Носсин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Nossin, 5 мг, покрытые оболочкой таблетки
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Nossin и для чего он применяется

2. Важная информация перед применением препарата Nossin

3. Как применять Nossin

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить Nossin

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Nossin и для чего он применяется
Активным веществом препарата Nossin является левоцетиризина дигидрохлорид.
Nossin — это противоаллергический препарат.
Препарат Nossin применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• крапивницей.

2. Важная информация перед применением препарата Nossin

Когда не следует применять препарат Nossin

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к левоцетиризина дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину, другим производным пиперазина или к любому вспомогательному веществу (перечисленному в пункте 6);
• при тяжёлых нарушениях функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Nossin необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут возникать трудности с опорожнением мочевого пузыря (например, при повреждении спинного мозга или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), следует обратиться к врачу.
Препарат Nossin может усиливать приступы эпилепсии, поэтому при наличии у пациента эпилепсии или риска возникновения судорог необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить приём препарата Nossin за несколько дней до проведения проб. Препарат Nossin может влиять на результаты аллергических проб.

Дети
Не рекомендуется применять покрытые оболочкой таблетки Nossin у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку при данной лекарственной форме невозможно правильно подобрать дозу.

Взаимодействие препарата Nossin с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Nossin с едой, питьём и алкоголем
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме препарата Nossin с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременный приём препарата Nossin с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Препарат Nossin можно принимать во время еды или между приёмами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых пациентов, получающих препарат Nossin, может возникать сонливость, вялость, утомление и истощение.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат. Однако специальные исследования, проведённые с участием здоровых добровольцев после приёма левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния препарата на способность концентрировать внимание, реагировать или управлять транспортными средствами.

Препарат Nossin содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять Носсин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше — 1 таблетка в сутки.
Дозирование в особых группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела. Дозу препарата определяет врач.
Применение препарата Носсин противопоказано у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Пациенты с исключительно нарушениями функции печени должны, как правило, принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов с одновременными нарушениями функции печени и почек может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от тяжести поражения почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела. Дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.
Применение у детей
Не рекомендуется применять таблетки Носсин детям в возрасте младше 6 лет.
Как и когда следует принимать препарат Носсин?
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетки Носсин следует принимать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время или между приёмами пищи.
Как долго следует принимать препарат Носсин?
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.
Применение препарата Носсин в дозе, превышающей рекомендуемую
У взрослых при приёме дозы препарата Носсин, превышающей рекомендуемую, может возникнуть сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы препарата Носсин, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу, который определит необходимые меры.
Пропуск приёма препарата Носсин
При пропуске дозы препарата Носсин или приёме дозы, меньшей, чем рекомендованная врачом, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Носсин
Прекращение приёма препарата Носсин не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Носсин может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Nossin может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость / заторможенность
Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов
Чувство истощения и боли в животе
Частота неизвестна: частоту нельзя определить на основании имеющихся данных
Также сообщалось о других побочных эффектах, таких как: ощущение сердцебиения, учащение сердцебиения, судороги, покалывание, головокружение, обмороки, дрожь, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или качания, нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), высыпания на коже, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушение функции печени, рвота, повышенный аппетит, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения приёма препарата.

В случае появления первых признаков аллергической реакции необходимо прекратить приём препарата Nossin и сообщить об этом врачу. К симптомам аллергической реакции могут относиться: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавления в груди или свистящее дыхание), крапивница, резкое снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Носсин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Носсин

• Активным веществом препарата является левоцетиризин. Левоцетиризин присутствует в виде дигидрохлорида левоцетиризина (5 мг), что соответствует 4,2 мг левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния (ядро таблетки), а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171) и макрогол 400 (оболочка).

Как выглядит лекарство Носсин и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с выбитым обозначением
«L9CZ» на одной стороне и «5» — на другой стороне.
Упаковка содержит: 28 или 30 покрытых оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, лок. 27
01-909 Варшава
Польша
Производитель
Synthon B.V.
Microweg 22,
6545CM Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania SL
Кастельо, 1, Полигон Лас-Салинас,
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат
Испания