Norditropin NordiFlex

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Norditropin NordiFlex, 10 mg/1,5 ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
somatropina
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente

• Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo
1. Che cos’è Norditropin NordiFlex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Norditropin NordiFlex
3. Come usare Norditropin NordiFlex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Norditropin NordiFlex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Sul retro: Istruzioni per l’uso della siringa preriempita Norditropin NordiFlex

1. Che cos’è Norditropin NordiFlex e a cosa serve

Norditropin NordiFlex contiene un ormone della crescita umano di origine biosintetica chiamato somatropina, che è identico all’ormone della crescita prodotto naturalmente nell’organismo umano. L’ormone della crescita è essenziale per la crescita normale dei bambini e per il corretto funzionamento dell’organismo nell’adulto.
Norditropin NordiFlex è usato nel trattamento dei disturbi della crescita nei bambini:

• in caso di mancata produzione o produzione insufficiente dell’ormone della crescita (deficit dell’ormone della crescita);
• nel caso della sindrome di Turner (una malattia genetica che può influire sulla crescita);
• in caso di insufficienza renale;
• in caso di bassa statura e nei bambini nati con un peso troppo basso rispetto all’età gestazionale;
• in caso di sindrome di Noonan (una malattia genetica che può compromettere la crescita).

Norditropin NordiFlex è usato come terapia sostitutiva dell’ormone della crescita negli adulti:
Negli adulti, Norditropin NordiFlex viene utilizzato per integrare l’ormone della crescita quando la sua produzione è risultata insufficiente nell’infanzia o quando la sua sintesi è stata compromessa nell’età adulta a causa di un tumore, del trattamento di un tumore o di una malattia che interessa la ghiandola produttrice dell’ormone della crescita. Nei pazienti che sono stati trattati nell’infanzia per deficit dell’ormone della crescita, è necessario effettuare nuovamente i test dopo la cessazione della crescita. Se il deficit viene confermato, il trattamento deve proseguire.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Norditropin NordiFlex

Quando non usare il medicinale Norditropin NordiFlex

• se il paziente è allergico alla somatropina, al fenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• dopo il trapianto di rene;
• in caso di tumore attivo ( cancro ). I tumori diagnosticati devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere stata completata prima di iniziare il trattamento con Norditropin NordiFlex;
• in caso di stato critico acuto, ad esempio: intervento chirurgico a cuore aperto, intervento chirurgico addominale, trauma multiorgano da incidente, insufficienza respiratoria acuta;
• al termine della crescita (chiusura delle epifisi), in assenza di carenza dell'ormone della crescita.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Norditropin NordiFlex, è necessario parlare con il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre di diabete;
• se il paziente ha mai avuto un cancro o un altro tipo di tumore;
• in caso di cefalea ricorrenti, disturbi della vista, nausea o vomito;
• in caso di alterazioni della funzionalità della tiroide;
• in ogni bambino, durante un rapido aumento di crescita, può verificarsi un peggioramento della scoliosi. Durante il trattamento con Norditropin NordiFlex, il medico verificherà la presenza di sintomi di scoliosi nel paziente (adulto o bambino);
• se il paziente zoppica o inizia a zoppicare durante il trattamento con ormone della crescita, deve informare il medico;
• se il paziente ha oltre 60 anni o ha già assunto somatropina in età adulta per un periodo superiore a 5 anni, a causa dell'esperienza limitata;
• in caso di malattia renale, la funzionalità renale deve essere controllata dal medico;
• se il paziente sta seguendo una terapia sostitutiva con glicocorticosteroidi, deve consultare regolarmente il medico, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose di glicocorticosteroidi;
• il medicinale Norditropin NordiFlex può causare pancreatite, che provoca un forte dolore addominale e dorsale. Se dopo l'assunzione di Norditropin NordiFlex si manifesta dolore addominale nel paziente (adulto o bambino), è necessario contattare immediatamente il medico.

Norditropin NordiFlex e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto di recente o che prevede di assumere.
In particolare, informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto i seguenti medicinali. Il medico potrebbe ritenere necessario aggiustare la dose di Norditropin NordiFlex o di altri medicinali:

• glicocorticosteroidi – l'uso contemporaneo di Norditropin NordiFlex e glicocorticosteroidi può influire sulla crescita negli adulti;
• ciclosporina (un medicinale immunosoppressore) – potrebbe essere necessario aggiustare la dose;
• insulina – potrebbe essere necessario aggiustare la dose;
• ormone della tiroide – potrebbe essere necessario aggiustare la dose;
• gonadotropina (ormone che stimola le ghiandole sessuali) – potrebbe essere necessario aggiustare la dose;
• anticonvulsivanti – potrebbe essere necessario aggiustare la dose;
• estrogeni per via orale o altri ormoni sessuali.

Gravidanza e allattamento
I medicinali contenenti somatropina non sono raccomandati per le donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi.

• Gravidanza – Se una paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Norditropin NordiFlex, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.
• Allattamento – Non usare Norditropin NordiFlex durante l'allattamento al seno, poiché la somatropina può passare nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Norditropin NordiFlex non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norditropin contiene sodio
Norditropin contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) in 1,5 ml, ovvero è praticamente privo di sodio.

3. Come utilizzare il medicinale Norditropin NordiFlex

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dose raccomandata
La dose raccomandata nei bambini dipende dal peso corporeo e dalla superficie corporea. La dose raccomandata negli adulti dipende dall’altezza, dal peso corporeo, dal sesso e dalla sensibilità all’ormone della crescita; essa deve essere adeguata fino al raggiungimento della dose richiesta.

• Bambini con carenza o assenza di ormone della crescita: la dose raccomandata è solitamente compresa tra 0,025 e 0,035 mg per kg di peso corporeo al giorno oppure tra 0,7 e 1,0 mg per m² di superficie corporea al giorno.
• Bambini con sindrome di Turner: la dose raccomandata è solitamente compresa tra 0,045 e 0,067 mg per kg di peso corporeo al giorno oppure tra 1,3 e 2,0 mg per m² di superficie corporea al giorno.
• Bambini con malattia renale: la dose raccomandata è solitamente di 0,050 mg per kg di peso corporeo al giorno oppure di 1,4 mg per m² di superficie corporea al giorno.
• Bambini nati troppo piccoli rispetto all’età gestazionale: la dose raccomandata è solitamente di 0,035 mg per kg di peso corporeo al giorno oppure di 1,0 mg per m² di superficie corporea al giorno, fino al raggiungimento dell’altezza obiettivo. (Negli studi clinici condotti su bambini nati troppo piccoli rispetto all’età gestazionale, le dosi utilizzate erano solitamente di 0,033 e 0,067 mg per kg di peso corporeo al giorno).
• Bambini con sindrome di Noonan: la dose raccomandata è solitamente di 0,066 mg per kg di peso corporeo al giorno, tuttavia il medico può decidere che una dose di 0,033 mg per kg di peso corporeo al giorno sia sufficiente.
• Adulti con carenza o assenza di ormone della crescita: se la carenza di ormone della crescita persiste al termine della crescita, il trattamento deve essere continuato. La dose iniziale solitamente raccomandata è di 0,2-0,5 mg al giorno. La dose viene adeguata fino al raggiungimento della dose appropriata. Nel caso di carenza di ormone della crescita nell’adulto, la dose iniziale solitamente raccomandata è compresa tra 0,1 e 0,3 mg al giorno. Tale dose viene aumentata a intervalli mensili, fino al raggiungimento della dose adatta al singolo paziente. La dose massima giornaliera è solitamente di 1,0 mg.

Quando utilizzare Norditropin NordiFlex
La dose giornaliera raccomandata deve essere iniettata per via sottocutanea ogni sera, appena prima di andare a dormire.
Come utilizzare Norditropin NordiFlex
Norditropin NordiFlex contiene una soluzione di ormone della crescita in un dispositivo iniettore monouso, semiautomatico, multidose, riempito in fabbrica, con capacità di 1,5 ml.
Le istruzioni complete per l’uso dell’iniettore Norditropin NordiFlex si trovano sul retro.
Punti principali delle istruzioni:

• Verificare la soluzione prima dell’uso ruotando l’iniettore dall’alto verso il basso una o due volte. Non utilizzare l’iniettore se la soluzione è torbida o ha cambiato colore.

• Norditropin NordiFlex è destinato all’uso con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm.

• Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione.

• Cambiare il sito di iniezione per evitare danni alla pelle.

• Per assicurare l’erogazione dell’intera dose ed evitare l’iniezione di bolle d’aria, è necessario verificare sempre il flusso dell’ormone della crescita (cosiddetta “verifica del flusso”) prima di effettuare la prima iniezione con un nuovo iniettore Norditropin NordiFlex. Se non appare una goccia della soluzione dell’ormone della crescita all’estremità dell’ago, non utilizzare l’iniettore.

• Non condividere mai il proprio iniettore Norditropin NordiFlex con altre persone.

Durata del trattamento

• Bambini con disturbo della crescita causato da sindrome di Turner, malattia renale, nati troppo piccoli rispetto all’età gestazionale o sindrome di Noonan: il trattamento deve essere continuato fino al termine della crescita, secondo le indicazioni del medico.
• Bambini o adolescenti con carenza di ormone della crescita: il trattamento deve essere continuato fino all’età adulta, secondo le indicazioni del medico.

Non interrompere l’uso del medicinale Norditropin NordiFlex senza averne prima discusso con il medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Norditropin NordiFlex
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di somatropina, è necessario contattare il medico. Un sovradosaggio prolungato può causare crescita eccessiva e ispessimento dei lineamenti del viso.
Dimenticanza di una dose di Norditropin NordiFlex
Assumere la dose successiva all’ora solita. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Norditropin NordiFlex
Non interrompere l’uso del medicinale Norditropin NordiFlex senza averne prima discusso con il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti osservati nei bambini e negli adulti (frequenza non nota):

• eruzione cutanea, respiro sibilante, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, perdita di coscienza. Possono essere sintomi di una reazione allergica;
• mal di testa, disturbi della vista, nausea e vomito. Possono essere sintomi di un aumento della pressione intracranica;
• la concentrazione sierica di tiroxina può essere ridotta;
• iperglicemia (aumento del livello di zucchero nel sangue). Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, occorre contattare immediatamente il medico. È necessario interrompere l’uso di Norditropin NordiFlex fino a quando il medico non consiglia di proseguire il trattamento.

Durante l’uso di Norditropin è stato raramente osservato lo sviluppo di anticorpi diretti contro la somatropina.
È stata segnalata un’aumentata attività degli enzimi epatici.
Nei pazienti trattati con somatropina (principio attivo di Norditropin NordiFlex) sono stati riportati casi di leucemia e recidive di tumori cerebrali, tuttavia non vi sono prove di un legame causale con la somatropina.
Se il paziente sospetta di avere una qualsiasi delle malattie sopra elencate, deve consultare il medico.
Ulteriori effetti indesiderati nei bambini:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 bambini):

• mal di testa,
• arrossamento, prurito e dolore nel sito di iniezione,
• ingrandimento del seno (ginecomastia).

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 bambini):

• eruzione cutanea,
• dolore muscolare e articolare,
• gonfiore delle mani e dei piedi dovuto a ritenzione idrica. In rari casi, bambini trattati con Norditropin NordiFlex possono avvertire dolore al ginocchio o all’anca o iniziare a zoppicare. Tali sintomi possono essere causati da una patologia che interessa la parte superiore del femore ( malattia di Legg-Calvé ) o da un distacco della testa del femore ( distacco osteocondritico della testa del femore ), e non dall’uso di Norditropin NordiFlex.

Negli studi clinici condotti su bambini con sindrome di Turner, sono stati osservati alcuni casi di crescita eccessiva di mani e piedi rispetto all’altezza corporea.
Uno studio clinico su bambini con sindrome di Turner ha dimostrato che un’elevata dose di Norditropin potrebbe probabilmente aumentare il rischio di infezioni dell’orecchio.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista, poiché potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio.
Ulteriori effetti indesiderati negli adulti:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 adulti):

• gonfiore delle mani e dei piedi dovuto a ritenzione idrica.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 adulti):

• mal di testa,
• sensazione di formicolio, intorpidimento e dolore, soprattutto alle dita,
• dolore e rigidità delle articolazioni, dolore muscolare.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 adulti):

• diabete di tipo 2,
• sindrome del tunnel carpale, formicolio e dolore alle dita e alle mani,
• prurito (può essere intenso) e dolore nel sito di iniezione,
• rigidità muscolare,
• ingrandimento del seno (ginecomastia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Norditropin NordiFlex

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: „Scadenza“. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Prima dell’uso, conservare lo stilo-iniettore Norditropin NordiFlex in frigorifero (2°C – 8°C) nell’imballaggio esterno, al riparo dalla luce. Non congelare né esporre a temperature elevate. Non conservare vicino a fonti di raffreddamento.
Durante l’uso, Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml può essere:

• conservato fino a 4 settimane in frigorifero (2°C – 8°C) oppure
• conservato fino a 3 settimane a temperatura ambiente (inferiore a 25°C).

Non utilizzare gli stilo-iniettori Norditropin NordiFlex se sono stati congelati o esposti a temperature elevate.
Non utilizzare lo stilo-iniettore Norditropin NordiFlex se la soluzione dell’ormone della crescita è torbida o ha cambiato colore.
Lo stilo-iniettore Norditropin NordiFlex deve essere sempre conservato senza l’ago applicato.
È sempre necessario applicare il tappo protettivo allo stilo-iniettore Norditropin NordiFlex quando non è in uso.
Per ogni iniezione è necessario utilizzare sempre un ago nuovo.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idraulici o rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Norditropin NordiFlex

• La sostanza attiva è la somatropina.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, histidina, polossamero 188, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per regolare il pH) e idrossido di sodio (per regolare il pH).

Come si presenta il medicinale Norditropin NordiFlex e contenuto della confezione
Norditropin NordiFlex è una soluzione incolore e limpida per iniezione contenuta in un dispositivo iniettore semiautomatico monouso multidose con capacità di 1,5 ml.
1 ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina.
1 mg di somatropina corrisponde a 3 UI di somatropina.
Norditropin NordiFlex è disponibile nelle seguenti concentrazioni:
5 mg/1,5 ml (corrispondente a 3,3 mg/ml),
10 mg/1,5 ml (corrispondente a 6,7 mg/ml).
Confezioni disponibili: 1 dispositivo iniettore semiautomatico pre-riempito e confezioni multiplo da 5 e 10 dispositivi iniettori semiautomatici pre-riempiti. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danimarca
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria, Belgio, Croazia, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Grecia, Spagna, Irlanda, Islanda, Lituania, Lussemburgo, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Svezia, Ungheria, Regno Unito (Irlanda del Nord), Italia: Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml
Francia: Norditropine NordiFlex 10 mg/1,5 ml
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi all’indirizzo http://www.urpl.gov.pl .
Norditropin NordiFlex
10 mg/1,5 ml
Istruzioni per l’uso del dispositivo iniettore Norditropin NordiFlex
Prima di utilizzare Norditropin NordiFlex, leggere attentamente le istruzioni riportate di seguito.

• Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml è un dispositivo iniettore semiautomatico multidose pre-riempito contenente una soluzione di ormone della crescita umano.
• Mediante la rotellina di selezione della dose è possibile impostare dosi comprese tra 0,05 e 3,00 mg, con incrementi di 0,05 mg. La dose appropriata per ogni paziente viene stabilita dal medico.
• Norditropin NordiFlex è destinato all’uso con aghi monouso NovoFine o NovoTwist con lunghezza fino a 8 mm.
• Prima di iniziare, verificare attentamente il nome, la concentrazione e il colore del dispositivo iniettore Norditropin NordiFlex, per assicurarsi che contenga l’ormone della crescita nella concentrazione adatta al paziente.
• Utilizzare il dispositivo iniettore solo se la soluzione di ormone della crescita all’interno della cartucca è limpida e incolore.
• Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
• Prima di effettuare la prima iniezione con un nuovo dispositivo, verificare sempre il flusso del liquido – vedere punto 3. Verifica del flusso.
• Non condividere mai il proprio dispositivo iniettore o gli aghi con altre persone. Ciò potrebbe causare infezioni crociate.
• Conservare sempre il dispositivo iniettore e gli aghi in un luogo fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Le persone che assistono devono prestare la massima attenzione durante la rimozione e lo smaltimento degli aghi usati, al fine di ridurre il rischio di punture accidentali e di infezioni crociate.

Ago (esempio) Nippel Guaina esterna dell'ago Guaina interna dell'ago Ago Cartuccia Etichetta di carta Finestra dello stilo Scala dello stilo Finestra Pulsante di regolazione della dose Pulsante di somministrazione della dose
1. Controllo dello stilo Verificare nome, concentrazione e colore dello stilo Norditropin NordiFlex, per assicurarsi che contenga l'ormone della crescita nella concentrazione corretta. Rimuovere il tappo dello stilo [A]. Verificare che la soluzione nella cartuccia sia limpida e incolore, ruotando lo stilo dall'alto verso il basso una o due volte. Non utilizzare lo stilo se la soluzione nella cartuccia non è limpida e incolore.	A
2. Applicazione dell'ago Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Questo riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di soluzione, occlusione dell'ago e imprecisione nel dosaggio. Non utilizzare mai un ago piegato o danneggiato. Rimuovere l'etichetta di carta dalla guaina dell'ago. Avvitare l'ago allo stilo tenendolo dritto [B]. Assicurarsi che sia ben fissato. L'ago ha due guaine: rimuoverle entrambe:	B
Rimuovere la guaina esterna dell'ago e conservarla per una successiva rimozione sicura dell'ago dallo stilo. Rimuovere la guaina interna dell'ago afferrandone la punta e gettarla via.
3. Controllo del flusso Prima della prima iniezione con ogni nuovo stilo, verificare il flusso per assicurare la somministrazione della dose corretta e prevenire l'iniezione di aria: Selezionare 0,05 mg [C]. Corrisponde a un singolo "clic" ruotando il pulsante di regolazione della dose situato sulla parte finale dello stilo.	C
Tenendo lo stilo con l'ago rivolto verso l'alto, battere leggermente con un dito sulla sua parte superiore più volte, in modo che le bolle d'aria si raccolgano nella parte superiore [D].	D
Mantenendo lo stilo con l'ago rivolto verso l'alto, premere completamente il pulsante di somministrazione della dose [E]. All'estremità dell'ago dovrebbe apparire una goccia di soluzione. Se la goccia non appare, ripetere le operazioni da C ad E fino a 6 volte, finché non appare una goccia. Se la goccia non appare comunque, sostituire l'ago e ripetere le operazioni da C ad E. Se non appare alcuna goccia di soluzione, non utilizzare questo stilo. Usare un nuovo stilo. È sempre necessario verificare il flusso prima della prima iniezione con un nuovo stilo. Ripetere il controllo del flusso se lo stilo è caduto o è stato urtato contro una superficie dura, oppure se si sospetta un malfunzionamento.	E
4. Impostazione della dose Verificare che il pulsante di regolazione della dose sia in posizione 0,0. Selezionare il numero di mg prescritto dal medico [F]. È possibile ridurre o aumentare la dose ruotando il pulsante di regolazione della dose in senso orario o antiorario. Ruotando il pulsante all'indietro, fare attenzione a non premere il pulsante di somministrazione della dose, altrimenti si provocherebbe una perdita di soluzione. Non è possibile impostare una dose superiore al numero di mg presenti nello stilo.	F
5. Esecuzione dell'iniezione Per eseguire l'iniezione, seguire le istruzioni del medico o dell'infermiere. È necessario variare i siti di iniezione per evitare danni alla pelle. Inserire l'ago sotto la pelle. Somministrare la dose premendo completamente il pulsante di somministrazione della dose. Il pulsante di somministrazione della dose va premuto solo durante l'iniezione [G]. Mantenendo il pulsante di somministrazione della dose completamente premuto, lasciare l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi. Ciò garantisce la somministrazione dell'intera dose.	G
6. Rimozione dell'ago Rimettere con attenzione la guaina esterna dell'ago sull'ago stesso, senza toccare l'ago. Svitare l'ago e, con cautela, gettarlo via secondo le indicazioni del medico o dell'infermiere [H]. Non rimettere mai la guaina interna dell'ago sull'ago usato. Si potrebbe accidentalmente pungersi. Dopo ogni utilizzo, rimettere il tappo sullo stilo. Dopo ogni iniezione, rimuovere e gettare via sempre l'ago, conservando lo stilo senza ago applicato. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di soluzione, occlusione dell'ago e imprecisione nel dosaggio. Quando lo stilo è vuoto, gettarlo via senza l'ago applicato, secondo le istruzioni del medico, dell'infermiere o in conformità alle normative locali. Chi assiste il paziente deve prestare la massima attenzione durante la rimozione e lo smaltimento degli aghi usati, per ridurre il rischio di punture accidentali e infezioni crociate.	H
7. Gestione dello stilo Trattare lo stilo Norditropin NordiFlex con cura. Non far cadere lo stilo né urtarlo contro superfici dure. Se lo stilo è caduto o si sospetta un malfunzionamento, avvitare sempre un ago nuovo e verificare il flusso della soluzione prima dell'iniezione. Non ricaricare lo stilo: è uno stilo semiautomatico pre-riempito. Non tentare di riparare né di smontare lo stilo. Proteggere lo stilo da polvere, sporcizia, gelo e luce solare diretta. Non tentare di lavare, immergere né ungere lo stilo. Se necessario, pulirlo con un panno imbevuto di detergente delicato. Non congelare lo stilo né conservarlo vicino a superfici fredde, ad esempio la parete interna del frigorifero.

• Per informazioni sulla conservazione dello stilo iniettore, vedere il punto 5. Come conservare il medicinale Norditropin NordiFlex sul retro del presente foglio illustrativo.