Noliprel

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Noliprel (Noliprel Arginine), 2,5 mg + 0,625 mg, compresse rivestite
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Noliprel e Noliprel Arginine sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero gli stessi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Noliprel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Noliprel
3. Come prendere Noliprel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Noliprel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Noliprel e a cosa serve

Noliprel è un medicinale combinato contenente due principi attivi: perindopril e indapamide. È un medicinale antipertensivo utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta) negli adulti.
Il perindopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (inibitori ACE). Questi medicinali agiscono dilatando i vasi sanguigni, facilitando così al cuore il pompaggio del sangue.
L'indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. L'indapamide si differenzia dagli altri diuretici perché aumenta solo leggermente la quantità di urina eliminata.
Entrambi i principi attivi riducono la pressione arteriosa e agiscono sinergicamente per normalizzare la pressione arteriosa del paziente.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Noliprel

Quando non utilizzare il medicinale Noliprel:

• se il paziente è allergico al perindopril o ad altri inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), all’indapamide o ad altre sulfonamide, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se in precedenza, durante il trattamento con un inibitore dell’ACE, il paziente ha manifestato sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, intenso prurito o eruzioni cutanee gravi, oppure se tali sintomi si sono verificati nel paziente o in un familiare in qualsiasi altra circostanza (una condizione nota come angioedema);
• se il paziente ha diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente ha una grave malattia epatica o una condizione nota come encefalopatia epatica (una malattia che danneggia il cervello);
• se il paziente ha una grave malattia renale che riduce l’apporto di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale);
• se il paziente è sottoposto a dialisi o a un altro metodo di filtrazione del sangue. A seconda del dispositivo utilizzato, il medicinale Noliprel potrebbe non essere adatto al paziente;
• se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue;
• se il paziente ha insufficienza cardiaca grave non compensata (grave ritenzione idrica, difficoltà respiratorie);
• se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese (è preferibile evitare anche l’uso di Noliprel nei primi mesi di gravidanza – vedere “Gravidanza”);
• se il paziente assume o ha assunto recentemente un medicinale contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (rapido gonfiore dei tessuti sottocutanei nella zona della gola) (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Noliprel e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Noliprel, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

• se il paziente ha un restringimento della valvola aortica (restringimento dell’arteria principale che porta il sangue dal cuore), cardiomiopatia ipertrofica (una malattia del muscolo cardiaco) o restringimento dell’arteria renale (restringimento del vaso sanguigno che porta sangue ai reni);
• se il paziente ha insufficienza cardiaca o qualsiasi altra malattia cardiaca;
• se il paziente ha malattie renali o è sottoposto a dialisi;
• se il paziente manifesta disturbi della vista o dolore oculare. Questi potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (essudato coroideale) o di un aumento della pressione oculare, che possono verificarsi entro poche ore o settimane dall’assunzione di Noliprel. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. Se il paziente ha avuto in precedenza reazioni allergiche a penicilline o sulfamidici, il rischio di sviluppare questi disturbi è maggiore;
• se il paziente ha disturbi muscolari, inclusi dolore, sensibilità, debolezza o crampi muscolari;
• se il paziente ha un livello ematico elevato di un ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo primario);
• se il paziente ha malattie epatiche;
• se il paziente ha una collaghenosi (malattia della pelle), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
• se il paziente ha aterosclerosi (indurimento delle arterie);
• se il paziente ha iperparatiroidismo (disturbo della funzione delle paratiroidi);
• se il paziente ha gotta;
• se il paziente ha diabete;
• se il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio;
• se il paziente assume litio o medicinali risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene) o integratori di potassio – è necessario evitare l’assunzione di questi medicinali durante il trattamento con Noliprel (vedere “Noliprel e altri medicinali”);
• se il paziente è anziano;
• se il paziente ha avuto reazioni allergiche alla luce;
• se il paziente manifesta una grave reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione (angioedema) – il gonfiore può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. In caso di comparsa di tali sintomi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare il medico senza indugio;
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
• aliskiren. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio).

Vedere anche il paragrafo “Quando non utilizzare il medicinale Noliprel”.

• se il paziente è di razza nera – in questo caso il rischio di angioedema è maggiore e il medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze;
• se il paziente è sottoposto a dialisi con membrane ad alta permeabilità;
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema:
• racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro);
• sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
• linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin e altri medicinali appartenenti al gruppo delle gliptine (utilizzati nel trattamento del diabete).

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, inclusi Noliprel, sono stati segnalati casi di angioedema (grave reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà di deglutizione o respirazione). Questa reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se si manifestano tali sintomi, il paziente deve interrompere immediatamente l’assunzione di Noliprel e contattare il medico senza indugio. Vedere anche il punto 4.
È necessario informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. L’uso di Noliprel non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può causare gravi danni al feto (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Durante l’assunzione di Noliprel, è necessario informare il medico o il personale sanitario:

• se il paziente deve essere sottoposto ad anestesia e/o intervento chirurgico;
• se recentemente ha avuto diarrea o vomito, o se è disidratato;
• se deve essere sottoposto a dialisi o a un trattamento di aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
• se deve essere sottoposto a un trattamento di desensibilizzazione per ridurre le reazioni allergiche a punture di api o vespe;
• se deve sottoporsi a un esame che richiede l’uso di un mezzo di contrasto iodato (una sostanza che permette di visualizzare organi come reni o stomaco durante esami radiologici);
• se durante il trattamento con Noliprel si manifestano disturbi visivi o dolore a uno o entrambi gli occhi. Questi potrebbero essere sintomi di glaucoma o di un aumento della pressione in uno o entrambi gli occhi. È necessario interrompere l’assunzione di Noliprel e consultare immediatamente il medico.

Gli atleti devono considerare che Noliprel contiene una sostanza attiva (indapamide) che può causare un risultato positivo nei test antidoping.
Bambini e adolescenti
Noliprel non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Noliprel e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
È necessario evitare l’assunzione di Noliprel con:

• litio (utilizzato nel trattamento della mania o della depressione);
• aliskiren (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa) nei pazienti senza diabete o disturbi renali;
• diuretici risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride), sali di potassio, altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel corpo (come eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come combinazione di trimetoprim e sulfametossazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);
• estramustina (utilizzata nel trattamento del cancro);
• altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa: inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA).

L’assunzione di altri medicinali può influenzare il trattamento con Noliprel. Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare precauzioni aggiuntive. Informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessaria particolare cautela:

• altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non utilizzare il medicinale Noliprel” e “Avvertenze e precauzioni”), o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
• medicinali risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
• medicinali utilizzati principalmente per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi “Quando non utilizzare il medicinale Noliprel” e “Avvertenze e precauzioni”.
• medicinali anestetici;
• mezzi di contrasto contenenti iodio;
• antibiotici utilizzati per trattare infezioni batteriche (ad es. moxifloxacina, sparfloxacina, eritromicina per via endovenosa);
• metadone (utilizzato nel trattamento della dipendenza);
• procainamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie);
• allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
• antistaminici utilizzati nel trattamento delle reazioni allergiche, come la febbre da fieno (ad es. mizolastina, terfenadina, astemizolo);
• corticosteroidi utilizzati nel trattamento di diverse malattie, tra cui asma grave e artrite reumatoide;
• medicinali immunosoppressori utilizzati nel trattamento di malattie autoimmuni o dopo trapianto d’organo per prevenire il rigetto (ad es. ciclosporina, tacrolimus);
• halofantrina (utilizzata nel trattamento di alcuni tipi di malaria);
• pentamidina (utilizzata nel trattamento della polmonite);
• sali d’oro somministrati per via iniettiva (utilizzati nel trattamento dell’artrite reumatoide);
• vincamina (utilizzata nel trattamento dei disturbi cognitivi sintomatici negli anziani, inclusa la perdita di memoria);
• bepridil (utilizzato nel trattamento dell’angina pectoris);
• medicinali utilizzati per le aritmie (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, ibutilide, dofetilide, digitoxina, bretilio);
• cisapride, difemanil (utilizzati nel trattamento dei disturbi gastrointestinali);
• digossina o altri glicosidi cardiaci (utilizzati nelle malattie cardiache);
• baclofen (utilizzato nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
• medicinali utilizzati nel trattamento del diabete, come insulina, metformina o gliptine;
• calcio, inclusi integratori per carenza di calcio;
• lassativi irritanti (ad es. senna);
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) o alte dosi di salicilati (ad es. acido acetilsalicilico (sostanza contenuta in molti medicinali, utilizzata come antidolorifico, antipiretico e per prevenire la formazione di coaguli));
• anfotericina B per via endovenosa (utilizzata nel trattamento di gravi infezioni fungine);
• medicinali utilizzati nel trattamento di disturbi psichici, come depressione, ansia, schizofrenia (ad es. triciclici, neurolettici (come amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, aloperidolo, droperidolo));
• tetracosactide (utilizzato nel trattamento della malattia di Crohn);
• trimetoprim (utilizzato nel trattamento delle infezioni);
• medicinali vasodilatatori, inclusi i nitrati;
• medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipotensione, dello shock o dell’asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel con cibo e bevande
Si raccomanda di assumere Noliprel prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. Di solito il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Noliprel prima del concepimento o non appena si scopre di essere incinta, e prescriverà un altro medicinale al posto di Noliprel. L’uso di Noliprel non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può causare gravi danni al feto.
Allattamento
Non è raccomandato assumere Noliprel durante l’allattamento.
Informare immediatamente il medico se si sta allattando o si intende allattare. È necessario contattare il medico senza indugio.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Noliprel di solito non influenza la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, tuttavia in alcuni pazienti possono verificarsi vertigini o sensazione di affaticamento legate a bassa pressione arteriosa.
In tali casi, la capacità di guidare o usare macchinari può essere compromessa.
Noliprel contiene lattosio monoidrato
Se è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Noliprel contiene sodio
Noliprel contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, il che significa che il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Noliprel

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Il medico può decidere di aumentare la dose fino a 2
compresse al giorno o modificare il dosaggio in caso di alterazioni della funzionalità
renale.
La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino, prima dei pasti. Assumere la compressa con un bicchiere d'acqua.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa stessa.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Noliprel
In caso di assunzione di un numero eccessivo di compresse, contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Il sintomo più comune di sovradosaggio è la pressione arteriosa bassa.
Se si manifesta una pressione arteriosa significativamente ridotta (associata a nausea, vomito, crampi, vertigini, sonnolenza, disorientamento, variazione della quantità di urina emessa dai reni), può essere utile sdraiarsi con le gambe sollevate.
Dimenticanza dell’assunzione di Noliprel
È importante assumere il medicinale ogni giorno, poiché l’assunzione regolare è la più efficace.
Tuttavia, se si dimentica di assumere una dose di Noliprel, assumere la dose successiva all’ora solita.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Noliprel
Il trattamento dell’ipertensione arteriosa è di lunga durata; pertanto, prima di interrompere il trattamento con questo medicinale, è necessario consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se dovessero verificarsi in un paziente uno o più dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere
gravi, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare senza indugio il medico:

• capogiri intensi o svenimenti dovuti a ipotensione (frequente – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10);
• broncospasmo (sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante e difficoltà respiratorie; non comune – può verificarsi in meno di 1 paziente su 100);
• gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema, vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni” al punto 2); non comune – può verificarsi in meno di 1 paziente su 100;
• gravi reazioni cutanee, compresi eritemi multiformi (eruzione cutanea che spesso inizia con l’apparizione di macchie rosse e pruriginose sul viso, braccia o gambe), eruzioni cutanee gravi, orticaria, arrossamento diffuso della pelle, intenso prurito, formazione di vesciche, desquamazione ed edema cutaneo, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• disturbi cardiovascolari (aritmie, angina pectoris (dolore al torace che si irradia alla mascella e alla schiena, provocato da sforzo fisico), infarto del miocardio; molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• debolezza delle mani o delle gambe, o disturbi del linguaggio, che potrebbero essere sintomi di un ictus (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore nell’epigastrio, irradiato alla schiena, e uno stato generale molto compromesso (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che potrebbe essere sintomo di infiammazione epatica (molto raro – può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000);
• aritmie gravi, potenzialmente letali (frequenza non nota);
• encefalopatia epatica (malattia cerebrale causata da malattia epatica; frequenza non nota);
• debolezza muscolare, crampi, sensibilità o dolore muscolare, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, che potrebbero essere dovuti a un’alterata degradazione muscolare (frequenza non nota).

Gli effetti indesiderati, raggruppati in base alla frequenza decrescente, possono essere i seguenti:

• frequente (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10): bassa concentrazione di potassio nel sangue, reazioni cutanee in pazienti con predisposizione a reazioni allergiche e asma, cefalea, capogiri di origine centrale, capogiri di origine vestibolare, sensazione di formicolio e pizzicore, disturbi visivi, acufene (percezione di rumori nell’orecchio), tosse, dispnea, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia o disturbi digestivi, diarrea, stitichezza), reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito), crampi muscolari, sensazione di affaticamento.
• non comune (può verificarsi in meno di 1 paziente su 100): alterazioni dell’umore, depressione, disturbi del sonno, orticaria, porpora (puntini rossi sulla pelle), vesciche raggruppate, malattie renali, impotenza (incapacità di ottenere o mantenere l’erezione), sudorazione eccessiva, aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), alterazioni nei risultati degli esami ematici: alta concentrazione di potassio nel sangue che si normalizza dopo l’interruzione del trattamento, bassa concent游戏副本

5. Come conservare il medicinale Noliprel

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il contenitore ben chiuso al fine di proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Noliprel

• Le sostanze attive del medicinale sono: perindopril con arginina e indapamide. Ogni compressa rivestita contiene 2,5 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 1,6975 mg di perindopril) e 0,625 mg di indapamide.
• Altri componenti del nucleo della compressa: lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina, biossido di silicio colloidale anidro, sodio carbossimetilamido (tipo A); componenti del rivestimento della compressa: glicerolo, ipromelosio, macrogol 6000, magnesio stearato, biossido di titanio (E 171).

Come si presenta il medicinale Noliprel e contenuto della confezione
Noliprel è una compressa rivestita bianca, ovale, con una linea di rottura su entrambi i lati. Ogni compressa rivestita contiene 2,5 mg di perindopril con arginina e 0,625 mg di indapamide.
Le compresse rivestite sono disponibili in contenitori bianchi in polipropilene da 30 pezzi, dotati di membrana in polietilene con apertura dosatrice e tappo bianco opaco in polietilene a bassa densità contenente un agente assorbente l'umidità, il tutto confezionato in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francia
Produttore:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Irlanda
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 Route De Saran, 45520 Gidy, Francia
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polonia
Importatore parallelo: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione: 07-0015
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 220/25
Traduzione dei simboli dei giorni della settimana riportati sulla confezione primaria:
P – lunedì
O – martedì
T – mercoledì
C – giovedì
Pk – venerdì
S – sabato
Sv – domenica
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria PRETERAX-ARGININ
Belgio PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Cipro COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Estonia NOLIPREL ARGININE
Finlandia PRETERAX NOVUM
Francia PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Germania PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Grecia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Italia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Lettonia NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Lituania NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Lussemburgo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Malta PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg
Polonia NOLIPREL
Portogallo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Romania NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
Repubblica Slovacca NOLIPREL A
Slovenia BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete