Ноліцин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ноліцин (Nolicin), 400 мг, таблетки в оболонці
Norfloxacinum
Nolicin та Ноліцин — це комерційні назви одного й того самого ліку, записані польською та
болгарською мовами.
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Ноліцин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ноліцин
3. Як застосовувати лік Ноліцин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Ноліцин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ноліцин і для чого його застосовують

Норфлоксацин, діюча речовина ліку Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом із групи хінолонів із
широким спектром протибактеріальної дії. Лік Ноліцин діє на багато видів аеробних
грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Показання до застосування
Лік Ноліцин застосовують для лікування таких інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими
до норфлоксацину:

• Непередбачене гостре запалення сечового міхура. При непередбаченому гострому запаленні сечового міхура лік Ноліцин слід застосовувати лише тоді, коли вважають недоцільним використання інших протибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для лікування цих інфекцій.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи (за винятком ускладненого пієлонефриту).
• Бактеріальний простатит.

Бажано перевірити чутливість мікроорганізму, що спричинив інфекцію, до норфлоксацину, якщо це можливо. Проте терапію норфлоксацином можна розпочати ще до отримання результатів тесту чутливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноліцин

Коли не застосовувати препарат Ноліцин

• якщо пацієнт має алергію на норфлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
• у жінок під час вагітності та годування грудьми,
• у дітей та підлітків у період росту та розвитку,
• якщо у пацієнта виник біль, запалення або розрив сухожилків після прийому антибіотиків хінолонового ряду (див. розділ «Попередження та заходи обережності» та розділ «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ноліцин слід обговорити це з лікарем.
Якщо у пацієнта в минулому виникали або виникають зараз будь-які з наведених нижче
захворювань, необхідно повідомити про це лікаря перед початком лікування:

• не слід приймати антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема препарат Ноліцин, якщо у пацієнта в минулому виникали будь-які тяжкі побічні ефекти під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.
• судоми або схильність до судом, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки препарат може спричинити ураження мозку;
• психічні розлади; препарат може призвести до загострення та посилення симптомів у пацієнтів із відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
• міастенія (хвороба, що призводить до послаблення м’язової сили); норфлоксацин може спричинити посилення симптомів цієї хвороби, включаючи загрозливі для життя порушення дихання;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець, пов’язане з неправильною будовою цього ферменту); якщо ця хвороба була у пацієнта або когось із його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може відбутися масове руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії;
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки у нього може виникнути ризик гіпоглікемічної коми (див. нижче та розділ 4);
• ниркова недостатність; лікар призначить відповідно зменшену дозу препарату; під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити достатню кількість рідини;
• порушення функції серця, пов’язані з факторами ризику подовження інтервалу QT, такі як:
• виявлене вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявляється за допомогою ЕКГ — дослідження електричної активності серця);
• виявлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
• дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія);
• слабка робота серця (серцева недостатність);
• перенесений інфаркт міокарда;
• пацієнтка — жінка або особа похилого віку;
• застосування інших ліків, що можуть спричиняти зміни на ЕКГ (див. розділ «Препарат Ноліцин та інші ліки»);
• якщо у пацієнта виявлено розширення великого кровоносного судини (аневризма аорти або великого периферичного артеріального судини);
• якщо у пацієнта в минулому виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• у пацієнта виявлено недостатність клапанів серця;
• якщо в родині були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вродженого захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стани, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [запальне захворювання автоімунного ґенезу] або захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

Якщо у пацієнта під час лікування виникнуть описані нижче симптоми, необхідно негайно
звернутися до лікаря (див. розділ 4):

• Алергічні реакції:
• свербіж та кропив’янка,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк),
• тяжкі шкірні реакції: бульозний еритематозний мультиформний висип (синдром Стівенса-Джонсона), відшарувальний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла), що проявляються висипом з пухирцями по всьому тілу, ерозіями в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями посередині, розривом великих пухирів, відшаруванням великих шарів епідермісу, слабкістю, гарячкою та болями в суглобах,
• потенційно смертельний анафілактичний шок, що проявляється зниженням тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабкістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря або лікаря невідкладної допомоги, який вжеватиме відповідних заходів у надзвичайних ситуаціях.
• Підвищення температури, висип, свербіж або дрібні червоні плями на шкірі — можуть бути симптомами алергії на сонячне світло або ультрафіолетове випромінювання. Лікар вирішить, чи припиняти лікування.
• У разі посилення симптомів міастенії, зокрема виникнення порушень дихання (що загрожує життю), необхідно негайно звернутися за допомогою до лікаря.
• Судоми; необхідно припинити лікування норфлоксацином.
• Слабкість, задишка та блідість шкіри, особливо у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази — можуть бути ознаками масового руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії.
• Стійка та інтенсивна діарея, що може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, яке іноді є наслідком застосування антибіотиків, може мати від легкого до тяжкого перебігу, іноді закінчуючись смерттю. Легкі форми зазвичай зникають після відміни препарату. За необхідності лікар вирішить про застосування відповідного лікування. Не приймати протидіарейних засобів, оскільки вони гальмують виведення токсинів.
• У пацієнта можуть рідко виникати симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість, особливо в стопах та ногах, а також долонях та руках. У такому разі необхідно припинити прийом препарату Ноліцин та негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотної хвороби.
• Відсутність апетиту, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість живота — можуть бути ознаками гепатиту із затримкою відтоку жовчі (холестатичний гепатит). Якщо виникнуть симптоми захворювання печінки, пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Погіршення зору або інші порушення зору. Якщо вони виникли, необхідно негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• Рідко може виникнути біль та набряк суглобів, запалення або розрив сухожилків. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або під час лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а навіть до кількох місяців після припинення прийому препарату Ноліцин. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожилка (наприклад, у гомілковостопному, зап’ястковому, ліктьовому, плечовому або колінному суглобі) необхідно припинити прийом препарату Ноліцин, звернутися до лікаря та уникати навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірних фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
• Кристали в сечі, що спричиняють біль та дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія).
• У разі раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, що може бути ознакою аневризми або розшарування аорти, необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих ускладнень може бути вищим під час лікування системними кортикостероїдами.
• У разі раптової задишки, особливо після лягання спати, або виявлення набряку щиколоток, стоп або живота, або появи серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття) необхідно негайно звернутися до лікаря.

Антибіотики хінолонового ряду можуть спричиняти підвищення концентрації цукру в крові вище норми
(гіперглікемію) або зниження концентрації цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може
призводити до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) ( див. розділ 4 ). Це важливо для пацієнтів,
хворих на цукровий діабет. У хворих на цукровий діабет рекомендується уважно контролювати
рівень цукру в крові.
У зв’язку з можливістю виникнення алергічних реакцій на світло рекомендується уникати надмірного
впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час лікування.
У зв’язку з ризиком запалення та розриву сухожилків рекомендується уникати надмірних фізичних
навантажень під час застосування препарату Ноліцин та безпосередньо після його завершення.
Оскільки існує ризик утворення кристалів у сечі, слід забезпечити належне зволоження пацієнта.
Під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити велику кількість рідини. Слід запитати
лікаря, яку кількість рідини слід приймати протягом доби. У разі тривалого лікування слід перевіряти,
чи не з’явилися кристали в сечі.
Тривалі, порушуючі функціонування та потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти
Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема препарат Ноліцин, були
пов’язані з дуже рідкими, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими
(зберігалися місяці або роки), спричиняли інвалідність або були потенційно незворотними. До них
належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою,
незвичайні відчуття, такі як колючі, поколювання, подразнення, оніміння або печіння (парестезії),
порушення чуттів, включаючи порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті,
сильна втома та тяжкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Ноліцин виник будь-який із цих побічних ефектів, необхідно
негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи
продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики інших груп.
Діти та підлітки
Препарат Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.
Препарат Ноліцин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Слід дотримуватися обережності під час
одночасного застосування норфлоксацину разом з іншими речовинами, які метаболізуються тим самим
шляхом (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин, пригнічуючи метаболізм цих речовин, може
призводити до підвищення їх концентрації в крові, а внаслідок — до виникнення властивих їм
побічних ефектів.
Препарати вітамінів, мінеральні добавки (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію),
препарати, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній або алюміній, сукральфат або диданозин,
не слід приймати одночасно або протягом 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони можуть
впливати на всмоктування норфлоксацину, знижуючи його концентрацію в крові та сечі. З цієї причини
рекомендується приймати препарат Ноліцин через 2 години після прийому цих препаратів.
Молоко та йогурти (рідкі молочні продукти) зменшують всмоктування препарату Ноліцин. Пацієнт
повинен приймати препарат Ноліцин за 1 годину до або через 2 години після молочного прийому їжі.
Під час одночасного застосування препарату Ноліцин та циклоспорину можуть посилюватися
побічні ефекти циклоспорину через підвищення його концентрації в крові. Лікар контролюватиме
рівень циклоспорину в крові та за необхідності призначить зменшення його дози.
Одночасний прийом препарату Ноліцин та пероральних антикоагулянтів (варфарин або його
похідні) може посилювати дію антикоагулянтів.
Диданозин, препарат, що застосовується при інфекціях ВІЛ, не слід застосовувати одночасно з
норфлоксацином або протягом двох годин до чи після прийому норфлоксацину, оскільки він впливає
на його всмоктування та призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
Доведено, що метаболізм кофеїну пригнічується хінолонами, а також норфлоксацином.
Під час лікування норфлоксацином слід за можливості уникати споживання препаратів, що містять
кофеїн (наприклад, певних знеболювальних засобів).
Під час одночасного застосування препарату Ноліцин та кортикостероїдів зростає небезпека
виникнення запалення або розриву сухожилків.
Під час лікування препаратом Ноліцин може посилюватися дія деяких протидіабетичних
засобів (похідних сульфонілсечовини, таких як глібенкламід).
Не слід приймати одночасно препарат Ноліцин та нітрофурантоїн, оскільки дія обох препаратів
ослаблюється.
Дослідження на тваринах показали, що хінолони в поєднанні з фенбуфеном можуть спричиняти
судоми. Тому слід уникати одночасного застосування препарату Ноліцин та фенбуфену.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування препарату Ноліцин та
нестероїдних протизапальних засобів, оскільки може виникнути судоми.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби
(наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні
антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (з групи макролідів) або деякі протипсихотичні
засоби, обов’язково слід повідомити про це лікареві (див. попередження щодо порушень функції
серця, наведені вище).
Застосування препарату Ноліцин разом із їжею, напоями та алкоголем
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води, принаймні за 1 годину до або через 2 години після
прийому їжі або молочних продуктів.
Протягом 2 годин після прийому препарату Ноліцин не слід приймати препарати вітамінів,
мінеральні добавки (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію), препарати, що нейтралізують
шлунковий сік, що містять магній та алюміній, сукральфат або диданозин.
Не слід вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Ноліцин.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності та у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Ноліцин має помірний вплив на здатність керувати механічними транспортними засобами
та обслуговувати обладнання в русі. Якщо пацієнт одночасно приймає препарат і вживає алкогольні
напої, побічні ефекти посилюються.
Препарат Ноліцин містить жовтіння FCF (E 110) та натрій
Жовтіння FCF (E 110) може спричиняти алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ноліцин

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування та спосіб застосування
Лікар підбирає дозу ліків залежно від тяжкості та виду інфекції. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води принаймні за 1 годину до їжі або через 2 години після її прийому чи споживання молочних продуктів.

У пацієнтів із нирковою недостатністю лікар відповідно модифікує дозу лікарського засобу.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.
Дозування у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку з правильною функцією нирок немає необхідності у модифікації дози.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ноліцин
У разі застосування більшої дози лікарського засобу, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Занадто великі дози лікарського засобу можуть викликати нудоту, блювоту, діарею, у важчих випадках — також запаморочення, почуття втоми, дезорієнтацію та судоми.
Пропуск застосування лікарського засобу Ноліцин
У разі пропуску застосування призначеної дози лікарського засобу, її слід прийняти негайно після виявлення цього факту, якщо тільки не наблизився час наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ноліцин
Лікарський засіб Ноліцин слід застосовувати протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо симптоми хвороби зникнуть раніше. У разі передчасного припинення лікування може виникнути рецидив хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникнути тяжкі побічні ефекти. У разі їх
виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід ознайомитися з
інформацією, наведеною в розділі «Попередження та заходи обережності» у пункті 2, а також нижче.
Прийом хінолонових і фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних
чинників ризику, дуже рідко призводив до тяжких (що тривали місяці або роки) або сталих побічних
ефектів, таких як тендиніт, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою,
порушення відчуттів, такі як колючий біль, оніміння, свербіж, печіння, відчуття мурашок або біль
(нейропатія), втому, психіатричні симптоми (включаючи порушення сну, тривожність, панічні атаки,
депресію та самогубчі думки), порушення пам’яті та концентрації, порушення слуху, зору, смаку та
нюху.
Часті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 з 100 пацієнтів):

• холестатичний гепатит, запалення печінки (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• висип.

Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 з 1000 пацієнтів):

• зміна кількості деяких клітин крові (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). У разі частого повторення інфекцій, виразок у порожнині рота, утворення петехій та кровотеч необхідно звернутися до лікаря.
• знижена здатність крові згортатися (подовження протромбінового часу). У разі тривалого кровотечіння необхідно звернутися до лікаря.
• головний біль, запаморочення,
• біль у животі та спазми, пекуча відрижка, діарея, нудота,
• кристали в сечі, що викликають біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові, зниження гематокриту (частки червоних кров’яних тіл у крові).

Рідкісні побічні ефекти (відбуваються у 1–10 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції (крур, висип, свербіж),
• тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (анафілаксію) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• зміни настрою, депресія, почуття тривоги, нервозність, подразливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності свідомості, психічні порушення та психотичні реакції,
• порушення зору, підвищене сльозовиділення (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• дзвін у вухах (шум у вухах),
• підшкірні кровотечі з запаленням судин,
• блювання, втрата апетиту,
• тяжка та тривала діарея (набрякова коліт) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• запалення підшлункової залози,
• тяжкі шкірні реакції: шкірний ексфоліативний дерматит, бульозний еритематозний мультиформний висип (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• підвищена чутливість до сонячного світла (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• свербіж та кропив’янка,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• тендиніт, запалення синовіальної оболонки, що утворює сумку суглоба, біль у м’язах та (або) суглобах, артрит,
• запалення нирок,
• кандидоз вагіни,
• втому.

Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• відчуття мурашок або оніміння рук і ніг (парестезії),
• дегенеративні захворювання нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гійєна-Барре (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• судоми (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• безсоння,
• розрив сухожилка (наприклад, ахіллового сухожилка), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими чинниками (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• гемолітична анемія,
• загострення симптомів міастенії (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• дуже швидке серцебиття (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• загрозливі життю нерегулярні серцебиття (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• жовтяниця,
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення
стінки артерії або розшарування стінки артерії (аневризма та розшарування), які можуть призвести до
розділення і закінчитися смерттю, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також
пункт 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно
повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки
застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ноліцин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ноліцин

• Діючою речовиною ліків є норфлоксацин. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 400 мг норфлоксацину.
• Інші складові:
• ядро таблетки: натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, вода очищена,
• плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий фарбник FCF (Е 110), пропіленгліколь.

Див. пункт 2 «Ліки Ноліцин містять жовтий фарбник FCF (Е 110) та натрій».
Як виглядають ліки Ноліцин і що містить упаковка
Таблетки з плівковим покриттям — помаранжеві, круглі, трохи опуклі, з розподільною лінією з одного боку.
Розподільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення її поділу з метою зручнішого ковтання, а не для поділу на рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток з плівковим покриттям у блистерних упаковках PVC-PVDC/Al у картонному коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Болгарії, країні експорту:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20000707
Номер дозволу на паралельний імпорт: 367/24