Носокс classic

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НОСОКС Классик
0,05%, назальный аэрозоль, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 5–7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство НОСОКС Классик, 0,05%, назальный аэрозоль, и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства НОСОКС Классик, 0,05%, назальный аэрозоль
3. Как применять лекарственное средство НОСОКС Классик, 0,05%, назальный аэрозоль
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство НОСОКС Классик, 0,05%, назальный аэрозоль
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство НОСОКС Классик, 0,05%, назальный аэрозоль, и для чего оно применяется

Лекарственное средство НОСОКС Классик, 0,05%, назальный аэрозоль содержит в качестве действующего вещества оксиметазолина гидрохлорид, которое обладает сосудосуживающим действием. Применение лекарственного средства НОСОКС Классик, 0,05%, назальный аэрозоль способствует уменьшению отека воспалённой слизистой оболочки и подавлению избыточной секреции, что облегчает свободное дыхание через нос. Уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа также способствует открытию и расширению отводящих протоков околоносовых пазух и разблокировке слуховых труб. Это облегчает выведение экссудата и способствует выздоровлению при бактериальной инфекции.
Лекарственное средство НОСОКС Классик, 0,05%, назальный аэрозоль применяется при отеке слизистых оболочек, возникающем при остром рините, вазомоторном рините, аллергическом рините, синусите, евстахиите, среднем отите.
Если в течение 5–7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа

Когда не следует применять лекарственный препарат Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется сухой ринит.
• Препарат Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа не следует применять у младенцев и детей в возрасте младше 6 лет. 1 / 5

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа следует применять с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов:

• с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией),
• с повышенным внутриглазным давлением, особенно при глаукоме с узким углом передней камеры,
• с аденомой предстательной железы,
• с феохромоцитомой,
• с метаболическими заболеваниями (например, сахарным диабетом, гипертиреозом),
• одновременно принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и другие препараты, повышающие артериальное давление.

Следует избегать применения препарата дольше, чем рекомендовано, а также его передозировки.
Эффективность препаратов, уменьшающих отёк слизистой оболочки носа, может снижаться (тахифилаксия) при их длительном применении или передозировке. Это может привести к необходимости применения всё более высоких доз или более частому использованию препарата, что в свою очередь может привести к постоянному его применению. При длительном применении препарата сверх рекомендованного срока или при его злоупотреблении следует немедленно прекратить его использование.
Постоянное применение препарата может привести к затруднению дыхания вследствие отёка, вызванного реактивной гиперемией слизистой оболочки носа (эффект «рикошета»), а также к хроническому медикаментозному риниту, атрофии слизистой оболочки или сухому риниту. Эффект «рикошета» и тахифилаксия должны исчезнуть после прекращения применения препарата.
Аналогично, злоупотребление местными назальными препаратами может привести к атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с развитием медикаментозного ринита.

Взаимодействие препарата Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Одновременное применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) с препаратом Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа может привести к повышению артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности или грудного вскармливания.
Не следует увеличивать рекомендованную дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении оксиметазолина, особенно в течение длительного времени или в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В таких случаях способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами может быть нарушена.

Препарат Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 2,3 мкг (микрограмма) бензалкония хлорида в каждой дозе аэрозоля объёмом 45 мкл (микролитра).
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк внутри носа, особенно при длительном применении.

2 / 5

3. Как применять лекарство Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение назальное.
Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на помпу до появления первого полного распыления. Если перерыв в применении препарата был дольше 4 дней, перед следующим использованием необходимо несколько раз нажать на помпу для обеспечения высвобождения полной дозы.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет:
1 доза аэрозоля (1 нажатие помпы до упора) в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки.
Не применять лекарство Нозокс Классик дольше 5–7 дней.
Повторное лечение можно начать после нескольких дней перерыва.
Не применять препарат у новорождённых и детей в возрасте до 6 лет.
Одну упаковку лекарственного препарата не следует использовать более чем одному человеку.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа
Передозировка или случайный приём внутрь препарата может вызывать: расширение зрачков, тошноту, рвоту, цианоз (синюю окраску кожи), лихорадку, мышечные судороги, учащение сердечной деятельности, нарушения ритма сердца, коллапс, остановку сердца, повышение артериального давления, отёк лёгких (проявляющийся, в частности, быстро нарастающей одышкой, беспокойством, синюшностью кожи, кашлем с отхождением пенистой мокроты, окрашенной кровью), нарушения дыхания, психические расстройства. Кроме того, может возникнуть угнетение функции центральной нервной системы с сонливостью, снижением температуры тела, замедлением сердечной деятельности, снижением артериального давления, апноэ и комой.
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Нозокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Часто встречающиеся побочные действия (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100):

• жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, особенно у чувствительных пациентов.

3 / 5
Нечасто встречающиеся побочные действия (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000):

• системные симптомы, такие как сердцебиение, учащение сердечных сокращений и повышение артериального давления, возникающие после местного (назального) применения препарата.

Редко встречающиеся побочные действия (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000):

• головная боль и головокружение, тревожность, бессонница, утомление.

В редких случаях после прекращения действия препарата может усилиться отёк слизистой оболочки носа (так называемое реактивное гиперемирование).
Длительное или частое применение оксиметазолина, а также применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к реактивному гиперемированию и медикаментозному риниту. Такое действие может возникнуть уже после 5–7 дней лечения и при дальнейшем применении препарата привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа, снижению активности ресничек или сухому риниту.
Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином может также привести к снижению эффективности препарата, то есть к тахифилаксии (неизвестная частота возникновения — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Алеи Ерусалимские, 181C, 02–222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Носокс Классик, 0,05%, аэрозоль для носа

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для
защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Nosox Classic, 0,05%, спрей назальный

• Активным веществом препарата является гидрохлорид оксиметазолина. 1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина. Одна доза аэрозоля объёмом 45 микролитров содержит 22,5 микрограмма гидрохлорида оксиметазолина. 4 / 5
• Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, хлорид бензалкония, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Nosox Classic, 0,05%, спрей назальный, и что содержит упаковка
Лекарственное средство Nosox Classic представляет собой прозрачный, бесцветный, без запаха раствор.
Упаковка препарата — флакон из ПЭВД ёмкостью 10 мл (не менее 140 доз), содержащий раствор,
с распыляющей помпой из ПЭ/ПП/нержавеющей стали и аппликатором с насадкой из ПП/ПЭ,
помещённая в картонную пачку.
Регистрационный держатель и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ HASCO-LEK» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
5 / 5