Нолицин

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нолицин, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Норфлоксацинум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша до применения препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Нолицин и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Нолицин
3. Как применять препарат Нолицин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Нолицин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Нолицин и для чего он применяется

Норфлоксацин, действующее вещество препарата Нолицин, является химиотерапевтическим средством из группы хинолонов с широким спектром противобактериального действия. Препарат Нолицин действует на множество аэробных бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных.
Показания к применению
Препарат Нолицин применяется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину:

• Неповреждённый острый цистит. При неповреждённом остром цистите препарат Нолицин следует применять только в том случае, если применение других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным.
• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита)
• Бактериальный простатит.

Рекомендуется по возможности проверить чувствительность микроорганизма, вызвавшего инфекцию, к норфлоксацину. Однако терапию норфлоксацином можно начать до получения результатов теста на чувствительность.

2. Важная информация перед применением препарата Нолицин

Когда не следует применять препарат Нолицин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у беременных женщин и в период грудного вскармливания;
• у детей и подростков в период роста и развития;
• если у пациента ранее возникали боль, воспаление или разрыв сухожилий после применения антибиотиков хинолонового ряда (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» и раздел «Возможные побочные действия»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нолицин необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента в прошлом или в настоящее время имелись или имеются какие-либо из следующих заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу до начала лечения:

• не следует применять противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Нолицин, если у пациента ранее возникали тяжёлые побочные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
• судороги или склонность к судорогам, эпилепсия или другие заболевания головного мозга, например, нарушение кровообращения в мозге, инсульт, поскольку препарат может вызвать повреждение головного мозга;
• психические расстройства; препарат может привести к усугублению и обострению симптомов у пациентов с известными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и (или) дезориентацией;
• миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышечной силы); норфлоксацин может вызвать обострение симптомов этого заболевания, включая угрожающие жизни нарушения дыхания;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание эритроцитов, связанное с нарушением структуры этого фермента); если у пациента или кого-либо из его семьи ранее наблюдалось это заболевание, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения может произойти массовое разрушение эритроцитов (гемолитическая реакция), приводящее к анемии;
• если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку у него может возникнуть риск гипогликемической комы (см. ниже и пункт 4);
• нарушение функции почек; врач назначит соответствующую уменьшенную дозу препарата; во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости;
• нарушения функции сердца, связанные с факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
• врождённое или семейное удлинение интервала QT (выявляемое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
• нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови);
• очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
• слабая работа сердца (сердечная недостаточность);
• перенесённый инфаркт миокарда;
• пациент является женщиной или лицом пожилого возраста;
• применение других препаратов, способных вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт «Препарат Нолицин и другие лекарства»);
• если у пациента диагностировано расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• если у пациента ранее наблюдался расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
• у пациента выявлена недостаточность клапанов сердца;
• если в семье имелись случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённых заболеваний клапанов сердца, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярная форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или инфекционный эндокардит [инфекция сердца]).

Если у пациента во время лечения возникнут описанные ниже симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4):

• Аллергические реакции:
• зуд и крапивница
• отёк лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отёк)
• тяжёлые кожные реакции: буллёзный мультиформный эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла), проявляющиеся сыпью с пузырями по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями в центре, разрывами огромных пузырей, отслоением больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах
• потенциально смертельный анафилактический шок, проявляющийся снижением артериального давления, бледностью кожи, учащённым дыханием, холодным потом, слабостью и потерей сознания. При возникновении таких реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу или врачу скорой помощи, который примет соответствующие меры в экстренных случаях.
• Повышенная температура тела, сыпь, зуд или мелкие красные пятна на коже — могут быть признаками повышенной чувствительности к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
• При усилении симптомов миастении, включая нарушение дыхания (угрожающее жизни), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Судороги; необходимо прекратить лечение норфлоксацином.
• Слабость, одышка и бледность кожи, особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, могут быть признаками массового разрушения эритроцитов (гемолитическая реакция), приводящего к анемии.
• Упорная и усиливающаяся диарея, которая может быть признаком псевдомембранозного колита. Это осложнение, иногда возникающее при применении антибиотиков, может протекать от лёгкой до тяжёлой формы, вплоть до летального исхода. Лёгкие формы, как правило, проходят после отмены препарата. При необходимости врач решит о назначении соответствующего лечения. Не следует принимать противодиарейные препараты, поскольку они замедляют выведение токсинов.
• У пациента могут редко возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в кистях и руках. В таком случае необходимо прекратить приём препарата Нолицин и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• Потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота, что может быть признаком воспаления печени с нарушением оттока желчи (холестатический гепатит). При появлении симптомов поражения печени необходимо посоветовать пациенту прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Ухудшение зрения или другие нарушения зрения. В случае их появления необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
• Редко может возникать боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у лиц пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения приёма препарата Нолицин. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном, лучезапястном, локтевом, плечевом или коленном суставах) необходимо прекратить приём препарата Нолицин, обратиться к врачу и обеспечить покой болезненному участку. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия).
• При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• При возникновении внезапной одышки, особенно после того, как пациент лёг в постель, или при появлении отёков лодыжек, стоп или живота, а также при ощущении сердцебиения (ускорённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение концентрации сахара в крови выше нормы (гипергликемию)
или снижение концентрации сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это особенно важно для пациентов, страдающих сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Из-за возможности возникновения аллергических реакций на свет рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время лечения.
Из-за риска воспаления и разрыва сухожилий рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок во время применения препарата Нолицин и сразу после его окончания.
Поскольку существует риск образования кристаллов в моче, необходимо обеспечить достаточное увлажнение организма. Во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять большое количество жидкости. Следует проконсультироваться с врачом, какое количество жидкости следует употреблять в течение суток. При длительном лечении необходимо проводить обследование на наличие кристаллов в моче.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжёлые побочные действия
Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Нолицин, могут быть связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными реакциями. Некоторые из них могут быть длительными (сохраняющимися в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, трудности при ходьбе, нарушения ощущений, такие как уколы, покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезии), нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма препарата Нолицин возникнут какие-либо из этих побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из других групп.
Дети и подростки
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Препарат Нолицин и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Норфлоксацин является известным ингибитором фермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении норфлоксацина с другими веществами, метаболизирующимися по тому же ферментативному пути (теофиллин, кофеин и др.). Норфлоксацин, подавляя метаболизм этих веществ, может привести к повышению их концентрации в крови и, как следствие, к возникновению характерных для них побочных эффектов.
Поливитаминные препараты, минеральные добавки (например, железа, цинка, алюминия или магния), антациды, содержащие магний или алюминий, сукральфат или диданозин, не следует принимать одновременно или в течение 2 часов после приёма норфлоксацина, поскольку они могут влиять на всасывание норфлоксацина, снижая его концентрацию в крови и моче. По этой причине рекомендуется принимать препарат Нолицин через 2 часа после приёма этих препаратов.
Молоко и йогурты (жидкие молочные продукты) снижают всасывание препарата Нолицин. Пациент должен принимать препарат Нолицин за 1 час до или через 2 часа после приёма молочной пищи.
При одновременном применении препарата Нолицин и циклоспорина могут усиливаться побочные эффекты циклоспорина из-за повышения его концентрации в крови. Врач будет контролировать уровень циклоспорина в крови и при необходимости порекомендует уменьшить его дозу.
Одновременный приём препарата Нолицин и пероральных антикоагулянтов (варфарин или его производные) может усиливать действие антикоагулянтов.
Диданозин, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции, не следует применять одновременно с норфлоксацином или в течение двух часов до или после его приёма, поскольку он влияет на всасывание и приводит к снижению уровня норфлоксацина в сыворотке и моче.
Установлено, что хинолоны, включая норфлоксацин, подавляют метаболизм кофеина. Во время лечения норфлоксацином следует по возможности избегать приёма препаратов, содержащих кофеин (например, некоторых обезболивающих средств).
При одновременном применении препарата Нолицин и кортикостероидов возрастает риск воспаления или разрыва сухожилий.
Во время лечения препаратом Нолицин может усиливаться действие некоторых гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины, таких как глибенкламид).
Не следует принимать одновременно препарат Нолицин и нитрофурантоин, поскольку действие обоих препаратов ослабляется.
Исследования на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут вызывать судороги. Поэтому следует избегать одновременного применения препарата Нолицин и фенбуфена.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нолицин и нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку может возникнуть судорожная реакция.
Если пациент принимает другие препараты, влияющие на ритм сердца, такие как антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (из группы макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, он обязательно должен сообщить об этом врачу (см. предупреждения о нарушениях функции сердца выше).
Применение препарата Нолицин с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды, как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды или приёма молочной пищи.
В течение 2 часов после приёма препарата Нолицин не следует принимать поливитаминные препараты, минеральные добавки (например, железа, цинка, алюминия или магния), антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат или диданозин. Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Нолицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нолицин не следует применять во время беременности и у женщин, кормящих грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Нолицин оказывает умеренное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. Если пациент одновременно принимает препарат и употребляет алкогольные напитки, побочные эффекты усиливаются.
Препарат Нолицин содержит оранжевый краситель S (Е 110) и натрий
Оранжевый краситель S (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Нолицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения
Врач подберёт дозу препарата в зависимости от тяжести и вида инфекции. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после приёма пищи или молочных продуктов.

У пациентов с нарушением функции почек врач соответствующим образом скорректирует дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Дозировка у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы препарата Нолицин, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, диарею, в более тяжелых случаях — головокружение, чувство усталости, дезориентацию и судороги.
Пропуск приёма препарата Нолицин
Если вы пропустили приём положенной дозы препарата, её следует принять сразу же после обнаружения пропуска, если только до приёма следующей дозы не осталось уже совсем немного времени. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Нолицин
Препарат Нолицин необходимо принимать в течение всего срока, указанного врачом, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному обострению заболевания.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Нолицин могут возникать тяжелые побочные эффекты. В случае их
появления необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует внимательно ознакомиться с
информацией, приведённой в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2, а также с информацией, приведённой ниже.
Приём хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях, независимо от существующих факторов риска, крайне редко приводил к длительным (сохраняющимся месяцами или годами) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как жжение, покалывание, мурашки, зуд, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 пациентов из 100):

• холестатический гепатит, воспаление печени (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• сыпь.

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 пациентов из 1000):

• изменение количества некоторых клеток крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). При частых повторяющихся инфекциях, язвах во рту, появлении кровоизлияний и кровотечений необходимо обратиться к врачу.
• снижение способности крови к свёртыванию (удлинение протромбинового времени). При длительном кровотечении необходимо обратиться к врачу.
• головная боль, головокружение,
• боль в животе и спазмы, изжога, диарея, тошнота,
• кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, снижение гематокрита (процентного содержания эритроцитов в крови).

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 пациентов из 10 000):

• аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд),
• тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (анафилаксию) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• изменения настроения, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, психические расстройства и психотические реакции,
• нарушения зрения, повышенное слезотечение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• звон в ушах (шум в ушах),
• подкожное кровотечение с воспалением кровеносных сосудов,
• рвота, потеря аппетита,
• тяжелая и стойкая диарея (псевдомембранозный колит) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• воспаление поджелудочной железы,
• тяжелые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема с пузырьками (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• повышенная чувствительность к солнечному свету (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• зуд и крапивница,
• отёк лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отёк) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• тендинит, воспаление синовиальной оболочки, образующей суставную сумку, боль в мышцах и (или) суставах, артрит,
• воспаление почек,
• кандидоз влагалища,
• усталость.

Очень редкие побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• покалывание или онемение рук и ног (парестезии),
• дегенеративные заболевания нервов (полинейропатия), включая синдром Гийена-Барре (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• судороги (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• бессонница,
• разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), обычно в сочетании с другими вредными факторами (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• гемолитическая анемия,
• обострение симптомов миастении (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• очень быстрое сердцебиение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• угрожающие жизни нарушения ритма сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• желтуха,
• потеря сознания вследствие значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к летальному исходу, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также пункт 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 30, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолицин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Нолицин

• Активным веществом препарата является норфлоксацин. Каждая пленочная таблетка содержит 400 мг норфлоксацина.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, повидон,
• покрытие таблетки: гипромеллоза, тальк, двуокись титана (Е 171), оранжевый краситель S (Е 110), пропиленгликоль. См. раздел 2 «Лекарственное средство Нолицин содержит оранжевый краситель S (Е 110) и натрий».

Как выглядит лекарственное средство Нолицин и что содержит упаковка
Пленочные таблетки оранжевого цвета, круглые, слегка выпуклые, с разделительной линией с одной стороны.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения её деления при проглатывании и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Упаковка содержит 10 или 20 пленочных таблеток в блистерах из ПВХ-ПВДХ/Al, помещённых в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словения
Параллельный импортёр:
Aga Kommerz spol. s r.o., Frydecka 2006, 737 01 Чешский Тешин, Чешская Республика
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o., ул. Збонжинська 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзялкова 56, 02-234 Варшава
Фармацевтическая мастерская Euceryna Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского 45, 31-353 Краков
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7701/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 150/23