Нолицин

Польша
Торговое название Нолицин
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100475252
Производитель Крка д. д., Ново место
Нолицин таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Нолицин, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Норфлоксацинум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
  • При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Нолицин и для чего оно применяется
  2. Важные сведения перед применением лекарства Нолицин
  3. Как применять лекарство Нолицин
  4. Возможные нежелательные действия
  5. Как хранить лекарство Нолицин
  6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нолицин и для чего оно применяется

Норфлоксацин — действующее вещество лекарства Нолицин — является химиотерапевтическим средством из группы хинолонов с широким спектром бактерицидного действия. Препарат Нолицин действует на множество видов аэробных бактерий, как грамположительных, так и грамотрицательных.
Показания к применению
Препарат Нолицин применяется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину:

  • Неповреждённый острый цистит. При неповреждённом остром цистите препарат Нолицин следует применять только в том случае, если применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, признаётся неподходящим.
  • Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита)
  • Бактериальный простатит.

Рекомендуется по возможности проверить чувствительность вызывающего инфекцию микроорганизма к норфлоксацину. Однако терапию норфлоксацином можно начать ещё до получения результатов теста на чувствительность.

2. Важная информация перед применением препарата Нолицин

Когда не следует применять препарат Нолицин

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
  • у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания,
  • у детей и подростков в период роста и развития,
  • если у пациента ранее возникали боль, воспаление или разрыв сухожилий после применения антибиотиков хинолонового ряда (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» и раздел «Возможные побочные действия»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нолицин необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента в прошлом или в настоящее время имелись какие-либо из следующих
заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу до начала лечения:

  • не следует применять противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Нолицин, если у пациента ранее возникали какие-либо тяжелые побочные реакции при применении хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
  • судороги или склонность к судорогам, эпилепсия или другие заболевания головного мозга, например, нарушение кровообращения в мозге, инсульт, поскольку препарат может вызвать поражение головного мозга;
  • психические расстройства; препарат может привести к усугублению и обострению симптомов у пациентов с известными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и (или) дезориентацией;
  • миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышечной силы); норфлоксацин может спровоцировать усиление симптомов этого заболевания, включая угрожающие жизни нарушения дыхания;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание эритроцитов, связанное с нарушением структуры этого фермента); если у пациента или кого-либо из его семьи ранее наблюдалось это заболевание, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения может произойти массовое разрушение эритроцитов (гемолитическая реакция), приводящее к анемии;
  • если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку у него может возникнуть риск гипогликемической комы (см. ниже и пункт 4);
  • почечная недостаточность; врач назначит соответствующую уменьшенную дозу препарата; во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости;
  • нарушения функции сердца, связанные с факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
  • врождённое или наследственное удлинение интервала QT (выявляемое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
  • нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови);
  • очень медленный сердечный ритм (так называемая брадикардия);
  • слабая работа сердца (сердечная недостаточность);
  • перенесённый инфаркт миокарда;
  • пациент — женщина или пожилой человек;
  • применение других препаратов, способных вызывать изменения на ЭКГ (см. раздел «Препарат Нолицин и другие лекарства»);
  • если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
  • если у пациента в прошлом была расслоившаяся аорта (разрыв стенки аорты);
  • у пациента выявлена недостаточность клапанов сердца;
  • если в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённых заболеваний клапанов сердца, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное заболевание аутоиммунного происхождения], или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный васкулит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Если у пациента во время лечения появятся описанные ниже симптомы, необходимо немедленно обратиться к
врачу (см. пункт 4):

  • Аллергические реакции:
  • зуд и крапивница
  • отёк лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отёк)
  • тяжёлые кожные реакции: буллёзный мультиформный эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), проявляющиеся сыпью с пузырями по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями в центре, разрывающимися

огромными пузырями, отслоением больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями
в суставах

  • потенциально смертельный анафилактический шок, проявляющийся снижением артериального давления, бледностью кожи, учащённым дыханием, холодным потом, слабостью и обмороком. При возникновении таких реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу или врачу скорой помощи, который примет необходимые меры в экстренных случаях.
  • Повышение температуры, сыпь, зуд или мелкие красные пятна на коже могут быть признаками повышенной чувствительности к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения.
  • При усилении симптомов миастении, включая нарушения дыхания (угрожающие жизни), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Судороги; необходимо прекратить лечение норфлоксацином.
  • Слабость, одышка и бледность кожи, особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, могут быть признаком массового разрушения эритроцитов (гемолитической реакции), приводящего к анемии.
  • Упорная и усиливающаяся диарея, которая может быть признаком псевдомембранозного колита. Это осложнение, иногда возникающее при применении антибиотиков, может протекать от лёгкой до тяжёлой формы, вплоть до летального исхода. Лёгкая форма обычно проходит после отмены препарата. При необходимости врач примет решение о назначении соответствующего лечения. Не следует применять противодиарейные препараты, поскольку они замедляют выведение токсинов.
  • У пациента редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в ладонях и руках. В таком случае необходимо прекратить приём препарата Нолицин и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
  • Потеря аппетита, желтуха, тёмный цвет мочи, зуд или болезненность в животе, что может быть признаком воспаления печени с нарушением оттока желчи (холестатический гепатит). При появлении симптомов поражения печени необходимо рекомендовать пациенту прекратить лечение и обратиться к врачу.
  • Ухудшение зрения или другие нарушения зрения. При их возникновении необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
  • Редко может возникать боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приёма препарата Нолицин. При появлении первых признаков боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить приём препарата Нолицин, обратиться к врачу и обеспечить покой поражённой области. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
  • Кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия).
  • При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
  • При возникновении внезапной одышки, особенно после ложения в постель, или при появлении отёков лодыжек, стоп или живота, а также ощущения сердцебиения (ощущения учащённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови выше нормы
(гипергликемию) или снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормы, что в тяжёлых
случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4).
Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
В связи с возможностью развития фотосенсибилизации рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время лечения.
В связи с риском воспаления и разрыва сухожилий рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок во время применения препарата Нолицин и сразу после его окончания.
Поскольку существует риск образования кристаллов в моче, необходимо обеспечить достаточное увлажнение организма. Во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять большое количество жидкости. Следует проконсультироваться с врачом, какое количество жидкости следует употреблять в течение суток. При длительном лечении необходимо проводить контроль наличия кристаллов в моче.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжёлые побочные действия
Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Нолицин, могут быть связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными реакциями. Некоторые из них могут быть длительными (сохраняющимися в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, зуд, мурашки или жжение (парестезии), нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма препарата Нолицин возникнут какие-либо из этих побочных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотиков из других групп.
Дети и подростки
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Препарат Нолицин и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Норфлоксацин является известным ингибитором фермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении норфлоксацина с другими веществами, метаболизирующимися по тому же ферментативному пути (теофиллин, кофеин и др.). Норфлоксацин, подавляя метаболизм этих веществ, может привести к повышению их концентрации в крови и, как следствие, к возникновению характерных для них побочных эффектов.
Препараты поливитаминов, минеральные добавки (например, железа, цинка, алюминия или магния), антациды, содержащие магний или алюминий, сукральфат или диданозин не следует принимать одновременно или в течение 2 часов после приёма норфлоксацина, поскольку они могут влиять на всасывание норфлоксацина, снижая его концентрацию в крови и моче. По этой причине рекомендуется принимать препарат Нолицин через 2 часа после приёма этих препаратов.
Молоко и йогурты (жидкие молочные продукты) снижают всасывание препарата Нолицин. Пациент должен принимать препарат Нолицин за 1 час до или через 2 часа после приёма молочной пищи.
Одновременное применение препарата Нолицин и циклоспорина может усиливать побочные эффекты циклоспорина из-за повышения его концентрации в крови. Врач будет контролировать уровень циклоспорина в крови и при необходимости порекомендует уменьшить его дозу.
Одновременный приём препарата Нолицин и пероральных антикоагулянтов (варфарин или его производные) может усиливать действие антикоагулянтов.
Диданозин, применяемый при ВИЧ-инфекции, не следует применять одновременно с норфлоксацином или в течение двух часов до или после его приёма, поскольку он влияет на всасывание норфлоксацина и приводит к снижению его уровня в сыворотке и моче.
Установлено, что метаболизм кофеина подавляется хинолонами, включая норфлоксацин. Во время лечения норфлоксацином следует по возможности избегать приёма препаратов, содержащих кофеин (например, некоторых обезболивающих средств).
Одновременное применение препарата Нолицин и кортикостероидов увеличивает риск воспаления или разрыва сухожилий.
Во время лечения препаратом Нолицин может усиливаться действие некоторых гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины, таких как глибенкламид).
Не следует одновременно принимать препарат Нолицин и нитрофурантоин, поскольку действие обоих препаратов ослабляется.
Исследования на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут вызывать судороги. Поэтому следует избегать одновременного применения препарата Нолицин и фенбуфена.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нолицин и нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку может возникнуть судорожный синдром.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (из группы макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, он обязательно должен сообщить об этом врачу (см. предупреждения о нарушениях функции сердца выше).
Применение препарата Нолицин с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды, как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды или приёма молочной пищи.
В течение 2 часов после приёма препарата Нолицин не следует принимать поливитаминные препараты, минеральные добавки (например, железа, цинка, алюминия или магния), антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат или диданозин.
Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Нолицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом до применения этого препарата.
Препарат Нолицин не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Нолицин оказывает умеренное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. Если пациент одновременно принимает препарат и употребляет алкогольные напитки, побочные эффекты усиливаются.
Препарат Нолицин содержит краситель тартразин (E 110) и натрий
Краситель тартразин (E 110) может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Нолицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения
Врач подберёт дозировку препарата в зависимости от тяжести и типа инфекции. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после приёма пищи или молочных продуктов.

| Показания | Дозировка | Продолжительность лечения | |----------|----------|---------------------------| | Неповреждённое острое воспаление мочевого пузыря | 400 мг два раза в сутки | 3 дня | | Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита) | 400 мг два раза в сутки | 7–10 дней | | Бактериальное воспаление предстательной железы | 400 мг два раза в сутки | до 12 недель |

У пациентов с нарушением функции почек врач соответствующим образом скорректирует дозировку препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Дозировка у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек нет необходимости изменения дозировки.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Нолицин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, диарею, в более тяжёлых случаях — головокружение, чувство усталости, дезориентацию и судороги.
Пропуск приёма препарата Нолицин
Если была пропущена очередная доза препарата, её следует принять сразу же после обнаружения пропуска, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Нолицин
Препарат Нолицин следует принимать в течение всего срока, указанного врачом, даже если симптомы заболевания исчезнут раньше. При преждевременном прекращении лечения возможны рецидивы заболевания.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении препарата Нолицин могут возникать тяжелые побочные эффекты. В случае их
появления необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует ознакомиться с информацией,
приведённой в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2, а также с
нижеследующей информацией.
Прием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях, независимо от ранее существовавших факторов риска, крайне редко приводил к длительным (сохраняющимся месяцами или годами) или необратимым побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, затруднения при ходьбе, нарушения чувствительности, например, покалывание, онемение, зуд, жжение, мурашки или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

  • холестатический гепатит, воспаление печени (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • сыпь.

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):

  • изменение количества некоторых клеток крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). При частых повторяющихся инфекциях, язвах в полости рта, появлении кровоизлияний и кровотечениях необходимо обратиться к врачу.
  • снижение способности крови к свёртыванию (удлинение протромбинового времени). При длительном кровотечении необходимо обратиться к врачу.
  • головная боль, головокружение,
  • боль в животе и спазмы, изжога, диарея, тошнота,
  • кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, снижение гематокрита (процентного содержания эритроцитов в крови).

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

  • аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд),
  • тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (анафилаксию) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • нарушения настроения, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, психические расстройства и психотические реакции,
  • нарушения зрения, повышенное слезотечение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • звон в ушах (шум в ушах),
  • подкожное кровотечение с воспалением кровеносных сосудов,
  • рвота, потеря аппетита,
  • тяжелая и стойкая диарея (псевдомембранозный колит) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • воспаление поджелудочной железы,
  • тяжелые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, буллёзный мультиформный эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • повышенная чувствительность к солнечному свету (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • зуд и крапивница,
  • отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • воспаление сухожилий, воспаление синовиальной оболочки, образующей капсулу сустава, боли в мышцах и (или) суставах, артрит,
  • воспаление почек,
  • кандидоз влагалища,
  • усталость.

Очень редкие побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • покалывание или онемение рук и стоп (парестезии),
  • дегенеративные заболевания нервов (полинейропатия), включая синдром Гийена-Барре (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • судороги (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • бессонница,
  • разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), обычно в сочетании с другими вредными факторами (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • гемолитическая анемия,
  • обострение симптомов миастении (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • очень быстрое сердцебиение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • угрожающая жизни аритмия (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • желтуха,
  • потеря сознания вследствие значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к летальному исходу, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также пункт 2.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нолицин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Нолицин

  • Активным веществом препарата является норфлоксацин. Каждая пленочная таблетка содержит 400 мг норфлоксацина.
  • Другие компоненты:
  • ядро таблетки: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, повидон,
  • оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, двуокись титана (Е 171), жёлтый «Солнечный закат» S (Е 110), пропиленгликоль. См. пункт 2 «Лекарственное средство Нолицин содержит краситель жёлтый «Солнечный закат» S (Е 110) и натрий».

Как выглядит лекарственное средство Нолицин и что содержит упаковка
Пленочные таблетки оранжевого цвета, круглые, слегка выпуклые, с одной стороны имеют разделительную линию.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения её деления на части с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Упаковка содержит 10 или 20 пленочных таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
KRKA д. д., Ново-Место
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново-Место, Словения
Производитель:
KRKA д. д., Ново-Место
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново-Место, Словения
Параллельный импортёр:
InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7701/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 392/22