Нолипрел
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Нолипрел и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел
- 3. Как применять лекарство Нолипрел
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Нолипрел
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нолипрел (Нолипрел Аргинин), 2,5 мг + 0,625 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Периндоприл аргинин + Индапамид
Нолипрел и Нолипрел Аргинин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственное средство Нолипрел и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Нолипрел
- Как применять лекарственное средство Нолипрел
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарственное средство Нолипрел
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Нолипрел и для чего оно применяется
Лекарственное средство Нолипрел — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — диуретическое средство. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени усиливает выделение мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и совместно способствуют нормализации артериального давления пациента.
2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел
Когда не применять препарат Нолипрел:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если ранее при применении ингибитора АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или родственника в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
- если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
- если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
- если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);
- если пациент подвергается диализотерапии или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого устройства препарат Нолипрел может быть не подходит для пациента;
- если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови;
- если у пациента имеется некомпенсированная тяжёлая сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
- если пациентка беременна более 3 месяцев (а также рекомендуется избегать применения препарата Нолипрел в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
- если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое развитие отёка тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Нолипрел и другие лекарства»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолипрел необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, поставляющего кровь в почку);
- если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
- если имеются заболевания почек или пациент подвергается диализу;
- если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Нолипрел. Если не лечить, эти симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше;
- если у пациента имеются нарушения в работе мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
- если у пациента наблюдается повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
- если имеются заболевания печени;
- если имеются коллагенозы (заболевания кожи), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
- если имеется атеросклероз сосудов (уплотнение артерий);
- если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желёз);
- если имеется подагра;
- если имеется сахарный диабет;
- если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
- если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов во время лечения препаратом Нолипрел (см. раздел «Препарат Нолипрел и другие лекарства»);
- если пациент пожилого возраста;
- если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
- если у пациента появилась тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) — отёк может развиться в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не применять препарат Нолипрел».
- если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
- если пациент подвергается диализотерапии с использованием мембран с высокой проницаемостью;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).
Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая препарат Нолипрел, отмечались случаи ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Нолипрел также следует сообщить врачу или медицинскому персоналу:
- если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
- если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
- если предстоит диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- если предстоит проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
- если предстоит проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании);
- если во время приёма препарата Нолипрел появляются нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть признаки глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и обратиться к врачу.
Спортсмены должны учитывать, что препарат Нолипрел содержит действующее вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату допинг-теста.
Дети и подростки
Препарат Нолипрел не следует применять у детей и подростков.
Препарат Нолипрел и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Нолипрел вместе с:
- литием (применяется при лечении мании или депрессии);
- алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих сахарным диабетом или нарушением функции почек;
- калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), калиевыми солями, другими препаратами, которые могут повышать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
- эстромустином (применяется при лечении рака);
- другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Приём других препаратов может повлиять на лечение препаратом Нолипрел. Врач может порекомендовать изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:
- другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
- калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
- препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
- комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности».
- препараты для наркоза;
- йодсодержащие контрастные вещества;
- антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
- метадон (применяется при лечении наркозависимости);
- прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
- аллопуринол (применяется при лечении подагры);
- антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
- иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
- пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
- инъекционные препараты золота (применяются при лечении ревматоидного артрита);
- винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
- бепридил (применяется при лечении стенокардии);
- препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
- цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
- баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
- кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
- слабительные препараты с раздражающим действием (например, сенна);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики образования тромбов));
- амфотерицин В, вводимый в виде инъекций (при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
- препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактид (при лечении болезни Крона);
- триметоприм (применяется при лечении инфекций);
- препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
- препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Препарат Нолипрел и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Нолипрел до еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Нолипрел до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат вместо Нолипрел. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Нолипрел при кормлении грудью.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Следует незамедлительно обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Нолипрел обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или чувство усталости, связанные с низким артериальным давлением.
В таких случаях способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Препарат Нолипрел содержит моногидрат лактозы
Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Нолипрел содержит натрий
Препарат Нолипрел содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять лекарство Нолипрел
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Врач может принять решение об увеличении дозы до 2 таблеток в сутки или изменить режим дозирования в случае нарушения функции почек.
Таблетку рекомендуется принимать утром, до еды. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.
Линия разлома на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Применение дозы препарата Нолипрел, превышающей рекомендуемую
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление.
Если развилось выраженное снижение артериального давления (с сопутствующими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение тела лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Нолипрел
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным.
Если же доза препарата Нолипрел была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Нолипрел
Лечение высокого артериального давления является длительным, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, препарат Нолипрел может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:
- сильное головокружение или обморок из-за понижения артериального давления (часто — может встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
- бронхоспазм (ощущение сдавливания в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов;
- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (высыпания на коже, часто начинающиеся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение всей кожи, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- слабость рук или ног, нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
- поражение головного мозга вследствие заболевания печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
- слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент плохо себя чувствует или имеет повышенную температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).
Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:
- часто (может встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звона), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), судороги мышц, ощущение усталости.
- нечасто (может встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точечки на коже), пузырьковые высыпания, заболевания почек, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (один из видов белых кровяных телец), изменения лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
- редко (может встречаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов): обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке; усталость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги могут быть признаками состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
- очень редко (может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких); воспаление слизистой оболочки носа (затрудненное дыхание или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови; нарушения функции печени.
- частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость, расплывчатость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у пациента имеется системная красная волчанка (вид коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.
Могут возникнуть нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Нолипрел
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит препарат Нолипрел
- Активными веществами препарата являются: периндоприл с аргинином и индапамид. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
- Другие компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, кремнекислота коллоидная безводная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); компоненты пленочной оболочки таблетки: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит препарат Нолипрел и что содержит упаковка
Препарат Нолипрел представляет собой белые продолговатые таблетки с пленочной оболочкой с выдавленной линией с обеих сторон. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином и 0,625 мг индапамида.
Таблетки с пленочной оболочкой выпускаются в белых контейнерах из полипропилена, содержащих по 30 штук, оснащённых полиэтиленовой мембраной с дозирующим отверстием и белой непрозрачной крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей влагопоглотитель, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 Route De Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Польша
Параллельный импортёр: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 07-0015
Номер разрешения на параллельный импорт: 220/25
Перевод обозначений дней недели, находящихся на первичной упаковке:
P – понедельник
O – вторник
T – среда
C – четверг
Pk – пятница
S – суббота
Sv – воскресенье
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Австрия PRETERAX-ARGININ
Бельгия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кипр COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 мг/0.625 мг
Эстония NOLIPREL ARGININE
Финляндия PRETERAX NOVUM
Франция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Германия PRETERAX N 2,5 мг/ 0,625 мг Filmtabletten
Греция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ирландия COVERSYL ARGININE PLUS 2.5 мг/0.625 мг
Италия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвия NOLIPREL ARGININE 2.5 мг/0.625 мг apvalkotās tabletes
Литва NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг tabletès
Люксембург PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Мальта PRETERAX ARGININE 2.5 мг/0.625 мг
Польша NOLIPREL
Португалия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румыния NOLIPREL ARG 2,5 мг/ 0,625 мг
Словакия NOLIPREL A
Словения BIONOLIPREL 2.5 мг/0.625 мг filmsko obložene tablete