Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el folleto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Noliprel, 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos recubiertos
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Lea atentamente esta información antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.

Consérvese este folleto, por si necesitara consultarlo nuevamente.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cederse a terceros. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad fueran similares.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutio. Véase el apartado 4.

Índice del folleto:

Qué es Noliprel y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Noliprel
Cómo tomar Noliprel
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Noliprel
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Noliprel y para qué se utiliza

Noliprel es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y indapamida.
Es un medicamento antihipertensivo utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de la sangre.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que aumenta solo ligeramente la cantidad de orina eliminada.
Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Noliprel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel:

si el paciente tiene alergia al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otros sulfamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como silbidos al respirar, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un estado denominado encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
si el paciente padece una enfermedad renal grave que provoca una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente está sometido a diálisis o a otro método de filtración de la sangre. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Noliprel puede no ser adecuado para el paciente;
si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave no tratada (acumulación intensa de líquidos en el organismo, dificultad para respirar);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo – véase "Embarazo y lactancia");
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la garganta) (véanse "Advertencias y precauciones" y "Noliprel con otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Noliprel, debe hablar con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que lleva la sangre desde el corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
si el paciente padece insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
si el paciente padece enfermedad renal o está sometido a diálisis;
si el paciente nota empeoramiento de la visión o dolor en el ojo. Estos síntomas pueden deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (edema coroideo) o a un aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer en cuestión de horas o semanas tras tomar Noliprel. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a sulfamidas, existe un mayor riesgo de que aparezcan estos trastornos;
si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
si el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
si el paciente padece enfermedad hepática;
si el paciente padece una colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
si el paciente padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
si el paciente padece hiperparatiroidismo (trastorno de la función de las glándulas paratiroideas);
si el paciente padece gota;
si el paciente tiene diabetes;
si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
si el paciente toma litio o medicamentos que conservan el potasio (espironolactona, triamtereno), o suplementos de potasio: debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos durante el tratamiento con Noliprel (véase "Noliprel con otros medicamentos");
si el paciente es de edad avanzada;
si el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
si el paciente presenta una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, lo que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema): la hinchazón puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y debe consultarse inmediatamente al médico;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
- aliskiren. El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Noliprel";
si el paciente es de raza negra: en este caso, existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
si el paciente está sometido a diálisis con membranas de alto flujo;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
- racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
- sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o en el tratamiento del cáncer);
- sacubitril (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de las gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Noliprel, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Noliprel y contactar con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase "Embarazo y lactancia").

Al tomar Noliprel, también debe informar a su médico o al personal sanitario:

si el paciente va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
si recientemente ha tenido diarrea o vómitos, o si está deshidratado;
si va a realizarse una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
si va a recibir un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
si va a realizarse una prueba que requiera el uso de un medio de contraste yodado (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en radiografías);
si durante el tratamiento con Noliprel aparecen trastornos visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas pueden indicar glaucoma o aumento de la presión en uno o ambos ojos. Debe interrumpirse el tratamiento con Noliprel y debe consultarse al médico.

Los deportistas deben tener en cuenta que Noliprel contiene un principio activo (indapamida) que puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar Noliprel en niños ni adolescentes.

Noliprel con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse la administración conjunta de Noliprel con:

litio (utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión);
aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial) en pacientes que no tienen diabetes ni alteraciones de la función renal;
diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

El uso simultáneo de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con Noliprel. El médico puede recomendar un ajuste de dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario extremar las precauciones:

otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Noliprel" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio, utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones";
un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse Noliprel" y "Advertencias y precauciones";
anestésicos;
medios de contraste yodados;
antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción);
procainamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
alopurinol (utilizado para tratar la gota);
antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
pentamidina (utilizada para tratar neumonía);
sales de oro administradas por inyección (utilizadas para tratar artritis reumatoide);
vincamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes de edad avanzada, incluyendo pérdida de memoria);
bepridilo (utilizado para tratar angina de pecho);
medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
cisaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades del corazón);
baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
calcio, incluyendo suplementos para corregir la deficiencia de calcio;
laxantes estimulantes (por ejemplo, seno);
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos, utilizada como analgésico, antipirético y para prevenir la formación de coágulos));
anfotericina B por vía intravenosa (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
trimetoprim (utilizado para tratar infecciones);
vasodilatadores, incluyendo nitratos;
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Noliprel antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. Normalmente, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con Noliprel antes del embarazo o tan pronto como se detecte el embarazo, y le prescribirá otro medicamento en lugar de Noliprel. No se recomienda el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.

Lactancia
No se recomienda tomar Noliprel si la paciente está amamantando.
Debe informar inmediatamente a su médico si está amamantando o planea amamantar.
Debe contactar sin demora con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Noliprel generalmente no afecta la capacidad de conducir ni de manejar máquinas, sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer mareos o sensación de cansancio relacionados con una presión arterial baja.
En tales casos, la capacidad para conducir o manejar máquinas puede verse afectada.

Noliprel contiene lactosa monohidrato
Si se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Noliprel contiene sodio
Noliprel contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que se considera un medicamento "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Noliprel

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es de una tableta al día. El médico puede decidir aumentar la dosis hasta
2 tabletas al día o modificar el régimen posológico en caso de alteración de la función
renal.
La tableta debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. Debe tragarse entera
con un vaso de agua.
La línea de división de la tableta no está destinada para partir la misma.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Noliprel
Si se toma más de lo indicado, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o acudir al
servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis
es la presión arterial baja.
Si aparece una presión arterial significativamente baja (con náuseas, vómitos, calambres,
mareos, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina producida por los riñones),
puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Olvido de una dosis de Noliprel
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que su uso regular es el más eficaz.
Sin embargo, si se olvida una dosis de Noliprel, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Noliprel
El tratamiento de la hipertensión arterial es prolongado, por lo que debe consultarse con el médico
antes de interrumpir el uso de este medicamento.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, debe suspender inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

mareos intensos o desmayos debidos a una disminución de la presión arterial (frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; poco frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema, véase el apartado „Advertencias y precauciones” en el punto 2); poco frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupciones cutáneas severas, urticaria, enrojecimiento de toda la piel, prurito intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raras: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que irradia hacia la mandíbula y la espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
debilidad en brazos o piernas, o trastornos del habla, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la región epigástrica que irradia hacia la espalda y un estado general muy malo (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia), que podría ser un signo de inflamación hepática (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
enfermedad encefálica provocada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida); debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si al mismo tiempo el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que podría deberse a una descomposición anormal del tejido muscular (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados según su frecuencia decreciente, pueden ser los siguientes:

frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas y asma, dolor de cabeza, mareos de origen central, mareos de origen vestibular, sensación de pinchazos y hormigueo, trastornos visuales, acúfenos (sensación de oír ruidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, prurito), calambres musculares, sensación de fatiga.
poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas, enfermedades renales, impotencia, sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), alteraciones en los resultados de análisis de laboratorio: concentración elevada de potasio en sangre que desaparece tras suspender el tratamiento, concentración baja de sodio en sangre, somnolencia, desmayos, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (concentración muy baja de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de la mucosa bucal, reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la concentración de creatinina en sangre, caídas.
raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes): empeoramiento de la psoriasis, alteraciones en los resultados de análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, concentración elevada de bilirrubina en suero; fatiga.
muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): desorientación, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar), rinitis (obstrucción nasal o secreción nasal), enfermedades renales graves, alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, concentración elevada de calcio en sangre, alteraciones de la función hepática.
frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): alteraciones del ritmo cardíaco detectadas en el electrocardiograma, alteraciones en los resultados de análisis de laboratorio: concentración baja de potasio, concentración elevada de ácido úrico y concentración elevada de glucosa en sangre, miopía, visión borrosa, alteración visual, empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a presión alta (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado), enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud). Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad pueden empeorar. Pueden presentarse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de los análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico puede recomendar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.

Tras la administración de inhibidores de la ECA, puede producirse concentración de la orina (orina de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones, lo que podría deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Noliprel

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Noliprel

Las sustancias activas del medicamento son: perindopril e indapamida. Un comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindopril con arginina (equivalente a 1,6975 mg de perindopril) y 0,625 mg de indapamida.
Excipientes del núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A); excipientes del recubrimiento del comprimido: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Noliprel y contenido del envase
El medicamento Noliprel son comprimidos recubiertos blancos, oblongos, con una línea grabada en ambas caras. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindopril con arginina y 0,625 mg de indapamida.

Los comprimidos están disponibles en envases que contienen 30 unidades.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso de comercialización en Lituania, país de exportación:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francia

Fabricantes:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Varsovia, Polonia
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francia
Servier Ireland Industries Ltd, Gorey Road, Arklow – Co. Wicklow, Irlanda

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia, Polonia

Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia, Polonia

Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/07/0667/004
Número de autorización de importación paralela: 178/17

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria PRETERAX-ARGININ
Bélgica PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Chipre COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Estonia NOLIPREL ARGININE
Finlandia PRETERAX NOVUM
Francia PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Alemania PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg comprimidos recubiertos con película
Grecia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Italia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Letonia NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg comprimidos recubiertos
Lituania NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletės
Luxemburgo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Malta PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg
Polonia NOLIPREL
Portugal PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Rumanía NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
República Eslovaca NOLIPREL A
Eslovenia BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg comprimidos recubiertos con película

Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen en el envase primario:
P. – lunes, A. – martes, T. – miércoles, K. – jueves, Pn. – viernes, Š. – sábado,
S. – domingo.