Інтратект

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Інтратект, 100 г/л, розчин для інфузій
Імуноглобулін людський нормальний (IVIg)
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Інтратект 100 г/л і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Інтратект 100 г/л
3. Як застосовувати лікарський засіб Інтратект 100 г/л
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Інтратект 100 г/л
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Інтратект 100 г/л і для чого його застосовують
Інтратект 100 г/л — це препарат, отриманий з людської крові, який містить антитіла (власні захисні речовини організму) проти хвороб, у формі розчину для інфузій. Розчин готовий до внутрішньовенного введення (крапельниці).
Інтратект 100 г/л містить людський нормальний імуноглобулін (антитіла) із крові донорів із широкого діапазону популяції, який може містити антитіла проти більшості найпоширеніших інфекційних захворювань. У разі, коли рівень імуноглобуліну G (IgG) у крові є низьким, відповідна доза препарату Інтратект 100 г/л може відновити нормальні показники.
Інтратект 100 г/л застосовується у дорослих, дітей та підлітків (0–18 років), у яких антитіла відсутні у достатній кількості (замісна терапія) у таких випадках:

• Пацієнти з вродженою відсутністю антитіл (синдром первинного імунодефіциту (англ. primary immunodeficiency syndromes, PID))
• Набута відсутність антитіл (синдром вторинного імунодефіциту (англ. secondary immunodeficiency syndrome, SID)) у пацієнтів із тяжкими або рецидивуючими інфекціями та неефективним антибактеріальним лікуванням із підтвердженим неуспіхом специфічних антитіл або низьким рівнем IgG (< 4 г/л)

Інтратект 100 г/л також застосовується у дорослих, дітей та підлітків (0–18 років) для лікування запальних захворювань (імуномодуляція), наприклад:

• Первинна імунна тромбоцитопенія (ITP, при якій у пацієнта спостерігається зниження кількості тромбоцитів), якщо пацієнтові планується хірургічне втручання в найближчому майбутньому або існує ризик кровотечі.
• Синдром Гійєна–Барре (захворювання, що пошкоджує нерви і може призводити до загального паралічу).
• Хвороба Кавасакі (захворювання, що виникає у дітей, спричиняє запалення багатьох органів тіла та призводить до збільшення коронарних артерій) разом із ацетилсаліциловою кислотою
• Хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія (CIDP). Це хронічне захворювання, що характеризується запаленням периферичних нервів і призводить до слабкості м’язів та (або) оніміння, переважно ніг і верхніх кінцівок.
• Мультифокальна моторна нейропатія (MMN). Це рідкісне захворювання, що характеризується повільним, прогресуючим, асиметричним слабкістю кінцівок без втрати чутливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Інтратект 100 г/л

Коли не застосовувати лікарський засіб Інтратект 100 г/л:

• якщо пацієнт має алергію на людський імуноглобулін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо пацієнт має дефіцит імуноглобуліну А, особливо у разі наявності в крові антитіл проти імуноглобуліну А, оскільки це може призвести до анафілаксії.

Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосовувати лікарський засіб Інтратект 100 г/л, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо

• пацієнт раніше не отримував цей лікарський засіб або пройшов довга перерва (наприклад, кілька тижнів) з моменту останнього застосування (пацієнта слід уважно спостерігати під час інфузії та протягом години після її завершення)
• пацієнт недавно отримав лікарський засіб Інтратект 100 г/л (пацієнта слід спостерігати під час інфузії та принаймні протягом 20 хвилин після інфузії)
• у пацієнта активна інфекція або супутній хронічний запальний стан
• у пацієнта виникла реакція на інші антитіла (у рідкісних випадках існує ризик алергічних реакцій)
• пацієнт має або мав захворювання нирок
• пацієнт отримував лікарські засоби, які можуть пошкодити нирки (у разі погіршення функції нирок може знадобитися припинення лікування лікарським засобом Інтратект 100 г/л). Лікар застосує спеціальні заходи обережності у пацієнтів із надлишковою вагою, літніх людей, хворих на цукровий діабет або підвищений артеріальний тиск, з низьким об’ємом крові (гіповолемія), коли густина крові вища за норму (висока в’язкість крові), у разі нерухомості, захворювань судин (судинні захворювання) або інших факторів ризику виникнення тромботичних станів (утворення тромбів у крові).

Увага — реакції
Пацієнта буде уважно спостерігати під час інфузії лікарського засобу Інтратект 100 г/л, щоб переконатися, що не виникла реакція (наприклад, анафілаксія). Лікар забезпечить, щоб швидкість інфузії Інтратект 100 г/л була відповідною для конкретного пацієнта.
У разі виникнення таких реакцій, як головний біль, раптове відчуття спалаху тепла, озноб, біль у м’язах, свистяче дихання, прискорене серцебиття, біль у попереку, нудота, низький артеріальний тиск, під час інфузії лікарського засобу Інтратект 100 г/л, про це слід негайно повідомити лікареві. Швидкість інфузії можна зменшити або повністю зупинити.
Після інфузії лікарського засобу Інтратект 100 г/л у пацієнта може виникнути низький рівень білих кров’яних тіл (нейтропенія), що самостійно зникає протягом 7–14 днів. У разі сумнівів щодо симптомів слід звернутися до лікаря.
Після отримання імуноглобулінів у дуже рідкісних випадках може виникнути гостре посттрансфузійне ураження легень (TRALI). Це призводить до нагромадження рідини в повітряних просторах легень, що не пов’язане з серцем (некардіогенний набряк легень). Пацієнт відчуває серйозні труднощі з диханням (синдром дихальних порушень), прискорення дихання (тахіпное), низький рівень кисню в крові (гіпоксія) та підвищення температури тіла (гарячка). Симптоми зазвичай виникають протягом 1–6 годин після отримання лікування. Слід негайно повідомити лікареві, якщо пацієнт помітив такі реакції під час інфузії лікарського засобу Інтратект 100 г/л. Лікар негайно припинить інфузію.
Інформація щодо передачі інфекційних агентів
Інтратект 100 г/л виробляють із людської плазми (рідкої частини крові). Коли лікарські засоби виробляють із людської крові або плазми, важливо запобігти передачі інфекцій пацієнтам. Донорів крові перевіряють на наявність вірусів. Виробники цих продуктів додатково обробляють кров або плазму з метою інактивації або видалення вірусів. Незважаючи на ці заходи, при застосуванні лікарських засобів, виготовлених із людської крові або плазми, неможливо повністю виключити можливість передачі інфекції.
Вважається, що застосовані заходи є ефективними щодо оболонкових вірусів, таких як людський вірус імунодефіциту (HIV), віруси гепатиту В і С.
Ефективність цих заходів може бути обмеженою щодо необолонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А та парвовірус B19.
Причиною того, що імуноглобуліни не пов’язані з гепатитом А або інфекціями парвовірусом B19, може бути наявність у продукті антитіл проти цих інфекційних агентів, що мають захисний характер.
Найбільш рекомендується, щоб у кожному випадку отримання пацієнтом дози лікарського засобу Інтратект 100 г/л лікар фіксував назву та серійний номер препарату. Серійний номер повідомляє про вихідні матеріали, використані у лікарському засобі. У разі потреби цим чином можна пов’язати пацієнта з використаним вихідним матеріалом.
Лікарський засіб Інтратект 100 г/л та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Інтратект 100 г/л може послабити ефективність деяких вакцин, наприклад, проти:

• кори
• краснухи
• паротиту
• вітряної віспи
  Може знадобитися очікування до 3 місяців перед введенням деяких вакцин та до 1 року перед введенням вакцини проти кори.

Слід уникати одночасного застосування петльових діуретиків із лікарським засобом Інтратект 100 г/л.
Вплив на дослідження крові
Інтратект 100 г/л може впливати на дослідження крові. У разі проходження досліджень крові після прийому лікарського засобу Інтратект 100 г/л слід повідомити медичного працівника, який забирає кров, або лікаря про прийом Інтратекту 100 г/л.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар прийме рішення щодо можливості застосування Інтратекту 100 г/л під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Лікарський засіб Інтратект 100 г/л має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та експлуатації механізмів. Пацієнти, у яких виникли побічні реакції під час лікування, повинні почекати, поки вони пройдуть, перш ніж починати керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб Інтратект 100 г/л

Інтратект 100 г/л призначений для внутрішньовенного введення (в інфузії внутрішньовенно). Він вводиться
пацієнтові лікарем або медсестрою. Дозування залежить від стану здоров’я та маси тіла пацієнта.
Лікар визначає, яку кількість слід ввести.
На початку інфузії пацієнт отримуватиме Інтратект 100 г/л з невеликою швидкістю. Потім лікар
може поступово збільшити швидкість інфузії.
Швидкість інфузії та частота введення залежать від причини, з якої пацієнтові призначають
Інтратект 100 г/л.
Лікарський засіб слід довести до кімнатної температури або температури тіла перед використанням.
Застосування у дітей та підлітків
Дозування у дітей та підлітків (у віці від 0 до 18 років) не відрізняється від дозування у дорослих, оскільки
дозування при кожному показанні визначається на основі маси тіла та адаптується залежно від клінічних результатів при зазначених вище захворюваннях.
У разі замісної терапії пацієнтів з ослабленим імунітетом (первинний або
вторинний імунодефіцит) інфузію проводять кожні 3-4 тижні.
У разі лікування запальних станів (імуномодуляція) інфузію можна проводити таким чином:

• Імунна тромбоцитопенія: у разі лікування гострого випадку інфузію проводять у перший день, після чого цю дозу можна повторити один раз протягом 3 днів. Альтернативно можна вводити зменшену дозу протягом 2–5 днів.
• Синдром Гієна-Барре: інфузію проводять протягом 5 днів.
• Хвороба Кавасакі: інфузію слід проводити як одноразову дозу разом з ацетилсаліциловою кислотою.
• Хронічна запальна деміелінізуюча полінейропатія та поліфокальна моторна нейропатія: ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу введення.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Інтратект 100 г/л
Передозування може призвести до перевантаження рідиною та підвищеної в’язкості крові, особливо у
дітей, літніх пацієнтів або пацієнтів із серцевою недостатністю або порушеннями функції нирок.
Пацієнт повинен достатньо пити, щоб уникнути дегідратації, та повідомляти лікаря
про будь-які проблеми зі здоров’ям. Якщо пацієнт вважає, що отримав надмірну кількість лікарського засобу Інтратект 100 г/л, слід повідомити про це лікареві, який вирішить, чи припиняти введення препарату, чи потрібне додаткове лікування.
Пропуск інфузії
Інтратект 100 г/л вводиться пацієнтові у лікарні лікарем або медсестрою, тому
ймовірність пропуску дози лікарського засобу є невеликою. Однак пацієнт повинен повідомити
лікареві, якщо вважає, що інфузію було пропущено.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або медсестри.

4. Можливі небажані явища

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Наведені нижче частоти виникнення зазвичай обчислювалися на основі кількості лікованих
пацієнтів, якщо не вказано інше, наприклад, за кількістю інфузій.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно
повідомити лікаря:

• висипання
• свербіж
• свистяче дихання
• труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя, губ, горла або язика
• дуже низький кров'яний тиск із такими симптомами, як запаморочення, сплутаність свідомості, втрату свідомості, прискорене серцебиття
  Може бути алергічною реакцією або гострою алергічною реакцією (анапілактичний шок) або
  гіперчутливістю.

Під час клінічних досліджень препарату Інтратект 100 г/л (100 г/л) спостерігали такі небажані явища:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж при 1 із 10 інфузій):

• порушення роботи серця (серцебиття)
• дискомфорт
• реакція, пов’язана з інфузією
• головний біль
• біль у суглобах
• біль у спині
• біль у кістках

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж при 1 із 100 інфузій):

• гіперчутливість
• втому
• озноб
• гіпотермія
• порушення чутливості
• біль у м’язах
• біль у шкірі
• висипання
• надмірний притік крові до органів і тканин
• високий кров’яний тиск
• діарея
• біль у животі

Наступні небажані явища повідомляли спонтанно для препарату Інтратект 100 г/л:
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• сильний біль у грудній клітці або тиск у грудній клітці (болісна задишка)
• озноб або тремтіння
• шок (анапілактичний), алергічна реакція
• труднощі з диханням (задишка)
• низький кров’яний тиск
• біль у спині
• зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)

Препарати людської імуноглобуліни загалом можуть викликати такі небажані явища
(у порядку зменшення частоти виникнення):

• озноб, головний біль, запаморочення, гарячка, блювота, алергічні реакції, нудота, біль у суглобах, низький артеріальний тиск крові та помірний біль у попереку
• зниження кількості червоних кров’яних клітин, спричинене руйнуванням цих клітин у судинах ((оборотні) гемолітичні реакції) та (рідко) гемолітична анемія, що вимагає інфузії
• (рідко) раптове зниження кров’яного тиску та в окремих випадках анафілактичний шок
• (рідко) тимчасові шкірні реакції (включаючи системний червоний вовчак — невідома частота)
• (дуже рідко) тромбоемболічні реакції, такі як інфаркт міокарда, інсульт, тромби в судинах легень (легенева емболія), тромби у венах (глибока венозна тромбоза)
• випадки тимчасового гострого запалення оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок (оборотне асептичне менінгоенцефаліт)
• випадки результатів досліджень крові, що вказують на порушення функції нирок і (або) раптову ниркову недостатність
• випадки гострого посттрансфузійного ураження легень (Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI), див. також розділ «Попередження та заходи обережності»

У разі виникнення небажаних явищ швидкість інфузії буде зменшена або інфузію
буде припинено.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи симптоми, не зазначені в
інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних
явищ лікарських засобів Управління
реєстрації лікарських засобів, медичних
виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Інтратект 100 г/л

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в такому, щоб їх не було видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після «Термін
придатності».
Після першого відкриття рекомендується негайно використати.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо розчин є мутним або містить осад.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Інтратект 100 г/л

• Діючою речовиною лікарського засобу Інтратект 100 г/л є людська імуноглобуліна для внутрішньовенного застосування.

Інтратект 100 г/л містить 100 г/л нормальної людської імуноглобуліни, не менше 96%
якої становить імуноглобулін G (IgG). Розподіл окремих підкласів IgG наближено такий: 57%
IgG1, 37% IgG2, 3% IgG3 та 3% IgG4. Максимальний вміст імуноглобуліну А (IgA) становить
1800 мікрограмів/мл.

• Інші складові: гліцин та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Інтратект 100 г/л і що містить упаковка
Інтратект 100 г/л є розчином для інфузій. Це прозорий або трохи опалізуючий розчин (кольору
молока, що нагадує опал), безбарвний або світло-жовтий.
10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл розчину в ампулі (зі скла типу II) з пробкою
(бромбутіловою) та ковпачком (алюмінієвим).
Розміри упаковок: 1 ампула, що містить 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл розчину.
Розміри упаковок: 3 ампули, що містять 100 мл або 200 мл розчину.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб'єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich
Німеччина
Тел.: + 49 6103 801-0
Факс: + 49 6103 801-150
Електронна пошта: [email protected]

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Спеціальні заходи обережності
Реакція, пов’язана з інфузією
Деякі небажані явища (наприклад, головний біль, раптове почервоніння обличчя, тремтіння, біль у м’язах, свистяче дихання, тахікардія, біль у попереку, нудота та артеріальна гіпотензія) можуть бути пов’язані зі швидкістю інфузії. Необхідно суворо дотримуватися рекомендованої швидкості інфузії. Під час інфузії слід уважно контролювати та ретельно спостерігати за пацієнтом на наявність будь-яких симптомів.
Для всіх пацієнтів, яким проводиться внутрішньовенне введення імуноглобуліну (IVIg), необхідно:

• забезпечити належне гідратацію пацієнта перед початком інфузії IVIg;
• контролювати діурез;
• контролювати рівень креатиніну в сироватці;
• уникати одночасного застосування петльових діуретиків.

Наполегливо рекомендується, щоб при кожному введенні лікарського засобу пацієнту Інтратект 100 г/л фіксували назву та серійний номер лікарського засобу, щоб можна було пов’язати пацієнта з певною серією лікарського засобу.
У разі шоку слід застосувати загальноприйняті заходи для лікування шоку.
Синдром асептичного менінгоенцефаліту (AMS)
Повідомлялося про випадки AMS у зв’язку з лікуванням IVIg.
Синдром зазвичай виникає протягом декількох годин до 2 днів після лікування IVIg. У дослідженнях спинномозкової рідини (СМР) часто виявляють наявність плейоцитозу кількістю до кількох тисяч клітин/мм³, переважно гранулоцитів, а також підвищений рівень білка до кількох сотень мг/дл.
AMS може частіше виникати при лікуванні великими дозами IVIg (2 г/кг).
Пацієнтів, у яких виникають такі об’єктивні та суб’єктивні симптоми, слід піддавати ретельному неврологічному обстеженню, включаючи дослідження спинномозкової рідини, щоб виключити інші причини менінгоенцефаліту.
Припинення лікування IVIg призводило до ремісії AMS протягом декількох днів без наслідків.
Гемолітична анемія
Продукти IVIg можуть містити антитіла до груп крові, які можуть діяти як гемолізини та спричиняти in vivo опсонізацію червоних кров’яних клітин (RBC) імуноглобулінами, що призводить до позитивної прямої реакції антиглобуліну (тест Кумбса), а рідко — до гемолізу. Гемолітична анемія може виникнути після лікування IVIg у зв’язку з інтенсивною секвестрацією RBC. Пацієнтів, яким проводиться лікування IVIg, слід контролювати на наявність клінічних симптомів та ознак гемолізу.
Дозування
Дозування та схема введення залежать від показань.
Дозування слід підбирати індивідуально залежно від клінічної відповіді. Доза, розрахована за масою тіла, може потребувати корекції у пацієнтів із недостатньою або надлишковою масою тіла.
Рекомендоване дозування:
Замісне лікування первинних імунодефіцитів:
Схему дозування слід встановити так, щоб досягти рівня IgG у сироватці не менше 6 г/л або в межах нормального референтного діапазону для вікової групи (рівень IgG слід визначати перед черговою інфузією). Від початку лікування до досягнення рівноважного рівня IgG (стаціонарний стан) потрібно 3–6 місяців. Рекомендована початкова доза — 0,4–0,8 г/кг маси тіла, введена одноразово, а потім не менше 0,2 г/кг маси тіла кожні 3–4 тижні.
Доза, необхідна для досягнення рівня IgG у сироватці 6 г/л, становить 0,2–0,8 г/кг маси тіла з інтервалами в один місяць. Після досягнення рівноважного рівня IgG інтервали між інфузіями можуть становити від 3 до 4 тижнів.
Слід контролювати найнижчий рівень IgG у сироватці та оцінювати його разом із частотою інфекцій. Для зменшення частоти бактеріальних інфекцій може знадобитися збільшення дози та цільове підвищення найнижчого рівня у крові.
Замісне лікування вторинних імунодефіцитів
Рекомендована доза — 0,2–0,4 г/кг кожні 3–4 тижні.
Слід контролювати найнижчий рівень IgG у сироватці та оцінювати його разом із частотою інфекцій. Дозу слід відповідно коригувати для досягнення оптимального захисту від інфекцій. Збільшення дози може бути необхідним у пацієнтів із тривалою інфекцією, а зменшення дози може розглядатися, якщо у пацієнта немає інфекції.
Імуномодуляція при наступних захворюваннях:
Первинна імунологічна тромбоцитопенія:
Існують дві альтернативні схеми лікування:

• 0,8–1 г/кг у 1-й день; дозу можна повторити один раз протягом 3 днів.
• 0,4 г/кг щоденно протягом 2–5 днів. При рецидиві лікування можна повторити.

Синдром Гійєна-Барре:
0,4 г/кг/добу протягом 5 днів (можливе повторення схеми при рецидиві).
Хвороба Кавасакі:
2,0 г/кг слід вводити як одноразову дозу. Пацієнтам слід одночасно призначати ацетилсаліцилову кислоту.
Хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія (CIDP)
Початкова доза: 2 г/кг, розділена на 2–5 послідовних днів.
Підтримуючі дози: 1 г/кг, розділена на 1–2 послідовних дні, кожні 3 тижні.
Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу. Якщо протягом 6 місяців не спостерігається ефекту лікування, лікування слід припинити.
Якщо лікування ефективне, рішення про довготривале лікування приймає лікар на основі реакції пацієнта та відповіді на підтримуюче лікування. Може знадобитися корекція дозування та інтервалів між дозами відповідно до індивідуального перебігу захворювання.
Моторна полінейропатія з кількома вогнищами (MMN)
Початкова доза: 2 г/кг, розділена на 2–5 послідовних днів.
Підтримуюча доза: 1 г/кг кожні 2–4 тижні або 2 г/кг кожні 4–8 тижнів.
Ефект лікування слід оцінювати після кожного циклу. Якщо протягом 6 місяців не спостерігається ефекту лікування, лікування слід припинити.
Якщо лікування ефективне, рішення про довготривале лікування приймає лікар на основі реакції пацієнта та відповіді на підтримуюче лікування. Може знадобитися корекція дозування та інтервалів між дозами відповідно до індивідуального перебігу захворювання.
Рекомендоване дозування наведено в наведеній нижче таблиці:

Діти та молодь
Дозування у дітей та молоді (у віці 0–18 років) не відрізняється від дозування у дорослих,
оскільки дозування при кожному показанні визначається на основі маси тіла та має бути
узгодженим із клінічними результатами при зазначених захворюваннях.
Спосіб введення
Внутрішньовенне введення
Інтратект 100 г/л слід вводити як внутрішньовенну інфузію з початковою швидкістю 0,3 мл/кг маси тіла/год.
протягом 30 хвилин. Див. «Попередження та заходи обережності». У разі виникнення небажаної реакції
слід зменшити швидкість введення або припинити інфузію. Якщо препарат добре переноситься,
швидкість інфузії можна поступово збільшувати до максимально 1,9 мл/кг маси тіла/год.
Замісна терапія:
У пацієнтів, які добре переносять швидкість інфузії 1,9 мл/кг/год., можна поступово збільшувати
швидкість до 6 мл/кг/год., а якщо вона й далі добре переноситься — поступово збільшувати
максимально до 8 мл/кг/год.
Загалом дози та швидкість інфузії слід індивідуально узгоджувати з потребами пацієнта.
Несумісність лікарських засобів
Не змішувати лікарський засіб з іншими лікарськими засобами чи іншими продуктами IVIg,
оскільки дослідження щодо сумісності не проводилися.