Иновокс от кашля со вкусом меда и лимона

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иновокс от кашля со вкусом мёда и лимона
10 мг, твёрдые пастилки
Dextromethorphani hydrobromidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Иновокс от кашля со вкусом мёда и лимона и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарства Иновокс от кашля со вкусом мёда и лимона
3. Как применять лекарство Иновокс от кашля со вкусом мёда и лимона
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Иновокс от кашля со вкусом мёда и лимона
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Иновокс от кашля со вкусом мёда и лимона и для чего его применяют

Лекарство Иновокс от кашля со вкусом мёда и лимона содержит действующее вещество — бромоводородную соль декстрометорфана, которая оказывает противокашлевое действие: подавляет кашлевой рефлекс путём прямого воздействия на центральную нервную систему.
Иновокс от кашля со вкусом мёда и лимона показан для симптоматического лечения непродуктивного кашля (раздражающий, сухой кашель, без отделения мокроты) у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Если по истечении 3–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон

Применение этого лекарства может привести к формированию зависимости. По этой причине лечение должно быть кратковременным.
Когда не следует применять лекарственный препарат Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к декстрометорфану или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

• Детям в возрасте младше 12 лет.

• Если у пациента имеется тяжёлое заболевание лёгких.

• Если у пациента имеется бронхиальная астма.

• Если у пациента наблюдается кашель с большим количеством мокроты (продуктивный кашель).

• Если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, а также другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые при лечении депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин и сертралин; а также при одновременном приёме с бупропионом, который применяется для помощи в отказе от курения, или с линезолидом, являющимся антибактериальным препаратом,

• Если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель прокарбазин, селегилин (см. пункт: «Лекарственный препарат Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон и другие лекарственные средства»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает такие лекарственные средства, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, лекарственный препарат Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, чрезмерные рефлекторные реакции, мышечную ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).
• если у пациента имеется постоянный или хронический кашель, например, кашель курильщика. Особенно у детей, поскольку хронический кашель может быть ранним признаком бронхиальной астмы.
• если у пациента имеется заболевание печени.
• если у пациента имеется атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся покраснением, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое обычно начинается в младенческом возрасте у лиц с наследственной склонностью к аллергии).
• если пациент принимает успокоительные препараты, ослаблен или прикован к постели.

Случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, описаны у подростков, поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку это может вызывать серьёзные нежелательные эффекты (см. пункт: «Применение дозы лекарственного препарата Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон, превышающей рекомендованную»).
Лекарственный препарат Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять лекарственный препарат Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон, если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель следующие препараты, которые могут вызывать возбуждение, повышать артериальное давление или температуру тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансципромин, фенелзин, ниаламид),
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (пароксетин, флуоксетин, сертралин),
• бупропион (применяется для отказа от курения),
• линезолид (антибактериальный препарат),
• прокарбазин (противоопухолевый препарат),
• селегилин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона).

Перед применением лекарственного препарата Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы или прекращение лечения:

• амиодарон и хинидин (противоаритмические препараты),
• противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб),
• препараты, действующие на центральную нервную систему (некоторые из них применяются при лечении психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.),
• отхаркивающие и муколитические препараты (применяются для удаления мокроты и слизи).

Лекарственный препарат Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон, пища, напитки и алкоголь
Употребление алкоголя во время приёма декстрометорфана может вызывать нежелательные эффекты, поэтому во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки.
Не следует принимать декстрометорфан одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку это может усиливать проявление нежелательных эффектов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Отсутствуют хорошо документированные исследования безопасности применения.
Препарат может применяться только в том случае, если по мнению врача польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата во время беременности не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.
Не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
В редких случаях при применении препарата могут возникать головокружение или сонливость, поэтому необходимо учитывать это при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственный препарат Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон содержит сахарозу и глюкозу
Препарат содержит 1,6 г сахарозы и 0,85 г глюкозы в одной твёрдой пастилке. Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарственный препарат Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 0,18 мг пропиленгликоля в каждой твёрдой пастилке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну пастилку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

• При появлении кашля рассасывать во рту одну таблетку, при необходимости — до двух таблеток каждые 4–6 часов.
• Не следует применять более 12 таблеток (120 мг) в течение суток, а также превышать рекомендуемые разовые дозы.
• Необходимо всегда применять наименьшую эффективную дозу.

Дети и подростки
Применение этого препарата противопоказано детям в возрасте младше 12 лет.
Способ применения
Пероральное применение. Таблетки следует рассасывать во рту, не разжёвывая и не проглатывая.
Не следует запивать препарат грейпфрутовым соком, соком горького апельсина или алкоголем (см. раздел: «Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон и пища, напитки, алкоголь»).
Следует проконсультироваться с врачом, если состояние пациента ухудшается или кашель сохраняется дольше 3–5 дней, а также при появлении лихорадки, кожной сыпи или стойкой головной боли.
Применение препарата Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент примет дозу препарата Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон, превышающую рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная раздражительность.
Другими симптомами тяжёлого передозировки могут быть: кома, тяжёлое нарушение дыхания и судороги.
При возникновении любого из перечисленных выше симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
При применении дозы препарата Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон, превышающей рекомендованную, могут наблюдаться такие симптомы, как: дезориентация, возбуждение, беспокойство, нервозность или раздражительность.
Случайное проглатывание высоких доз может вызывать у детей состояние оглушения, галлюцинации, истерию, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.
Имеются сообщения о редких случаях злоупотребления декстрометорфаном, особенно среди подростков, с тяжёлыми побочными эффектами, такими как: тревожность, паника, потеря памяти, тахикардия (учащённое сердцебиение), летаргия, артериальная гипертензия или гипотензия, расширение зрачков, беспокойство, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, нарушения речи, нистагм, лихорадка, учащённое дыхание, повреждение головного мозга, атаксия (нарушение координации движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, нарушения сердечного ритма и смерть.
Пропуск приёма препарата Иновокс от кашля со вкусом мёд-лимон
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Иновокс на кашель вкус медово-цитрусовый может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении декстрометорфана сообщалось о следующих побочных действиях:

Редкие побочные действия (возникают чаще чем у 1 из 10 000 пациентов, но реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

• рвота, расстройство желудочно-кишечного тракта
• сонливость, головокружение, возбуждение, судороги, дезориентация
• кожные реакции, включая сыпь

Очень редкие побочные действия (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• угнетение дыхания

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Иновокс от кашля со вкусом мёда и лимона

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к температуре хранения лекарства не предусмотрено.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иновокс на кашель вкус мёд-лимон

• Действующим веществом препарата является бромистый декстрометорфан. Каждая твёрдая пастилка содержит 10 мг бромистого декстрометорфана.
• Вспомогательные вещества: акриловая смола (сшитая), глюкоза жидкая, сахароза, натриевая соль сахарина (Е 954), лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия (для установления pH), ароматизатор лимонный 051416Т (натуральные ароматические вещества, ароматические вещества, ароматические препараты, альфа-токоферол (Е 307)), ароматизатор мёд 051672А (триацетин глицерина (Е 1518), ароматические вещества, пропиленгликоль (Е 1520), натуральные ароматические вещества, цитрат триэтила (Е 1505)), парафин жидкий лёгкий, воск жидкий.

Как выглядит лекарство Иновокс на кашель вкус мёд-лимон и что содержит упаковка
Лекарство Иновокс на кашель вкус мёд-лимон — это жёлтые круглые твёрдые пастилки со вкусом мёд-лимон.
Размеры упаковки: 12 и 24 твёрдые пастилки.
Упаковка представляет собой блистер ПВХ/ПЭ/ПВДК/алюминий в картонной коробке.
Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зёмбичка 40, 50-507 Вроцлав
{логотип ответственного субъекта}
Импортёр
FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108, Алькобендаc (Мадрид),
Испания
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к
местному представителю ответственного субъекта:
USP Zdrowie Sp. z o.o.,
ул. Пелецьки 35, 02-822 Варшава,
тел. +48 (22) 543 60 00.