Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Носсін, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Носсін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Носсін
Як застосовувати Носсін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Носсін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Носсін і для чого його застосовують
Діючою речовиною ліку Носсін є левоцетирізину дигідрохлорид.
Носсін є протиалергійним засобом.
Лік Носсін застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із:

алергічним ринітом (у тому числі хронічним алергічним ринітом)
кропив’янкою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Носсін

Коли не застосовувати лік Носсін

якщо пацієнт має алергію на левоцетирізину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин, будь-які інші похідні піперазину або на будь-яку допоміжну речовину (перелічену в розділі 6).
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв)

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Носсін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта можуть бути труднощі зі спорожненням сечового міхура (наприклад, при пошкодженні
спинного мозку або збільшенні простати), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лік Носсін може сприяти загостренню нападів епілепсії, тому слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
є епілепсія або існує ризик виникнення судом.
Якщо пацієнтові планують провести алергічні тести, слід запитати лікаря, чи потрібно припинити
застосування ліку Носсін за кілька днів до проведення тестів. Лік Носсін може впливати на результати
алергічних тестів.
Діти
Не рекомендується застосовувати вкриті оболонкою таблетки Носсін дітям віком до 6 років, оскільки
неможливо правильно дозувати цю лікарську форму.
Лік Носсін та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування ліку Носсін разом з їжею, питанням і алкоголем
Слід бути обережним при застосуванні ліку Носсін разом з алкоголем або іншими речовинами, що
впливають на функцію мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування ліку Носсін з алкоголем або іншими речовинами, що
впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності та здатності
реагувати.
Носсін можна приймати під час або між прийомами їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів, які лікуються ліком Носсін, може виникати сонливість, сонливість, втома та
виснаження.
Слід бути обережним під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами до тих пір,
поки не стане відомою реакція на лік. Проте спеціальні дослідження, проведені з участю здорових
добровольців після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі, не виявили впливу ліку на увагу,
здатність реагувати або здатність керувати транспортними засобами.
Носсін містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до
лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати Носсін

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих та дітей віком 6 років та старших — 1 таблетка на добу.
Дозування в особливих групах пацієнтів:
Порушення функції нирок та печінки
У пацієнтів із порушеннями функції нирок може бути необхідне зменшення дози препарату залежно
від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід підбирати з урахуванням маси тіла; дозу препарату
визначає лікар.
Препарат Носсін не можна застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок.
Пацієнти, у яких спостерігаються виключно порушення функції печінки, повинні приймати зазвичай
рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів із одночасними порушеннями функції печінки та нирок може знадобитися менша доза,
залежно від тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід підбирати з урахуванням маси тіла; дозу препарату
визначає лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності у корекції дози, якщо функція нирок збережена.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати таблетки Носсін дітям віком до 6 років.
Як і коли слід приймати препарат Носсін?
Препарат призначений виключно для перорального застосування.
Таблетки Носсін слід ковтати цілими, запиваючи водою. Препарат можна приймати під час їжі
або між прийомами їжі.
Як довго слід приймати препарат Носсін?
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та тяжкості симптомів захворювання та визначається лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Носсін
У дорослих при застосуванні більшої, ніж рекомендована, дози препарату Носсін може виникнути
сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження та тривожність, особливо рухове, а потім
сонливість.
У разі підозри на прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Носсін слід звернутися до лікаря,
який визначить, які дії слід вжити.
Пропуск прийому препарату Носсін
У разі пропуску дози препарату Носсін або прийому меншої дози, ніж рекомендовано лікарем,
не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. У такому разі слід прийняти наступну дозу
у звичайний час.
Припинення застосування препарату Носсін
Припинення застосування препарату Носсін не повинно спричинити шкідливих наслідків. Однак у рідкісних
випадках може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату Носсін, навіть якщо ці симптоми
не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути
інтенсивними, і може знадобитися відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів
Сухість у порожнині рота, головний біль, втому, сонливість / апатію
Не часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів
Почуття виснаження та болі в животі
Невідома частота: не можна визначити частоту на підставі наявних даних
Також повідомлялися інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, підвищення частоти серцевих скорочень, судоми, поколювання, запаморочення, непритомність, тремтіння, порушення смаку (змінене сприйняття смаку), відчуття обертання або хитання, порушення зору, розмите зору, обертальні рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряки, свербіж, висипання, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, задишка, збільшення маси тіла, болі в м’язах, біль у суглобах, збудження та агресивна поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, жахітні сни, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, підвищений апетит, нудота та діарея.
Свербіж (інтенсивний звід) після припинення застосування препарату.
У разі виявлення перших симптомів реакції гіперчутливості слід припинити застосування препарату Носсін і повідомити про це лікаря. До симптомів реакції гіперчутливості можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (тиск у грудній клітці або свистяче дихання), кропив’янка, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Носсін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після:
„EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Носсін

Діючою речовиною лікарського засобу є левоцетирізин. Левоцетирізин присутній у вигляді левоцетирізину дигідрохлориду (5 мг), що відповідає 4,2 мг левоцетирізину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію (ядро таблетки) та гіпромелоза, діоксид титану (Е 171) і макрогол 400 (оболонка).

Як виглядає лікарський засіб Носсін і що містить упаковка
Таблетки відшаровані білі або майже білі, овальні, з обох боків опуклі, з тисненим позначенням
‘L9CZ’ з одного боку та ‘5’ — з іншого.
Упаковка містить: 28 або 30 відшарованих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D, лок. 27
01-909 Варшава
Польща
Виробник
Synthon B.V.
Microweg 22,
6545CM Неймеген
Нідерланди
Synthon Hispania SL
Кастельйо 1, Полігоніка Лас Салінас,
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Іспанія