Нордітропін НордіФлекс

Польща
Торгова назва Нордітропін НордіФлекс
Форма випуску розчин для ін'єкцій у флаконі
Діюча речовина / Дозування
Соматропін · 10 мг/1,5 мл
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100412811
Нордітропін НордіФлекс розчин для ін'єкцій у флаконі

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Нордітропін НордіФлекс, 10 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій у шприці-ручці
соматропін
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції
1. Що таке лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нордітропін НордіФлекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс
6. Вміст упаковки та інша інформація
На звороті: Інструкція з застосування шприца-ручки Нордітропін НордіФлекс

1. Що таке лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс і для чого його застосовують

Нордітропін НордіФлекс містить біосинтетичний людський гормон росту, який називається соматропіном, ідентичний гормону росту, що виробляється в організмі людини. Гормон росту необхідний для правильного росту дітей та нормального функціонування організму дорослої людини.
Нордітропін НордіФлекс застосовують для лікування порушень росту у дітей:

  • при відсутності секреції гормону росту або недостатній її кількості (недостатність гормону росту);
  • при синдромі Тернера (генетичне захворювання, яке може впливати на ріст);
  • при порушеннях функції нирок;
  • при низькому рості та у дітей, народжених занадто малими відповідно до віку вагітності;
  • при синдромі Ноонана (генетичне захворювання, яке може уповільнювати ріст).

Нордітропін НордіФлекс застосовують як замісний гормон росту у дорослих:
У дорослих Нордітропін НордіФлекс застосовують для поповнення гормону росту, якщо його секреція була недостатньою в дитинстві або якщо його утворення припинилося у дорослому віці через пухлину, лікування пухлини або захворювання залози, що виробляє гормон росту. У пацієнтів, яких у дитинстві лікували через недостатність гормону росту, після завершення періоду росту необхідно провести повторне обстеження. Якщо підтверджено недостатність гормону росту, лікування слід продовжити.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нордітропін НордіФлекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс

  • якщо пацієнт має алергію до саматропіну, фенолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • після трансплантації нирки;
  • якщо є активний раковий процес ( рак ). Виявлені пухлини повинні бути неактивними, а противоопухолеве лікування — завершеним до початку застосування лікарського засобу Нордітропін НордіФлекс;
  • при гострому критичному стані, наприклад: операція на відкритому серці, операція в порожнині живота, масивна травма внаслідок нещасного випадку, госта дихальна недостатність;
  • після завершення росту (закриття метаепіфізарних зон довгих кісток), якщо не виявлено дефіциту гормону росту.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нордітропін НордіФлекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • якщо пацієнт має цукровий діабет;
  • якщо пацієнт коли-небудь хворів на рак або інший вид пухлини;
  • при повторюваних головних болях, порушеннях зору, нудоті або блювоті;
  • при порушеннях функції щитовидної залози;
  • у будь-якої дитини під час інтенсивного росту може погіршуватися сколіоз. Під час застосування лікарського засобу Нордітропін НордіФлекс лікар перевірить, чи немає у пацієнта (дорослого або дитини) симптомів сколіозу;
  • якщо пацієнт ходає з похитуванням або почав ходити з похитуванням під час лікування гормоном росту, він повинен повідомити про це лікаря;
  • якщо пацієнт у віці понад 60 років або застосовував саматропін у дорослому віці протягом більше ніж 5 років, через обмежений досвід застосування;
  • при хворобі нирок функцію нирок слід контролювати лікареві;
  • якщо пацієнт застосовує замісну терапію глюкокортикостероїдами, слід регулярно консультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози глюкокортикостероїду;
  • Лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс може викликати запалення підшлункової залози, що супроводжується сильним болем у животі та спині. Якщо після застосування лікарського засобу Нордітропін НордіФлекс у дорослого або дитини виник болю в животі, слід звернутися до лікаря.

Взаємодія лікарського засобу Нордітропін НордіФлекс з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід попередити лікаря про застосування таких ліків:

  • глюкокортикостероїди — одночасне застосування лікарського засобу Нордітропін НордіФлекс та глюкокортикостероїдів може впливати на ріст у дорослих;
  • циклоспорин (імунодепресант) — може знадобитися корекція дози;
  • інсулін — може знадобитися корекція дози;
  • гормон щитовидної залози — може знадобитися корекція дози;
  • гонадотропін (гормон, що стимулює статеві залози) — може знадобитися корекція дози;
  • протисудомні засоби — може знадобитися корекція дози;
  • пероральні естрогени або інші статеві гормони.

Вагітність та годування груддю
Лікарські засоби, що містять саматропін, не рекомендуються для застосування у жінок репродуктивного віку, які не застосовують засоби контрацепції.

  • Вагітність — якщо під час застосування лікарського засобу Нордітропін НордіФлекс пацієнтка завагітніє, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
  • Годування груддю — не застосовувати лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс під час годування груддю, оскільки саматропін може проникати до грудного молока.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Нордітропін НордіФлекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Нордітропін містить натрій
Лікарський засіб Нордітропін містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) у 1,5 мл, тобто є суттєво «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Нордітропін НордіФлекс

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Доза, рекомендована дітям, залежить від маси та площі тіла. Доза, рекомендована дорослим, залежить від
зросту, маси тіла, статі та чутливості до гормону росту; її слід коригувати до досягнення потрібної дози.

  • Діти з недостатньою продукцією гормону росту або відсутністю гормону росту: Зазвичай рекомендована доза становить від 0,025 до 0,035 мг на кг маси тіла на добу або від 0,7 до 1,0 мг на м² площі тіла на добу.
  • Діти з синдромом Тернера: Зазвичай рекомендована доза становить від 0,045 до 0,067 мг на кг маси тіла на добу або від 1,3 до 2,0 мг на м² площі тіла на добу.
  • Діти з хворобою нирок: Зазвичай рекомендована доза становить 0,050 мг на кг маси тіла на добу або 1,4 мг на м² площі тіла на добу.
  • Діти, народжені занадто маленькими порівняно з віком вагітності: Зазвичай рекомендована доза становить 0,035 мг на кг маси тіла на добу або 1,0 мг на м² площі тіла на добу до досягнення цільового зросту. (У клінічних дослідженнях дітям, народженим занадто маленькими порівняно з віком вагітності, зазвичай застосовували дози 0,033 і 0,067 мг на кг маси тіла на добу).
  • Діти з синдромом Нунана: Зазвичай рекомендована доза становить 0,066 мг на кг маси тіла на добу, однак лікар може вирішити, що достатньою є доза 0,033 мг на кг маси тіла на добу.
  • Дорослі з недостатньою продукцією гормону росту або відсутністю гормону росту: Якщо дефіцит гормону росту зберігається після завершення росту, лікування слід продовжувати. Зазвичай початкова доза становить від 0,2 до 0,5 мг на добу. Дозу коригують до встановлення потрібної дози. У разі виникнення дефіциту гормону росту у дорослих, зазвичай початкова доза становить від 0,1 до 0,3 мг на добу. Цю дозу збільшують з інтервалом у місяць до досягнення дози, відповідної конкретному пацієнтові. Максимальна добова доза зазвичай становить 1,0 мг.

Коли застосовувати Нордітропін НордіФлекс
Рекомендовану добову дозу слід щодня вводити підшкірно увечері, безпосередньо перед сном.
Як застосовувати Нордітропін НордіФлекс
Нордітропін НордіФлекс містить розчин гормону росту у багаторазовому шприці-дозаторі
напівавтоматичному одноразового використання місткістю 1,5 мл.
Повна інструкція щодо застосування шприця-дозатора Нордітропін НордіФлекс наведена на зворотному боці.
Найважливіші пункти інструкції:

  • Перед застосуванням слід перевірити розчин ліку, повертаючи шприц-дозатор «головою» вгору-вниз один або два рази. Не слід використовувати шприц-дозатор, якщо розчин мутний або змінив колір.

  • Нордітропін НордіФлекс призначений для застосування з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм.

  • Кожного разу при введенні слід використовувати нову голку.

  • Слід змінювати місце введення, щоб уникнути пошкодження шкіри.

  • Щоб забезпечити введення повної дози та уникнути введення бульбашок повітря, перед
    першим введенням за допомогою нового шприця-дозатора Нордітропін НордіФлекс
    необхідно завжди перевіряти потік гормону росту (так звана «перевірка потоку»).
    Якщо крапля розчину гормону росту не з’являється на кінці голки, шприц-дозатор використовувати не слід.

  • Ніколи не передавати свій шприц-дозатор Нордітропін НордіФлекс іншим особам.

Як довго має тривати лікування

  • Діти з порушенням росту, спричиненим синдромом Тернера, хворобою нирок, народжені занадто маленькими порівняно з віком вагітності або синдромом Нунана: лікування слід продовжувати до завершення росту відповідно до рекомендацій лікаря.
  • Діти або підлітки з дефіцитом гормону росту: лікування слід продовжувати до досягнення дорослого віку відповідно до рекомендацій лікаря.

Не слід припиняти застосування ліків Нордітропін НордіФлекс без попередньої консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нордітропін НордіФлекс
У разі застосування дози соматропіну, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Тривале передозування може призводити до надмірного росту та потовщення рис обличчя.
Пропуск прийому ліків Нордітропін НордіФлекс
Наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Нордітропін НордіФлекс
Не слід припиняти застосування ліків Нордітропін НордіФлекс без попередньої консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, виявлені у дітей і дорослих (частота невідома):

  • висип, свистяче дихання, набряк повік, обличчя або губ, втрата свідомості. Це можуть бути симптоми алергічної реакції;
  • головний біль, проблеми з зором, нудота і блювота. Це можуть бути симптоми підвищення внутрішньочерепного тиску;
  • концентрація тироксину в сироватці може знижуватися;
  • гіперглікемія (підвищений рівень цукру в крові). Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище побічних ефектів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Слід припинити застосування Нордітропін НордіФлекс, доки лікар не порадить продовжити лікування.

Під час застосування препарату Нордітропін рідко спостерігалося утворення антитіл проти
соматропіну.
Повідомлялося про підвищення активності печінкових ферментів.
У пацієнтів, яким проводилося лікування соматропіном (діюча речовина препарату Нордітропін НордіФлекс), повідомлялося про випадки лейкемії та рецидивів пухлин мозку, однак немає доказів зв’язку між соматропіном і їх виникненням.
Якщо пацієнт підозрює, що у нього є будь-яке з перелічених вище захворювань, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Додаткові побічні ефекти у дітей:
Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 дітей):

  • головний біль,
  • покрасніння, свербіж і біль у місці ін’єкції,
  • збільшення грудей (гінекомастія).

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 дітей):

  • висип,
  • біль у м’язах і суглобах,
  • набряк долонь і стоп, спричинений затримкою рідини в організмі. У рідкісних випадках діти, які отримують Нордітропін НордіФлекс, можуть відчувати біль у коліні або стегні або починати хромати. Ці симптоми можуть бути пов’язані з захворюванням верхньої частини стегнової кістки ( хвороба Легга-Кальве-Пертеса ) або відшаруванням голівки стегнової кістки ( юнацьке відшарування голівки стегнової кістки ), а не з застосуванням препарату Нордітропін НордіФлекс.

У клінічних дослідженнях у дітей із синдромом Тернера було виявлено кілька випадків
надмірного зростання долонь і стоп у порівнянні з ростом тіла.
Клінічне дослідження у дітей із синдромом Тернера показало, що висока доза препарату Нордітропін, ймовірно, може підвищити ризик розвитку інфекції вуха.
Якщо посилюються будь-які з наведених симптомів або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту, оскільки може знадобитися зменшення дози.
Додаткові побічні ефекти у дорослих:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 дорослих):

  • набряк долонь і стоп, спричинений затримкою рідини в організмі.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 дорослих):

  • головний біль,
  • відчуття поколювання шкіри, оніміння та біль, переважно в пальцях,
  • біль і скутість суглобів, біль у м’язах.

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 дорослих):

  • цукровий діабет 2-го типу,
  • синдром карпального каналу, поколювання та біль у пальцях і руках,
  • свербіж (може бути інтенсивним) і біль у місці ін’єкції,
  • скутість м’язів,
  • збільшення грудей (гінекомастія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нордітропін НордіФлекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «Термін
дії». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Перед використанням шприц-ручку Нордітропін НордіФлекс слід зберігати в холодильнику (2°C – 8°C)
у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла. Не заморожувати і не піддавати впливу високих температур. Не зберігати поблизу елементів охолодження.
Під час застосування Нордітропін НордіФлекс 10 мг/1,5 мл можна:

  • зберігати до 4 тижнів у холодильнику (2°C – 8°C) або
  • зберігати до 3 тижнів при кімнатній температурі (нижче 25°C).

Не слід застосовувати шприц-ручки Нордітропін НордіФлекс, якщо вони були заморожені або піддавалися впливу високої температури.
Не слід застосовувати шприц-ручку Нордітропін НордіФлекс, якщо розчин гормону росту мутний або змінив колір.
Шприц-ручку Нордітропін НордіФлекс завжди слід зберігати без прикріпленої голки.
Завжди слід надягати ковпачок на шприц-ручку Нордітропін НордіФлекс, коли вона не використовується.
При кожному введенні слід завжди використовувати нову голку.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс

  • Діючою речовиною є соматропін.
  • Інші складові: маннітол, гістидин, полоксамер 188, фенол, вода для ін'єкцій, хлоридна кислота (для встановлення pH) та натрію гідроксид (для встановлення pH).

Як виглядає лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс та що містить упаковка
Нордітропін НордіФлекс — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій у багаторазовому півавтоматичному ін'єкторі, заповненому одноразовим способом, місткістю 1,5 мл.
1 мл розчину містить 6,7 мг соматропіну.
1 мг соматропіну відповідає 3 ОД соматропіну.
Нордітропін НордіФлекс доступний у дозах:
5 мг/1,5 мл (що відповідає 3,3 мг/мл),
10 мг/1,5 мл (що відповідає 6,7 мг/мл).
Доступні розміри упаковок: 1 півавтоматичний заповнений ін'єктор та збірні упаковки по 5 та 10 півавтоматичних заповнених ін'єкторів. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Данія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія, Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Данія, Фінляндія, Греція, Іспанія, Ірландія, Ісландія, Литва, Люксембург, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Швеція, Угорщина, Великобританія (Північна Ірландія), Італія: Нордітропін НордіФлекс 10 мг/1,5 мл
Франція: Norditropine NordiFlex 10 мг/1,5 мл
Інші джерела інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: http://www.urpl.gov.pl.
Нордітропін НордіФлекс
10 мг/1,5 мл
Інструкція з використання ін'єктора Нордітропін НордіФлекс
Перед використанням Нордітропін НордіФлекс уважно ознайомтеся з наведеною нижче інструкцією.

  • Нордітропін НордіФлекс 10 мг/1,5 мл — це багаторазовий півавтоматичний заповнений ін'єктор, що містить розчин людського гормону росту.
  • За допомогою обертового дозатора можна встановити дози від 0,05 до 3,00 мг із кроком 0,05 мг. Дозу, відповідну для конкретного пацієнта, визначає лікар.
  • Нордітропін НордіФлекс призначений для використання з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм.
  • Перш за все, необхідно перевірити назву, дозу та колір ін'єктора Нордітропін НордіФлекс, щоб переконатися, що він містить гормон росту потрібної пацієнтові дози.
  • Ін'єктор слід використовувати лише тоді, коли розчин гормону росту в картриджі прозорий і безбарвний.
  • Кожного разу для ін'єкції слід використовувати нову голку.
  • Обов’язково перевірте прохідність перед виконанням першої ін'єкції з новим ін'єктором — див. пункт 3. Перевірка прохідності.
  • Ніколи не передавайте свій ін'єктор або голки іншим особам. Це може призвести до перехресного інфікування.
  • Ін'єктор і голки завжди зберігайте в недоступному для дітей місці.
  • Особи, що доглядають, повинні дотримуватися максимальної обережності під час знімання та утилізації використаних голок, щоб зменшити ризик уколу голкою та перехресного інфікування.
Іголка (приклад)
Наконечник
ін’єктора Зовнішній
кожух іголки
Внутрішній
кожух іголки
Іголка
Картридж Паперова
наліпка
Віконце
ін’єктора
Шкала
ін’єктора
Віконце
Обертовий
елемент встановлення дози
кнопка введення дози
Схематичне зображення синього шприца з розкладеними елементами: корпусом, віконцем перегляду дози, наконечником та змінними частинами комплекту

















  1. 1. Перевірка ін’єктора

  • Перевірити назву, дозу та колір ін’єктора Нордітропін НордіФлекс, щоб переконатися, що він містить гормон росту потрібної дози.
  • Зняти наконечник ін’єктора [A].
  • Переконатися, що розчин у картридзі прозорий і безбарвний, обертаючи ін’єктор догори-додолу один або два рази.
  • Не використовувати ін’єктор, якщо розчин у картридзі не є прозорим і безбарвним.






A
Рука тримає синій препарат у формі довгого аплікатора, переміщуючи його праворуч у напрямку, вказаному темною стрілкою

  1. 2. Приєднання іголки

  • Кожного разу при введенні необхідно використовувати нову іголку. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, витікання розчину, закупорки іголки та неточного дозування. Ніколи не використовувати викривлену або пошкоджену іголку.
  • Відірвати паперову наліпку від кожуха іголки.
  • Навернути іголку на ін’єктор, тримаючи її прямо [B]. Переконатися, що вона міцно закріплена. Іголка має два кожухи — необхідно зняти обидва:

B
Рука, що тримає синій шприц-дозатор із видимою шкалою вимірювання, виконує обертальний рух, вказаний чорною стрілкою праворуч

  • Зняти зовнішній кожух іголки та зберегти його для подальшого безпечного видалення іголки з ін’єктора.
  • Зняти внутрішній кожух іголки, тримаючи за кінчик, і викинути його.
Рука тримає синій шприц-дозатор із дисплеєм дози 0,0 та 0,1 мг, обертаючи регулятор за вигнутою стрілкою вгору
  1. 3. Перевірка потоку

  • Перед першим введенням з кожним новим ін’єктором необхідно перевірити потік, щоб забезпечити введення правильної дози та уникнути введення повітря: Вибрати 0,05 мг [C]. Це одне "клацання" обертовим елементом встановлення дози, розташованим на кінці ін’єктора.

C
Крупний план руки, яка натискає пальцем поршень синього шприца з міліметровою шкалою на світлому тлі

  • Тримаючи ін’єктор іголкою вгору, кілька разів легко постукати пальцем по верхній частині, щоб повітряні бульбашки зібралися вгорі [D].
D
Рука тримає синій шприц-ручку, вказуючи пальцем на кнопку активації, розташовану внизу пристрою на світлосиньому тлі

  • Тримаючи ін’єктор іголкою досі вгору, натиснути кнопку введення дози до упору [E]. На кінці іголки має з’явитися крапля розчину.
  • Якщо крапля не з’явилася, повторити дії від C до E до 6 разів, доки не з’явиться крапля. Якщо крапля все ще не з’явилася, замінити іголку та повторити дії від C до E ще раз.
  • Якщо крапля розчину так і не з’явилася, не використовувати цей ін’єктор. Слід використати новий.
  • Завжди перевіряти потік перед першим введенням за допомогою нового ін’єктора. Потік слід перевірити знову, якщо ін’єктор впав або вдарився об тверду поверхню, або якщо є підозра, що він працює неправильно.
E
  1. 4. Встановлення дози

  • Переконатися, що обертовий елемент встановлення дози знаходиться в положенні 0,0. Вибрати кількість мг, призначену лікарем [F].
  • Дозу можна зменшити або збільшити, обертаючи обертовий елемент встановлення дози в протилежних напрямках. Під час обертання обертового елемента назад слід уникати натискання кнопки введення дози, щоб не спричинити витік розчину. Неможливо встановити дозу більшу, ніж кількість мг, що міститься в ін’єкторі.

F
Крупний план руки, яка обертає регулятор синього шприц-ручки, щоб встановити дозу ліків, видиму на маленькому цифровому дисплеї
  1. 5. Виконання ін’єкції

  • Під час введення дотримуватися рекомендацій лікаря або медсестри.
  • Змінювати місця ін’єкцій, щоб уникнути ушкодження шкіри.
  • Ввести іголку під шкіру. Ввести дозу, натиснувши кнопку введення дози до упору. Кнопку введення дози натискати тільки під час виконання ін’єкції [G].
  • Тримаючи кнопку введення дози натиснутою до упору, залишити іголку під шкірою щонайменше на 6 секунд. Це забезпечить введення повної дози.

G
Права рука міцно тримає синій медичний шприц-дозатор, а темна стрілка вказує напрямок натискання на верхню частину пристрою

  1. 6. Видалення іголки

  • Обережно надіти зовнішній кожух іголки на іголку, не торкаючись її. Відвернути іголку та обережно викинути її відповідно до рекомендацій лікаря або медсестри [H]. Ніколи не накладати на іголку повторно внутрішній кожух іголки. Це може призвести до випадкового уколу.
  • Після кожного використання надівати наконечник на ін’єктор.
  • Після кожного введення завжди знімати та викидати іголку, а ін’єктор зберігати без приєднаної іголки. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, витоку розчину, закупорки іголки та неточного дозування.
  • Коли ін’єктор спорожніє, викинути його без приєднаної іголки відповідно до інструкцій лікаря, медсестри або вимог місцевого законодавства.
  • Особи, які доглядають, повинні дотримуватися максимальної обережності під час знімання та утилізації використаних іголок, щоб зменшити ризик уколу та перехресної інфекції.

H
Синій шприц-дозатор з міліметровою шкалою та білою кришкою, яку потрібно повернути за напрямком синьої стрілки вниз

  1. 7. Правила поводження з ін’єктором

  • З ін’єктором Нордітропін НордіФлекс слід поводитися обережно.
  • Не кидати ін’єктор і не вдаряти його об тверді поверхні. Якщо ін’єктор впав або є підозра, що він може працювати неправильно, завжди слід навернути нову іголку та перевірити потік розчину перед введенням.
  • Не наповнювати ін’єктор повторно — це півавтоматичний ін’єктор одноразового використання.
  • Не намагатися ремонтувати чи розбирати ін’єктор.
  • Захищати ін’єктор від пилу, бруду, морозу та прямого сонячного світла.
  • Не намагатися мити, змочувати чи змащувати ін’єктор. За необхідності протерти його серветкою, змоченою у м’якому миючому засобі.
  • Не заморожувати ін’єктор і не зберігати його поблизу будь-яких охолоджувальних елементів, наприклад, стіни холодильника.

  • Інформація щодо зберігання шприца — див. розділ 5. Як зберігати лікарський засіб Нордітропін НордіФлекс, на звороті цього вкладення.