УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Збережіть укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Ноліцин
400 мг, таблетки в оболонці
Norfloxacinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте укладинку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб Ноліцин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ноліцин
Як застосовувати лікарський засіб Ноліцин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ноліцин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ноліцин і для чого його застосовують

Норфлоксацин, діюча речовина лікарського засобу Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом із групи хінолонів із широким спектром протибактеріальної дії. Лікарський засіб Ноліцин діє на багато видів аеробних
бактерій грамнегативних і грампозитивних.
Показання до застосування
Лікарський засіб Ноліцин застосовують для лікування таких інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до норфлоксацину:

Непомірні гострі цистити. При непомірних гострих циститах лікарський засіб Ноліцин слід застосовувати лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для лікування цих інфекцій, вважається недоцільним.
Ускладнені інфекції сечовидільної системи (за винятком ускладненого пієлонефриту)
Бактеріальний простатит. Бажано перевірити чутливість мікроорганізму, що спричинив інфекцію, до норфлоксацину, якщо це можливо. Проте терапію норфлоксацином можна розпочати ще до отримання результатів тесту чутливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноліцин

Коли не застосовувати препарат Ноліцин

якщо пацієнт має алергію на норфлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічені в розділі 6),
у жінок вагітних і в період годування груддю,
у дітей і підлітків у період росту і розвитку,
якщо у пацієнта виник біль, запалення або розрив сухожиль після прийому антибіотиків хінолонового ряду (див. розділ «Попередження та застереження» та розділ «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Ноліцин слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта в минулому виникали або виникають зараз будь-які з наведених
захворювань, слід повідомити про це лікаря перед початком лікування:

не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема препарат Ноліцин, якщо у пацієнта в минулому виникали будь-які тяжкі побічні ефекти під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі слід якнайшвидше повідомити лікаря.
судоми або схильність до судом, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки препарат може спричинити ушкодження мозку;
психічні розлади; препарат може призводити до загострення та посилення симптомів у пацієнтів із відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
міастенія (захворювання, що спричиняє ослаблення м’язової сили); норфлоксацин може спричинити загострення симптомів цього захворювання, включаючи загрозливі для життя порушення дихання;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець, пов’язане з неправильною будовою цього ферменту); якщо це захворювання було у пацієнта або когось із його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може виникнути масове руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемічної коми (див. нижче та розділ 4);
ниркова недостатність; лікар призначить відповідну зменшену дозу препарату; під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити достатню кількість рідини;
порушення функції серця, пов’язані з факторами ризику подовження інтервалу QT, такі як:
виявлене вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявлене на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця);
виявлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія);
слабка робота серця (серцева недостатність);
перенесений інфаркт міокарда;
пацієнтка — жінка або особа похилого віку;
застосування інших ліків, що можуть спричиняти зміни на ЕКГ (див. розділ «Препарат Ноліцин та інші ліки»);
якщо у пацієнта виявлено розширення великого кровоносного судини (аневризма аорти або великого периферичного артеріального судини);
якщо в минулому у пацієнта виникало розшарування аорти (розрив стінки аорти);
у пацієнта виявлено недостатність клапанів серця;
якщо в родині були випадки аневризми аорти або розшарування аорти або вродженого захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан передрасположеності (наприклад, захворювання

сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром
Тернера, синдром Шегрена [запальне захворювання аутоімунного походження] або захворювання
судин, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).
Якщо у пацієнта під час лікування виникнуть описані нижче симптоми, слід негайно звернутися до
лікаря (див. розділ 4):

Алергічні реакції:
свербіж та кропив’янка
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк)
тяжкі шкірні реакції: бульозний еритема багатоформної форми (синдром Стівенса-Джонсона), відшарувальний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла), що проявляються висипом з пухирцями по всьому тілу, ерозіями в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирями посередині, лопаються гігантські пухирі, відшарування великих шарів епідермісу, слабкість, лихоманка та біль у суглобах
потенційно смертельний анафілактичний шок, що проявляється зниженням тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабкістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря або лікаря швидкої допомоги, який вжеве відповідних заходів у разі надзвичайних ситуацій.
Підвищена температура, висип, свербіж або маленькі червоні плями на шкірі можуть бути симптомами алергії на сонячне світло або ультрафіолетове випромінювання. Лікар вирішить, чи припиняти лікування.
У разі загострення симптомів міастенії, зокрема виникнення порушень дихання (що загрожує життю), слід негайно звернутися за допомогою до лікаря.
Судоми конвульсивного характеру; слід припинити лікування норфлоксацином.
Слабкість, задишка та блідість шкіри, особливо у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, можуть бути ознаками масового руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії.
Стійка та посилювана діарея, що може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, яке іноді є наслідком застосування антибіотиків, може мати від легкого до тяжкого перебігу, що може закінчитися смерттю. Легкі форми зазвичай зникають після відміни препарату. За необхідності лікар вирішить питання про застосування відповідного лікування. Не приймати засоби проти діареї, оскільки вони гальмують виведення токсинів.
У пацієнтів можуть рідко виникати симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та (або) слабкість, особливо в стопах і ногах, а також в долонях і руках. У такому разі слід припинити прийом препарату Ноліцин і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
Відсутність апетиту, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість живота, що може бути ознакою запалення печінки зі зупинкою відтоку жовчі (холестатичне запалення печінки). Якщо виникнуть симптоми захворювання печінки, слід порадити пацієнтам припинити лікування та звернутися до лікаря.
Погіршення зору або інші порушення зору. Якщо вони виникнуть, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожиль. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органа, при наявності проблем із нирками або лікуванні кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а навіть до кількох

місяців після припинення лікування препаратом Ноліцин. Після виникнення перших симптомів болю або
запалення сухожилля (наприклад, у голеностопному суглобі, зап’ястку, ліктьовому суглобі, плечі або
коліні) слід припинити прийом препарату Ноліцин, звернутися до лікаря та усунути навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

Кристали в сечі, що спричиняють біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія). — У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або в грудній клітці, що може бути ознакою аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим під час лікування системними кортикостероїдами.
У разі виникнення раптової задишки, особливо після лягання в ліжко, або виявлення набряку щиколоток, стоп або живота або виникнення серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.

Антибіотики хінолонового ряду можуть спричиняти підвищення концентрації цукру в крові вище норми
(гіперглікемію) або зниження концентрації цукру в крові нижче норми, що в тяжких
випадках може призводити до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. розділ 4) . Це
важливо для пацієнтів із цукровим діабетом . У хворих на цукровий діабет рекомендується ретельно
контролювати рівень цукру в крові.
Через можливість виникнення алергічних реакцій на світло рекомендується уникати надмірного
впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час лікування.
Через ризик запалення та розриву сухожиль рекомендується уникати надмірних фізичних навантажень
під час застосування препарату Ноліцин та безпосередньо після його завершення.
Оскільки існує ризик утворення кристалів у сечі, слід забезпечити належне зволоження
пацієнта. Під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити велику кількість рідини. Слід запитати лікаря,
яку кількість рідини слід приймати протягом доби. У разі тривалого лікування слід
перевіряти, чи не з’явилися кристали в сечі.
Тривалі, порушуючі функції та потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти.
Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема препарат Ноліцин, можуть бути пов’язані з дуже
рідкісними, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (зберігалися
місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. До них належать: біль у сухожиллях,
м’язах і суглобах кінцівок, труднощі з ходьбою,
незвичайні відчуття, такі як колючі, поколювання, щипання, оніміння або печіння (парестезії),
порушення чуттєвих функцій, включаючи порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення
пам’яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Ноліцин виник будь-який із цих побічних ефектів, слід
негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи
продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з інших груп.
Діти та підлітки
Препарат Ноліцин не слід застосовувати у дітей і підлітків у період росту і розвитку.
Препарат Ноліцин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Слід дотримуватися обережності під час
одночасного застосування норфлоксацину разом з іншими речовинами, які метаболізуються тим самим
ферментативним шляхом (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин, інгібуючи метаболізм цих речовин, може призводити до підвищення їх концентрації в крові, а внаслідок — до виникнення властивих їм побічних ефектів.
Препарати вітамінів, мінеральні добавки (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію),
засоби, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній або алюміній, сукральфат або диданозин, не
слід приймати одночасно або протягом 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони можуть
впливати на всмоктування норфлоксацину, знижуючи його концентрацію в крові та сечі. З цієї причини
рекомендується приймати препарат Ноліцин через дві години після прийому цих ліків.
Молоко та йогурти (рідкі молочні продукти) знижують всмоктування препарату Ноліцин. Пацієнт повинен
приймати препарат Ноліцин за годину до або через дві години після прийому молочних продуктів.
Під час одночасного застосування препарату Ноліцин і циклоспорину можуть посилюватися побічні ефекти циклоспорину через підвищення його концентрації в крові. Лікар буде контролювати концентрацію циклоспорину в крові та за необхідності порадить зменшити його дозу.
Одночасний прийом препарату Ноліцин і пероральних антикоагулянтів (варфарин або його похідні) може посилювати дію антикоагулянтів.
Диданозин, ліки, що застосовуються при інфекціях ВІЛ, не слід застосовувати одночасно з норфлоксацином або протягом двох годин до або після прийому норфлоксацину, оскільки він впливає на його всмоктування та призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
Встановлено, що метаболізм кофеїну інгібується хінолонами, а також норфлоксацином.
Під час лікування норфлоксацином слід, по можливості, уникати прийому ліків, що містять
кофеїн (наприклад, певних знеболюючих засобів).
Під час одночасного застосування препарату Ноліцин і кортикостероїдів зростає небезпека виникнення запалення або розриву сухожиль.
Під час лікування препаратом Ноліцин може посилюватися дія деяких протидіабетичних засобів (похідних сульфонілсечовини, таких як глібенкламід).
Не слід приймати одночасно препарат Ноліцин і нітрофурантоїн, оскільки дія обох препаратів послаблюється.
Дослідження на тваринах показали, що хінолони в поєднанні з фенбуфеном можуть викликати
судоми. Тому слід уникати одночасного застосування препарату Ноліцин і фенбуфену.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування препарату Ноліцин і нестероїдних протизапальних засобів, оскільки може виникнути судоми.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на ритм серця, ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів) або деякі протипсихотичні засоби, обов’язково слід повідомити про це лікареві (див. попередження щодо порушень функції серця, вище).
Застосування препарату Ноліцин разом з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води, принаймні за 1 годину до або через 2 години після
їжі або прийому молочних продуктів.
Протягом 2 годин після прийому препарату Ноліцин не слід приймати препарати вітамінів,
мінеральні добавки (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію), засоби, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній і алюміній, сукральфат або диданозин. Не слід вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Ноліцин.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності або у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Ноліцин помірно впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та
обслуговувати обладнання в русі. Якщо пацієнт одночасно приймає препарат і вживає алкогольні напої, побічні ефекти посилюються.
Препарат Ноліцин містить оранжевий жовтень (Е 110) та натрій
Оранжевий жовтень (Е 110) може спричиняти алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Ноліцин

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування та спосіб застосування
Лікар підбирає дозу засобу залежно від тяжкості та типу інфекції. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, принаймні за 1 годину до їжі або через 2 години після прийому їжі чи молочних продуктів.

Показання | Дозування | Тривалість лікування
--- | --- | ---
Неприкріплене гостре запалення сечового міхура | 400 мг два рази на добу | 3 дні
Ускладнені інфекції сечових шляхів (окрім ускладненого пієлонефриту) | 400 мг два рази на добу | 7–10 днів
Бактеріальний простатит | 400 мг два рази на добу | до 12 тижнів

У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар відповідно скоригує дозу лікарського засобу.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Ноліцин не слід застосовувати дітям та підліткам у період росту та розвитку.
Дозування у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок немає необхідності у корекції дози.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ноліцин
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Надмірні дози лікарського засобу можуть спричинити нудоту, блювоту, діарею, у важчих випадках — також запаморочення, відчуття втоми, дезорієнтацію та судоми.
Пропуск прийому лікарського засобу Ноліцин
Якщо пропущено чергову дозу лікарського засобу, її слід прийняти негайно після усвідомлення цього, якщо тільки не наблизився час наступного прийому. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування лікарського засобу Ноліцин
Лікарський засіб Ноліцин слід застосовувати протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо симптоми хвороби зникнуть раніше. Передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникати тяжкі побічні ефекти. У разі їх
виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід ознайомитися з
інформацією, наведеною в розділі «Попередження та заходи обережності» у пункті 2, а також
нижче.
Прийом хінолонових і фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних
раніше факторів ризику, дуже рідко призводив до тривалих (що тривали місяці або роки) або
стійких побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у
кінцівках, труднощі під час ходьби, порушення відчуттів, наприклад, відчуття уколів, оніміння,
поколювання, печіння, дзвін у вухах або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну,
порушення пам'яті, а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Часті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 із 100 пацієнтів):

холестатичний гепатит, гепатит (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
висип.

Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 із 1000 пацієнтів):

зміна кількості певних клітин крові (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). У разі частого повторення інфекцій, виразок у порожнині рота, утворення петехій та кровотеч необхідно звернутися до лікаря.
знижена здатність крові згортатися (подовження протромбінового часу). У разі тривалого кровотечіння необхідно звернутися до лікаря.
головний біль, запаморочення,
біль у животі та спазми, пекучий біль у шлунку, діарея, нудота,
кристали в сечі, що викликають біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові, зниження рівня гематокриту (частки червоних кров’яних тілець у крові).

Рідкісні побічні ефекти (відбуваються у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

алергічні реакції (крапивниця, висип, свербіж),
тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (аналіфаксія) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
зміни настрою, депресія, почуття тривоги, нервозність, дратівливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності свідомості, психічні порушення та психотичні реакції,
порушення зору, підвищений слізотечіння (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
дзвін у вухах (шум у вухах),
підшкірна кровотеча з запаленням судин (васкуліт),
блювота, втрата апетиту,
тяжка та стійка діарея (набрякова форма коліту) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
запалення підшлункової залози,
тяжкі шкірні реакції: шкірний ексфоліативний дерматит, бульозний еритематозний багатоформний висип (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
підвищена чутливість до сонячного світла (фотосенсибілізація) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
свербіж та крапивниця,
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
запалення сухожиль, запалення синовіальної оболонки, що утворює сумки суглобів, біль у м’язах і (або) суглобах, артрит,
запалення нирок,
кандидоз вагіни,
втому.

Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

поколювання або оніміння рук і ніг (парестезії),
дегенеративні захворювання нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гійєна-Барре (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
судоми (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
безсоння,
розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими чинниками (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
гемолітична анемія,
загострення симптомів міастенії (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

дуже швидке серцебиття (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
загрозливі для життя нерегулярні серцеві скорочення (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
жовтяниця,
втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які отримують фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення
стінки артерії або розриву стінки артерії (аневризма та розшарування), що можуть призвести до
розриву та смерті, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно
повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноліцин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, унеможливленому для їхнього бачення.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ноліцин

Діючою речовиною ліків є норфлоксацин. Кожна вкрита таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
Інші складові:
ядро таблетки: натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон
оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий азорубін (Е 110), пропіленгліколь. Див. пункт 2 «Ліки Ноліцин містять жовтий азорубін (Е 110) та натрій».

Як виглядають ліки Ноліцин і що містить упаковка
Вкриті таблетки — помаранчеві, круглі, трохи опуклі, з розподільною лінією з одного боку.
Розподільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою зручнішого ковтання, а не для поділу на рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 вкритих таблеток у блістерах PVC-PVDC/Al, у картонному коробці.
Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Румунії, країні експорту:
KRKA d. d.,
Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник:
KRKA d. d.,
Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
02-234 Варшава
Номер дозволу на введення в обіг в Румунії, країні експорту: 7701/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 87/24