее средство, относящееся к
нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Лекарство Нурофен для детей Джуньор применяется у детей в возрасте от 7 до 12 лет с массой тела от 20 до 40 кг для облегчения лёгкой и умеренной боли, такой как боль в горле, зубная боль, боль в ухе, головная боль, незначительные боли и растяжения, а также симптомов простуды и гриппа. Лекарство Нурофен для детей Джуньор также снижает температуру.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или ребёнок чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор
Не следует давать этот препарат ребенку:
- если у него имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
- если ранее возникали аллергические реакции (например, астма, насморк, сыпь, отек лица, языка, губ или горла) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
- если у него имеется аллергия на арахис или сою, поскольку препарат содержит соевый лецитин,
- если в настоящее время имеется или ранее наблюдалось язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки (желудочно-кишечные язвы) или кровотечение (два или более подтвержденных случая язвы или кровотечения),
- если ранее возникали желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим применением препаратов группы НПВП,
- если имеется тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
- если имеется кровоизлияние в мозг (кровотечение из сосудов головного мозга) или другое активное кровотечение,
- если имеются нарушения кроветворения неустановленного происхождения,
- если ребенок обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
Не следует применять препарат в течение последних 3 месяцев беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор необходимо обратиться к врачу или фармацевту:
- если у ребенка имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».
- если у ребенка имеется бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть одышка;
- если у ребенка имеется аллергический ринит, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск возникновения аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезийная астма), ангионевротическим отеком (отек Квинке) или крапивницей;
- если у ребенка имеются или ранее были заболевания кишечника;
- если у ребенка нарушена функция почек;
- если у ребенка нарушена функция печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Джуниор требуется регулярное определение показателей функции печени и почек, а также морфологии крови; следует соблюдать осторожность, если ребенок принимает другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) или антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота). Если ребенок принимает другие препараты группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), следует избегать такого сочетания; если у ребенка имеется СКВ (системная красная волчанка, заболевание иммунной системы, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах, кожные изменения и нарушения других органов) или смешанное заболевание соединительной ткани;
- если у ребенка имеются определенные наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия);
- если у ребенка имеются нарушения свертываемости крови;
- если у ребенка имеется хроническое воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит;
- если ребенок обезвожен, из-за риска нарушения функции почек у обезвоженных детей;
- если ребенок недавно перенес серьезную операцию;
- если у ребенка имеется ветряная оспа, поскольку следует избегать применения препарата Нурофен для детей Джуниор в период инфекции.
Инфекции
Препарат Нурофен для детей Джуниор может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим
препарат Нурофен для детей Джуниор может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Нурофен для детей Джуниор и обратиться за медицинской помощью.
Кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смерти, описывались после применения всех НПВП в любой момент лечения, как с предшествующими предупреждающими симптомами, так и без них, а также при наличии или отсутствии в анамнезе серьезных событий, связанных с желудочно-кишечным трактом. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Нурофен для детей Джуниор»), а также у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение следует начинать с минимальной доступной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременный прием низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений желудочно-кишечного тракта, врач может рассмотреть возможность одновременного назначения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Систематическое применение (некоторых) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжелым нарушениям функции почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут незначительно увеличивать риск инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), если пациент перенес инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах и стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
- если у пациента имеется высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе имеются заболевания сердца или инсульт, или если пациент курит.
При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Если пациент замечает любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить прием препарата Нурофен для детей Джуниор и обратиться к врачу или в скорую помощь.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты имеют повышенный риск возникновения нежелательных эффектов при применении НПВП, особенно связанных с желудком и кишечником. Дополнительная информация — см. пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты».
Пациенты, у которых в прошлом наблюдалось токсическое действие на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые люди, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно желудочно-кишечное кровотечение), особенно на ранних этапах лечения.
Длительное применение любого обезболивающего препарата для лечения головной боли может усугубить симптомы. Если такая ситуация имеет место или пациент подозревает это, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Головную боль, связанную с чрезмерным употреблением обезболивающих препаратов, следует подозревать у пациентов, у которых частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярный прием обезболивающих препаратов.
Другие препараты и Нурофен для детей Джуниор
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он может принимать.
Препарат Нурофен для детей Джуниор может влиять на действие некоторых препаратов, или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Джуниор, например:
- антикоагулянты (разжижающие кровь или препятствующие её свертыванию, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
- препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, например, атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан)
Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение препаратом Нурофен для детей Джуниор или подвергаться такому влиянию. Перед одновременным применением препарата Нурофен для детей Джуниор с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если пациент принимает один из перечисленных препаратов:
| Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, | поскольку может повыситься риск кровотечения. |
| Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности), | поскольку действие дигоксина может усилиться. |
| Глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, сходные с кортизоном), | поскольку может повыситься риск желудочно-кишечных язв и кровотечений. |
| Противотромбоцитарные препараты, | поскольку может повыситься риск кровотечения. |
| Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах), | поскольку действие, разжижающее кровь, может ослабнуть. |
| Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), | поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов. |
| Фенитоин (при лечении эпилепсии), | поскольку действие фенитоина может усилиться. |
| Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (при лечении депрессии), | поскольку могут повышать риск желудочно-кишечного кровотечения. |
| Литий (при лечении биполярного расстройства и депрессии), | поскольку действие лития может усилиться. |
| Пробенецид и сульфинпиразон (при лечении подагры), | поскольку выведение ибупрофена может задержаться. |
| Препараты, снижающие артериальное давление, и диуретики, | поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, а также может повыситься риск повреждения почек. |
| Калийсберегающие диуретики, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен, | поскольку это может привести к гиперкалиемии. |
| Метотрексат (при лечении рака и ревматизма), | поскольку действие метотрексата может усилиться. |
| Мифепристон (применяется для прерывания беременности), | поскольку действие мифепристона может ослабнуть. |
| Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты), | поскольку возможно повреждение почек. |
| Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа), | поскольку применение препарата Nurofen для детей Junior может увеличить риск внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отеку, у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией. |
| Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты), | поскольку могут влиять на уровень сахара в крови. |
| Антибиотики группы хинолонов, | поскольку может повыситься риск судорог. |
| Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при лечении грибковых инфекций, | действие ибупрофена может усилиться. При одновременном применении сильных ингибиторов CYP2C9 следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно если высокие дозы ибупрофена применяются вместе с вориконазолом или флуконазолом. |
| Аминогликозиды | НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов. |
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к
пациенту. В случае сомнений относительно того, какой препарат принимает ребёнок, следует показать этот препарат
врачу или фармацевту.
Нурофен для детей Джуньор и употребление алкоголя
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Джуньор. Некоторые побочные эффекты, такие как влияние на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, могут проявляться с большей вероятностью, если алкоголь употребляется во время приёма препарата Нурофен для детей Джуньор.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачатие, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Его применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Также может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Избегайте применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена в течение более чем нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня околоплодных вод вокруг ребёнка (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости более длительного лечения врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Незначительные количества ибупрофена и продуктов его распада проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Джуньор может применяться в период грудного вскармливания, если он принимается в рекомендуемых дозах и в течение максимально короткого срока.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Джуньор относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут снижать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Нурофен для детей Джуньор содержит соевый лецитин. Если у пациента наблюдается аллергия на арахис или сою, не следует применять этот препарат.
Препарат Нурофен для детей Джуньор содержит глюкозу и сахарозу. Если врач установил, что у ребёнка непереносимость некоторых видов сахара, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может оказывать вредное воздействие на зубы.
Препарат Нурофен для детей Джуньор содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Нурофен для детей Джуниор
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции по применению или согласно рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Нурофен для детей Джуниор предназначено для приема внутрь.
Капсулы нужно тщательно разжевывать и проглатывать. Не обязательно запивать водой.
Препарат предназначен исключительно для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов.
Если при инфекционном заболевании его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2). Не применять лекарство Нурофен для детей Джуниор детям в возрасте младше 7 лет или детям с массой тела менее 20 кг.
Рекомендуемая доза:
У детей ибупрофен дозируют в зависимости от массы тела, обычно 5–10 мг/кг массы тела в одной дозе, до максимальной общей суточной дозы 20–30 мг/кг массы тела.
| Масса тела ребенка (кг) | Возраст (годы) | Разовая доза | Максимальная суточная доза |
| 20–29 | 7–9 | 200 мг ибупрофена (что соответствует 2 капсулам) | 600 мг ибупрофена (что соответствует 6 капсулам) |
| 30–40 | 10–12 | 300 мг ибупрофена (что соответствует 3 капсулам) | 900 мг ибупрофена (что соответствует 9 капсулам) |
| При необходимости дозы следует принимать каждые 6–8 часов (или соблюдая интервал не менее 6 часов между дозами). ВНИМАНИЕ: Не превышать рекомендованную дозу. Следует проконсультироваться с врачом, если необходимо применение препарата более 3 дней или если симптомы усиливаются. | |||
Применение препарата Нурофен для детей Джуньор в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент применил дозу препарата Нурофен для детей Джуньор, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить оценку возможной угрозы для здоровья и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту (возможно с примесью крови), кровь в стуле (кровотечение из желудочно-кишечного тракта), боли в животе или, реже, диарею. Кроме того, после приёма высокой дозы наблюдались звон в ушах, головные боли, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, спутанность сознания, нистагм, возбуждение, дезориентация, кома, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени (повышение МНО), острая почечная недостаточность, поражение печени, ухудшение течения бронхиальной астмы у больных астмой, сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Джуньор
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу в течение
как можно более короткого времени, необходимого для уменьшения симптомов. Хотя побочные действия встречаются нечасто, у детей могут возникать известные побочные эффекты, типичные для НПВС. В таком случае или при наличии сомнений необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. У пожилых людей, принимающих этот препарат, повышается риск нарушений, связанных с побочными действиями.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться к врачу, если у
ребёнка появятся следующие симптомы:
- признаки кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с кровью или частицами, напоминающими кофейную гущу.
- признаки очень редкой, но серьёзной аллергической реакции, такие как ухудшение симптомов астмы, непонятный свистящий выдох или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Такая реакция может возникнуть даже при первом приёме препарата. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
- покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) [Очень редко — могут возникать у 1 на 10 000 человек].
- обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток) (синдром DRESS) [Частота неизвестна; невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных].
- красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь) [Частота неизвестна — невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных]. Если у ребёнка появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или возникают другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникать у 1 из 10 человек): - Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в исключительных случаях может привести к анемии.
Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек):
- Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, усугубление уже существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка.
- Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление.
- Нарушения зрения.
- Различные кожные высыпания.
- Аллергические реакции с крапивницей и зудом.
Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек):
- Шум в ушах (звон в ушах).
- Повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и (или) боль в животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков).
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
- Снижение концентрации гемоглобина.
Очень редко (могут возникать с частотой до 1 на 10 000 человек):
- Воспаление пищевода, панкреатит, образование напоминающих диафрагму сужений кишечника.
- Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица или рук.
- Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении одного из перечисленных выше симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Юниор и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек.
- Психотические реакции и депрессия.
- Повышенное артериальное давление, васкулит.
- Сердцебиение.
- Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит.
- Нарушения продукции кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует заниматься самолечением с помощью обезболивающих препаратов или жаропонижающих средств (противопиретиков).
- Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе.
- Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания к применению антиинфекционной терапии (антибиотикотерапия).
- При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушениями сознания. У пациентов с аутоиммунными нарушениями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких нарушений выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Выпадение волос (алопеция).
Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):
- Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
- Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку.
- Кожа становится чувствительной к свету.
Препараты, такие как Нурофен, могут незначительно повышать риск сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Как хранить препарат Нурофен для детей Юниор
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или в бытовые отходы. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Нурофен для детей Джуньор
- Действующим веществом лекарства является ибупрофен. Одна жевательная мягкая капсула содержит 100 мг ибупрофена.
- Другие компоненты лекарства: желатин, очищенная вода, жидкая глюкоза, сахароза, фумаровая кислота (Е297), сахаралоза, лимонная кислота (Е330), ацесульфам К (Е950), динатриевая соль ЭДТА, глицерол, ароматизатор апельсиновый, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), пропиленгликоль и ГПМЦ 2910/гипромеллоза 3 сПз.
Вспомогательные вещества для обработки: средние триглицериды, соевый лецитин и стеариновая кислота.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Джуньор и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Джуньор представляет собой оранжевую, квадратную, мягкую, желатиновую жевательную капсулу с надписью «N100», нанесённой белыми чернилами.
Лекарство Нурофен для детей Джуньор выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдХ/Al.
Упаковки содержат 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 или 32 капсулы.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунинь 1
05-100 Новы-Двор-Мазовецкий
Польша
Импортёр
RB NL Brands B.V.
WTC Амстердамский аэропорт Схипхол,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Схипхол,
Нидерланды
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
| Венгрия | Nurofen Junior апельсиновый 100 мг мягкие жевательные капсулы |
| Болгария | Нурофен за Юноши Портокал 100 мг мягкая капсула для жевания |
| Словакия | Nurofen Junior со вкусом апельсина 100 мг мягкие жевательные капсулы |
| Хорватия | Nurofen за дјецу 100 мг мягкие капсулы для жевания со вкусом апельсина |
| Чехия | Nurofen Junior апельсин 100 мг жевательная мягкая капсула |
| Эстония | Nurofen Orange |
| Латвия | Nurofen Orange, 100 мг, мягкие капсулы |
| Литва | Nurofen Orange 100 мг жевательные мягкие капсулы |