Носокс класік

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

НОСОКС КЛАСІК
0,05%, спрей для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 5–7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, спрей для носа, і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Носокс класік, 0,05%, спрей для носа
3. Як застосовувати лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, спрей для носа
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, спрей для носа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, спрей для носа, і для чого його застосовують

Лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, спрей для носа містить як діючу речовину оксиметазоліну гідрохлорид, який звужує кровоносні судини. Застосування лікарського засобу Носокс класік, 0,05%, спрей для носа зменшує набряк запаленої слизової оболонки та пригнічує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення переповнення кров’ю слизової оболонки носа також сприяє відкриттю та розширенню вивідних проток навколишніх пазух і розблоковує слухові труби. Це сприяє виведенню виділень і вилікуванню бактеріальної інфекції.
Лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, спрей для носа застосовують при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому запаленні слизової оболонки носа, судинистому риніті, алергічному риніті, синуситі, запаленні слухової труби, середньому отиті.
Якщо протягом 5–7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа

Коли не застосовувати лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа

• Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у пацієнта є сухий риніт.
• Лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа не слід застосовувати у немовлят та дітей віком до 6 років. 1 / 5

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа слід застосовувати з особливою обережністю та лише після консультації з лікарем у пацієнтів:

• з захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією),
• з підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо з глаукомою з вузьким кутом передньої камери,
• з гіперплазією передміхурової залози,
• з феохромоцитомою,
• з метаболічними захворюваннями (наприклад, цукровим діабетом, гіпертиреозом),
• які одночасно застосовують інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) та інші ліки, що підвищують артеріальний тиск.

Слід уникати застосування довше, ніж рекомендовано, а також передозування лікарського засобу.
Ефективність ліків, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може знижуватися (тахіфілаксія) внаслідок їх тривалого застосування понад рекомендований термін або передозування. Це може призводити до застосування все більших доз або частішого застосування препарату, що, у свою чергу, може призвести до постійного застосування лікарського засобу. У разі застосування довше, ніж рекомендовано, або при зловживанні лікарським засобом, його застосування слід негайно припинити.
Постійне застосування лікарського засобу може призводити до утруднення дихання через набряк, спричинений реактивною гіперемією слизової оболонки носа (ефект відскоку), а також до хронічного лікарського риніту, атрофії слизової оболонки або сухого риніту. Ефект відскоку та тахіфілаксія повинні зникнути після припинення застосування лікарського засобу.
Аналогічно, зловживання місцевими ліками для носа може призводити до атрофії слизової оболонки та реактивної гіперемії з розвитком лікарського риніту.

Лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування трициклічних антидепресантів або інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) з лікарським засобом Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа може призводити до підвищення артеріального тиску.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності або годування груддю слід дотримуватися обережності.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При застосуванні оксиметазоліну, особливо тривалий час або в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити впливу на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках може порушуватися здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа містить бензалконію хлорид
Лікарський засіб містить 2,3 мкг (мікрограма) бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю об’ємом 45 мкл (мікролітра).
2 / 5
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Назове застосування.
Перед першим використанням необхідно кілька разів натиснути помпу, доки не з’явиться перше
повне розпилення. Якщо перерва у застосуванні лікарського засобу була довшою, ніж 4 дні, перед
наступним використанням слід кілька разів натиснути помпу для вивільнення повної дози.
Дорослі та діти віком від 6 років:
1 доза аерозолю (1 натискання помпи до упору) в кожний ніздревий хід 2–3 рази на добу.
Не застосовувати засіб частіше, ніж 3 рази на добу.
Не застосовувати ліки Носокс класік довше, ніж 5–7 днів.
Повторне лікування можна розпочати після кількаденних перерви.
Не застосовувати ліки у немовлят та дітей віком до 6 років.
Один пакунок лікарського засобу не повинен використовуватися більш ніж однією особою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа
Передозування або випадкове приймання внутрішньо може призводити до: розширення зіниць,
нудоти, блювоти, ціанозу (синювате забарвлення шкіри), гарячки, судом, прискорення
роботи серця, порушень ритму серця, колапсу, зупинки серця, підвищення артеріального тиску,
набряку легень (який проявляється, зокрема, швидким наростанням задишки, непокоєм, синюватим
забарвленням шкіри, кашлем з виділенням піни, забарвленої кров’ю), порушень дихання,
психічних розладів. Крім того, може виникнути пригнічення функції центральної нервової системи
зі сонливістю, зниженням температури тіла, уповільненням роботи серця, зниженням артеріального
тиску, апнеєю та комою.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, необхідно негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що трапляються часто (у 1–10 пацієнтів із 100):

• печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, особливо у пацієнтів, які схильні до цього.

3 / 5
Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (у 1–10 пацієнтів із 1 000):

• загальні реакції, такі як серцебиття, прискорення роботи серця та підвищення артеріального тиску, що виникають після місцевого (назального) застосування препарату.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):

• головний біль і запаморочення, тривожність, безсоння, втому.

У рідкісних випадках після припинення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне переповнення кров’ю).
Тривале або часте застосування оксиметазоліну, а також застосування в дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до реактивного переповнення кров’ю та лікарського риніту. Такий ефект може виникнути вже після 5–7 днів лікування, а при подальшому застосуванні препарату — призвести до постійного ушкодження слизової оболонки носа, зниження активності війок або сухого риніту.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліном може також призвести до зниження ефективності препарату, тобто тахіфілаксії (невідома частота виникнення — частоту неможливо визначити на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа

• Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду. Одна доза аерозолю об'ємом 45 мікролітрів містить 22,5 мікрограма оксиметазоліну гідрохлориду. 4 / 5
• Інші складові (допоміжні речовини): натрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, кислота лимонна моногідрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Носокс класік, 0,05%, аерозоль для носа, і що містить упаковка
Лікарський засіб Носокс класік — це прозорий, безбарвний розчин без запаху.
Упаковка лікарського засобу — це пляшка з HDPE, що містить 10 мл (не менше 140 доз) розчину,
закрита розпилювальним помпою з PE/PP/нержавіючої сталі та застосувачем із насадкою з PP/PE,
поміщена в картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
5 / 5