Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Debe conservarse este prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Noliprel (Noliprel Arginina), 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos recubiertos
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Noliprel y Noliprel Arginina son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Noliprel y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Noliprel
Cómo tomar Noliprel
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Noliprel
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Noliprel y para qué se utiliza

Noliprel es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y
indapamida. Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la presión arterial elevada
(hipertensión) en adultos.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de la sangre.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que aumenta en solo una pequeña medida la cantidad de orina excretada.
Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Noliprel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel:

si el paciente tiene alergia al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otras sulfonamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en algún familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un estado denominado encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
si el paciente padece una enfermedad renal grave que provoca una reducción del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente está sometido a diálisis o a otro método de filtración de la sangre. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Noliprel puede no ser adecuado para el paciente.
si el paciente tiene una concentración baja de potasio en sangre;
si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave no tratada (acumulación intensa de líquidos en el organismo, dificultad para respirar);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Noliprel en las primeras etapas del embarazo - véase «Embarazo»);
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la garganta) (véase «Advertencias y precauciones» y «Noliprel y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Noliprel, debe consultarlo con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la arteria principal que lleva la sangre desde el corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
si el paciente padece enfermedades renales o está sometido a diálisis;
si el paciente experimenta empeoramiento de la visión o dolor en el ojo. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer en cuestión de horas o semanas tras tomar Noliprel. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a sulfonamidas, existe un mayor riesgo de presentar estos trastornos.
si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
si el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
si el paciente padece enfermedades hepáticas;
si el paciente padece una colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
si el paciente padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
si el paciente tiene hiperparatiroidismo (trastorno de la función de las glándulas paratiroideas);
si el paciente padece gota;
si el paciente tiene diabetes;
si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
si el paciente toma litio o medicamentos que conservan el potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio: debe evitarse tomar estos medicamentos durante el tratamiento con Noliprel (véase «Noliprel y otros medicamentos»);
si el paciente es de edad avanzada;
si el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
si el paciente presenta una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema): la hinchazón puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y acudir inmediatamente al médico;
si el paciente toma cualquiera de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
aliskiren. El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel».

si el paciente es de raza negra: en este caso, existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
si el paciente está sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
si el paciente toma cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumentan el riesgo de angioedema:
racecadotril (utilizado en el tratamiento de la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Noliprel, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente la toma de Noliprel y ponerse en contacto con su médico. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Noliprel en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de gestación, ya que su uso en este periodo puede causar daños graves al feto (véase «Embarazo y lactancia»).
Durante el tratamiento con Noliprel, también debe informar a su médico o al personal sanitario:

si el paciente va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
si recientemente ha tenido diarrea o vómitos, o si está deshidratado;
si se va a realizar una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
si se va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
si se va a realizar una prueba que requiera el uso de un medio de contraste yodado (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en una radiografía);
si durante el tratamiento con Noliprel aparecen alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas podrían indicar glaucoma o aumento de la presión en uno o ambos ojos. Debe interrumpirse el tratamiento con Noliprel y acudir al médico.

Los deportistas deben tener en cuenta que Noliprel contiene un principio activo (indapamida) que puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse Noliprel en niños ni adolescentes.
Noliprel y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse el uso de Noliprel con:

litio (utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión);
aliskiren (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial) en pacientes que no tienen diabetes ni alteraciones de la función renal;
diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio, u otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas);
estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

La administración de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con Noliprel. El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar al médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario extremar las precauciones:

otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel» y «Advertencias y precauciones»), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio, utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
medicamentos que se utilizan principalmente en el tratamiento de la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos del grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el apartado «Advertencias y precauciones».
medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel» y «Advertencias y precauciones».
anestésicos;
medios de contraste yodados;
antibióticos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción);
procaínamida (utilizada en el tratamiento de arritmias cardíacas);
alopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota);
antihistamínicos utilizados en el tratamiento de reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
corticosteroides utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
medicamentos inmunosupresores utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órgano para prevenir su rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
halofantrina (utilizada en el tratamiento de ciertos tipos de malaria);
pentamidina (utilizada en el tratamiento de neumonía);
sales de oro administradas por inyección (utilizadas en el tratamiento de artritis reumatoide);
vinpocetina (utilizada en el tratamiento de trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes de edad avanzada, incluyendo pérdida de memoria);
bepridilo (utilizado en el tratamiento de angina de pecho);
medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
cisaprida, difenilamina (utilizados en el tratamiento de trastornos gastrointestinales);
digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades del corazón);
baclofeno (utilizado en el tratamiento de la rigidez muscular que aparece en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
calcio, incluyendo suplementos que corrigen la deficiencia de calcio;
laxantes irritantes (por ejemplo, seno);
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos, utilizada como analgésico, antipirético y para prevenir la formación de coágulos sanguíneos));
anfotericina B administrada por vía intravenosa (en el tratamiento de infecciones fúngicas graves);
medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales, como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
tetracosactido (en el tratamiento de la enfermedad de Crohn);
trimetoprim (utilizado en el tratamiento de infecciones);
medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipotensión arterial, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Noliprel antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. Normalmente, el médico recomendará interrumpir el uso de Noliprel antes de quedar embarazada o tan pronto como se detecte el embarazo, y le prescribirá otro medicamento en lugar de Noliprel. No se recomienda el uso de Noliprel en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de gestación, ya que su uso en este periodo puede causar daños graves al feto.
Lactancia
No se recomienda tomar Noliprel si la paciente está amamantando.
Debe informar inmediatamente a su médico si está amamantando o planea amamantar.
Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Conducción y uso de máquinas
Noliprel generalmente no afecta la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria, sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse mareos o sensación de fatiga relacionados con una presión arterial baja.
En tales casos, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.
Noliprel contiene lactosa monohidrato
Si se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Noliprel contiene sodio
Noliprel contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que el medicamento se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Noliprel

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves,
debe interrumpir inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

mareo intenso o desmayo debido a una disminución de la presión arterial (frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema, ver el apartado «Advertencias y precauciones» en el punto 2); no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento de la piel de todo el cuerpo, prurito intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que irradia hacia la mandíbula y la espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
debilidad en brazos o piernas, o trastornos del habla, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
pancreatitis, que puede causar un fuerte dolor en la parte superior del abdomen que irradia hacia la espalda, así como un malestar general muy intenso (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que podría indicar una inflamación del hígado (hepatitis) (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
enfermedad cerebral provocada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que podría deberse a una degradación anormal del tejido muscular (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados según su frecuencia decreciente, pueden ser los siguientes:

frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): concentración baja de potasio en sangre, reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas o asma, dolor de cabeza, mareo de origen central, mareo de origen vestibular, sensación de pinchazos y hormigueo, trastornos visuales, acúfenos (sensación de oír ruidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, prurito), calambres musculares, sensación de fatiga.
no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, depresión, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas, enfermedades renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), alteraciones en los resultados de laboratorio: concentración elevada de potasio en sangre que desaparece tras interrumpir el tratamiento, concentración baja de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial, somnolencia, desmayo, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (concentración muy baja de glucosa en sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis, sequedad de la mucosa bucal, reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la concentración de creatinina en sangre, caídas.
raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes): empeoramiento de la psoriasis, alteraciones en los resultados de laboratorio: concentración baja de cloruros en sangre, concentración baja de magnesio en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, concentración elevada de bilirrubina en suero; fatiga, enrojecimiento repentino del rostro y el cuello, disminución o ausencia de producción de orina, insuficiencia renal aguda. Color oscuro de la orina, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos podrían ser síntomas de un estado conocido como SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética).
muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): desorientación, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar); rinitis (obstrucción nasal o secreción nasal), enfermedades renales graves, alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, concentración elevada de calcio en sangre; alteraciones de la función hepática.
frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): alteración del ritmo cardíaco detectada en un electrocardiograma, alteraciones en los resultados de laboratorio: concentración elevada de ácido úrico y concentración elevada de glucosa en sangre, miopía, visión borrosa, alteración visual, empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o glaucoma de ángulo cerrado agudo), enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud). Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.

Pueden presentarse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Noliprel

Mantener el medicamento en un lugar visible solamente para los adultos y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Noliprel

Las sustancias activas del medicamento son: perindopril con arginina e indapamida. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindopril con arginina (equivalente a 1,6975 mg de perindopril) y 0,625 mg de indapamida.
Excipientes del núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A); excipientes del recubrimiento del comprimido: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Noliprel y contenido del envase
Noliprel es un comprimido recubierto, blanco y alargado, con una línea grabada en ambos lados. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindopril con arginina y 0,625 mg de indapamida.
Los comprimidos recubiertos se presentan en frascos blancos de polipropileno con 30 comprimidos, equipados con una membrana de polietileno con orificio dosificador y tapón blanco opaco de polietileno de baja densidad que contiene un agente absorbente de humedad, todo ello contenido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Letonia, país de exportación:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francia
Fabricante:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Irlanda
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 Route De Saran, 45520 Gidy, Francia
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polonia
Importador paralelo: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 07-0015
Número de autorización para importación paralela: 220/25
Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen en el envase primario:
P – lunes
O – martes
T – miércoles
C – jueves
Pk – viernes
S – sábado
Sv – domingo
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria PRETERAX-ARGININ
Bélgica PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Chipre COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Estonia NOLIPREL ARGININE
Finlandia PRETERAX NOVUM
Francia PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Alemania PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Comprimidos recubiertos
Grecia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Italia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Letonia NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg comprimidos recubiertos
Lituania NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg comprimidos
Luxemburgo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Malta PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg
Polonia NOLIPREL
Portugal PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Rumanía NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
República Eslovaca NOLIPREL A
Eslovenia BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg comprimidos recubiertos