Интратект

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Интратект, 100 г/л, раствор для инфузий
Нормальная человеческая иммуноглобулина (IVIg)
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию,
содержащуюся в данном вкладыше, поскольку она важна для вас.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Интратект 100 г/л и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Интратект 100 г/л
3. Как применять лекарственное средство Интратект 100 г/л
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Интратект 100 г/л
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Интратект 100 г/л и для чего оно применяется
Интратект 100 г/л представляет собой препарат, полученный из человеческой крови, содержащий антитела (естественные защитные вещества организма) против инфекционных заболеваний, выпускаемый в виде раствора для инфузий. Раствор готов к внутривенному введению (капельному вливанию).
Интратект 100 г/л содержит нормальный человеческий иммуноглобулин (антитела), выделенный из плазмы доноров, охватывающих широкий спектр популяции, который может содержать антитела против большинства распространённых инфекционных заболеваний. В случае, когда уровень иммуноглобулина G (IgG) в крови низкий, соответствующая доза препарата Интратект 100 г/л может восстановить его нормальный уровень.
Интратект 100 г/л применяется у взрослых, детей и подростков (0–18 лет) при недостаточном образовании антител (заместительная терапия) в следующих случаях:

• Пациенты с врождённым дефицитом антител (синдром первичной иммунной недостаточности (англ. primary immunodeficiency syndromes, PID))
• Вторичный дефицит антител (синдром вторичной иммунной недостаточности (англ. secondary immunodeficiency syndrome, SID)) у пациентов с тяжёлыми или рецидивирующими инфекциями и неэффективным антибактериальным лечением, при подтверждённой неспособности выработки специфических антител или низком уровне IgG (< 4 г/л)

Интратект 100 г/л также применяется у взрослых, детей и подростков (0–18 лет) при лечении воспалительных заболеваний (иммуномодуляция), например:

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ITP, при которой у пациента наблюдается снижение количества тромбоцитов), если пациенту в ближайшее время предстоит хирургическая операция или угрожает риск кровотечения.
• Синдром Гийена–Барре (заболевание, поражающее нервы и способное привести к генерализованному параличу).
• Болезнь Кавасаки (заболевание у детей, вызывающее воспаление множества органов и приводящее к расширению коронарных артерий), в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
• Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (CIDP). Это хроническое заболевание, характеризующееся воспалением периферических нервов и приводящее к мышечной слабости и (или) онемению, преимущественно ног и верхних конечностей.
• Мультифокальная двигательная нейропатия (MMN). Это редкое заболевание, характеризующееся медленным, прогрессирующим, асимметричным ослаблением конечностей без потери чувствительности.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Интратект 100 г/л

Когда не следует применять лекарственное средство Интратект 100 г/л:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к человеческому иммуноглобулину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• если у пациента наблюдается дефицит иммуноглобулина А, особенно при наличии в крови антител против иммуноглобулина А, поскольку это может привести к анафилаксии.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Интратект 100 г/л необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если

• пациент ранее не получал этот препарат или прошло длительное время (например, несколько недель) с момента последнего применения (пациент должен тщательно наблюдаться во время и в течение часа после окончания инфузии)
• пациент недавно получал препарат Интратект 100 г/л (пациент должен находиться под наблюдением во время инфузии и в течение как минимум 20 минут после её окончания)
• у пациента активная инфекция или сопутствующее хроническое воспалительное заболевание
• у пациента ранее возникали реакции на другие антитела (в редких случаях существует риск аллергических реакций)
• пациент страдает или страдал заболеваниями почек
• пациент принимал лекарства, которые могут повредить почки (в случае ухудшения функции почек может потребоваться прекращение лечения препаратом Интратект 100 г/л). Врач примет особые меры предосторожности у пациентов с избыточной массой тела, пожилых людей, страдающих диабетом или повышенным артериальным давлением, при низком объёме крови (гиповолемии), при повышенной вязкости крови, у пациентов, находящихся в неподвижном состоянии, при наличии заболеваний сосудов или других факторов риска тромботических осложнений (образование тромбов).

Внимание — реакции
Пациент будет находиться под тщательным наблюдением во время инфузии препарата Интратект 100 г/л, чтобы убедиться в отсутствии реакций (например, анафилаксии). Врач обеспечит, чтобы скорость инфузии Интратект 100 г/л была подходящей для конкретного пациента.
При возникновении таких реакций, как головная боль, внезапное ощущение жара, озноб, боль в мышцах, свистящее дыхание, учащённое сердцебиение, боль в пояснице, тошнота, низкое артериальное давление, во время инфузии препарата Интратект 100 г/л необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Скорость инфузии может быть снижена или полностью остановлена.
После инфузии препарата Интратект 100 г/л у пациента может наблюдаться низкое содержание лейкоцитов (нейтропения), которое самостоятельно проходит в течение 7–14 дней. При возникновении сомнений по поводу симптомов необходимо обратиться к врачу.
После введения иммуноглобулинов в очень редких случаях может развиться острое трансфузионное повреждение лёгких (TRALI). Это приводит к накоплению жидкости в воздушных пространствах лёгких, не связанному с сердечной патологией (некардиогенный отёк лёгких). Пациент испытывает серьёзные трудности с дыханием (синдром дыхательных расстройств), учащённое дыхание (тахипноэ), низкий уровень кислорода в крови (гипоксия) и повышение температуры тела (лихорадка). Симптомы обычно появляются в течение 1–6 часов после получения препарата. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникли такие реакции во время инфузии препарата Интратект 100 г/л. Врач немедленно прекратит инфузию.
Информация о передаче инфекционных агентов
Интратект 100 г/л производится из человеческой плазмы (жидкой части крови). При производстве лекарственных средств из человеческой крови или плазмы важно предотвратить передачу инфекций пациентам. Доноры крови проходят обследование на наличие вирусов. Производители дополнительно обрабатывают кровь или плазму с целью инактивации или удаления вирусов. Несмотря на эти меры, при применении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекции.
Считается, что принимаемые меры эффективны против оболочечных вирусов, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусы гепатита В и С.
Эффективность этих мер может быть ограничена в отношении необолочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.
Причиной того, что иммуноглобулины не связаны с гепатитом А или инфекциями парвовирусом B19, может быть то, что содержащиеся в препарате антитела против этих инфекционных агентов носят защитный характер.
Настоятельно рекомендуется, чтобы врач в каждом случае введения пациенту дозы препарата Интратект 100 г/л регистрировал наименование и серийный номер препарата. Серийный номер указывает на исходные материалы, использованные при производстве препарата. Это позволяет при необходимости установить связь между пациентом и применённым исходным материалом.
Взаимодействие препарата Интратект 100 г/л с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируете принимать.
Интратект 100 г/л может ослабить эффективность некоторых вакцин, например, против:

• кори
• краснухи
• паротита
• ветряной оспы
  Может потребоваться выждать до 3 месяцев перед вакцинацией и до 1 года перед вакцинацией против кори.

Следует избегать одновременного применения петлевых диуретиков с препаратом Интратект 100 г/л.
Влияние на лабораторные анализы крови
Интратект 100 г/л может влиять на результаты анализа крови. При сдаче крови после применения препарата Интратект 100 г/л необходимо сообщить медицинскому персоналу или врачу о факте применения Интратект 100 г/л.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Врач примет решение о возможности применения Интратект 100 г/л во время беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Интратект 100 г/л оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам, у которых возникли нежелательные реакции во время лечения, следует дождаться их исчезновения перед началом управления транспортными средствами и работой с механизмами.

3. Как применять лекарство Интратект 100 г/л

Интратект 100 г/л предназначен для внутривенного введения (инфузии). Препарат вводится пациенту врачом или медсестрой. Дозировка зависит от состояния здоровья и массы тела пациента. Врач определяет, какое количество препарата следует ввести.
В начале инфузии пациенту будет вводиться Интратект 100 г/л с небольшой скоростью. Затем врач может постепенно увеличить скорость инфузии.
Скорость инфузии и частота введения зависят от причины, по которой пациенту назначается Интратект 100 г/л.
Лекарственный препарат следует довести до комнатной температуры или температуры тела перед использованием.

Применение у детей и подростков
Дозировка у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) не отличается от дозировки у взрослых, поскольку дозировка при каждом показании определяется на основе массы тела и корректируется в соответствии с клиническими результатами при указанных заболеваниях.
При заместительной терапии у пациентов со сниженным иммунитетом (первичный или вторичный иммунодефицит) инфузию проводят каждые 3–4 недели.
При лечении воспалительных состояний (иммуномодуляция) инфузию могут проводить следующим образом:

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при лечении острого случая инфузию проводят в первый день, после чего эту дозу можно повторить один раз в течение 3 дней. Альтернативно можно вводить уменьшенную дозу в течение 2–5 дней.
• Синдром Гийена–Барре: инфузию проводят в течение 5 дней.
• Болезнь Кавасаки: инфузию следует проводить в виде однократной дозы одновременно с ацетилсалициловой кислотой.
• Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия и мультифокальная двигательная нейропатия: эффективность лечения следует оценивать после каждого цикла введения.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, Интратект 100 г/л
Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышению вязкости крови, особенно у детей, пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной недостаточностью или ослабленной функцией почек.
Пациент должен употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и сообщать врачу о любых проблемах со здоровьем. Если пациент считает, что получил слишком большую дозу препарата Интратект 100 г/л, необходимо сообщить об этом врачу, который решит, следует ли прекратить введение препарата или требуется дополнительное лечение.

Пропуск инфузии
Интратект 100 г/л вводится пациенту в больнице врачом или медсестрой, поэтому вероятность пропуска дозы крайне мала. Однако, если пациент считает, что инфузия была пропущена, он должен сообщить об этом врачу.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Указанные ниже частоты возникновения побочных эффектов, как правило, рассчитывались на основе числа пациентов, проходивших лечение, если не указано иное, например, по числу инфузий.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• сыпь
• зуд
• свистящее дыхание
• затруднённое дыхание
• отёк век, лица, губ, горла или языка
• очень низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение, спутанность сознания, обморок, учащённое сердцебиение

Это может быть аллергическая реакция или острая аллергическая реакция (анафилактический шок) или гиперчувствительность.

В ходе клинических исследований препарата Интратект 100 г/л (100 г/л) наблюдались следующие побочные действия:
Часто (могут возникать не чаще чем при 1 из 10 инфузий):

• нарушения сердечного ритма (сердцебиение)
• дискомфорт
• реакция, связанная с инфузией
• головная боль
• боль в суставах
• боль в спине
• боль в костях

Нечасто (могут возникать не чаще чем при 1 из 100 инфузий):

• гиперчувствительность
• усталость
• озноб
• гипотермия
• нарушения чувствительности
• боль в мышцах
• боль в коже
• повышенный приток крови к органам и тканям
• высокое артериальное давление
• диарея
• боль в животе

Следующие побочные действия сообщались спонтанно для препарата Интратект 100 г/л:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сильная боль в грудной клетке или ощущение сдавливания в грудной клетке (стенокардия)
• озноб или дрожь
• шок (анафилактический), аллергическая реакция
• затруднённое дыхание (одышка)
• низкое артериальное давление
• боль в спине
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)

Препараты человеческой иммуноглобулина в целом могут вызывать следующие побочные действия
(в порядке убывания частоты возникновения):

• озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, боль в суставах, низкое артериальное давление и умеренная боль в пояснице
• снижение числа эритроцитов, вызванное разрушением этих клеток в кровеносных сосудах ((обратимые) гемолитические реакции) и (редко) гемолитическая анемия, требующая инфузии
• (редко) резкое падение артериального давления и в отдельных случаях анафилактический шок
• (редко) преходящие кожные реакции (включая кожный красный волчаночный сыпь — частота неизвестна)
• (очень редко) тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, тромбы в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), тромбы в венах (глубокая венозная тромбоз)
• случаи преходящего острого воспаления защитных оболочек, покрывающих головной и спинной мозг (обратимое асептическое менингоэнцефалит)
• случаи результатов анализов крови, указывающих на нарушение функции почек и (или) острое почечную недостаточность
• случаи острого трансфузионного повреждения лёгких (англ. Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»

В случае возникновения побочных действий скорость инфузии будет снижена или инфузия будет прекращена.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Интратект 100 г/л

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи «Срок годности».
После первого вскрытия рекомендуется немедленно использовать.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать. Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять препарат, если раствор мутный или содержит осадок.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Интратект 100 г/л

• Действующим веществом препарата Интратект 100 г/л является человеческий иммуноглобулин для внутривенного применения.

Интратект 100 г/л содержит 100 г/л нормального человеческого иммуноглобулина, из которых не менее 96%
составляет иммуноглобулин G (IgG). Приблизительное распределение отдельных подклассов IgG: 57%
IgG1, 37% IgG2, 3% IgG3 и 3% IgG4. Максимальное содержание иммуноглобулина А (IgA) составляет
1800 мкг/мл.

• Вспомогательные вещества: глицин и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Интратект 100 г/л и что содержит упаковка
Интратект 100 г/л — это раствор для инфузий. Это прозрачный или слегка опалесцирующий (молочного цвета, напоминающий опал) раствор, бесцветный или слабо-желтоватый.
10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл раствора в ампуле (из стекла типа II) с пробкой
(из бромбутиловой резины) и колпачком (алюминиевым).
Размеры упаковок: 1 ампула, содержащая 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл раствора.
Размеры упаковок: 3 ампулы, содержащие 100 мл или 200 мл раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstrasse 5
63303 Дрейх, Германия
Тел.: + 49 6103 801-0
Факс: + 49 6103 801-150
Эл. почта: [email protected]

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Специальные меры предосторожности
Реакция, связанная с инфузией
Некоторые побочные действия (например, головная боль, внезапное покраснение лица, озноб, боль в мышцах, свистящее дыхание, тахикардия, боль в пояснице, тошнота и артериальная гипотензия) могут быть связаны со скоростью инфузии. Необходимо строго соблюдать рекомендованную скорость инфузии. Во время проведения инфузии следует тщательно контролировать и внимательно наблюдать за пациентом на предмет появления любых симптомов.
При внутривенном введении иммуноглобулина (IVIg) всем пациентам требуется:

• адекватная гидратация до начала инфузии IVIg;
• мониторинг диуреза;
• мониторинг уровня креатинина в сыворотке;
• избегание одновременного применения петлевых диуретиков.

Настоятельно рекомендуется при каждом введении препарата Интратект 100 г/л фиксировать название и серийный номер препарата, чтобы можно было установить связь между пациентом и конкретной серией препарата.
В случае шока следует применять общепринятые меры терапии шока.
Асептический менингит (AMS)
Случаи развития асептического менингита сообщались в связи с лечением IVIg.
Синдром обычно проявляется в течение нескольких часов до 2 дней после лечения IVIg. При исследовании спинномозговой жидкости (СМЖ) часто выявляют лейкоцитоз до нескольких тысяч клеток/мм³, преимущественно гранулоцитов, а также повышенное содержание белка до нескольких сотен мг/дл.
Асептический менингит может возникать чаще при лечении высокими дозами IVIg (2 г/кг).
Пациенты, у которых наблюдаются такие субъективные и объективные симптомы, должны пройти тщательное неврологическое обследование, включая исследование спинномозговой жидкости, с целью исключения других причин менингита.
Прекращение лечения IVIg приводило к ремиссии AMS в течение нескольких дней без последствий.
Гемолитическая анемия
Препараты IVIg могут содержать антитела к группам крови, которые могут действовать как гемолизины и вызывать in vivo опсонизацию эритроцитов иммуноглобулинами, что приводит к положительной прямой пробе Кумбса, а в редких случаях — к гемолизу. Гемолитическая анемия может развиться после лечения IVIg вследствие усиленной секвестрации эритроцитов. Пациентов, получающих IVIg, следует контролировать на наличие клинических признаков и симптомов гемолиза.

Дозировка
Дозировка и схема введения зависят от показаний.
Дозировку следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического ответа. Доза, рассчитанная по массе тела, может требовать коррекции у пациентов с недостаточной или избыточной массой тела.
Рекомендуется следующая дозировка:

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитных синдромах:
Схему дозирования следует установить таким образом, чтобы достичь в сыворотке концентрации IgG не менее 6 г/л или в пределах нормального референсного диапазона для возрастной популяции (уровень IgG следует определять перед очередной инфузией). От начала лечения до достижения равновесной концентрации IgG (стационарный уровень IgG) требуется 3–6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4–0,8 г/кг массы тела однократно, затем не менее 0,2 г/кг массы тела каждые 3–4 недели.
Доза, необходимая для достижения в сыворотке уровня IgG 6 г/л, составляет 0,2–0,8 г/кг массы тела с интервалами в месяц. После достижения стабильного уровня IgG интервалы между инфузиями могут составлять от 3 до 4 недель.
Необходимо контролировать минимальную концентрацию IgG в сыворотке и оценивать её в совокупности с частотой инфекций. Для снижения частоты бактериальных инфекций может потребоваться увеличение дозы и целевое повышение минимальной концентрации в крови.

Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах:
Рекомендуемая доза — 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 недели.
Необходимо контролировать минимальную концентрацию IgG в сыворотке и оценивать её в совокупности с частотой инфекций. Дозу следует соответствующим образом корректировать для достижения оптимальной защиты от инфекций. Увеличение дозы может быть необходимо у пациентов с сохраняющимся инфекционным процессом, а уменьшение дозы может рассматриваться при отсутствии инфекции у пациента.

Иммуномодулирующая терапия при следующих заболеваниях:

Иммунная тромбоцитопения (ИТП):
Существуют две альтернативные схемы лечения:

• 0,8–1 г/кг в первый день; дозу можно повторить один раз в течение 3 дней.
• 0,4 г/кг ежедневно в течение 2–5 дней. При рецидиве лечение можно повторить.

Синдром Гийена–Барре:
0,4 г/кг/сут в течение 5 дней (возможно повторение курса при рецидиве).
Болезнь Кавасаки:
2,0 г/кг следует вводить в виде однократной дозы. Пациенты должны одновременно получать лечение ацетилсалициловой кислотой.
Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП):
Начальная доза: 2 г/кг, разделённая на 2–5 последовательных дней.
Поддерживающие дозы: 1 г/кг, разделённая на 1–2 последовательных дня каждые 3 недели.
Эффективность лечения следует оценивать после каждого цикла. Если через 6 месяцев эффекта не наблюдается, лечение следует прекратить.
Если лечение эффективно, решение о длительной терапии принимает врач на основании реакции пациента и ответа на поддерживающее лечение. Может потребоваться коррекция дозировки и интервалов между введениями в соответствии с индивидуальным течением заболевания.

Мультифокальная двигательная нейропатия (MMN):
Начальная доза: 2 г/кг, разделённая на 2–5 последовательных дней.
Поддерживающая доза: 1 г/кг каждые 2–4 недели или 2 г/кг каждые 4–8 недель.
Эффективность лечения следует оценивать после каждого цикла. Если через 6 месяцев эффекта не наблюдается, лечение следует прекратить.
Если лечение эффективно, решение о длительной терапии принимает врач на основании реакции пациента и ответа на поддерживающее лечение. Может потребоваться коррекция дозировки и интервалов между введениями в соответствии с индивидуальным течением заболевания.

Рекомендуемая дозировка представлена в следующей таблице:

Дети и подростки
Дозировка у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) не отличается от дозировки у взрослых,
так как дозировка при каждом показании определяется на основе массы тела и должна быть
скорректирована в соответствии с клиническими результатами при вышеуказанных заболеваниях.
Способ введения
Внутривенное введение
Интратект 100 г/л следует вводить в виде внутривенной инфузии со скоростью начальной подачи 0,3 мл/кг массы тела/час
в течение 30 минут. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности». В случае возникновения нежелательного
эффекта следует снизить скорость введения или прекратить инфузию. Если препарат хорошо переносится,
скорость инфузии можно постепенно увеличивать до максимальной скорости 1,9 мл/кг массы тела/час.
Заместительная терапия:
У пациентов, которые хорошо переносят скорость инфузии 1,9 мл/кг/час, можно постепенно увеличивать
скорость до 6 мл/кг/час, и если она по-прежнему хорошо переносится, можно постепенно увеличивать
максимально до 8 мл/кг/час.
В целом дозы и скорость инфузии следует индивидуально подбирать в соответствии с потребностями пациентов.
Несовместимость
Не смешивать лекарственный препарат с другими лекарственными средствами или другими препаратами иммуноглобулина для внутривенного введения (IVIg),
так как исследования совместимости не проводились.