Nurofen para niños Junior

Nurofen per bambini Junior, 100 mg, capsule masticabili, morbide
Da utilizzare nei bambini con un peso corporeo da 20 kg (dai 7 anni di età) fino a 40 kg (fino ai 12 anni di età)
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel bambino, consultare il medico o il farmacista. Ciò include anche effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il bambino peggiora, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Nurofen per bambini Junior e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen per bambini Junior
3. Come prendere Nurofen per bambini Junior
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nurofen per bambini Junior
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nurofen per bambini Junior e a cosa serve

La sostanza attiva (responsabile dell’effetto del medicinale) è l’ibuprofene, un analgesico appartenente ai farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Nurofen per bambini Junior è indicato nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni, con un peso corporeo da 20 a 40 kg, per alleviare dolori da lievi a moderati, come mal di gola, mal di denti, mal d’orecchio, mal di testa, lievi dolori muscolari e distorsioni, nonché i sintomi da raffreddore e influenza. Nurofen per bambini Junior riduce anche la febbre.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il bambino peggiora, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Nurofen per bambini Junior

Non somministrare questo medicinale al bambino:

• se è allergico all'ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se in passato si è verificata una reazione di ipersensibilità (ad esempio asma, rinite, eruzione cutanea, gonfiore del viso, della lingua, delle labbra o della gola) dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS),
• se è allergico alle arachidi o alla soia, poiché il medicinale contiene lecitina di soia,
• se è presente o è già stato presente un’ulcera gastrica o duodenale (ulcere peptiche) o un sanguinamento (due o più episodi confermati di ulcera o sanguinamento),
• se in passato si è verificato un sanguinamento o una perforazione del tratto gastrointestinale in seguito all’uso di FANS,
• se è presente una grave insufficienza epatica, renale o cardiaca,
• se è presente un’emorragia cerebrale (emorragia da vasi cerebrali) o qualsiasi altro sanguinamento attivo,
• se sono presenti disturbi della formazione del sangue di origine non determinata,
• se il bambino è disidratato (a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).

Non somministrare il medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Prima di usare il medicinale Nurofen per bambini Junior, consultare il medico o il farmacista:

• se il bambino ha un’infezione – vedere di seguito, punto „Infezioni”.
• se il bambino ha asma o malattie allergiche, poiché potrebbe manifestarsi difficoltà respiratoria;
• se il bambino ha rinite allergica, polipi nasali o malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, poiché il rischio di reazioni allergiche è aumentato. Le reazioni allergiche possono manifestarsi con attacchi asmatici (c.d. asma da analgesici), edema di Quincke o orticaria;
• se il bambino ha o ha avuto malattie intestinali;
• se il bambino ha disturbi della funzionalità renale;
• se il bambino ha disturbi della funzionalità epatica. Durante un uso prolungato di Nurofen per bambini Junior, è necessario effettuare regolarmente controlli dei parametri funzionali del fegato e dei reni, nonché dell’emocromo; è necessario prestare cautela se il bambino assume altri farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, come corticosteroidi orali (ad es. prednisolone), anticoagulanti (ad es. warfarina), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (farmaci antidepressivi) o antiaggreganti (ad es. acido acetilsalicilico). Se il bambino assume altri FANS (inclusi gli inibitori della COX-2, come celecoxib o etoricoxib), tale associazione deve essere evitata; se il bambino ha LES (lupus eritematoso sistemico, malattia del sistema immunitario che interessa il tessuto connettivo, causando dolore articolare, lesioni cutanee e disturbi di altri organi) o una malattia mista del tessuto connettivo;
• se il bambino presenta certi disturbi ereditari della formazione del sangue (ad es. porfiria intermittente acuta);
• se il bambino soffre di disturbi della coagulazione;
• se il bambino ha una malattia infiammatoria cronica intestinale, come la malattia di Crohn o la colite ulcerosa;
• se il bambino è disidratato, a causa del rischio di alterazione della funzionalità renale nei bambini disidratati;
• se il bambino ha recentemente subito un intervento chirurgico grave;
• se il bambino ha la varicella, poiché l’uso di Nurofen per bambini Junior deve essere evitato durante l’infezione.

Infezioni
Nurofen per bambini Junior può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza,
Nurofen per bambini Junior potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato dell’infezione, con conseguente
aumento del rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della
pelle associate alla varicella.
Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario
consultare immediatamente il medico.
Reazioni cutanee
Durante l’uso di ibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme,
sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici
(DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste
gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, il medicinale Nurofen per bambini Junior deve essere immediatamente
sospeso e si deve cercare immediatamente assistenza medica.
Sanguinamenti, ulcere o perforazioni del tratto gastrointestinale, talvolta letali, sono stati riportati dopo l’uso di tutti i
FANS, in qualsiasi momento del trattamento, con o senza segni premonitori o precedenti eventi gravi a carico del tratto
gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale o di ulcera, il trattamento deve essere immediatamente
interrotto. Il rischio di sanguinamento, ulcera o perforazione gastrointestinale aumenta con l’aumento del dosaggio dei
FANS, nei pazienti con anamnesi di ulcera, specialmente se complicata da emorragia o perforazione (vedi punto 2
„Quando non usare Nurofen per bambini Junior”) e nei pazienti anziani. In questi pazienti il trattamento deve essere
iniziato con la dose minima disponibile. In questi pazienti e in quelli che richiedono la somministrazione concomitante di
acido acetilsalicilico in basso dosaggio o di altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali, il
medico può considerare la somministrazione concomitante di farmaci protettivi della mucosa gastrica (ad es. misoprostolo
o inibitori della pompa protonica).
L’uso cronico (di alcuni) analgesici può portare a gravi danni renali permanenti con rischio di insufficienza renale
(nefropatia analgesica).
Farmaci antiinfiammatori e analgesici come l’ibuprofene possono aumentare leggermente il rischio di infarto del miocardio
o ictus, specialmente quando usati a dosi elevate. Non superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di usare Nurofen per bambini Junior, parlare con il medico o il farmacista:

• se il paziente ha malattie cardiache, inclusa insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace) o se ha avuto un infarto del miocardio, un intervento di bypass aorto-coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe e ai piedi dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o qualsiasi tipo di ictus (incluso un "mini-ictus" o attacco ischemico transitorio "TIA").
• se il paziente ha ipertensione, diabete, colesterolo alto, anamnesi familiare di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Durante l’uso di ibuprofene sono stati riportati sintomi di reazione allergica al medicinale, inclusi problemi respiratori,
gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore al torace. Se il paziente nota uno qualsiasi di questi sintomi, deve
immediatamente interrompere l’uso di Nurofen per bambini Junior e contattare il medico o il servizio di emergenza.
Pazienti anziani
I pazienti anziani hanno un rischio aumentato di effetti indesiderati durante l’uso di FANS, in particolare quelli a carico
dello stomaco e dell’intestino. Per ulteriori informazioni, vedere punto 4 „Possibili effetti indesiderati”.
I pazienti con anamnesi di effetti tossici sul tratto gastrointestinale, specialmente gli anziani, devono riferire qualsiasi
sintomo insolito a livello addominale (in particolare sanguinamento gastrointestinale), soprattutto nelle fasi iniziali del
trattamento.
L’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il trattamento del dolore di testa può aggravare i disturbi. Se questa
situazione si verifica o il paziente lo sospetta, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.
Un dolore di testa legato all’abuso di analgesici deve essere sospettato in pazienti che hanno mal di testa frequente o
quotidiano, nonostante (o a causa di) l’uso regolare di analgesici.
Altri medicinali e Nurofen per bambini Junior
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché
di quelli che potrebbe assumere in futuro.
Il medicinale Nurofen per bambini Junior può influenzare l’effetto di alcuni farmaci o altri medicinali possono influenzare
l’effetto di Nurofen per bambini Junior, ad esempio:

• anticoagulanti (fluidificanti del sangue o che prevengono la coagulazione, ad es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina)
• farmaci per l’ipertensione (inibitori dell’ACE, ad es. captopril, beta-bloccanti, ad es. atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, ad es. losartan)

Altri medicinali possono inoltre influenzare il trattamento con Nurofen per bambini Junior o subire tale influenza. È
sempre necessario consultare il parere del medico o del farmacista prima di usare Nurofen per bambini Junior insieme ad
altri medicinali, specialmente se il paziente assume uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati:

Si consulti il medico o il farmacista se una delle situazioni sopra descritte riguarda
il paziente. In caso di dubbi sul tipo di medicinale che il bambino sta assumendo, si consiglia di mostrare questo medicinale
al medico o al farmacista.
Nurofen per bambini Junior e consumo di alcol
Non si deve bere alcol durante il trattamento con il medicinale Nurofen per bambini Junior. Alcuni effetti indesiderati, come quelli a carico dell'apparato digerente o del sistema nervoso centrale, possono risultare più probabili se si assume alcol durante il trattamento con Nurofen per bambini Junior.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non usare questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Il suo utilizzo può causare disturbi alla funzionalità renale e cardiaca del feto. Può inoltre influire sulla tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e ritardare o prolungare il parto. Evitare l'uso di questo medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza, salvo diversa indicazione del medico. L'assunzione di ibuprofene per un periodo superiore a pochi giorni a partire dal 20° settimana di gravidanza può causare disturbi alla funzionalità renale del feto e portare a una riduzione del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se fosse necessario un trattamento di durata superiore a pochi giorni, il medico potrebbe prescrivere controlli aggiuntivi.
Allattamento
Solo piccole quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti passano nel latte materno. Il medicinale Nurofen per bambini Junior può essere utilizzato durante l’allattamento, purché assunto alle dosi raccomandate e per il periodo più breve possibile.
Fertilità
Il medicinale Nurofen per bambini Junior appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che possono ridurre temporaneamente la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile dopo l’interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nell’uso a breve termine, il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Nurofen per bambini Junior contiene lecitina di soia. Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale.
Il medicinale Nurofen per bambini Junior contiene glucosio e saccarosio. Se il medico ha diagnosticato al bambino un’intolleranza ad alcuni zuccheri, si raccomanda di consultare il medico prima di somministrare questo medicinale. Il medicinale può avere effetti nocivi sui denti.
Il medicinale Nurofen per bambini Junior contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Nurofen per bambini Junior

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Nurofen per bambini Junior è destinato all'uso orale.
Le capsule devono essere masticate e ingoiate. Non è necessario bere acqua per accompagnare l'assunzione.
Il medicinale è destinato esclusivamente a un uso a breve termine.
Va utilizzata la dose più bassa efficace, per il periodo più breve possibile necessario ad alleviare i sintomi.
Se nel corso di un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano,
occorre consultare immediatamente il medico (vedere punto 2). Non somministrare il medicinale Nurofen per bambini
Junior ai bambini di età inferiore ai 7 anni o ai bambini con peso corporeo inferiore a 20 kg.
Dose raccomandata:
Nei bambini, l'ibuprofene viene dosato in base al peso corporeo, generalmente da 5 a 10 mg/kg di peso corporeo per singola dose, fino a un massimo di 20-30 mg/kg di peso corporeo come dose giornaliera totale.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Nurofen per bambini Junior
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Nurofen per bambini Junior o se un bambino ha assunto accidentalmente il medicinale, è sempre necessario rivolgersi a un medico o recarsi presso l’ospedale più vicino per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e per ricevere indicazioni sulle azioni da intraprendere in tal caso.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), sangue nelle feci (emorragia gastrointestinale), dolori addominali o più raramente diarrea. Inoltre, dopo l’assunzione di una dose elevata, sono stati riportati tinnito, cefalea, emorragia gastrointestinale, confusione mentale, nistagmo, eccitazione, disorientamento, stato di incoscienza, acidosi metabolica, allungamento del tempo di protrombina (aumento dell’INR), insufficienza renale acuta, danno epatico, peggioramento dell’asma nei soggetti asmatici, sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie.

Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Nurofen per bambini Junior
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo assumendo la dose più bassa efficace per il periodo di tempo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Sebbene gli effetti indesiderati non siano molto comuni, nei bambini possono verificarsi effetti indesiderati noti tipici dei FANS. In tal caso o in caso di dubbio, si deve interrompere l’assunzione del medicinale al bambino e consultare immediatamente il medico. Nei pazienti anziani che assumono questo medicinale, il rischio di disturbi correlati agli effetti indesiderati è aumentato.
INTERROMPERE L'ASSUNZIONE del medicinale e contattare immediatamente il medico se nel bambino compaiono i seguenti sintomi:

• sintomi di emorragia gastrointestinale, come forte dolore addominale, feci nere e appiccicose (melene), vomito con sangue o con particelle scure simili a fondi di caffè.
• sintomi di una reazione allergica molto rara ma grave, come peggioramento dell'asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione arteriosa che può portare a shock. Tale reazione può verificarsi anche alla prima assunzione del medicinale. In caso di comparsa di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
• macchie arrossate, non rilevate, simili a placche o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) [Molto raro - possono verificarsi fino a 1 caso su 10.000 persone].
• eruzione cutanea estesa, alta febbre, ingrandimento dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) (sindrome DRESS) [Frequenza non nota; non è possibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili].
• eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa con noduli sotto la pelle e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) [Frequenza non nota - non è possibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili]. Se nel bambino compaiono o peggiorano uno o più effetti indesiderati, oppure se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
  Comune (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 persone):
• Disturbi gastrointestinali, come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, dispepsia, diarrea, vomito, gonfiore (gas), stitichezza, lieve perdita di sangue dallo stomaco e/o dall'intestino, che in rari casi può causare anemia.

Non comune (possono verificarsi fino a 1 caso su 100 persone):

• Ulcera gastrointestinale, perforazione o emorragia, infiammazione della mucosa orale con ulcere, peggioramento di una malattia intestinale preesistente (colite ulcerosa o morbo di Crohn), infiammazione della mucosa gastrica.
• Cefalea, capogiri, insonnia, eccitazione, irritabilità o affaticamento.
• Disturbi della vista.
• Diversi tipi di eruzioni cutanee.
• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Raro (possono verificarsi fino a 1 caso su 1.000 persone):

• Acufeni (ronzio nelle orecchie).
• Aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o dolore addominale, sangue nelle urine e febbre possono essere sintomi di danno renale (necrosi papillare).
• Aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.
• Diminuzione della concentrazione di emoglobina.

Molto raro (possono verificarsi fino a 1 caso su 10.000 persone):

• Infiammazione dell'esofago, pancreatite, formazione di stenosi intestinali simili a diaframmi.
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio e gonfiore del viso o delle mani.
• Produzione di minor quantità di urina del normale e gonfiore (soprattutto nei pazienti con ipertensione arteriosa o compromissione della funzionalità renale), gonfiore e torbidità delle urine (sindrome nefrotica), malattia infiammatoria renale (nefrite interstiziale), che può portare a insufficienza renale acuta. Se si verifica uno dei sintomi sopra indicati o se il paziente si sente male, si deve interrompere l'assunzione del medicinale Nurofen per bambini Junior e consultare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale.
• Reazioni psicotiche e depressione.
• Aumento della pressione arteriosa, vasculite.
• Palpitazioni.
• Alterazioni della funzionalità epatica, danno epatico (i primi sintomi possono essere alterazioni del colorito della pelle), specialmente durante un trattamento prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta.
• Disturbi della produzione delle cellule del sangue - i primi sintomi sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, sanguinamento dal naso e dalla pelle, ematomi inspiegati. In tali casi si deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non si deve automedicare con analgesici o antipiretici.
• Gravi infezioni della pelle e complicazioni dei tessuti molli durante l'infezione da varicella.
• È stato descritto un peggioramento dello stato infiammatorio associato a infezione (ad es. necrotizzante fascite) in seguito all'uso di alcuni analgesici (FANS). Se compaiono o peggiorano i sintomi di infezione, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. Si deve valutare se è indicato un trattamento anti-infettivo (terapia antibiotica).
• Durante l'uso di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre e alterazioni della coscienza. Nei pazienti con disturbi autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) il rischio di tali disturbi è maggiore. In caso di comparsa di tali sintomi, si deve contattare immediatamente il medico.
• Perdita di capelli (alopecia).

Frequenza non nota (non è possibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili):

• Dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una grave reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.
• Reattività delle vie respiratorie, inclusa asma, broncospasmo, difficoltà respiratorie.
• Ipersensibilità della pelle alla luce.

Medicinali come Nurofen possono aumentare leggermente il rischio di attacco di cuore (infarto del miocardio) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
Come conservare Nurofen per bambini Junior
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nurofen per bambini Junior

• La sostanza attiva del medicinale è l'ibuprofene. Una capsula masticabile morbida contiene 100 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti del medicinale sono: gelatina, acqua purificata, glucosio liquido, saccarosio, acido fumarico (E297), sucralosio, acido citrico (E330), acesulfame K (E950), edetato disodico, glicerolo, aroma d'arancia, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171), glicole propilenico e HPMC 2910/ipromellosi 3cP.

Agenti ausiliari per la lavorazione: trigliceridi a catena media, lecitina di soia e acido stearico.
Aspetto del medicinale Nurofen per bambini Junior e contenuto della confezione
Il medicinale Nurofen per bambini Junior si presenta come una capsula quadrata, morbida, gelatinosa e masticabile di colore arancione, con la scritta "N100" in inchiostro bianco.
Il medicinale Nurofen per bambini Junior è disponibile in blister in PVC/PE/PVdC/Al.
Le confezioni contengono 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 o 32 capsule.
Non tutte le confezioni sono necessariamente in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polonia
Importatore
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi
Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: