Nolicin

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Nolicin (Нолицин), 400 mg, comprimidos recubiertos
Norfloxacinum
Nolicin y Нолицин son nombres comerciales del mismo medicamento escritos en idioma polaco y en idioma búlgaro.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado específicamente para usted. No se lo ceda a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Nolicin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Nolicin
3. Cómo tomar Nolicin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nolicin
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Nolicin y para qué se utiliza

La norfloxacina, sustancia activa de Nolicin, es un agente quimioterapéutico del grupo de las quinolonas con amplio espectro de actividad antibacteriana. Nolicin actúa frente a numerosas especies de bacterias aerobias Gram-positivas y Gram-negativas.
Indicaciones terapéuticas
Nolicin se utiliza en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la norfloxacina:

• Cistitis aguda no complicada. En la cistitis aguda no complicada, Nolicin debe utilizarse únicamente cuando se considere inapropiado el uso de otros antibacterianos habitualmente recomendados para tratar estas infecciones.
• Infecciones urinarias complicadas (excluyendo la pielonefritis complicada).
• Prostatitis bacteriana.

Siempre que sea posible, se debe comprobar la sensibilidad del microorganismo causante de la infección frente a la norfloxacina. Sin embargo, el tratamiento con norfloxacina puede iniciarse antes de disponer de los resultados de la prueba de sensibilidad.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nolicin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nolicin

• si el paciente tiene alergia a la norfloxacina, a otros medicamentos del grupo de las quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en mujeres embarazadas y durante la lactancia,
• en niños y adolescentes durante el período de crecimiento y desarrollo,
• si el paciente ha presentado dolor, inflamación o rotura de tendones tras la administración de antibióticos quinolónicos (véase el apartado "Advertencias y precauciones" y el apartado "Posibles reacciones adversas").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Nolicin, debe consultarlo con el médico.
Si el paciente ha padecido o padece actualmente alguna de las siguientes enfermedades,
debe informar al médico antes de iniciar el tratamiento:

• no deben administrarse antibióticos que contengan fluorquinolonas o quinolonas, incluido el medicamento Nolicin, si el paciente ha presentado previamente cualquier reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, debe informarse al médico lo antes posible.
• convulsiones o predisposición a convulsiones, epilepsia u otras enfermedades cerebrales, como disminución del flujo sanguíneo al cerebro o accidente cerebrovascular, ya que el medicamento puede provocar daño cerebral;
• trastornos psiquiátricos; el medicamento puede provocar empeoramiento e intensificación de los síntomas en pacientes con trastornos psiquiátricos conocidos o sospechosos, alucinaciones y (o) desorientación;
• miastenia (enfermedad que provoca debilidad muscular); la norfloxacina puede provocar empeoramiento de los síntomas de esta enfermedad, incluyendo alteraciones respiratorias potencialmente mortales;
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos relacionada con una alteración estructural de esta enzima); si el paciente o algún miembro de su familia ha padecido esta enfermedad, debe consultar al médico, ya que durante el tratamiento puede producirse una destrucción masiva de glóbulos rojos (reacción hemolítica) que provoque anemia;
• si el paciente padece diabetes, ya que puede presentar riesgo de coma hipoglucémico (véase más abajo y el apartado 4);
• insuficiencia renal; el médico recomendará una dosis reducida adecuada; durante el tratamiento con Nolicin se recomienda beber una cantidad adecuada de líquidos;
• alteraciones de la función cardíaca relacionadas con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, tales como:
• prolongación del intervalo QT congénita o familiar (visible en el electrocardiograma, ECG, estudio de la actividad eléctrica del corazón);
• alteraciones del equilibrio electrolítico en sangre (especialmente bajos niveles de potasio y magnesio en sangre);
• ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia);
• debilidad cardíaca (insuficiencia cardíaca);
• infarto de miocardio previo;
• el paciente es mujer o una persona de edad avanzada;
• uso de otros medicamentos que puedan provocar cambios en el ECG (véase el apartado "Nolicin y otros medicamentos");
• si al paciente se le ha diagnosticado dilatación de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o de una gran arteria periférica);
• si el paciente ha sufrido previamente disección de la aorta (desgarro de la pared de la aorta);
• si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia de las válvulas cardíacas;
• si en la familia del paciente ha habido casos de aneurisma o disección de la aorta, enfermedad cardíaca congénita, o cualquier otro factor de riesgo o condición predisponente (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan o la forma vascular del síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [enfermedad inflamatoria de base autoinmune], o enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis gigantocelular, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis confirmada, artritis reumatoide [enfermedad articular] o endocarditis [infección del corazón]).

Si durante el tratamiento el paciente presenta alguno de los síntomas descritos a continuación,
debe acudir inmediatamente al médico (véase apartado 4):

• Reacciones de hipersensibilidad:
• picor y urticaria,
• hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta con dificultad para respirar o tragar (angioedema),
• reacciones cutáneas graves: eritema multiforme bulloso (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), que se manifiestan por erupción con ampollas en todo el cuerpo, erosiones en la boca, ojos, órganos genitales y piel, manchas rojas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, ampollas gigantes que se rompen, descamación de grandes láminas de piel, debilidad, fiebre y dolores articulares,
• shock anafiláctico potencialmente mortal, que se manifiesta por descenso de la presión arterial, palidez de la piel, respiración acelerada, sudor frío, debilidad y desmayo. En caso de presentarse tales reacciones, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico o con el servicio de urgencias, que tomará las medidas adecuadas en situaciones de emergencia.
• Fiebre, erupción cutánea, picor o pequeñas manchas rojas en la piel, que podrían ser síntomas de fotosensibilidad o reacción a la radiación ultravioleta. El médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento.
• En caso de empeoramiento de los síntomas de miastenia, incluyendo alteraciones respiratorias (que pueden poner en peligro la vida), debe acudirse inmediatamente al médico.
• Convulsiones; debe interrumpirse el tratamiento con norfloxacina.
• Debilidad, dificultad respiratoria y palidez de la piel, especialmente en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, lo que podría indicar destrucción masiva de glóbulos rojos (reacción hemolítica) que provoque anemia.
• Diarrea persistente e intensa, que podría ser síntoma de colitis pseudomembranosa. Esta complicación, a veces consecuencia del uso de antibióticos, puede presentarse desde forma leve hasta grave, pudiendo incluso causar la muerte. La forma leve suele remitir tras la suspensión del medicamento. Si fuera necesario, el médico decidirá iniciar un tratamiento adecuado. No deben tomarse medicamentos antidiarreicos, ya que inhiben la eliminación de toxinas.
• Pueden presentarse raramente en el paciente síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad, especialmente en pies y piernas, así como en manos y brazos. En tal caso, debe interrumpirse la toma del medicamento Nolicin y debe informarse inmediatamente al médico para evitar el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.
• Anorexia, ictericia, orina oscura, picor o dolor abdominal, que podrían ser síntomas de hepatitis con colestasis (inflamación del hígado con retención de bilis). Si aparecen signos objetivos y subjetivos de enfermedad hepática, debe aconsejarse al paciente que suspenda el tratamiento y se ponga en contacto con el médico.
• Empeoramiento de la visión u otros trastornos visuales. En caso de presentarse, debe consultarse inmediatamente con un oftalmólogo.
• Rara vez puede presentarse dolor e hinchazón articular, inflamación o rotura de tendones. El riesgo aumenta en personas de edad avanzada (mayores de 60 años), tras trasplante de órganos, en caso de problemas renales o durante tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas del tratamiento, e incluso meses después de finalizar el tratamiento con Nolicin. Tras la aparición de los primeros síntomas de dolor o inflamación del tendón (por ejemplo, en tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), debe interrumpirse la toma de Nolicin, contactar con el médico y proteger la zona afectada. Debe evitarse el esfuerzo excesivo, ya que podría aumentar el riesgo de rotura del tendón.
• Cristales en la orina, que provocan dolor e incomodidad al orinar (cristaluria).
• En caso de presentarse un dolor abdominal, dorsal o torácico repentino y muy intenso, que podría indicar aneurisma o disección de la aorta, debe acudirse inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo de presentar estas alteraciones puede ser mayor durante el tratamiento con corticosteroides sistémicos.
• Si aparece repentinamente dificultad respiratoria, especialmente al acostarse, o se observa hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o palpitaciones (sensación de latidos cardíacos acelerados o irregulares), debe acudirse inmediatamente al médico.

Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento del nivel de glucosa en sangre por encima de lo normal
(hiperglucemia) o una disminución del nivel de glucosa en sangre por debajo de lo normal, que en casos graves
puede provocar pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) ( véase apartado 4 ). Esto es importante para los pacientes
diabéticos. En pacientes diabéticos se recomienda un control cuidadoso del nivel de glucosa en sangre.
Debido al riesgo de reacciones de hipersensibilidad a la luz, se recomienda evitar durante el tratamiento la exposición excesiva a la luz solar o a la radiación ultravioleta.
Debido al riesgo de inflamación y rotura de tendones, se recomienda evitar el esfuerzo físico excesivo durante la administración del medicamento Nolicin y tras su finalización inmediata.
Dado el riesgo de formación de cristales en la orina, debe asegurarse una adecuada hidratación del paciente. Durante el tratamiento con Nolicin se recomienda beber abundantes líquidos. Debe consultarse al médico sobre la cantidad diaria de líquidos que debe ingerirse. En caso de tratamiento prolongado, debe realizarse análisis para detectar la presencia de cristales en la orina.
Efectos adversos graves, prolongados, incapacitantes y potencialmente irreversibles
Los antibióticos que contienen fluorquinolonas/quinolonas, incluido el medicamento Nolicin, se han asociado con reacciones adversas muy raras pero graves. Algunas de ellas han sido prolongadas (persistiendo durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Entre ellas se incluyen: dolor en tendones, músculos y articulaciones de extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesias), alteraciones sensoriales, incluyendo alteraciones visuales, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, trastornos de la memoria, fatiga extrema y trastornos graves del sueño.
Si tras la administración de Nolicin aparece alguno de estos efectos adversos, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico antes de continuar el tratamiento. El paciente y el médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también antibióticos de otro grupo.
Niños y adolescentes
El medicamento Nolicin no debe utilizarse en niños y adolescentes durante el período de crecimiento y desarrollo.
Nolicin y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
La norfloxacina es un conocido inhibidor de la enzima CYP1A2. Debe tenerse precaución al administrar norfloxacina conjuntamente con otras sustancias metabolizadas por la misma vía enzimática (teofilina, cafeína y otras). La norfloxacina, al inhibir el metabolismo de estas sustancias, puede provocar un aumento de sus concentraciones en sangre y, por tanto, la aparición de reacciones adversas características de dichas sustancias.
No deben tomarse simultáneamente ni en un plazo de 2 horas antes o después de la norfloxacina: multivitamínicos, suplementos minerales (por ejemplo, hierro, zinc, aluminio o magnesio), medicamentos antiácidos que contengan magnesio o aluminio, sucralfato o didanosina, ya que pueden afectar a la absorción de la norfloxacina, reduciendo su concentración en sangre y orina. Por este motivo, se recomienda tomar el medicamento Nolicin dos horas después de estos medicamentos.
La leche y los yogures (productos lácteos líquidos) reducen la absorción del medicamento Nolicin. El paciente debe tomar el medicamento Nolicin una hora antes o dos horas después de una comida láctea.
La administración conjunta de Nolicin y ciclosporina puede intensificar los efectos adversos de la ciclosporina debido al aumento de su concentración en sangre. El médico controlará la concentración de ciclosporina en sangre y, si fuera necesario, recomendará reducir su dosis.
La administración simultánea de Nolicin y anticoagulantes orales (warfarina o sus derivados) puede potenciar el efecto de los anticoagulantes.
La didanosina, medicamento utilizado en infecciones por VIH, no debe administrarse simultáneamente con norfloxacina ni dentro de las dos horas anteriores o posteriores a su administración, ya que afecta a su absorción y provoca una disminución de los niveles de norfloxacina en suero y orina.
Se ha demostrado que las quinolonas, incluida la norfloxacina, inhiben el metabolismo de la cafeína. Durante el tratamiento con norfloxacina debe evitarse en lo posible el consumo de medicamentos que contengan cafeína (por ejemplo, ciertos analgésicos).
La administración conjunta de Nolicin y corticosteroides aumenta el riesgo de inflamación o rotura de tendones.
Durante el tratamiento con Nolicin puede intensificarse el efecto de ciertos medicamentos antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, como la glibenclamida).
No debe tomarse simultáneamente Nolicin y nitrofurantoína, ya que el efecto de ambos medicamentos se reduce.
Estudios en animales han mostrado que las quinolonas en combinación con fenbufeno pueden provocar convulsiones. Por ello, debe evitarse la administración conjunta de Nolicin y fenbufeno.
Debe tenerse precaución al administrar conjuntamente Nolicin y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que puede producirse convulsiones.
Si el paciente toma otros medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (pertenecientes al grupo de los macrólidos) o ciertos medicamentos antipsicóticos, debe informar inmediatamente al médico (véanse las advertencias sobre alteraciones de la función cardíaca, más arriba).
Uso de Nolicin con alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas o de la ingesta de productos lácteos.
Durante las 2 horas posteriores a la toma de Nolicin no deben tomarse multivitamínicos, suplementos minerales (por ejemplo, hierro, zinc, aluminio o magnesio), medicamentos antiácidos que contengan magnesio o aluminio, sucralfato o didanosina.
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Nolicin.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Nolicin no debe utilizarse durante el embarazo ni en mujeres que amamanten.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Nolicin tiene un efecto moderado sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria. Si el paciente toma simultáneamente el medicamento y consume bebidas alcohólicas, las reacciones adversas se intensifican.
Nolicin contiene tartrazina (E 110) y sodio
La tartrazina (E 110) puede provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Nolicin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis y forma de administración
El médico determinará la dosis adecuada según la gravedad y tipo de infección. Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua, al menos 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de una comida o de haber ingerido productos lácteos.

En pacientes con insuficiencia renal, el médico modificará adecuadamente la dosis del medicamento.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Nolicin en niños y adolescentes durante el período de crecimiento y desarrollo.
Dosificación en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada con función renal normal, no es necesaria la modificación de la dosis.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nolicin
En caso de administración de una dosis mayor que la recomendada, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico.
Dosis excesivas del medicamento pueden provocar náuseas, vómitos, diarrea y, en casos más graves, también mareos, sensación de fatiga, desorientación y convulsiones.
Omisión de la administración del medicamento Nolicin
Si se omite la administración de la dosis correspondiente, debe tomarse tan pronto como se advierta este hecho, salvo que ya se aproxime la hora de la siguiente dosis.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Nolicin
El medicamento Nolicin debe tomarse durante el tiempo indicado por el médico, incluso si los síntomas de la enfermedad desaparecen antes. Si se interrumpe el tratamiento prematuramente, podría producirse una recaída de la enfermedad.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el tratamiento con Nolicin pueden presentarse efectos adversos graves. Si se producen,
debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Lea atentamente la información
proporcionada en la sección «Advertencias y precauciones» en el punto 2 y la que se indica a
continuación.
La administración de antibióticos quinolónicos y fluorquinolónicos, en algunos casos y de forma independiente de factores de riesgo previos, ha provocado muy raramente efectos adversos prolongados (que persisten durante meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, síntomas psiquiátricos (incluyendo trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas), alteraciones de la memoria y la concentración, y trastornos auditivos, visuales, del gusto y del olfato.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Hepatitis colestásica, hepatitis (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Erupción cutánea.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 pacientes):

• Alteración en el número de ciertos glóbulos sanguíneos (eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). Si presenta infecciones frecuentes, úlceras bucales, aparición de petequias y hemorragias, debe ponerse en contacto con su médico.
• Disminución de la capacidad de coagulación de la sangre (prolongación del tiempo de protrombina). Si presenta sangrado prolongado, debe ponerse en contacto con su médico.
• Cefalea, mareo,
• Dolor abdominal y calambres, acidez, diarrea, náuseas,
• Cristales en la orina, que provocan dolor e incomodidad al orinar (cristaluria) (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre, disminución del hematocrito (porcentaje de glóbulos rojos en sangre).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• Reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, picor),
• Reacciones alérgicas graves, incluyendo shock anafiláctico (anafilaxia) (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Alteraciones del estado de ánimo, depresión, sensación de ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, euforia, desorientación, alucinaciones, confusión, trastornos psíquicos y reacciones psicóticas,
• Trastornos visuales, aumento de la lagrimeo (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Zumbido en los oídos (acúfenos),
• Hemorragia subcutánea con vasculitis,
• Vómitos, pérdida de apetito,
• Diarrea grave y persistente (colitis pseudomembranosa) (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Inflamación del páncreas (pancreatitis),
• Reacciones cutáneas graves: dermatitis exfoliativa, eritema multiforme ampollosa (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Hipersensibilidad a la luz solar (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Picor y urticaria,
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta con dificultad para respirar o tragar (angioedema) (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Inflamación de tendones, inflamación de la membrana sinovial que rodea las articulaciones, dolor muscular y (o) articular, artritis,
• Inflamación de los riñones (nefritis),
• Infección vaginal por hongos (cándida),
• Fatiga.

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• Hormigueo o entumecimiento en manos y pies (parestesias),
• Enfermedades neurodegenerativas de los nervios (polineuropatía), incluyendo el síndrome de Guillain-Barré (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Convulsiones (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Insomnio,
• Rotura de tendón (por ejemplo, tendón de Aquiles), generalmente en combinación con otros factores perjudiciales (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Anemia hemolítica,
• Agravamiento de los síntomas de miastenia gravis (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Latidos cardíacos muy rápidos (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Latidos cardíacos irregulares que ponen en peligro la vida (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Alargamiento del segmento QT visible en el ECG (electrocardiograma) - prueba de la actividad eléctrica del corazón (véase «Advertencias y precauciones» en el punto 2),
• Ictericia,
• Pérdida de conciencia debido a una disminución significativa de la glucosa en sangre (coma hipoglucémico). Véase el punto 2.

En pacientes que reciben fluorquinolonas se han notificado casos de dilatación y debilidad de la pared de la arteria o ruptura de la pared arterial (aneurisma y disección), que pueden derivar en rotura y provocar la muerte, así como casos de insuficiencia de las válvulas cardíacas. Véase también el punto 2.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos y Productos Sanitarios:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nolicin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consultar al farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nolicin

• La sustancia activa del medicamento es la norfloxacina. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de norfloxacina.
• Los demás componentes son:
• núcleo del comprimido: carboximetilalmidón sódico (tipo A), celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, povidona, agua purificada,
• recubrimiento del comprimido: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), amarillo naranja FCF (E 110), glicol propilénico.

Véase el apartado 2: „El medicamento Nolicin contiene amarillo naranja FCF (E 110) y sodio”.
Aspecto del medicamento Nolicin y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos son anaranjados, redondos, ligeramente biconvexos, con una ranura en un lado. La ranura únicamente facilita la división del comprimido para tragarlo más fácilmente, y no está pensada para dividir la dosis en partes iguales.
El envase contiene 10 o 20 comprimidos recubiertos en blísters de PVC-PVDC/Al, dentro de una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Bulgaria, país de exportación:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20000707
Número de autorización para importación paralela: 367/24