Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Ноліпрел, 2,5 мг + 0,625 мг, таблетки в оболонці
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладки:

Що таке лікарський засіб Ноліпрел і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Ноліпрел
Як застосовувати лікарський засіб Ноліпрел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ноліпрел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ноліпрел і для чого його застосовують

Ноліпрел — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід.
Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску
(гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи ліків, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці ліки діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноліпрел

Коли не застосовувати препарат Ноліпрел:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або інтенсивні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта чи родича в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (хвороба, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок, що призводить до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на діалізі або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Ноліпрел може бути не підходящим для пацієнта.
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта є невилікована, некомпенсована серцева недостатність (інтенсивне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Ноліпрел на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність і годування грудьми»);
якщо пацієнт приймав або приймає зараз лікарський засіб, що містить сахаридотрил і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Препарат Ноліпрел і інші ліки»).

Попередження та застереження
Перед початком прийому препарату Ноліпрел слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головного судини, що відносить кров від серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м’яза) чи стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдит) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому препарату Ноліпрел. Якщо не лікувати, симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик розвитку цих порушень.
якщо у пацієнта є порушення м’язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми;
якщо у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є захворювання печінки;
якщо є колагеноз (шкірна хвороба), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо є атеросклероз судин (закірнення артерій);
якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
якщо є підагра;
якщо є цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або препарати, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати прийому цих засобів під час застосування препарату Ноліпрел (див. «Препарат Ноліпрел і інші ліки»);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ), відомий також як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел».
якщо пацієнт чорношкірий — у цьому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізі з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи засобів, відомих як інгібітори mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сахаридотрил (доступний у комбінованому препараті, що містить сахаридотрил і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи засобів, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, що лікуються інгібіторами АПФ, включаючи препарат Ноліпрел, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом препарату Ноліпрел і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати препарат Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини (див. «Вагітність і годування грудьми»).
Під час застосування препарату Ноліпрел слід також повідомити лікареві або медичному персоналу:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо нещодавно була діарея або блювання, або пацієнт має ознаки дегідратації;
якщо планується діаліз або процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо планується лікування з метою десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо планується дослідження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирка чи шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час застосування препарату Ноліпрел виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування препарату Ноліпрел і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.
Діти та підлітки
Препарат Ноліпрел не слід застосовувати дітям та підліткам.
Препарат Ноліпрел і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування препарату Ноліпрел з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушень функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими

ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, ліки, що застосовуються для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів; триметоприм і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);

естромустином (використовується для лікування раку);
іншими ліками, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Застосування інших ліків може вплинути на лікування препаратом Ноліпрел. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідно дотримуватися особливої обережності:
інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Попередження та застереження»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
калійзберігаючі препарати, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
ліки, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи засобів, відомих як інгібітори mTOR). Див. пункт «Попередження та застереження».
комбінований препарат, що містить сахаридотрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Попередження та застереження».
знеболювальні засоби;
йодисті контрастні речовини;
антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у ін’єкції);
метадон (використовується для лікування залежності);
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
алопуринол (використовується для лікування підагри);
антигістамінні препарати, що застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
золоті солі, що вводяться ін’єкційно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам’яті);
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
баклофен (використовується для лікування м’язового тонусу, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи препарати, що доповнюють дефіцит кальцію;
проносні засоби з подразливим ефектом (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох ліках, використовується як знеболювальний, жарознижувальний та для запобігання утворенню тромбів));
амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіапірид, галоперидол, дроперидол));
тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
судинорозширювальні препарати, включаючи нітрати;
ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Препарат Ноліпрел і харчування
Рекомендується приймати препарат Ноліпрел до їди.

Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом препарату Ноліпрел перед настанням вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і призначає інший препарат замість Ноліпрел. Не рекомендується застосовувати препарат Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини.
Годування грудьми
Не рекомендується приймати препарат Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Слід негайно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми. Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, проте у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов’язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути порушена.
Препарат Ноліпрел містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат Ноліпрел містить натрій
Препарат Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ноліпрел

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до
2 таблеток на добу або змінити дозування у разі порушення функції
нирки.
Таблетку слід приймати краще вранці, до їжі. Таблетку потрібно ковтнути, запивши
склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноліпрел
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск.
Якщо виник низький артеріальний тиск (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками),
допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Ноліпрел
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ви пропустили дозу ліків Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ноліпрел
Лікування артеріальної гіпертензії є тривалим, тому перед припиненням застосування цих
ліків слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підрозділ «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, зокрема еритема мультиформна (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний висип на шкірі, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, ураження слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, який віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
ураження головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома); слабкість м’язів, судоми, м’язова болючість або біль у м’язах, особливо якщо в той самий час

пацієнт почувається погано або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з
неправильним розпадом м’язів (частота невідома).
Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення, можуть бути такими:

часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, лабіринтове запаморочення, відчуття пощипування та поколювання, порушення зору, шум у вухах (відчуття сприйняття звуків), кашель, задиха, шлунково-кишкові порушення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або порушення травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип на шкірі, свербіж), м’язові судоми, відчуття втоми.
нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): перепади настрою, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плямки на шкірі), пухирі, захворювання нирок, імпотенція, підвищене потовиділення, підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення рівня калію в крові, яке зникає після припинення лікування, зниження рівня натрію в крові, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, світлочутливість (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці; втому.
дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), запалення слизової оболонки носа (затримання носа або риніт), тяжкі захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня кальцію в крові, порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): порушення роботи серця, виявлені при ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: зниження рівня калію, підвищення рівня сечової кислоти та підвищення рівня цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гострої закрито-кутової глаукоми), ціаноз, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми захворювання можуть посилюватися. Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.

Після застосування інгібіторів АПФ може виникнути концентрація сечі (темне забарвлення сечі),
нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми, що може бути пов’язано з
неправильним виділенням антидіуретичного гормону. Якщо виникнуть такі симптоми, слід
негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноліпрел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноліпрел

Діючими речовинами лікарського засобу є: периндоприл та індапамід. Одна таблетка із плівковим покриттям містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
Інші інгредієнти ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, малтодекстрин, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А); інгредієнти оболонки таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171). Як виглядає лікарський засіб Ноліпрел і що містить упаковка Лікарський засіб Ноліпрел — це білі, подовжені таблетки із плівковим покриттям із відтиснутою лінією з обох боків. Одна таблетка із плівковим покриттям містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.

Таблетки доступні в упаковці, що містить 30 штук.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Литві, країні експорту:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція
Виробник:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Польща
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франція
Servier Ireland Industries Ltd, Gorey Road, Arklow – Co. Wicklow, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/07/0667/004
Номер дозволу на паралельний імпорт: 178/17
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія PRETERAX-ARGININ
Бельгія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Кіпр COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Естонія NOLIPREL ARGININE
Фінляндія PRETERAX NOVUM
Франція PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Німеччина PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Греція PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Ірландія COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Італія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Латвія NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Литва NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Люксембург PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Мальта PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg
Польща NOLIPREL
Португалія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Румунія NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
Словацька Республіка NOLIPREL A
Словенія BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete
Переклад символів днів тижня, що містяться на первинній упаковці:
P. – понеділок, A. – вівторок, T. – середа, K. – четвер, Pn. – п’ятниця, Š. – субота,
S. – неділя.