Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Нормосан фікс
22,02–29,79 мг антрапохідних у перерахунку на глюкофрангулін А/сашетку,
трав'яний напій у сашетках
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення не настає чи стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Нормосан фікс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нормосан фікс
Як застосовувати Нормосан фікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нормосан фікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нормосан фікс і для чого його застосовують

Настій із суміші застосовують як рослинний лікарський засіб, що сприяє очищенню, призначений для короткотривалого застосування при запорах, що трапляються спорадично.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нормосан фікс

Коли не застосовувати лік Нормосан фікс

якщо пацієнт має алергію на кропиву, полин, м’яту або рослини з родини окремоквіткових — Apiaceae (раніше Umbelliferae) (аніс, кмин, селера, кінза і кропива), березу або материнку звичайну;
якщо пацієнт має непрохідність та звуження, атонію (застій) кишечника, запалення апендиксу, запальні захворювання товстої кишки (наприклад, хворобу Ленського-Крона, виразкове запалення товстої кишки), біль у животі невідомого походження, тяжке зневоднення із дефіцитом води та електролітів;
під час вагітності та годування грудьми;
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нормосан фікс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід уникати тривалого застосування проносних засобів. Застосування ліку понад 7 днів може призводити до порушення функції кишечника та розвитку залежності.
У разі щоденної необхідності застосування проносних засобів слід проконсультуватися з лікарем щодо причин запору.
Цей лік слід застосовувати лише тоді, коли запори не зникають навіть після зміни дієти та застосування засобів, що сприяють розм’якшенню калу.
Пацієнти, які приймають серцеві глікозиди, антиаритмічні засоби, ліки, що подовжують інтервал QT, діуретики, адренокортикостероїди або продукти, що містять корінь солодки, перед початком застосування ліку повинні проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати лік у осіб, які страждають від заклинення калу, не діагностованого гострого або тривалого ураження шлунково-кишкового тракту, наприклад, біль у животі, нудота та блювота, якщо тільки лікар не рекомендує інше.
У пацієнтів із порушенням функції нирок застосування ліку може призвести до порушення електролітної рівноваги.
Не рекомендується застосовувати лік у пацієнтів із дефіцитом або відсутністю соляної кислоти в шлунку, захворюваннями печінки, жовчнокам’яною хворобою, запаленням жовчних шляхів та іншими захворюваннями жовчних шляхів.
Пацієнти з шлунково-стравохідним рефлюксом (запаленням) повинні уникати застосування ліку через можливість погіршення стану. Пацієнти з жовчнокам’яною хворобою та іншими захворюваннями жовчних шляхів повинні дотримуватися особливої обережності під час застосування препаратів із листя перцевої м’яти.
У разі застосування кори кропиви та листя полину у осіб із недержанням калу одяг або засоби особистої гігієни слід частіше міняти з метою зменшення контакту шкіри з фекаліями. Якщо симптоми погіршуються під час застосування ліку, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Нормосан фікс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Тривале застосування ліку може призводити до надмірної втрати іонів калію (гіпокаліємія)
та посилювати дію серцевих глікозидів, а також спричиняти взаємодію з антиаритмічними засобами. Одночасне застосування з діуретиками, адренокортикостероїдами
та продуктами, що містять корінь солодки, може посилювати втрату калію.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Застосування у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми, є протипоказаним.
Відсутні дані щодо впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми
не проводилося.

3. Як застосовувати Нормосан фікс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Максимальна добова доза гликозидів гідроксіантраценових становить 30 мг. Це доза, еквівалентна 1 сашетці лікарського засобу.
Оптимальною індивідуальною дозою є найнижча доза, необхідна для отримання м’якого стільця.
Молодь у віці понад 12 років, дорослі, пацієнти похилого віку
Одноразова доза:
1 сашетку залити 1 склянкою окропу (приблизно 250 мл), настоювати під кришкою протягом приблизно 15 хвилин.
Перед сном випити одноразово від ⅔ до повної кількості приготованого настою. Пити завжди свіжоприготований настій. Дія очищення зазвичай настає через 8–12 годин.
Тривалість застосування
Не слід застосовувати лікарський засіб довше, ніж протягом 1 тижня. Зазвичай достатньо приймати цей засіб від 2 до 3 разів на тиждень.
Спосіб застосування
Перорально.
Якщо симптоми зберігаються під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нормосан фікс
Головними симптомами передозування або зловживання є сильний біль у животі та важка діарея, що призводить до втрати рідини та електролітів. У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар призначить відповідне лікування (підтримувальне лікування з інтенсивним гідратаційним режимом, моніторингом рівня електролітів, особливо калію). Це особливо важливо для пацієнтів похилого віку.
Тривале застосування високих доз лікарських засобів, що містять антраноїди, може призводити до розвитку токсичного запалення печінки.
Пропуск прийому лікарського засобу Нормосан фікс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому лікарського засобу Нормосан фікс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, місцева або загальна висипка.
Кора крушини та листок сенни можуть викликати болі та спазми в області черевної порожнини, а також водянистий стілець, особливо у пацієнтів із синдромом подразненого кишечника. Ці симптоми часто є наслідком передозування препарату, і в такому разі слід зменшити дозу.
У разі застосування у осіб із шлунково-стравохідним рефлюксом стан може погіршитися, і може посилитися печія.
Тривале застосування препарату може призвести до оборотних пігментних змін у слизовій оболонці товстої кишки (pseudomelanosis coli).
Тривале застосування може призводити до порушення водно-електролітного балансу та мати наслідком виникнення протеїнурії та гематурії.
Під час лікування може відбутися зміна забарвлення сечі на жовте або червоно-коричневе (залежно від pH сечі), однак цей симптом не має клінічного значення.
Частота виникнення побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нормосан фікс
Зберігати у закритій упаковці, при температурі не вище 25 °C. Захищати від світла, вологи та впливу сторонніх запахів.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нормосан фікс
Кожен пакетик містить: 0,230–0,330 г Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Miller), cortex (кора
крушини), 0,110–0,200 г Cassia senna L. (C. acutifolia Delile) або Cassia angustifolia Vahl, foliolum
(листок сенни), 0,490 г Carum carvi L., fructus (плоди кмину), 0,142–0,332 г Sambucus nigra L.,
fructus (плоди бузку чорного), 0,238 г Mentha x piperita L., folium (листя перцевої м'яти).
Кожен пакетик 1,4 г містить 22,02–29,79 мг антрапохідних у перерахунку на глюкофрангулін А.
Як виглядає лікарський засіб Нормосан фікс і що містить упаковка
Пакетики з фільтрувального матеріалу термозварного типу в картонному пакуванні з полімерною плівкою.
Вміст упаковки: 20 або 40 пакетиків по 1,4 г.
Відповідальний суб'єкт
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданський
Виробник
«Herbapol-Люблін» S.A.
вул. Діаментова 25, 20-471 Люблін