Нормосан fix

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Нормосан фикс
22,02–29,79 мг антраценовых производных в пересчёте на глюкофрангулин А/пакетик,
травы для заваривания в пакетиках
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с описанием в данной инструкции или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Нормосан фикс и для чего его применяют
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Нормосан фикс
3. Как принимать Нормосан фикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Нормосан фикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нормосан фикс и для чего его применяют

Настой из смеси трав применяется как растительное лекарственное средство слабительного действия, предназначенное для кратковременного применения при редких запорах.

2. Важная информация перед применением препарата Нормосан фикс

Когда не следует применять препарат Нормосан фикс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к крушине слабительной, сенне, ментолу или растениям семейства зонтичных — Apiaceae (ранее Umbelliferae) (анис, тмин, сельдерей, кинза и укроп), берёзе или паслёну обыкновенному;
• при непроходимости и сужении кишечника, атонии (застое) кишечника, аппендиците, воспалительных заболеваниях толстой кишки (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), боли в животе неясного происхождения, тяжёлом обезвоживании с дефицитом воды и электролитов;
• во время беременности и лактации;
• детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нормосан фикс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует избегать длительного применения слабительных средств. Применение препарата более 7 дней может привести к нарушению функции кишечника и развитию зависимости.
• При ежедневной необходимости применения слабительных средств следует проконсультироваться с врачом для выяснения причины запоров.
• Данный препарат следует применять только в том случае, если запоры не проходят, несмотря на изменение диеты и применение средств, смягчающих стул.
• Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, препараты, удлиняющие интервал QT, мочегонные средства, глюкокортикостероиды или продукты, содержащие корень солодки, перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
• Не следует применять препарат у пациентов с каловым завалом, неустановленными острыми или хроническими нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, например, болью в животе, тошнотой и рвотой, если врач не дал иных указаний.
• У пациентов с нарушением функции почек применение препарата может привести к нарушению электролитного баланса.
• Не рекомендуется применение препарата у пациентов с дефицитом или отсутствием соляной кислоты в желудке, заболеваниями печени, желчнокаменной болезнью, воспалением желчных путей и другими заболеваниями желчевыводящих путей.
• Пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжогой) следует избегать применения препарата из-за возможного усиления симптомов изжоги. Пациентам с желчнокаменной болезнью и другими заболеваниями желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность при применении препаратов из листьев перечной мяты.
• При применении коры крушины и листа сенны у пациентов с недержанием кала одежду и средства личной гигиены следует чаще менять, чтобы уменьшить контакт кожи с фекалиями. При усилении симптомов во время применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Нормосан фикс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Длительное применение препарата может привести к чрезмерной потере ионов калия (гипокалиемии) и усилению действия сердечных гликозидов, а также к взаимодействию с антиаритмическими препаратами. Одновременное применение с мочегонными средствами, глюкокортикостероидами и продуктами, содержащими корень солодки, может увеличить потерю калия.
Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение у женщин во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Исследования по влиянию на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.

3. Как принимать Нормосан фикс

Принимать этот препарат необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Максимальная суточная доза гликозидов гидроксиантраценовых составляет 30 мг. Это соответствует 1 пакетику препарата.
Оптимальной индивидуальной дозой является наименьшая доза, необходимая для достижения мягкого стула.

Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые, пожилые пациенты
Разовая доза:
1 пакетик залить 1 стаканом кипятка (около 250 мл), настаивать под крышкой в течение примерно 15 минут.
Перед сном однократно выпить от ⅔ до всей приготовленной порции настоя. Настой необходимо употреблять свежеприготовленный. Очищающее действие наступает в среднем через 8–12 часов.

Срок применения
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 1 недели. Как правило, достаточно принимать препарат от 2 до 3 раз в неделю.

Способ введения
Перорально (внутрь).

Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нормосан фикс
Основными симптомами передозировки или злоупотребления являются сильная боль в животе и тяжёлая диарея, вызывающая потерю жидкости и электролитов. При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач назначит соответствующее лечение (симптоматическую терапию с интенсивной регидратацией, мониторинг уровня электролитов, особенно калия). Это особенно важно для пожилых пациентов.
Длительное применение высоких доз препаратов, содержащих антраноиды, может привести к развитию токсического поражения печени.

Пропуск приёма препарата Нормосан фикс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Нормосан фикс
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Могут возникнуть аллергические реакции: зуд, крапивница, местная или генерализованная сыпь. Кора крушины и лист сенны могут вызывать боли и спазмы в области живота, а также водянистый стул, особенно у пациентов с синдромом раздражённого кишечника. Эти симптомы часто являются следствием передозировки препарата, и в таком случае необходимо уменьшить дозу.
При применении у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью состояние может усугубиться и усиливается изжога.
Длительное применение препарата может вызвать обратимые пигментные изменения слизистой оболочки толстой кишки (псевдомеланоз коли).
Длительное применение может привести к нарушению водно-электролитного баланса и может вызвать появление белка и крови в моче.
Во время лечения может наблюдаться изменение окраски мочи на жёлтую или красно-коричневую (в зависимости от pH мочи), однако это явление не имеет существенного клинического значения.
Частота возникновения побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нормосан фикс
Хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °C. Защита от света, влаги и посторонних запахов.
Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Нормосан фикс
Каждый пакетик содержит: 0,230–0,330 г Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Miller), cortex (кора крушины), 0,110–0,200 г Cassia senna L. (C. acutifolia Delile) или Cassia angustifolia Vahl, foliolum (лист сенны), 0,490 г Carum carvi L., fructus (плод тмина), 0,142–0,332 г Sambucus nigra L., fructus (плод бузины чёрной), 0,238 г Mentha x piperita L., folium (лист мяты перечной).
Каждый пакетик 1,4 г содержит 22,02–29,79 мг антрагликозидов, пересчитанных на глюкофрангулин А.

Как выглядит лекарственное средство Нормосан фикс и что содержит упаковка
Пакетики из термосвариваемого фильтрующего волокна в картонной полированной коробке.
Содержимое упаковки: 20 или 40 пакетиков по 1,4 г.

Ответственный субъект
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Производитель
«Herbapol-Lublin» S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin