Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Ноліцин, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Norfloxacinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ноліцин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ноліцин
Як застосовувати лікарський засіб Ноліцин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ноліцин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ноліцин і для чого його застосовують

Норфлоксацин, діюча речовина лікарського засобу Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом із групи хінолонів із широким спектром протибактеріальної дії. Лікарський засіб Ноліцин діє на багато видів аеробних бактерій грамнегативних і грампозитивних.
Показання до застосування
Лікарський засіб Ноліцин застосовують для лікування наступних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до норфлоксацину:

Непомірні гострі цистити. При непомірних гострих циститах лікарський засіб Ноліцин слід застосовувати лише тоді, коли вважають недоцільним застосування інших протибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для лікування цих інфекцій.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (за винятком ускладненого пієлонефриту)
Бактеріальний простатит.

Слід перевірити, якщо це можливо, чутливість мікроорганізму, що спричинив інфекцію, до норфлоксацину. Проте терапію норфлоксацином можна розпочати ще до отримання результатів тесту чутливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноліцин

Коли не застосовувати препарат Ноліцин

якщо пацієнт має алергію на норфлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
у жінок під час вагітності та годування грудьми,
у дітей та підлітків у період росту та розвитку,
якщо у пацієнта виникав біль, запалення або розрив сухожиль після прийому антибіотиків хінолонового ряду (див. розділ «Попередження та застереження» та розділ «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Ноліцин слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта в минулому виникали або наразі спостерігаються будь-які з наведених нижче
захворювань, необхідно повідомити про це лікаря перед початком лікування:

не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема препарат Ноліцин, якщо у пацієнта в минулому виникали будь-які тяжкі побічні реакції під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
судоми або схильність до судом, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки препарат може спричинити ураження мозку;
психічні розлади; препарат може призвести до загострення та посилення симптомів у пацієнтів із відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
міастенія (захворювання, що призводить до послаблення м’язової сили); норфлоксацин може спричинити посилення симптомів цього захворювання, включаючи загрозу життю порушення дихання;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець, пов’язане з порушенням структури цього ферменту); якщо це захворювання було у пацієнта або когось із його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може виникнути масове руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемічної коми (див. нижче та розділ 4);
ниркова недостатність; лікар призначить відповідну зменшену дозу препарату; під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується вживати достатню кількість рідини;
порушення функції серця, пов’язані з факторами ризику подовження інтервалу QT, такі як:
виявлене вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявлене при ЕКГ — дослідженні електричної активності серця);
виявлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія);
слабка робота серця (серцева недостатність);
перенесений інфаркт міокарда;
пацієнт — жінка або особа похилого віку;
застосування інших ліків, що можуть викликати зміни на ЕКГ (див. розділ «Препарат Ноліцин та інші ліки»);
якщо у пацієнта виявлено розширення великого кровоносного судини (аневризма аорти або великого периферичного артеріального судини);
якщо в минулому у пацієнта виникало розшарування аорти (розрив стінки аорти);
у пацієнта виявлено недостатність клапанів серця;
якщо у сім’ї були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вродженого захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан передрасположеності (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [запальне захворювання автоімунного ґрунту] або захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

Якщо у пацієнта під час лікування виникнуть описані нижче симптоми, необхідно негайно звернутися до
лікаря (див. розділ 4):

Алергічні реакції:
свербіж та кропив’янка
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з утрудненням дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк)
тяжкі шкірні реакції: бульозний еритема багатоформна (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєла), що проявляються висипом з пухирцями по всьому тілу, ерозіями в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями посередині, що лопаються,

великими пухирями, відшаруванням великих шматків епідермісу, слабкістю, лихоманкою та болями
у суглобах

потенційно смертельний анафілактичний шок, що проявляється зниженням артеріального тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабкістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря або лікаря невідкладної допомоги, який вжеватиме відповідних заходів у надзвичайних ситуаціях.
Підвищення температури, висип, свербіж або дрібні червоні плями на шкірі можуть бути симптомами алергії на сонячне світло або ультрафіолетове випромінювання. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування.
У разі посилення симптомів міастенії, зокрема виникнення порушення дихання (що загрожує життю), необхідно негайно звернутися за допомогою до лікаря.
Судоми; необхідно припинити лікування норфлоксацином.
Слабкість, задиха та блідість шкіри, особливо у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, можуть бути ознаками масового руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії.
Стійка та посилювана діарея, що може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, яке іноді є наслідком застосування антибіотиків, може мати від легкого до тяжкого перебігу, що закінчується смерттю. Легкі форми зазвичай проходять після відміни препарату. За необхідності лікар вирішить питання про застосування відповідного лікування. Не приймати протидіарейні засоби, оскільки вони уповільнюють виведення токсинів.
У пацієнтів можуть рідко виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та (або) слабкість, особливо в стопах і ногах, а також в долонях і руках. У такому разі необхідно припинити прийом препарату Ноліцин і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
Відсутність апетиту, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіж або болівість живота, що можуть бути ознаками гепатиту із затримкою відтоку жовчі (холестатичний гепатит). Якщо виникнуть симптоми ураження печінки, слід порадити пацієнтам припинити лікування та звернутися до лікаря.
Погіршення зору або інші порушення зору. У разі їх появи необхідно негайно проконсультуватися з офтальмологом.
Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожиль. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або лікуванні кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути в перші 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення прийому препарату Ноліцин. При перших симптомах болю або запалення сухожилля (наприклад, у гомілковостопному суглобі, зап’ясті, ліктьовому, плечовому або колінному суглобі) необхідно припинити прийом препарату Ноліцин, звернутися до лікаря та уникати навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірних фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
Кристали в сечі, що спричиняють біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія).
У разі раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, що може бути ознакою аневризми та розшарування аорти, необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим під час лікування системними кортикостероїдами.
У разі раптової задишки, особливо після лягання спати, або виявлення набряків щиколоток, стоп або живота, або появи серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття) необхідно негайно звернутися до лікаря.

Антибіотики хінолонового ряду можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові вище норми
(гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких
випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4).
Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом. У хворих на цукровий діабет рекомендується ретельно
контролювати рівень цукру в крові.
Через можливість виникнення алергічних реакцій на світло рекомендується уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час лікування.
У зв’язку з ризиком запалення та розриву сухожиль рекомендується уникати надмірних фізичних навантажень під час застосування препарату Ноліцин та безпосередньо після його завершення.
Оскільки існує ризик утворення кристалів у сечі, необхідно забезпечити належне зволоження пацієнта. Під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується вживати велику кількість рідини. Слід запитати лікаря, яку кількість рідини слід вживати протягом доби. У разі тривалого лікування необхідно перевіряти, чи не з’явилися кристали в сечі.
Тривалі, інвалідизуючі та потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти
Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема препарат Ноліцин, пов’язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (зберігалися місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. До них належать: біль у сухожиллях, м’язах та суглобах кінцівок, труднощі з ходьбою, порушення відчуттів, такі як колючі відчуття, поколювання, щипання, оніміння або печіння (парестезії), порушення чуттів, включаючи порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Ноліцин виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з інших груп.
Діти та підлітки
Препарат Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.
Препарат Ноліцин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Необхідно дотримуватися обережності під час одночасного застосування норфлоксацину разом з іншими речовинами, які метаболізуються тим самим ферментативним шляхом (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин, пригнічуючи метаболізм цих речовин, може призводити до підвищення їх концентрації в крові, а внаслідок — до виникнення властивих цим речовинам побічних ефектів.
Препарати вітамінів, мінеральні добавки (наприклад, залізо, цинк, алюміній або магній), ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній або алюміній, сукрафлат або диданозин, не слід приймати одночасно або протягом 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони можуть впливати на всмоктування норфлоксацину, знижуючи його концентрацію в крові та сечі. З цієї причини рекомендується приймати препарат Ноліцин через 2 години після прийому цих ліків.
Молоко та йогурти (рідкі молочні продукти) зменшують всмоктування препарату Ноліцин. Пацієнт повинен приймати препарат Ноліцин за 1 годину до або через 2 години після молочного прийому їжі.
Під час одночасного застосування препарату Ноліцин та циклоспорину можуть посилюватися побічні ефекти циклоспорину через підвищення його концентрації в крові. Лікар контролюватиме концентрацію циклоспорину в крові та за необхідності призначить зменшення дози.
Одночасний прийом препарату Ноліцин та пероральних антикоагулянтів (варфарин або його похідні) може посилювати дію антикоагулянтів.
Диданозин, ліки, що застосовуються при інфікуванні ВІЛ, не слід застосовувати одночасно з норфлоксацином або протягом двох годин до чи після прийому норфлоксацину, оскільки він впливає на його всмоктування та призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
Дослідження показали, що метаболізм кофеїну пригнічується хінолонами, а також норфлоксацином. Під час лікування норфлоксацином слід за можливості уникати прийому ліків, що містять кофеїн (наприклад, деяких знеболювальних засобів).
Під час одночасного застосування препарату Ноліцин та кортикостероїдів зростає небезпека виникнення запалення або розриву сухожиль.
Під час лікування препаратом Ноліцин може посилюватися дія деяких гіпоглікемічних засобів (похідних сульфонілсечовини, таких як глібенкламід).
Не слід приймати одночасно препарат Ноліцин та нітрофурантоїн, оскільки дія обох препаратів послаблюється.
Дослідження на тваринах показали, що хінолони в поєднанні з фенбуфеном можуть викликати судоми. Тому слід уникати одночасного застосування препарату Ноліцин та фенбуфену.
Необхідно дотримуватися обережності під час одночасного застосування препарату Ноліцин та нестероїдних протизапальних засобів, оскільки може виникнути судоми.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні препарати (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (з групи макролідів) або деякі антипсихотичні препарати, обов’язково слід повідомити про це лікареві (див. попередження щодо порушень функції серця вище).
Застосування препарату Ноліцин разом з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі або прийому молочних продуктів.
Протягом 2 годин після прийому препарату Ноліцин не слід приймати препарати вітамінів, мінеральні добавки (наприклад, залізо, цинк, алюміній або магній), ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній та алюміній, сукрафлат або диданозин.
Не слід вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Ноліцин.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності та у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Ноліцин помірно впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати обладнання в русі. Якщо пацієнт одночасно приймає препарат і вживає алкогольні напої, побічні ефекти посилюються.
Препарат Ноліцин містить барвник жовтень помаранчевий S (E 110) та натрій
Барвник жовтень помаранчевий S (E 110) може викликати алергічні реакції.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Ноліцин

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування та спосіб застосування
Лікар підбере дозу ліків залежно від тяжкості та типу інфекції. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, принаймні за 1 годину до їжі або через 2 години після прийому їжі чи молочних продуктів.
Показання Дозування Тривалість лікування
Непередбачене гостре запалення 400 мг два рази на добу 3 дні
сечового міхура
Ускладнені інфекції сечових шляхів 400 мг два рази на добу 7 до 10 днів
(за винятком ускладненого
пієлонефриту)
Бактеріальний простатит 400 мг два рази на добу до 12 тижнів
У пацієнтів із нирковою недостатністю лікар відповідно змінить дозу ліків.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.
Дозування у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок немає необхідності змінювати дозу.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноліцин
У разі застосування більшої дози ліків, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Занадто великі дози ліків можуть викликати нудоту, блювоту, діарею, у важчих випадках — також запаморочення, відчуття втоми, дезорієнтацію та судоми.
Пропуск застосування ліків Ноліцин
У разі пропуску чергової дози ліків її слід прийняти негайно після усвідомлення цього, якщо тільки не наближається час наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Ноліцин
Ліки Ноліцин слід застосовувати протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо симптоми хвороби зникнуть раніше. У разі передчасного переривання лікування може відбутися рецидив хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникати тяжкі побічні ефекти. У разі їх
виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід ознайомитися з
інформацією, наведеною в розділі «Попередження та заходи обережності» у пункті 2, а також нижче.
Прийом хінолонових і фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних
раніше чинників ризику, дуже рідко призводив до тривалих (що зберігаються протягом місяців або років)
або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах,
біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, порушення відчуттів, такі як колючість, оніміння, щипання,
печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам'яті,
а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Часті побічні ефекти (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів):

холестатичний гепатит, гепатит (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
висип.

Нечасті побічні ефекти (виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів):

зміна кількості деяких клітин крові (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). При частому повторенні інфекцій, виразках у порожнині рота, утворенні петехій та кровотечах необхідно звернутися до лікаря.
знижена здатність крові до згортання (подовження протромбінового часу). При тривалій кровотечі необхідно звернутися до лікаря.
головний біль, запаморочення,
біль у животі та спазми, пекучий біль у шлунку, діарея, нудота,
кристали в сечі, що викликають біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові, зниження гематокриту (відсотка червоних кров’яних тілець у крові).

Рідкісні побічні ефекти (виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

алергічні реакції (крурка, висип, свербіж),
тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (анафілаксію) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
зміни настрою, депресія, почуття тривоги, нервозність, дратівливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності свідомості, психічні порушення та психотичні реакції,
порушення зору, підвищене сльозовиділення (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
дзвін у вухах (шум у вухах),
підшкірна кровотеча з васкулітом,
блювота, втрата апетиту,
тяжка та стійка діарея (набряковий коліт) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
панкреатит,
тяжкі шкірні реакції: ексфоліативний дерматит, бульозний еритематозний багатоформний висип (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
підвищена чутливість до сонячного світла (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
свербіж та крурка,
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
тендиніт, запалення синовіальної оболонки, що утворює суглобову сумку, біль у м’язах і (або) суглобах, артрит,
нефрит,
кандидоз вагіни,
втому.

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

оніміння або поколювання рук і ніг (парестезії),
дегенеративні захворювання нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гійєна-Барре (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
судоми (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
безсоння,
розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими чинниками (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
гемолітична анемія,
загострення симптомів міастенії (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

дуже швидке серцебиття (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
небезпечні для життя нерегулярні серцебиття (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
жовтяниця,
втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які отримують фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки
артерії або розриву стінки артерії (аневризма та розшарування), що можуть завершитися розривом і призвести до смерті, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноліцин

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їх бачити.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C, у оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ноліцин

Активною речовиною ліків є норфлоксацин. Кожна вкрита таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
Інші складові:
ядро таблетки: натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, полівідон,
оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), жовтий «С» (Е 110), гліколю пропіленовий. Див. пункт 2 «Ліки Ноліцин містять барвник жовтий «С» (Е 110) та натрій».

Як виглядають ліки Ноліцин і що містить упаковка
Вкриті таблетки — помаранчевого кольору, круглі, трохи опуклі, з рисками поділу з одного боку.
Риска поділу на таблетці призначена лише для полегшення її поділу під час ковтання, але не для
поділу на рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 вкритих таблеток у блистерних упаковках, у картонному коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
KRKA d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7701/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 392/22