Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ноліпрел (Ноліпрел Аргінін), 2,5 мг + 0,625 мг, вкриті оболонкою таблетки
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Ноліпрел та Ноліпрел Аргінін — це різні комерційні назви одного й того самого лікувального засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Ноліпрел і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноліпрел
Як застосовувати препарат Ноліпрел
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Ноліпрел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого його застосовують

Препарат Ноліпрел — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, що виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і спільно сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноліпрел

Коли не застосовувати препарат Ноліпрел:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або інтенсивні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта чи родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (хвороба, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, яке призводить до зменшення кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на діалізі або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Ноліпрел може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта є неконтрольована серцева недостатність (інтенсивне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Ноліпрел на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність»);
якщо пацієнт приймав або приймає в даний час комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Препарат Ноліпрел і інші ліки»).

Попередження та застереження
Перед початком прийому препарату Ноліпрел слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головної судини, що відводить кров від серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'язу) чи стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдит) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому препарату Ноліпрел. Неліковані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень;
якщо у пацієнта є порушення м'язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м'язів;
якщо пацієнт має підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є захворювання печінки;
якщо є колагеноз (хвороба шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо є атеросклероз судин (закам'яніння артерій);
якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
якщо є підагра;
якщо є цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або препарати, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати прийому цих препаратів під час застосування Ноліпрелу (див. «Препарат Ноліпрел і інші ліки»);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може порадити регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також підрозділ «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел».

якщо пацієнт чорної раси — у цьому випадку існує більший ризик ангіоневротичного набряку, і препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізі з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, що називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи препаратів, що називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи препарат Ноліпрел, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом препарату Ноліпрел і негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати препарат Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки він може спричинити серйозні ушкодження у дитини (див. «Вагітність і годування грудьми»).
При застосуванні препарату Ноліпрел також слід повідомити лікареві або медичний персонал:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо в останній час була діарея або блювота, або пацієнт виснажений;
якщо планується діаліз або процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо планується лікування з метою десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо планується дослідження, що вимагає введення контрастної речовини, що містить йод (речовина, що дозволяє побачити органи, такі як нирка чи шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час застосування препарату Ноліпрел виникли порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування препарату Ноліпрел і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти та підлітки
Препарат Ноліпрел не слід застосовувати дітям та підліткам.
Препарат Ноліпрел і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування препарату Ноліпрел разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (препарат, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушень функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
естрамустином (використовується для лікування раку);
іншими препаратами, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Застосування інших ліків може вплинути на лікування препаратом Ноліпрел. Лікар може порадити змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідно дотримуватися особливої обережності:

інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Попередження та застереження»), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, що називаються інгібіторами mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Попередження та застереження».
знеболювальні препарати;
контрастні речовини, що містять йод;
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у вигляді ін'єкцій);
метадон (використовується для лікування залежності);
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
алопуринол (використовується для лікування підагри);
антигістамінні препарати, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
золоті солі, що вводяться ін'єкціями (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
препарати, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових порушень);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
баклофен (використовується для лікування м'язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи препарати, що доповнюють дефіцит кальцію;
проносні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох препаратах, що використовуються як знеболювальні, жарознижувальні, а також для запобігання утворенню тромбів крові));
амфотерицин В, що вводиться ін'єкціями (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактід (для лікування хвороби Крона);
триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
препарати, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Препарат Ноліпрел і харчування
Рекомендується приймати препарат Ноліпрел до їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар порадить припинити прийом препарату Ноліпрел перед настанням вагітності або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить інший препарат замість Ноліпрелу. Не рекомендується застосовувати препарат Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень у дитини.
Годування грудьми
Не рекомендується приймати препарат Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Слід негайно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, проте у деяких пацієнтів можуть виникнути запаморочення або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Препарат Ноліпрел містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат Ноліпрел містить натрій
Препарат Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ноліпрел

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2
таблеток на добу або змінити режим дозування у разі порушення функції
нирки.
Таблетку слід приймати краще вранці, до їжі. Таблетку необхідно ковтнути, запивши
склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для ділення таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноліпрел
У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значне зниження артеріального тиску (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виводиться нирками),
допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Ноліпрел
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо, однак, пропущено дозу ліків Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ноліпрел
Лікування підвищеного артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням застосування цих
ліків слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або втрату свідомості через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підрозділ «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, зокрема еритема мультиформна (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), або сильний висип на шкірі, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у епігастрії, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяницю шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення, можуть бути такими:

часто (може виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, запаморочення вестибулярного походження, відчуття поколювання та оніміння, порушення зору, шум у вухах (відчуття сприйняття звуків), кашель, задиху, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, неперетравлення або порушення травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип на шкірі, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
нечасто (може виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів): коливання настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), групування пухирів, захворювання нирок, імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію), підвищена пітливість, підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, який зникає після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, втрата свідомості, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, підвищена чутливість до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (може виникнути у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втому, раптове почервоніння обличчя та шиї, зниження або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
дуже рідко (може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень); запалення слизової оболонки носа (закладеність носа або риніт), тяжкі захворювання нирок, зміни показників крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові; порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в хоріоїді (хоріоїдальний висік) або гострої закрито-кутової глаукоми), посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми захворювання можуть посилюватися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноліпрел

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ноліпрел

Діючими речовинами ліків є: периндоприл з аргініном та індапамід. Одна таблетка в оболонці містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
Інші складові ядра таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат, малтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А); складові оболонки таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171).

Як виглядають ліки Ноліпрел та що містить упаковка
Ліки Ноліпрел — це білі, подовжені таблетки в оболонці з відбитою лінією з обох сторін. Одна таблетка в оболонці містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.
Таблетки в оболонці доступні у білих контейнерах з поліпропілену, що містять по 30 штук, оснащених поліетиленовою мембраною з дозувальним отвором та білою непрозорою кришкою з поліетилену низької густини, що містить вологопоглинальний засіб, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Латвії, країні експорту:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція
Виробник:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 Route De Saran, 45520 Gidy, Франція
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Польща
Паралельний імпортер: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 07-0015
Номер дозволу на паралельний імпорт: 220/25
Переклад символів днів тижня, що містяться на первинній упаковці:
P – понеділок
O – вівторок
T – середа
C – четвер
Pk – п’ятниця
S – субота
Sv – неділя
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія PRETERAX-ARGININ
Бельгія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Кіпр COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Естонія NOLIPREL ARGININE
Фінляндія PRETERAX NOVUM
Франція PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Німеччина PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Греція PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Ірландія COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Італія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Латвія NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Литва NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Люксембург PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Мальта PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg
Польща NOLIPREL
Португалія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Румунія NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
Словацька Республіка NOLIPREL A
Словенія BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete