Norditropin NordiFlex

Polonia
Nombre comercial Norditropin NordiFlex
Forma farmacéutica solución para inyección en jeringa precargada
Principio activo / Dosificación
Somatropina · 10 mg/1,5 ml
Tipo de receta Con receta médica – uso restringido
Código ATC
Número de registro 100412811
Norditropin NordiFlex solución para inyección en jeringa precargada

Prospecto: Información para el usuario

Norditropin NordiFlex, 10 mg/1,5 ml, solución inyectable en inyector
somatropina
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto
1. Qué es Norditropin NordiFlex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Norditropin NordiFlex
3. Cómo usar Norditropin NordiFlex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Norditropin NordiFlex
6. Contenido del envase y otra información
En el reverso: Instrucciones para el uso del inyector Norditropin NordiFlex

1. Qué es Norditropin NordiFlex y para qué se utiliza

Norditropin NordiFlex contiene una hormona del crecimiento humana biosintética denominada somatropina, que es idéntica a la hormona del crecimiento producida naturalmente en el organismo humano. La hormona del crecimiento es esencial para el crecimiento normal de los niños y para el funcionamiento adecuado del organismo del adulto.
Norditropin NordiFlex se utiliza para tratar trastornos del crecimiento en niños:

  • cuando no se produce hormona del crecimiento o cuando su producción es insuficiente (deficiencia de hormona del crecimiento);
  • en el síndrome de Turner (una enfermedad genética que puede afectar al crecimiento);
  • en casos de disfunción renal;
  • en el bajo crecimiento y en niños nacidos con un peso inferior al esperado para su edad gestacional;
  • cuando existe el síndrome de Noonan (una enfermedad genética que puede afectar negativamente al crecimiento).

Norditropin NordiFlex se utiliza como terapia sustitutiva de la hormona del crecimiento en adultos:
En adultos, Norditropin NordiFlex se utiliza para reponer la hormona del crecimiento cuando su producción fue insuficiente durante la infancia o cuando su síntesis se ha visto interrumpida en la edad adulta debido a un tumor, tratamiento oncológico o enfermedad que afecta a la glándula que produce la hormona del crecimiento. En pacientes que fueron tratados durante la infancia por deficiencia de hormona del crecimiento, se debe realizar una nueva evaluación tras finalizar el crecimiento. Si se confirma la deficiencia de hormona del crecimiento, el tratamiento debe continuarse.

2. Información importante antes de usar el medicamento Norditropin NordiFlex

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Norditropin NordiFlex

  • si el paciente tiene alergia a la somatropina, al fenol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • tras un trasplante de riñón;
  • si existe un tumor activo ( cáncer ). Los tumores detectados deben estar inactivos y el tratamiento antineoplásico debe haber finalizado antes de iniciar el tratamiento con Norditropin NordiFlex;
  • en caso de estado crítico agudo, por ejemplo: cirugía cardiaca a corazón abierto, cirugía abdominal, politraumatismo grave debido a un accidente, insuficiencia respiratoria aguda;
  • tras finalizar el crecimiento (cierre de las epífisis óseas), si no existe una deficiencia de hormona del crecimiento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Norditropin NordiFlex, debe hablar con su médico
o farmacéutico:

  • si el paciente tiene diabetes;
  • si el paciente ha tenido en algún momento cáncer u otro tipo de tumor;
  • en caso de dolores de cabeza repetidos, trastornos visuales, náuseas o vómitos;
  • en caso de alteraciones en la función de la glándula tiroides;
  • en cualquier niño, durante un rápido crecimiento, puede agravarse una curvatura de la columna vertebral (escoliosis). Durante el tratamiento con Norditropin NordiFlex, el médico comprobará si el paciente (niño o adulto) presenta signos de escoliosis;
  • si el paciente cojea o comienza a cojear durante el tratamiento con hormona del crecimiento, debe informar a su médico;
  • si el paciente tiene más de 60 años o ha recibido tratamiento con somatropina en edad adulta durante más de 5 años, debido a la experiencia limitada;
  • en caso de enfermedad renal, la función renal debe ser controlada por el médico;
  • si el paciente está recibiendo terapia sustitutiva con glucocorticoides, debe consultar regularmente con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del glucocorticoide;
  • Norditropin NordiFlex puede provocar pancreatitis, que causa un fuerte dolor abdominal y de espalda. Si tras la administración de Norditropin NordiFlex aparece dolor abdominal en el paciente (adulto o niño), debe ponerse en contacto con su médico.

Norditropin NordiFlex y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico si actualmente o recientemente ha estado tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su médico podría recomendar ajustar la dosis de Norditropin NordiFlex u otros medicamentos:

  • glucocorticoides – la administración conjunta de Norditropin NordiFlex y glucocorticoides puede influir en el crecimiento en adultos;
  • ciclosporina (un medicamento inmunosupresor) – puede ser necesario ajustar la dosis;
  • insulina – puede ser necesario ajustar la dosis;
  • hormona de la tiroides – puede ser necesario ajustar la dosis;
  • gonadotropina (hormona que estimula las glándulas sexuales) – puede ser necesario ajustar la dosis;
  • medicamentos anticonvulsivantes – puede ser necesario ajustar la dosis;
  • estrógenos orales u otras hormonas sexuales.

Embarazo y lactancia
Los medicamentos que contienen somatropina no se recomiendan para mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción.

  • Embarazo – Si durante el tratamiento con Norditropin NordiFlex la paciente queda embarazada, debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico.
  • Lactancia – No debe utilizar Norditropin NordiFlex durante la lactancia, ya que la somatropina puede pasar a la leche materna.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Norditropin NordiFlex no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
Norditropin contiene sodio
Norditropin contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en 1,5 ml, por lo que se considera esencialmente "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Norditropin NordiFlex

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Dosis recomendada
La dosis recomendada en niños depende del peso y de la superficie corporal. La dosis recomendada en adultos depende de la estatura, el peso corporal, el sexo y la sensibilidad a la hormona del crecimiento; debe ajustarse hasta alcanzar la dosis requerida.

  • Niños con deficiencia o ausencia de hormona del crecimiento: La dosis habitualmente recomendada es de 0,025 a 0,035 mg por kg de peso corporal al día o de 0,7 a 1,0 mg por m^2 de superficie corporal al día.
  • Niños con síndrome de Turner: La dosis habitualmente recomendada es de 0,045 a 0,067 mg por kg de peso corporal al día o de 1,3 a 2,0 mg por m^2 de superficie corporal al día.
  • Niños con enfermedad renal: La dosis habitualmente recomendada es de 0,050 mg por kg de peso corporal al día o de 1,4 mg por m^2 de superficie corporal al día.
  • Niños nacidos con bajo peso para la edad gestacional: La dosis habitualmente recomendada es de 0,035 mg por kg de peso corporal al día o de 1,0 mg por m^2 de superficie corporal al día, hasta alcanzar la estatura objetivo. (En estudios clínicos realizados en niños nacidos con bajo peso para la edad gestacional, las dosis utilizadas habitualmente fueron de 0,033 y 0,067 mg por kg de peso corporal al día).
  • Niños con síndrome de Noonan: La dosis habitualmente recomendada es de 0,066 mg por kg de peso corporal al día, aunque el médico puede decidir que una dosis de 0,033 mg por kg de peso corporal al día es suficiente.
  • Adultos con deficiencia o ausencia de hormona del crecimiento: Si la deficiencia de hormona del crecimiento persiste tras finalizar el crecimiento, debe continuarse el tratamiento. La dosis inicial habitualmente utilizada es de 0,2 a 0,5 mg al día. La dosis debe ajustarse progresivamente hasta determinar la dosis adecuada. En adultos con deficiencia de hormona del crecimiento, la dosis inicial habitualmente utilizada es de 0,1 a 0,3 mg al día. Esta dosis se incrementa mensualmente hasta alcanzar la dosis adecuada para cada paciente. La dosis máxima diaria es generalmente de 1,0 mg.

Cuándo utilizar Norditropin NordiFlex
La dosis diaria recomendada debe inyectarse por vía subcutánea cada noche, justo antes de acostarse.

Cómo utilizar Norditropin NordiFlex
Norditropin NordiFlex contiene una solución de hormona del crecimiento en un inyector multidosis semiautomático de un solo uso, precargado, con una capacidad de 1,5 ml.
Las instrucciones completas para el uso del inyector Norditropin NordiFlex se encuentran en el reverso.
Los puntos más importantes de las instrucciones son:

  • Antes de usarlo, debe comprobarse el aspecto de la solución agitando suavemente el inyector de arriba abajo una o dos veces. No debe utilizarse el inyector si la solución está turbia o ha cambiado de color.
  • Norditropin NordiFlex está diseñado para usarse con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
  • Siempre debe utilizarse una aguja nueva para cada inyección.
  • Debe cambiarse el lugar de inyección para evitar lesiones en la piel.
  • Para asegurar la administración completa de la dosis y evitar la inyección de burbujas de aire, debe comprobarse siempre el flujo de la hormona del crecimiento (lo que se conoce como "comprobación de flujo") antes de realizar la primera inyección con un nuevo inyector Norditropin NordiFlex. Si no aparece una gota de solución de hormona del crecimiento en la punta de la aguja, no debe utilizarse el inyector.
  • Nunca debe compartirse el inyector Norditropin NordiFlex con otras personas.

Duración del tratamiento

  • Niños con trastorno del crecimiento debido al síndrome de Turner, enfermedad renal, nacidos con bajo peso para la edad gestacional o síndrome de Noonan: el tratamiento debe continuarse hasta que finalice el crecimiento, según las indicaciones del médico.
  • Niños o adolescentes con deficiencia de hormona del crecimiento: el tratamiento debe continuarse hasta la edad adulta, según las indicaciones del médico.

No debe interrumpirse el uso del medicamento Norditropin NordiFlex sin consultar previamente con el médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Norditropin NordiFlex
En caso de administrarse una dosis mayor de la recomendada de somatropina, debe ponerse en contacto con el médico.
Una sobredosificación prolongada puede provocar un crecimiento excesivo y engrosamiento de los rasgos faciales.

Olvido de una dosis de Norditropin NordiFlex
Debe administrarse la siguiente dosis en el momento habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Norditropin NordiFlex
No debe interrumpirse el uso del medicamento Norditropin NordiFlex sin consultar previamente con el médico.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos observados en niños y adultos (frecuencia desconocida):

  • erupción cutánea, respiración silbante, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, pérdida de conciencia. Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica;
  • dolor de cabeza, problemas de visión, náuseas y vómitos. Estos pueden ser síntomas de un aumento de la presión intracraneal;
  • la concentración sérica de tiroxina puede estar disminuida;
  • hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en sangre). Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible. Debe interrumpirse el tratamiento con Norditropin NordiFlex hasta que el médico indique continuar con la terapia.

Durante el tratamiento con Norditropin se han observado raramente la formación de anticuerpos contra la somatropina.
Se han notificado aumentos de la actividad de las enzimas hepáticas.
En pacientes tratados con somatropina (principio activo de Norditropin NordiFlex) se han notificado casos de leucemia y recurrencia de tumores cerebrales, sin embargo, no existen pruebas que demuestren una relación causal con la somatropina.
Si el paciente sospecha que padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente, debe consultar con su médico.

Efectos adversos adicionales en niños:
No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 niños):

  • dolor de cabeza,
  • enrojecimiento, picor y dolor en el lugar de la inyección,
  • aumento de las mamas (ginecomastia).

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 niños):

  • erupción cutánea,
  • dolor de músculos y articulaciones,
  • hinchazón de manos y pies debida a la retención de líquidos en el organismo. En casos raros, los niños que reciben Norditropin NordiFlex pueden experimentar dolor en la rodilla o en la cadera o comenzar a cojear. Estos síntomas pueden deberse a una enfermedad que afecta al extremo superior del fémur (enfermedad de Legg-Calvé-Perthes) o a una epifisiólisis de la cabeza del fémur (epifisiólisis capital femoral juvenil), y no al uso del medicamento Norditropin NordiFlex.

En estudios clínicos realizados en niños con síndrome de Turner, se han observado algunos casos de crecimiento excesivo de manos y pies en relación con la altura corporal.
Un estudio clínico en niños con síndrome de Turner mostró que una dosis elevada de Norditropin podría aumentar probablemente el riesgo de infecciones del oído.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico, ya que puede ser necesario reducir la dosis.

Efectos adversos adicionales en adultos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 adultos):

  • hinchazón de manos y pies debida a la retención de líquidos en el organismo.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 adultos):

  • dolor de cabeza,
  • sensación de hormigueo en la piel, entumecimiento y dolor, principalmente en los dedos,
  • dolor y rigidez de las articulaciones, dolor muscular.

No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 adultos):

  • diabetes tipo 2,
  • síndrome del túnel carpiano, hormigueo y dolor en los dedos y manos,
  • picor (puede ser intenso) y dolor en el lugar de la inyección,
  • rigidez muscular,
  • aumento de las mamas (ginecomastia).

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Norditropin NordiFlex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Antes de su uso, conserve el inyector Norditropin NordiFlex en el refrigerador (2°C – 8°C) dentro del envase exterior, para protegerlo de la luz. No congele ni exponga a temperaturas elevadas. No lo guarde cerca de elementos refrigerantes.
Durante su uso, el inyector Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml puede:

  • conservarse hasta 4 semanas en el refrigerador (2°C – 8°C) o
  • conservarse hasta 3 semanas a temperatura ambiente (por debajo de 25°C).

No utilice el inyector Norditropin NordiFlex si ha sido congelado o expuesto a altas temperaturas.
No utilice el inyector Norditropin NordiFlex si la solución de la hormona del crecimiento está turbia o ha cambiado de color.
El inyector Norditropin NordiFlex debe conservarse siempre sin la aguja acoplada.
Siempre debe colocar la tapa protectora al inyector Norditropin NordiFlex cuando no esté en uso.
Siempre debe utilizar una aguja nueva para cada inyección.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Norditropin NordiFlex

  • El principio activo es somatropina.
  • Los demás componentes son: manitol, histidina, poloxámero 188, fenol, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) e hidróxido de sodio (para ajustar el pH).

Aspecto del medicamento Norditropin NordiFlex y contenido del envase
Norditropin NordiFlex es una solución transparente e incolora para inyección,
contenida en una pluma inyectora semiautomática precargada, de uso múltiple y para uso único,
con una capacidad de 1,5 ml.
1 ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina.
1 mg de somatropina equivale a 3 UI de somatropina.
Norditropin NordiFlex está disponible en las siguientes presentaciones:
5 mg/1,5 ml (equivalente a 3,3 mg/ml),
10 mg/1,5 ml (equivalente a 6,7 mg/ml).
Los tamaños de envase disponibles son: 1 pluma inyectora semiautomática precargada, y envases múltiples con 5 y 10 plumas inyectoras semiautomáticas precargadas. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo
y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Grecia, España, Irlanda, Islandia,
Lituania, Luxemburgo, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Suecia, Hungría, Reino Unido (Irlanda del Norte), Italia: Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml
Francia: Norditropine NordiFlex 10 mg/1,5 ml
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas: http://www.urpl.gov.pl .
Norditropin NordiFlex
10 mg/1,5 ml
Instrucciones de uso de la pluma inyectora Norditropin NordiFlex
Antes de utilizar Norditropin NordiFlex, lea atentamente el contenido de las siguientes instrucciones.

  • Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml es una pluma inyectora semiautomática precargada de dosis múltiples, que contiene una solución de hormona de crecimiento humana.
  • Mediante el botón selector de dosis se pueden seleccionar dosis desde 0,05 hasta 3,00 mg, en incrementos de 0,05 mg. La dosis adecuada para cada paciente debe ser determinada por el médico.
  • Norditropin NordiFlex está diseñado para usarse con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
  • Comience siempre verificando el nombre, la concentración y el color de la pluma inyectora Norditropin NordiFlex, para asegurarse de que contiene la hormona de crecimiento con la concentración adecuada para el paciente.
  • Solo debe utilizar la pluma inyectora si la solución de hormona de crecimiento en el cartucho es transparente e incolora.
  • Siempre utilice una aguja nueva para cada inyección.
  • Siempre compruebe el flujo antes de realizar la primera inyección con una nueva pluma inyectora: véase el punto 3. Comprobación del flujo.
  • Nunca comparta su pluma inyectora ni sus agujas con otras personas. Esto podría provocar infecciones cruzadas.
  • Guarde siempre la pluma inyectora y las agujas en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • Las personas que cuidan al paciente deben extremar la precaución al retirar y desechar las agujas usadas, con el fin de reducir el riesgo de punción accidental con agujas y de infecciones cruzadas.
Aguja (ejemplo)
Adaptador
del inyector
Funda exterior de la aguja
Funda interior de la aguja
Aguja
Cartucho
Etiqueta de papel
Ventana del inyector
Escala del inyector
Ventana
Botón de giro
del selector de dosis
Botón de administración de dosis
Ilustración esquemática de un inyector azul con sus componentes desmontados: carcasa, ventana de visualización de dosis, punta y partes intercambiables del conjunto

















  1. 1. Comprobación del inyector

  • Comprobar el nombre, la potencia y el color del inyector
    Norditropin NordiFlex, para asegurarse de que contiene
    la hormona del crecimiento con la potencia adecuada.
  • Retirar el tapón del inyector [A].
  • Comprobar que la solución en el cartucho sea transparente
    e incolora, girando el inyector arriba y abajo una o
    dos veces.
  • No utilizar el inyector si la solución en el cartucho no
    es transparente e incolora.






A
Mano sujetando un medicamento azul en forma de aplicador largo, deslizándolo hacia la derecha en la dirección indicada por la flecha oscura

  1. 2. Colocación de la aguja

  • Siempre debe utilizarse una aguja nueva para cada inyección.
    Esto reduce el riesgo de contaminación, infección,
    fugas de la solución, obstrucción de las agujas y dosificación
    inexacta. Nunca utilizar una aguja doblada o dañada.
  • Retirar la etiqueta de papel de la funda de la aguja.
  • Enroscar la aguja al inyector, manteniéndola recta [B].
    Asegurarse de que esté bien fijada.
    La aguja tiene dos fundas; retire ambas:

B
Mano sosteniendo un inyector azul con escala graduada, realizando un movimiento giratorio indicado por la flecha negra hacia la derecha

  • Retirar la funda exterior de la aguja y guardarla para usarla
    posteriormente, con el fin de retirar de forma segura la aguja
    del inyector.
  • Retirar la funda interior de la aguja agarrando la punta
    y deséchela.
Mano sosteniendo un inyector azul con una dosis mostrada en pantalla de 0,0 y 0,1 mg, girando el botón según la flecha curva hacia arriba
  1. 3. Comprobación del flujo

  • Antes de la primera inyección con cada nuevo inyector,
    debe comprobarse el flujo para asegurar la administración
    de la dosis correcta y evitar la inyección de aire:
    Seleccionar 0,05 mg [C]. Esto corresponde a un solo
    «clic» del botón de giro del selector de dosis,
    situado en el extremo del inyector.

C
Primer plano de una mano presionando con el pulgar el émbolo de una jeringa azul con escala milimétrica sobre un fondo claro

  • Sosteniendo el inyector con la aguja hacia arriba,
    golpear suavemente con el dedo en la parte superior
    varias veces para que las burbujas de aire se acumulen
    en la parte superior [D].
D
Mano sosteniendo un inyector tipo pluma azul, señalando con el dedo el botón de activación situado en la parte inferior del dispositivo sobre un fondo azul claro

  • Manteniendo el inyector con la aguja hacia arriba,
    presionar completamente el botón de administración
    de dosis [E]. En la punta de la aguja debe aparecer
    una gota de solución.
  • Si no aparece la gota, repetir los pasos de C a E
    hasta un máximo de 6 veces, hasta que aparezca la gota.
    Si aún no aparece, cambiar la aguja y repetir
    los pasos de C a E una vez más.
  • Si no aparece una gota de solución, no utilizar este inyector.
    Debe usarse uno nuevo.
  • Siempre debe comprobarse el flujo antes de la primera
    inyección con un inyector nuevo.
    El flujo debe volver a comprobarse si el inyector ha caído
    o ha sido golpeado contra una superficie dura, o si se sospecha
    que no funciona correctamente.
E
  1. 4. Ajuste de la dosis

  • Comprobar que el botón de giro del selector de dosis
    esté en la posición 0,0. Seleccionar el número de mg
    recomendado por el médico [F].
  • La dosis puede reducirse o aumentarse girando el botón
    de giro del selector de dosis en direcciones opuestas.
    Al girar el botón hacia atrás, tener cuidado de no presionar
    el botón de administración de dosis, ya que provocaría
    fugas de la solución. No se puede seleccionar una dosis
    mayor que el número de mg que contiene el inyector.

F
Primer plano de una mano girando el selector del inyector azul tipo pluma para ajustar la dosis del medicamento mostrada en una pequeña pantalla digital
  1. 5. Realización de la inyección

  • Al realizar la inyección, seguir las instrucciones del médico
    o enfermera.
  • Debe cambiarse el lugar de inyección para evitar daños
    en la piel.
  • Introducir la aguja bajo la piel. Administrar la dosis
    presionando completamente el botón de administración
    de dosis. El botón de administración de dosis debe
    presionarse únicamente durante la inyección [G].
  • Manteniendo el botón de administración de dosis
    completamente presionado, dejar la aguja bajo la piel
    durante al menos 6 segundos. Esto asegura la administración
    completa de la dosis.

G
Mano derecha sujetando firmemente un inyector médico azul, con una flecha oscura indicando la dirección de presión sobre la parte superior del dispositivo

  1. 6. Retirar la aguja

  • Colocar cuidadosamente la funda exterior de la aguja
    sobre la aguja, sin tocarla. Desenroscar la aguja y desecharla
    con precaución según las indicaciones del médico o enfermera [H].
    Nunca volver a colocar la funda interior de la aguja.
    Existe riesgo de pincharse accidentalmente con la aguja.
  • Colocar siempre el tapón en el inyector tras cada uso.
  • Tras cada inyección, retirar y desechar siempre la aguja,
    y conservar el inyector sin la aguja colocada. Esto reduce
    el riesgo de contaminación, infección, fugas de la solución,
    obstrucción de agujas y dosificación inexacta.
  • Cuando el inyector esté vacío, desecharlo sin la aguja colocada,
    siguiendo las instrucciones proporcionadas por el médico,
    enfermera o según los requisitos de la legislación local.
  • Las personas que cuidan al paciente deben extremar
    la precaución al retirar y desechar las agujas usadas,
    para reducir el riesgo de pinchazos accidentales y de infecciones
    cruzadas.

H
Inyector azul con escala milimétrica y una tapa blanca que debe girarse en la dirección indicada por la flecha azul hacia abajo

  1. 7. Manejo del inyector

  • Debe tenerse especial cuidado con el inyector Norditropin NordiFlex.
  • No dejar caer el inyector ni golpearlo contra superficies duras.
    Si el inyector ha caído o se sospecha que no funciona correctamente,
    debe colocarse siempre una aguja nueva y comprobar el flujo de la solución
    antes de realizar la inyección.
  • No volver a llenar el inyector: es un inyector semiautomático precargado.
  • No intentar reparar ni desmontar el inyector.
  • Proteger el inyector del polvo, la suciedad, el frío y la luz solar directa.
  • No intentar lavar, sumergir ni engrasar el inyector. Si es necesario,
    limpiarlo con un paño humedecido con un detergente suave.
  • No congelar el inyector ni almacenarlo cerca de elementos refrigerantes,
    por ejemplo, la pared de un frigorífico.

  • Informaciones sobre el almacenamiento del inyector, véase el apartado 5. Cómo conservar el medicamento Norditropin NordiFlex en el reverso de este prospecto.