Ноліцин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Ноліцин, 400 мг, таблетки в оболонці
Norfloxacinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Ноліцин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ноліцин
3. Як застосовувати лік Ноліцин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Ноліцин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ноліцин і для чого його застосовують

Норфлоксацин, діюча речовина ліку Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом із групи хінолонів із
широким спектром протибактеріальної дії. Лік Ноліцин діє на багато видів аеробних
бактерій грампозитивних і грамнегативних.
Показання до застосування
Лік Ноліцин застосовують для лікування таких інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими
до норфлоксацину:

• Непередбачене гостре циститу. При непередбаченому гострому циститі лік Ноліцин слід застосовувати лише тоді, коли вважають недоцільним застосування інших протибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для лікування цих інфекцій.
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (за винятком ускладненого пієлонефриту)
• Бактеріальний простатит.

Слід перевірити, якщо це можливо, чутливість до норфлоксацину мікроорганізму, що спричинив
інфекцію. Однак терапію норфлоксацином можна розпочати ще до отримання результатів
тесту чутливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ноліцин

Коли не застосовувати лік Ноліцин

• якщо пацієнт має алергію на норфлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6),
• у жінок під час вагітності та в період годування грудьми,
• у дітей та підлітків у період росту та розвитку,
• якщо у пацієнта виник біль, запалення або розрив сухожиль після прийому антибіотиків хінолонового ряду (див. розділ «Попередження та заходи обережності» та розділ «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ноліцин слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта в минулому виникали або виникають зараз будь-які з наведених нижче
захворювань, слід повідомити про це лікаря перед початком лікування:

• не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема лік Ноліцин, якщо у пацієнта в минулому виникли будь-які тяжкі побічні ефекти під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі слід якнайшвидше повідомити лікаря.
• напади судом або схильність до судом, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки лік може спричинити ушкодження мозку;
• психічні розлади; лік може призвести до загострення та посилення симптомів у пацієнтів із відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
• міастенія (захворювання, що призводить до послаблення м’язової сили); норфлоксацин може спричинити посилення симптомів цього захворювання, включаючи загрозливі для життя порушення дихання;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець, пов’язане з неправильною будовою цього ферменту); якщо це захворювання було у пацієнта або у когось із його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може виникнути масовий розпад червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії;
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки у нього може виникнути ризик гіпоглікемічної коми (див. нижче та розділ 4);
• ниркова недостатність; лікар призначить відповідно зменшені дози ліку; під час лікування ліком Ноліцин рекомендується пити достатню кількість рідини;
• порушення функції серця, пов’язані з факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:
• виявлене вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявлене на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця);
• виявлені порушення електролітного балансу в крові (зокрема низький рівень калію та магнію в крові);
• дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія);
• слабка робота серця (серцева недостатність);
• перенесений інфаркт міокарда;
• пацієнт — жінка або особа похилого віку;
• застосування інших ліків, що можуть спричиняти зміни на ЕКГ (див. розділ «Лік Ноліцин та інші ліки»);
• якщо у пацієнта виявлено розширення великого судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії);
• якщо у минулому у пацієнта виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• у пацієнта виявлено недостатність клапанів серця;
• якщо в родині були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вродженого захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стани, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [запальне захворювання аутоімунного походження] або захворювання судин, такі як аортит Такаясу, гігантоклітинний аортит, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

Якщо у пацієнта під час лікування виникнуть описані нижче симптоми, слід негайно звернутися до
лікаря (див. розділ 4):

• Реакції гіперчутливості:
• свербіж та кропив’янка
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк)
• тяжкі шкірні реакції: бульйозний еритема багатоформна (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла), що проявляються висипом з пухирцями по всьому тілу, ерозіями в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями посередині, що лопаються

великими пухирями, відшаруванням великих ділянок епідермісу, слабкістю, гарячкою та
болем у суглобах

• потенційно смертельний анафілактичний шок, що проявляється зниженням артеріального тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабкістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря або лікаря невідкладної допомоги, який вжеве необхідних заходів у надзвичайних ситуаціях.
• Підвищена температура, висип, свербіж або дрібні червоні плями на шкірі можуть бути симптомами алергії на сонячне світло або ультрафіолетове випромінювання. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.
• У разі посилення симптомів міастенії, зокрема виникнення порушень дихання (що загрожує життю), слід негайно звернутися за допомогою до лікаря.
• Судоми; слід припинити лікування норфлоксацином.
• Слабкість, задишка та блідість шкіри, особливо у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, можуть бути симптомами масового руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії.
• Стійка та інтенсивна діарея, яка може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, що іноді є наслідком застосування антибіотиків, може мати від легкого до тяжкого перебігу, що іноді закінчується смертю. Легкі форми зазвичай проходять після відміни ліку. За необхідності лікар вирішить про застосування відповідного лікування. Не приймати засоби від діареї, оскільки вони гальмують виведення токсинів.
• У пацієнтів можуть рідко виникати симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість, особливо в стопах та ногах, а також в долонях та руках. У такому разі слід припинити прийом ліку Ноліцин та негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
• Відсутність апетиту, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість живота, що може бути симптомом запалення печінки зі зупинкою відтоку жовчі (холестатичне запалення печінки). Якщо виникнуть симптоми захворювання печінки, слід порадити пацієнтам припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Погіршення зору або інші порушення зору. Якщо вони виникли, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• Рідко може виникнути біль та набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожиль. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або під час лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування, а навіть через кілька місяців після припинення лікування ліком Ноліцин. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожиль (наприклад, у голеностопному суглобі, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) слід припинити прийом ліку Ноліцин, звернутися до лікаря та уникати навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірних фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожиль.
• Кристали в сечі, що спричиняють біль та дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія).
• У разі раптового сильного болю в животі, спині або в грудній клітці, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих ускладнень може бути вищим при лікуванні системними кортикостероїдами.
• У разі раптової задишки, особливо після лягання в ліжко, або виявлення набряків щиколоток, стоп або живота, або появи серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.

Антибіотики хінолонового ряду можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові вище норми
(гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких
випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4) . Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом . У хворих на цукровий діабет рекомендується ретельно
контролювати рівень цукру в крові.
Через можливість виникнення алергічних реакцій на світло рекомендується уникати під час
лікування надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
У зв’язку з ризиком запалення та розриву сухожиль рекомендується уникати надмірних фізичних навантажень під час застосування ліку Ноліцин та безпосередньо після його завершення.
Оскільки існує ризик утворення кристалів у сечі, слід забезпечити належне зволоження
пацієнта. Під час лікування ліком Ноліцин рекомендується пити велику кількість рідини. Слід запитати лікаря,
яка кількість рідини повинна бути прийнята протягом доби. У разі тривалого лікування слід
перевіряти, чи не з’явилися кристали в сечі.
Тривалі, порушуючі функціональність та потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти
Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема лік Ноліцин, пов’язані з
дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими
(зберігалися протягом місяців або років), інвалідизуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі в сухожильах, м’язах та суглобах кінцівок, труднощі з ходьбою,
порушення відчуттів, такі як колючі відчуття, поколювання, щипання, оніміння або печіння (парестезії),
порушення чуттів, включаючи порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, розлади пам’яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.
Якщо після прийому ліку Ноліцин виник будь-який із цих побічних ефектів, слід
негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи
продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з інших груп.
Діти та підлітки
Лік Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.
Лік Ноліцин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Слід дотримуватися обережності під час
одночасного застосування норфлоксацину разом з іншими речовинами, які метаболізуються за цим самим ферментативним шляхом (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин, пригнічуючи метаболізм цих речовин, може призвести до підвищення їх рівня в крові та, як наслідок, до виникнення властивих їм побічних ефектів.
Препарати вітамінів, мінеральні добавки (наприклад, залізо, цинк, алюміній або магній), ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній або алюміній, сукральфат або диданозин, не слід приймати одночасно або протягом 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони можуть впливати на всмоктування норфлоксацину, знижуючи його концентрацію в крові та сечі. З цієї причини рекомендується приймати лік Ноліцин через 2 години після прийому цих ліків.
Молоко та йогурти (рідкі молочні продукти) зменшують всмоктування ліку Ноліцин. Пацієнт повинен приймати лік Ноліцин за 1 годину до або через 2 години після молочного прийому їжі.
Під час одночасного застосування ліку Ноліцин та циклоспорину можуть посилюватися побічні ефекти циклоспорину через підвищення його концентрації в крові. Лікар буде контролювати рівень циклоспорину в крові та за необхідності порадить зменшити його дозу.
Одночасний прийом ліку Ноліцин та пероральних антикоагулянтів (варфарин або його похідні) може посилювати дію антикоагулянтів.
Диданозин, лік, що застосовується при інфекціях ВІЛ, не слід застосовувати одночасно з норфлоксацином або протягом двох годин до чи після прийому норфлоксацину, оскільки він впливає на його всмоктування та призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
Доведено, що метаболізм кофеїну пригнічується хінолонами, а також норфлоксацином.
Під час лікування норфлоксацином слід за можливості уникати прийому ліків, що містять кофеїн (наприклад, певних знеболювальних засобів).
Під час одночасного застосування ліку Ноліцин та кортикостероїдів зростає небезпека виникнення запалення або розриву сухожиль.
Під час лікування ліком Ноліцин може посилюватися дія деяких цукрознижувальних засобів (похідних сульфонілсечовини, таких як глібенкламід).
Не слід приймати одночасно лік Ноліцин та нітрофурантоїн, оскільки дія обох ліків послаблюється.
Дослідження на тваринах показали, що хінолони в поєднанні з фенбуфеном можуть викликати судоми. Тому слід уникати одночасного застосування ліку Ноліцин та фенбуфену.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування ліку Ноліцин та нестероїдних протизапальних засобів, оскільки можуть виникнути судоми.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів) або деякі нейролептики, він обов’язково повинен повідомити про це лікареві (див. попередження щодо порушень функції серця, вище).
Застосування ліку Ноліцин разом з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі або прийому молочних продуктів.
Протягом 2 годин після прийому ліку Ноліцин не слід приймати препарати вітамінів, мінеральні добавки (наприклад, залізо, цинк, алюміній або магній), ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній та алюміній, сукральфат або диданозин. Не слід вживати алкогольні напої під час лікування ліком Ноліцин.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності та у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Ноліцин помірно впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати обладнання в русі. Якщо пацієнт одночасно приймає лік та вживає алкогольні напої, побічні ефекти посилюються.
Лік Ноліцин містить азарин жовтий S (E 110) та натрій
Азарин жовтий S (E 110) може спричиняти алергічні реакції.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ноліцин

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування та спосіб застосування
Лікар підбере дозу ліків залежно від тяжкості та виду інфекції. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води принаймні за 1 годину до їжі або через 2 години після її прийому чи споживання молочних продуктів.

У пацієнтів із нирковою недостатністю лікар відповідно змінить дозу лікарського засобу.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Ноліцин не слід застосовувати дітям та підліткам у період росту та розвитку.
Дозування у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку з правильною функцією нирок немає необхідності змінювати дозу.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ноліцин
У разі застосування більшої дози лікарського засобу, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Занадто великі дози лікарського засобу можуть викликати нудоту, блювоту, діарею, у важчих випадках — також запаморочення, відчуття втоми, дезорієнтацію та судоми.
Пропуск прийому лікарського засобу Ноліцин
У разі пропуску чергової дози лікарського засобу слід прийняти її негайно після усвідомлення цього факту, якщо тільки не наблизився час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної.
Переривання застосування лікарського засобу Ноліцин
Лікарський засіб Ноліцин слід застосовувати протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо симптоми хвороби зникнуть раніше. У разі передчасного припинення лікування може виникнути рецидив захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникати тяжкі побічні ефекти. У разі їх
виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід ознайомитися з
інформацією, наведеною в розділі «Застереження та заходи обережності» у пункті 2, а також наведеною
нижче.
При застосуванні хінолонових та фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко спостерігалися тривалі (що зберігаються місяцями або роками) або постійні побічні ефекти, такі як тендиніт, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, порушення чутливості, такі як відчуття уколів, поколювання, щипання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам'яті, а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Часті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 з 100 пацієнтів):

• холестатичний гепатит, гепатит (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• висип.

Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 з 1000 пацієнтів):

• зміна кількості певних клітин крові (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). У разі частого повторення інфекцій, виразок у порожнині рота, утворення петехій та кровотеч необхідно звернутися до лікаря.
• знижена здатність крові згортатися (подовження протромбінового часу). У разі тривалого кровотечіння необхідно звернутися до лікаря.
• головний біль, запаморочення,
• біль у животі та спазми, пекучий біль у шлунку, діарея, нудота,
• кристали в сечі, що спричиняють біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові, зниження гематокриту (відсотка червоних кров'яних тілок у крові).

Рідкісні побічні ефекти (відбуваються у 1–10 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції (крапивниця, висип, свербіж),
• тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (анафілаксію) (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• зміни настрою, депресія, почуття тривоги, нервозність, дратівливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності свідомості, психічні порушення та психотичні реакції,
• порушення зору, підвищена сльозотеча (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• дзвін у вухах (шум у вухах),
• підшкірні кровотечі з ураженням судин (васкуліт),
• блювота, втрата апетиту,
• тяжка та стійка діарея (псевдомембранозний коліт) (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• панкреатит,
• тяжкі шкірні реакції: ексфоліативний дерматит, бульозний еритематозний мультиформний висип (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла) (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• підвищена чутливість до сонячного світла (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• свербіж та крапивниця,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк) (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• тендиніт, запалення синовіальної оболонки, біль у м’язах і (або) суглобах, артрит,
• нефрит,
• кандидоз вагіни,
• втому.

Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• поколювання або оніміння рук і ніг (парестезії),
• дегенеративні захворювання нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гійєна-Барре (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• судоми (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• безсоння,
• розрив сухожилка (наприклад, ахіллового сухожилка), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими факторами (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• гемолітична анемія,
• загострення симптомів міастенії (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2).

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• дуже швидке серцебиття (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• небезпечні для життя нерегулярні серцебиття (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2),
• жовтяниця,
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які отримують фторхінолони, повідомляли про випадки розширення та ослаблення стінки артерії або розриву стінки артерії (аневризма та розшарування), що можуть призвести до розриву та закінчитися летальним виходом, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 30, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ноліцин

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ноліцин

• Діючою речовиною ліків є норфлоксацин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
• Інші складові:
• ядро таблетки: натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, полівінілпіролідон,
• оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий азорубін S (Е 110), пропіленгліколь. Див. пункт 2 «Ліки Ноліцин містять жовтий азорубін S (Е 110) та натрій».

Як виглядають ліки Ноліцин і що містить упаковка
Таблетки, вкриті оболонкою, помаранчеві, круглі, трохи опуклі, з розподільною лінією з одного боку.
Розподільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення її поділу під час ковтання, а не для ділення на рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток, вкритих оболонкою, у блистерах PVC-PVDC/Al, в картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-суб’єкта або паралельного імпортера.
Держава-суб’єкт у Румунії, країна експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
Aga Kommerz spol. s r.o., Frydecka 2006, 737 01 Чеський Тешин, Чеська Республіка
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o., вул. Збонська 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Дзялкова 56, 02-234 Варшава
Фармацевтична лабораторія Euceryn COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
вул. В. Желенського 45, 31-353 Краків
Номер дозволу в Румунії, країна експорту: 7701/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 150/23