Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий
10 мг, тверді пастилки
Dextromethorphani hydrobromidum
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з вмістом укладки, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий
Як застосовувати лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий і для чого його застосовують

Лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий містить активну речовину — бромоводень декстрометорфану,
який діє як протикашльовий засіб: пригнічує кашльовий рефлекс шляхом безпосередньої
дії на центральну нервову систему.
Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий показаний для симптоматичного лікування непродуктивного
кашлю (подразливий кашель, сухий кашель без виділення мокротиння) у дорослих та підлітків
віком старше 12 років.
Якщо через 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий

Застосування цього ліку може призводити до залежності. З цієї причини лікування має бути короткотривалим.
Коли не застосовувати лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий:

Якщо пацієнт має алергію на декстрометорфан або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
У дітей віком до 12 років.
Якщо у пацієнта є тяжке захворювання легень.
Якщо у пацієнта є астма.
Якщо пацієнт має кашель з великою кількістю виділення (продуктивний кашель).
Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, або інших захворювань, а також інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що використовуються для лікування депресії, такі як флуоксетин, пароксетин і сертралін; або також з бупропіоном, який є ліком для допомоги у відмові від куріння, або лінезолідом, який є антибактеріальним засобом,
Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів прокарбазин, селегілін (див. розділ: Лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий та інші ліки).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт приймає такі ліки, як деякі антидепресанти або протипсихотичні засоби, лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, підвищене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, м’язову ригідність, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).
якщо у пацієнта є тривалий або хронічний кашель, наприклад, кашель курця. Особливо у дітей, оскільки хронічний кашель може бути раннім симптомом астми.
якщо у пацієнта є захворювання печінки.
якщо у пацієнта є атопічний дерматит (запальне захворювання шкіри, що характеризується почервонінням, свербінням, ексудацією, корками та лущенням, яке зазвичай починається в періоді немовляти у осіб із спадковою схильністю до алергії).
якщо пацієнт приймає седативні засоби, є ослабленим або лежачим.

Випадки зловживання ліками, що містять декстрометорфан, описані у підлітків, тому слід враховувати цю можливість, оскільки це може викликати серйозні побічні ефекти (див. розділ: «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий»).
Лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий, якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів наступні ліки, які можуть викликати збудження, підвищувати артеріальний тиск або температуру тіла понад 40°C (гіперпірексія):

антидепресанти інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін, фенелзин, ніаламід),
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (пароксетин, флуоксетин, сертралін),
бупропіон (використовується для відмови від куріння),
лінезолід (антибактеріальний засіб),
прокарбазин (протипухлинний засіб),
селегілін (лік, що використовується при хворобі Паркінсона).

Перед застосуванням ліку Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає один із наступних ліків, оскільки може знадобитися корекція дозування або припинення лікування:

аміодарон і хінідин (протиаритмічні засоби)
протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
ліки, що діють на центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування: психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
засоби для відкашлювання та муколітики (використовуються для видалення мокротиння та слизу).

Лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий з їжею, питтям і алкоголем
Вживання алкоголю під час застосування декстрометорфану може спричиняти побічні ефекти, тому під час лікування не можна вживати алкогольні напої.
Не слід приймати декстрометорфан одночасно з грейпфрутовим соком або соком із гіркого помелона, оскільки це може спричинити посилення побічних ефектів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Немає добре документованих досліджень щодо безпеки застосування.
Лік може застосовуватися лише у випадку, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду. Не рекомендується застосовувати лік під час вагітності, особливо в першому триместрі вагітності.
Не слід застосовувати цей лік під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У рідкісних випадках під час застосування можуть виникати запаморочення або сонливість, тому слід враховувати це під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий містить сахарозу та глюкозу
Лік містить 1,6 г сахарози та 0,85 г глюкози в одній твердій пастилці. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий містить пропіленгліколь
Лік містить 0,18 мг пропіленгліколю в кожній твердій пастилці.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну пастилку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:

Коли з’явиться кашель, розчинити в роті одну пастилку, максимум дві, кожні 4–6 годин за необхідності.
Не слід застосовувати більше ніж 12 пастилок (120 мг) на добу, а також не перевищувати окремі дози.
Слід завжди застосовувати найменшу ефективну дозу.

Діти та підлітки
Ці ліки протипоказані дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування
Пероральне застосування. Пастилки слід розчиняти в роті, не жувати і не ковтати.
Не слід запивати ліки грейпфрутовим соком, соком із гіркого помелона чи алкоголем (див. розділ: „Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий з їжею, питтям і алкоголем”).
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан пацієнта погіршиться або кашель триватиме довше ніж 3–5 днів, або якщо супроводжується лихоманкою, шкірним висипом чи стійким головним болем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий
Якщо пацієнт прийме більшу, ніж потрібно, дозу ліків Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, непрохідні швидкі рухи очних яблук, кардіологічні порушення (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищена збудливість.
Іншими симптомами значного передозування можуть бути: кома, тяжке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з наведених вище симптомів слід негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий можуть спостерігатися такі симптоми, як: дезорієнтація, збудження, тривожність, нервозність або роздратування.
Випадкове ковтання високих доз може призводити до стану оглушення, галюцинацій, істерики, нервозності, нудоти, блювоти або порушень ходи у дітей.
Повідомлялося про окремі випадки зловживання декстрометорфаном, особливо підлітками, із серйозними побічними ефектами, такими як: тривожність, паніка, втрата пам’яті, тахікардія (часте серцебиття), летаргія, гіпертензія або гіпотензія, розширення зіниць, тривожність, запаморочення, порушення шлунково-кишкового тракту, галюцинації, порушення мови, ністагм, гарячка, прискорене дихання, ураження мозку, атаксія (порушення координації рухів), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, порушення серцевого ритму та смерть.
Пропуск застосування ліків Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час застосування декстрометорфану повідомлялося про такі побічні ефекти:
Рідко виникаючі побічні ефекти (відбуваються частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, але
рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

блювота, розлад шлунково-кишкового тракту
сонливість, запаморочення, збудження, судоми, дезорієнтація
шкірні реакції, зокрема висипання

Дуже рідко виникаючі побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 000
пацієнтів):

депресія дихання

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків немає.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий

Діючою речовиною лікарського засобу є бромоводорид декстрометорфану. Кожна тверда пастилка містить 10 мг бромоводориду декстрометорфану.
Інші складові: смола поліакрилова (зв’язана), глюкоза рідка, сахароза, натрію сахаринат (Е 954), кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид (для регулювання рН), ароматизатор цитрусовий 051416Т (ароматичні речовини природні, ароматичні речовини, ароматичні препарати, альфа-токоферол (Е 307)), ароматизатор медовий 051672А (триацетин гліцерину (Е 1518), ароматичні речовини, пропіленгліколь (Е 1520), ароматичні речовини природні, цитрат триетилу (Е 1505)), вазелін рідкий легкий, віск рідкий.

Як виглядає лікарський засіб Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий і що містить упаковка
Лікарський засіб Іновокс від кашлю смак медово-цитрусовий — це жовті круглі тверді пастилки зі смаком медово-цитрусовим.
Доступні розміри упаковок: 12 і 24 тверді пастилки.
Упаковка — блістер PVC/PE/PVDC/алюміній, в картонному коробці.
Відповідальна організація
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
{логотип відповідальної організації}
Імпортер
FARMALIDER, S.A.
вул. Арагонесес, 2
28108, Алькобендас (Мадрид),
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
місцевого представника відповідальної організації:
USP Zdrowie Sp. z o.o.,
вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава,
тел. +48 (22) 543 60 00.