Нолицин

Польша
Торговое название Нолицин
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100507418
Производитель Крка, д. д., Ново место
Нолицин таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нолицин (Нолицин), 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Норфлоксацинум
Нолицин и Нолицин — это торговые названия одного и того же лекарственного препарата, записанные на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

  • Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственный препарат Нолицин и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Нолицин
  3. Как применять лекарственный препарат Нолицин
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарственный препарат Нолицин
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Нолицин и для чего он применяется

Норфлоксацин — действующее вещество препарата Нолицин — является химиотерапевтическим средством из группы хинолонов с широким спектром бактерицидного действия. Препарат Нолицин действует на множество видов аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Препарат Нолицин применяется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину:

  • Неповреждённый острый цистит. При неповреждённом остром цистите препарат Нолицин следует применять только в том случае, если применение других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным.
  • Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита).
  • Бактериальный простатит.

Желательно по возможности проверить чувствительность вызывающего инфекцию микроорганизма к норфлоксацину. Однако лечение норфлоксацином можно начать и до получения результатов теста на чувствительность.

2. Важная информация перед применением препарата Нолицин

Когда не применять препарат Нолицин

  • если у пациента имеется аллергия на норфлоксацин, другие препараты группы хинолонов или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
  • у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания,
  • у детей и подростков в период роста и развития,
  • если у пациента ранее возникали боль, воспаление или разрыв сухожилий после приема антибиотиков хинолонового ряда (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» и раздел «Возможные побочные действия»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нолицин необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента в прошлом или в настоящее время имелись или имеются какие-либо из следующих заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу до начала лечения:

  • не следует принимать противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Нолицин, если у пациента ранее возникали какие-либо тяжелые побочные действия при приеме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
  • судороги или склонность к судорогам, эпилепсия или другие заболевания головного мозга, например, снижение кровотока в мозге, инсульт, поскольку препарат может вызвать повреждение мозга;
  • психические расстройства; препарат может привести к усилению и обострению симптомов у пациентов с известными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и (или) дезориентацией;
  • миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышечной силы); норфлоксацин может вызвать усиление симптомов этого заболевания, включая угрожающие жизни нарушения дыхания;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание эритроцитов, связанное с нарушением структуры этого фермента); если у пациента или членов его семьи ранее было это заболевание, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения может произойти массовое разрушение эритроцитов (гемолитическая реакция), приводящее к анемии;
  • если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку у него может возникнуть риск гипогликемической комы (см. ниже и пункт 4);
  • почечная недостаточность; врач назначит соответствующую меньшую дозу препарата; во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости;
  • нарушения функции сердца, связанные с факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
  • врожденное удлинение интервала QT или наличие его в семейном анамнезе (выявляется на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
  • нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови);
  • очень медленный ритм сердца (брадикардия);
  • слабая работа сердца (сердечная недостаточность);
  • перенесенный инфаркт миокарда;
  • пациент — женщина или пожилой человек;
  • прием других препаратов, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. раздел «Препарат Нолицин и другие лекарства»);
  • если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
  • если ранее у пациента было расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
  • у пациента выявлена недостаточность клапанов сердца;
  • если в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врожденных заболеваний клапанов сердца, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное заболевание аутоиммунного происхождения], или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтвержденный атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Если во время лечения у пациента появятся описанные ниже симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4):

  • Аллергические реакции:
  • зуд и крапивница,
  • отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек),
  • тяжелые кожные реакции: многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), проявляющиеся сыпью с пузырями по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями посередине, разрывом крупных пузырей, отшелушиванием больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах,
  • потенциально смертельный анафилактический шок, проявляющийся снижением артериального давления, бледностью кожи, учащенным дыханием, холодным потом, слабостью и потерей сознания. При возникновении таких реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу или врачу скорой помощи, который примет соответствующие меры в экстренных случаях.
  • Повышение температуры тела, сыпь, зуд или мелкие красные пятна на коже могут быть признаками фотосенсибилизации или чувствительности к ультрафиолетовому излучению. Врач решит, нужно ли прекратить лечение.
  • При усилении симптомов миастении, включая нарушение дыхания (угрожающее жизни), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Судороги; необходимо прекратить лечение норфлоксацином.
  • Слабость, одышка и бледность кожи, особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, могут быть признаком массового разрушения эритроцитов (гемолитической реакции), приводящей к анемии.
  • Упорная и усиливающаяся диарея, которая может быть признаком псевдомембранозного колита. Это осложнение, иногда возникающее при применении антибиотиков, может протекать от легкой до тяжелой формы, вплоть до летального исхода. Легкие формы обычно проходят после отмены препарата. При необходимости врач решит о назначении соответствующего лечения. Не принимать противодиарейные препараты, поскольку они замедляют выведение токсинов.
  • У пациента могут редко возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в ладонях и руках. В таком случае необходимо прекратить прием препарата Нолицин и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
  • Потеря аппетита, желтуха, темное окрашивание мочи, зуд или болезненность в животе, что может быть признаком воспаления печени с нарушением оттока желчи (холестатический гепатит). При появлении симптомов заболевания печени необходимо посоветовать пациенту прекратить лечение и обратиться к врачу.
  • Ухудшение зрения или другие нарушения зрения. При их возникновении необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
  • Редко может возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приема препарата Нолицин. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием препарата Нолицин, обратиться к врачу и разгрузить болезненный участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
  • Кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия).
  • При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
  • При возникновении внезапной одышки, особенно после постельного положения, или при отеках лодыжек, стоп или живота, а также при появлении сердцебиения (ощущении учащенного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормы, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) ( см. пункт 4 ). Это важно для пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Из-за возможности возникновения аллергических реакций на свет рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время лечения.
Из-за риска воспаления и разрыва сухожилий рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок во время приема препарата Нолицин и сразу после его окончания.
Поскольку существует риск образования кристаллов в моче, необходимо обеспечить достаточное увлажнение организма. Во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять большое количество жидкости. Следует проконсультироваться с врачом, какое количество жидкости следует употреблять в течение суток. При длительном лечении необходимо проводить обследование на наличие кристаллов в моче.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжелые побочные действия
Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Нолицин, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные действия. Некоторые из них были длительными (сохраняющимися в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, щекотание, покалывание или жжение (парестезии), нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема препарата Нолицин возникнут какие-либо из этих побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из других групп.
Дети и подростки
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Препарат Нолицин и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Норфлоксацин является известным ингибитором фермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении норфлоксацина с другими веществами, метаболизирующимися по тому же ферментативному пути (теофиллин, кофеин и др.). Норфлоксацин, подавляя метаболизм этих веществ, может привести к повышению их концентрации в крови и, как следствие, к возникновению характерных для них побочных действий.
Препараты поливитаминов, минеральные добавки (например, железа, цинка, алюминия или магния), антациды, содержащие магний или алюминий, сукральфат или диданозин, не следует принимать одновременно или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, поскольку они могут влиять на всасывание норфлоксацина, снижая его концентрацию в крови и моче. По этой причине рекомендуется принимать препарат Нолицин через 2 часа после приема этих препаратов.
Молоко и йогурты (жидкие молочные продукты) снижают всасывание препарата Нолицин. Пациент должен принимать препарат Нолицин за 1 час до или через 2 часа после молочного приема пищи.
При одновременном применении препарата Нолицин и циклоспорина могут усиливаться побочные действия циклоспорина из-за повышения его концентрации в крови. Врач будет контролировать концентрацию циклоспорина в крови и, при необходимости, порекомендует уменьшить его дозу.
Одновременный прием препарата Нолицин и пероральных антикоагулянтов (варфарин или его производные) может усиливать действие антикоагулянтов.
Диданозин, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции, не следует принимать одновременно с норфлоксацином или в течение двух часов до или после приема норфлоксацина, поскольку он влияет на его всасывание и приводит к снижению уровня норфлоксацина в сыворотке и моче.
Установлено, что хинолоны, включая норфлоксацин, подавляют метаболизм кофеина. Во время лечения норфлоксацином следует по возможности избегать приема препаратов, содержащих кофеин (например, некоторых обезболивающих средств).
При одновременном применении препарата Нолицин и кортикостероидов возрастает риск воспаления или разрыва сухожилий.
Во время лечения препаратом Нолицин может усиливаться действие некоторых гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины, таких как глибенкламид).
Не следует одновременно принимать препарат Нолицин и нитрофурантоин, поскольку действие обоих препаратов ослабляется.
Исследования на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут вызывать судороги. Поэтому следует избегать одновременного применения препарата Нолицин и фенбуфена.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нолицин и нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку может возникнуть судорожный синдром.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (макролиды) или некоторые антипсихотические препараты, необходимо обязательно сообщить об этом врачу (см. предупреждения о нарушениях функции сердца выше).
Применение препарата Нолицин с едой, питьем и алкоголем
Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молочных продуктов.
В течение 2 часов после приема препарата Нолицин не следует принимать поливитамины, минеральные добавки (например, железа, цинка, алюминия или магния), антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат или диданозин.
Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Нолицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нолицин не следует применять во время беременности и у женщин, кормящих грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Нолицин оказывает умеренное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. Если пациент одновременно принимает препарат и употребляет алкогольные напитки, побочные действия усиливаются.
Препарат Нолицин содержит азотный оранжевый FCF (E 110) и натрий
Азотный оранжевый FCF (E 110) может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Нолицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения
Врач подберёт дозу препарата в зависимости от тяжести и вида инфекции. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, по крайней мере, за 1 час до еды или через 2 часа после приёма пищи или молочных продуктов.

ПоказанияДозировкаПродолжительность лечения
Неповреждённый острый цистит400 мг два раза в сутки3 дня
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита)400 мг два раза в сутки7–10 дней
Бактериальный простатит400 мг два раза в суткидо 12 недель

У пациентов с нарушением функции почек врач соответствующим образом скорректирует дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Дозирование у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Нолицин
При случайном применении дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, диарею, в более тяжёлых случаях — головокружение, чувство усталости, дезориентацию и судороги.
Пропуск приёма препарата Нолицин
Если вы пропустили приём положенной дозы, её следует принять сразу же после обнаружения пропуска, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Нолицин
Препарат Нолицин необходимо принимать в течение срока, указанного врачом, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. При преждевременном прекращении лечения возможно возникновение рецидива болезни.
Если у вас остаются какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Нолицин могут возникать тяжелые побочные эффекты. В случае их
появления необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует ознакомиться с информацией,
приведённой в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2, а также с
информацией ниже.
Прием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях, независимо от ранее существовавших факторов риска, крайне редко приводил к длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, например, ощущение уколов, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, психиатрические симптомы (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения памяти и концентрации внимания, нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов):

  • холестатический гепатит, воспаление печени (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • сыпь.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов):

  • изменение количества некоторых клеток крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). При частых повторяющихся инфекциях, язвах в полости рта, появлении кровоизлияний и кровотечениях необходимо обратиться к врачу.
  • снижение способности крови к свёртыванию (удлинение протромбинового времени). При продолжающемся кровотечении необходимо обратиться к врачу.
  • головная боль, головокружение,
  • боль в животе и спазмы, изжога, диарея, тошнота,
  • кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, снижение гематокрита (процентного содержания эритроцитов в крови).

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов):

  • аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд),
  • тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (анафилаксию) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • изменения настроения, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, психические расстройства и психотические реакции,
  • нарушения зрения, повышенное слезотечение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • звон в ушах (шум в ушах),
  • подкожное кровотечение с воспалением кровеносных сосудов,
  • рвота, потеря аппетита,
  • тяжелая и упорная диарея (псевдомембранозный колит) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • воспаление поджелудочной железы,
  • тяжелые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • повышенная чувствительность к солнечному свету (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • зуд и крапивница,
  • отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • воспаление сухожилий, воспаление синовиальной оболочки, образующей суставную сумку, боль в мышцах и (или) суставах, воспаление суставов,
  • воспаление почек,
  • вагинальный кандидоз,
  • усталость.

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • покалывание или онемение рук и ног (парестезии),
  • дегенеративные заболевания нервов (полинейропатия), включая синдром Гийена-Барре (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • судороги (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • бессонница,
  • разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), обычно в сочетании с другими вредными факторами (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • гемолитическая анемия,
  • обострение симптомов миастении (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • очень быстрое сердцебиение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • угрожающие жизни нарушения ритма сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • желтуха,
  • потеря сознания вследствие значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также пункт 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщать о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Нолицин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нолицин

  • Действующим веществом препарата является норфлоксацин. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 400 мг норфлоксацина.
  • Другие компоненты:
  • ядро таблетки: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислый ангидрид коллоидный безводный, стеарат магния, повидон, вода очищенная,
  • оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, двуокись титана (Е 171), оранжевый краситель FCF (Е 110), пропиленгликоль.

См. пункт 2 «Лекарство Нолицин содержит оранжевый краситель FCF (Е 110) и натрий».
Как выглядит лекарство Нолицин и что содержит упаковка
Таблетки с пленочной оболочкой — оранжевые, круглые, слегка выпуклые, с делительной риской с одной стороны.
Риска на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не указывает на возможность разделения на равные дозы.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток с пленочной оболочкой в блистерах PVC-PVDC/Al, помещённых в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю или импортёру параллельного импорта.
Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Импортёр параллельного импорта:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20000707
Номер разрешения на параллельный импорт: 367/24