Нолицин

Польша
Торговое название Нолицин
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100494224
Производитель Крка д. д., Ново место
Нолицин таблетки, покрытые оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке
Нолицин
400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Норфлоксацинум
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность вновь с ней ознакомиться.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Нолицин и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Нолицин
  3. Как применять препарат Нолицин
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить препарат Нолицин
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Нолицин и для чего он применяется

Норфлоксацин, действующее вещество препарата Нолицин, является химиотерапевтическим средством из группы хинолонов с широким спектром бактерицидного действия. Препарат Нолицин действует на множество аэробных бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных.
Показания к применению
Препарат Нолицин применяется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину:

  • Несложный острый цистит. При неосложнённом остром цистите препарат Нолицин следует применять только в том случае, если применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным.
  • Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита)
  • Бактериальный простатит. По возможности следует определить чувствительность возбудителя инфекции к норфлоксацину. Однако лечение норфлоксацином можно начать и до получения результатов теста на чувствительность.

2. Важная информация перед применением препарата Нолицин

Когда не следует применять препарат Нолицин

  • если у пациента имеется аллергия на норфлоксацин, другие препараты группы хинолонов или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
  • беременным женщинам и в период грудного вскармливания,
  • детям и подросткам в период роста и развития,
  • если у пациента ранее возникали боль, воспаление или разрыв сухожилий после приема антибиотиков хинолонового ряда (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные действия»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нолицин необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента в прошлом или в настоящее время наблюдались какие-либо из следующих
заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу до начала лечения:

  • не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Нолицин, если у пациента ранее возникали тяжелые побочные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
  • судороги или склонность к судорогам, эпилепсия или другие заболевания головного мозга, например, снижение кровотока в мозге, инсульт, поскольку препарат может вызвать повреждение головного мозга;
  • психические расстройства; препарат может привести к усилению и обострению симптомов у пациентов с известными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и (или) дезориентацией;
  • миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышечной силы); норфлоксацин может вызвать усугубление симптомов этого заболевания, включая угрожающие жизни нарушения дыхания;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание красных кровяных телец, связанное с неправильным строением этого фермента); если у пациента или кого-либо из его семьи ранее наблюдалось это заболевание, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения может произойти массовое разрушение эритроцитов (гемолитическая реакция), вызывающее анемию;
  • если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку у него может возникнуть риск гипогликемической комы (см. ниже и пункт 4);
  • почечная недостаточность; врач порекомендует соответствующую меньшую дозу препарата; во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости;
  • нарушения функции сердца, связанные с факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
  • установленное врожденное или семейное удлинение интервала QT (выявляемое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
  • выявленные нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови);
  • очень медленный сердечный ритм (так называемая брадикардия);
  • слабая работа сердца (сердечная недостаточность);
  • перенесенный инфаркт миокарда;
  • пациент — женщина или лицо пожилого возраста;
  • прием других препаратов, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. раздел «Препарат Нолицин и другие лекарства»);
  • если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
  • если у пациента в прошлом наблюдался расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
  • у пациента выявлена недостаточность клапанов сердца;
  • если в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врожденного порока сердца, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания

соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром
Тернера, синдром Шегрена [воспалительное заболевание аутоиммунного происхождения] или заболевания
сосудов, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтвержденный атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).
Если у пациента во время лечения возникнут описанные ниже симптомы, необходимо немедленно обратиться к
врачу (см. пункт 4):

  • Аллергические реакции:
  • зуд и крапивница
  • отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек)
  • тяжелые кожные реакции: многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), проявляющиеся сыпью с пузырями по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями в центре, разрывом крупных пузырей, отслоением больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах
  • потенциально смертельный анафилактический шок, проявляющийся падением артериального давления, бледностью кожи, учащенным дыханием, холодным потом, слабостью и обмороком. При возникновении таких реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу или в скорую помощь, который примет соответствующие меры в экстренных случаях.
  • Повышение температуры тела, сыпь, зуд или мелкие красные пятна на коже могут быть признаками фоточувствительности или чувствительности к ультрафиолетовому излучению. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
  • При усилении симптомов миастении, включая нарушение дыхания (что угрожает жизни), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Судороги; необходимо прекратить лечение норфлоксацином.
  • Слабость, одышка и бледность кожи, особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, могут быть признаком массового разрушения эритроцитов (гемолитическая реакция), приводящего к анемии.
  • Упорная и усиливающаяся диарея, которая может быть признаком псевдомембранозного колита. Это осложнение, иногда возникающее при применении антибиотиков, может протекать от легкой до тяжелой формы, вплоть до летального исхода. Легкие формы обычно проходят после отмены препарата. При необходимости врач решит о назначении соответствующего лечения. Не следует принимать противодиарейные препараты, поскольку они тормозят выведение токсинов.
  • У пациента могут редко возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в кистях и руках. В таком случае необходимо прекратить прием препарата Нолицин и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
  • Потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота, что может быть признаком воспаления печени с задержкой оттока желчи (холестатический гепатит). При появлении симптомов заболевания печени необходимо порекомендовать пациенту прекратить лечение и обратиться к врачу.
  • Ухудшение зрения или другие нарушения зрения. При их возникновении необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
  • Редко может возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых лиц (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько

месяцев после прекращения приема препарата Нолицин. При появлении первых симптомов боли или
воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или
колене) необходимо прекратить прием препарата Нолицин, обратиться к врачу и разгрузить
пораженную область. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск
разрыва сухожилия.

  • Кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия). — При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
  • При возникновении внезапной одышки, особенно после того, как пациент лег в постель, или при отеках лодыжек, стоп или живота, а также при появлении сердцебиения (ощущении учащенного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови выше нормы
(гипергликемию) или снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормы, что в тяжелых
случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4) . Это важно для пациентов, страдающих сахарным диабетом . У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Из-за возможности возникновения аллергических реакций на свет рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время лечения.
Из-за риска воспаления и разрыва сухожилий рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок во время приема препарата Нолицин и сразу после его окончания.
Поскольку существует риск образования кристаллов в моче, необходимо обеспечить достаточное увлажнение организма. Во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять большое количество жидкости. Следует проконсультироваться с врачом, какое количество жидкости следует употреблять в сутки. При длительном лечении необходимо проводить контроль наличия кристаллов в моче.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжелые побочные действия Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Нолицин, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные реакции. Некоторые из них могут быть длительными (сохраняющимися в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе,
нарушения ощущений, такие как покалывание, онемение, щекотание, жжение (парестезии), нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема препарата Нолицин возникнут какие-либо из этих побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из других групп.
Дети и подростки
Препарат Нолицин не следует применять детям и подросткам в период роста и развития.
Препарат Нолицин и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Норфлоксацин является известным ингибитором фермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении норфлоксацина с другими веществами, метаболизирующимися по тому же ферментативному пути (теофиллин, кофеин и др.). Норфлоксацин, подавляя метаболизм этих веществ, может привести к повышению их концентрации в крови и, как следствие, к возникновению характерных для них побочных эффектов.
Поливитаминные препараты, минеральные добавки (например, железа, цинка, алюминия или магния), антациды, содержащие магний или алюминий, сукральфат или диданозин не следует принимать одновременно или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, поскольку они могут влиять на всасывание норфлоксацина, снижая его концентрацию в крови и моче. По этой причине рекомендуется принимать препарат Нолицин через 2 часа после приема этих препаратов.
Молоко и йогурты (жидкие молочные продукты) снижают всасывание препарата Нолицин. Пациент должен принимать препарат Нолицин за 1 час до или через 2 часа после молочного приема пищи.
При одновременном применении препарата Нолицин и циклоспорина могут усиливаться побочные эффекты циклоспорина из-за повышения его концентрации в крови. Врач будет контролировать концентрацию циклоспорина в крови и, при необходимости, порекомендует уменьшить дозу.
Одновременный прием препарата Нолицин и оральных антикоагулянтов (варфарин или его производные) может усиливать действие антикоагулянтов.
Диданозин, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции, не следует принимать одновременно с норфлоксацином или в течение двух часов до или после приема норфлоксацина, поскольку он влияет на его всасывание и вызывает снижение уровня норфлоксацина в сыворотке и моче.
Установлено, что метаболизм кофеина подавляется хинолонами, а также норфлоксацином.
Во время лечения норфлоксацином следует по возможности избегать приема препаратов, содержащих кофеин (например, некоторых обезболивающих средств).
При одновременном применении препарата Нолицин и кортикостероидов возрастает риск воспаления или разрыва сухожилий.
Во время лечения препаратом Нолицин может усиливаться действие некоторых гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины, таких как глибенкламид).
Не следует одновременно принимать препарат Нолицин и нитрофурантоин, поскольку действие обоих препаратов ослабляется.
Исследования на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут вызывать судороги. Поэтому следует избегать одновременного применения препарата Нолицин и фенбуфена.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нолицин и нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку может возникнуть судорожная активность.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (из группы макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, он обязательно должен сообщить об этом врачу (см. предупреждения о нарушениях функции сердца выше).
Применение препарата Нолицин с едой, напитками и алкоголем
Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молочных продуктов.
В течение 2 часов после приема препарата Нолицин не следует принимать поливитаминные препараты, минеральные добавки (например, железа, цинка, алюминия или магния), антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат или диданозин. Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Нолицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нолицин не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нолицин оказывает умеренное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. Если пациент одновременно принимает препарат и употребляет алкогольные напитки, побочные эффекты усиливаются.
Препарат Нолицин содержит оранжевый краситель (Е 110) и натрий
Оранжевый краситель (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Нолицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения
Врач подберёт дозу препарата в зависимости от тяжести и типа инфекции. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды, по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после приёма пищи или молочных продуктов.

| Показания | Дозировка | Продолжительность лечения | |-----------|-----------|---------------------------| | Несложный острый ц cystита | 400 мг два раза в сутки | 3 дня | | Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита) | 400 мг два раза в сутки | 7–10 дней | | Бактериальный простатит | 400 мг два раза в сутки | до 12 недель |

У пациентов с нарушением функции почек врач соответствующим образом скорректирует дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Дозировка у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек нет необходимости в изменении дозы.
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Нолицин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, диарею, в более тяжёлых случаях — головокружение, чувство усталости, дезориентацию и судороги.
Пропуск приёма препарата Нолицин
Если вы пропустили приём положенной дозы, её следует принять сразу же после того, как вы об этом вспомнили, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Нолицин
Препарат Нолицин следует принимать в течение всего срока, указанного врачом, даже если симптомы заболевания исчезли ранее. При преждевременном прекращении лечения возможно повторное возникновение заболевания.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Нолицин могут возникать тяжелые побочные действия. В случае их
появления необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует ознакомиться с
информацией, приведённой в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2, а также с информацией ниже.
В редких случаях при применении хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков, независимо от наличия предрасполагающих факторов, наблюдались длительные (сохраняющиеся в течение месяцев или лет) или постоянные побочные эффекты, такие как тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение, парестезии или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Частые побочные действия (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

  • холестатический гепатит, воспаление печени (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • сыпь.

Нечастые побочные действия (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):

  • изменение количества некоторых клеток крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). При частых повторяющихся инфекциях, язвах в полости рта, появлении кровоизлияний и кровотечениях необходимо обратиться к врачу.
  • снижение способности крови к свёртыванию (удлинение протромбинового времени). При длительном кровотечении необходимо обратиться к врачу.
  • головная боль, головокружение,
  • боль в животе и спазмы, изжога, диарея, тошнота,
  • кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • повышение активности печеночных ферментов, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови, снижение гематокрита (процентного содержания эритроцитов в крови).

Редкие побочные действия (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

  • аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд),
  • тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (анафилаксию) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • изменения настроения, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, психические расстройства и психотические реакции,
  • нарушения зрения, повышенное слезотечение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • звон в ушах (шум в ушах),
  • подкожное кровотечение с воспалением кровеносных сосудов,
  • рвота, потеря аппетита,
  • тяжелая и стойкая диарея (псевдомембранозный колит) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • воспаление поджелудочной железы,
  • тяжелые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • повышенная чувствительность к солнечному свету (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • зуд и крапивница,
  • отёк лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отёк) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • тендинит, воспаление синовиальной оболочки, образующей суставную капсулу, боль в мышцах и (или) суставах, артрит,
  • воспаление почек,
  • кандидоз влагалища,
  • усталость.

Очень редкие побочные действия (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • покалывание или онемение рук и ног (парестезии),
  • дегенеративные заболевания нервов (полинейропатия), включая синдром Гийена–Барре (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • судороги (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • бессонница,
  • разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), обычно в сочетании с другими неблагоприятными факторами (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • гемолитическая анемия,
  • обострение симптомов миастении (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • очень быстрое сердцебиение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • угрожающая жизни аритмия (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • желтуха,
  • потеря сознания вследствие значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к летальному исходу, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также пункт 2.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолицин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Нолицин

  • Активным веществом препарата является норфлоксацин. Каждая пленочная таблетка содержит 400 мг норфлоксацина.
  • Другие компоненты:
  • ядро таблетки: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, повидон;
  • оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), оранжевый краситель (Е 110), пропиленгликоль. См. пункт 2 «Лекарственное средство Нолицин содержит оранжевый краситель (Е 110) и натрий».

Как выглядит лекарственное средство Нолицин и что содержит упаковка
Пленочные таблетки оранжевого цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской с одной стороны.
Риска на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки на части с целью более лёгкого проглатывания и не указывает на возможность разделения на равные дозы.
Упаковка содержит 10 или 20 пленочных таблеток в блистерах из ПВХ-ПВДХ/Al, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
KRKA д. д.,
Ново-Место
Шмарешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения
Производитель:
KRKA д. д.,
Ново-Место
Шмарешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
02-234 Варшава
Номер разрешения на ввоз в обращение в Румынии, стране экспорта: 7701/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 87/24