Нолипрел

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Нолипрел, 2,5 мг + 0,625 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нолипрел и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Нолипрела
3. Как применять лекарственное средство Нолипрел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Нолипрел
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нолипрел и для чего оно применяется

Нолипрел — это комбинированное лекарственное средство, содержащее два активных вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретическое средство. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени усиливает выделение мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и совместно способствуют нормализации артериального давления пациента.

2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел

Когда не следует применять препарат Нолипрел:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если ранее при применении ингибитора АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или родственника в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);
• если пациент подвергается диализотерапии или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого устройства препарат Нолипрел может быть не подходит для пациента.
• если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови;
• если у пациента имеется некомпенсированная тяжёлая сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев (также рекомендуется избегать применения препарата Нолипрел в ранние сроки беременности — см. «Беременность и кормление грудью»);
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Нолипрел с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолипрел необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, приносящего кровь к почке);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если имеются заболевания почек или пациент подвергается диализу;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Нолипрел. Если не лечить, такие симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.
• если у пациента имеются нарушения в мышцах, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента имеется неправильно повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если имеются заболевания печени;
• если имеется коллагеноз (заболевание кожи), такой как системная красная волчанка или склеродермия;
• если имеется атеросклероз сосудов (уплотнение артерий);
• если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желез);
• если имеется подагра;
• если имеется сахарный диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов во время применения Нолипрела (см. «Взаимодействие препарата Нолипрел с другими лекарственными средствами»);
• если пациент пожилого возраста;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• если у пациента возникла тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) — отёк может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
  • алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Нолипрел».
• если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления по сравнению с пациентами других рас;
• если пациент подвергается диализотерапии с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
  • ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
  • сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая препарат Нолипрел, сообщалось о случаях ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может вызывать серьёзные повреждения у ребёнка (см. «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Нолипрел также следует сообщить врачу или медицинскому персоналу:

• если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическое вмешательство;
• если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или он обезвожен;
• если предстоит диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• если предстоит проведение десенсибилизирующего лечения с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
• если предстоит проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании);
• если во время приёма препарата Нолипрел возникнут нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и обратиться к врачу.

Спортсменам следует учитывать, что препарат Нолипрел содержит активное вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату допинг-теста.

Дети и подростки
Препарат Нолипрел не следует применять у детей и подростков.

Взаимодействие препарата Нолипрел с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Нолипрел вместе с:

• литием (применяется при лечении мании или депрессии);
• алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих диабетом или нарушением функции почек;
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• эстромустином (применяется при лечении рака);
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II. Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Нолипрел. Врач может порекомендовать изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:
  • другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
  • калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
  • препараты, применяемые преимущественно при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
  • комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности».
  • анестетики;
  • йодсодержащие контрастные вещества;
  • антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
  • метадон (применяется при лечении зависимости);
  • проокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
  • аллопуринол (применяется при лечении подагры);
  • антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
  • кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
  • иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
  • галофантрина (применяется при лечении некоторых форм малярии);
  • пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
  • инъекционные препараты золота (применяются при лечении ревматоидного артрита);
  • винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
  • бепридил (применяется при лечении стенокардии);
  • препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
  • цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
  • дигоксин или другие кардиогликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
  • баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
  • препараты, применяемые при лечении диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
  • кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
  • слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов));
  • амфотерицин В в виде инъекций (применяется при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
  • препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
  • тетракозактид (применяется при болезни Крона);
  • триметоприм (применяется при лечении инфекций);
  • вазодилататоры, включая нитраты;
  • препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Приём препарата Нолипрел с пищей и напитками
Рекомендуется принимать препарат Нолипрел до еды.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Нолипрел до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат вместо Нолипрела. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может вызывать серьёзные повреждения у ребёнка.

Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Нолипрел при кормлении грудью.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью. Необходимо безотлагательно обратиться к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Нолипрел обычно не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или чувство усталости, связанные с низким артериальным давлением.
В таких случаях способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами может быть нарушена.

Препарат Нолипрел содержит моногидрат лактозы
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Препарат Нолипрел содержит натрий
Препарат Нолипрел содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «бессолевым».

3. Как применять препарат Нолипрел

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Врач может принять решение об увеличении дозы до
2 таблеток в сутки или изменить режим дозирования в случае нарушения функции
почек.
Таблетку следует принимать, предпочтительно утром, до еды. Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
Линия разделя на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Применение препарата Нолипрел в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки
является низкое артериальное давление.
Если развилось значительное снижение артериального давления (с сопутствующими тошнотой, рвотой,
судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества выделяемой почками мочи),
может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Нолипрел
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём является наиболее эффективным.
Однако, если вы пропустили приём дозы препарата Нолипрел, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Нолипрел
Лечение повышенного артериального давления является длительным, поэтому перед прекращением применения
этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

• усиление головокружения или обмороки из-за снижения артериального давления (часто — могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов);
• бронхоспазм (ощущение сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто
  может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов;
• тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (высыпания на коже, часто начинающиеся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), или сильная сыпь, крапивница, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, иррадиирующая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость в руках или ногах, нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также общее ухудшение самочувствия (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна); мышечная слабость, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если в это же время
  пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть связано с
  неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:

• часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов): кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости.
• нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов): колебания настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точечные высыпания на коже), пузырьковые высыпания, заболевания почек, импотенция, усиленное потоотделение, повышение числа эозинофилов (вид лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови, которая исчезает после прекращения лечения, низкая концентрация натрия в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
• редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов): усиление псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; утомляемость.
• очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокая концентрация кальция в крови, нарушения функции печени.
• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкая концентрация калия, высокая концентрация мочевой кислоты и высокая концентрация глюкозы в крови, близорукость, нечеткость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у пациента имеется системная красная волчанка (вид коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться. Возможны нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.

После применения ингибиторов АПФ может возникнуть концентрация мочи (темный цвет мочи),
тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги, что может быть вызвано
неправильной секрецией антидиуретического гормона. При появлении таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолипрел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Нолипрел

• Активными веществами препарата являются: периндоприл и индапамид. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
• Другие компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, кремнекислота коллоидная безводная, натрия кроскармеллоза (тип А); компоненты оболочки таблетки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Нолипрел и что содержит упаковка

Препарат Нолипрел представляет собой белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с риской с обеих сторон. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином и 0,625 мг индапамида.

Таблетки выпускаются в упаковке, содержащей 30 штук.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция

Производители:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ул. Annopol 6B, 03-236 Варшава, Польша
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Servier Ireland Industries Ltd, Gorey Road, Arklow – Co. Wicklow, Ирландия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава

Номер регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта: LT/1/07/0667/004
Номер разрешения на параллельный импорт: 178/17

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия PRETERAX-ARGININ
Бельгия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кипр COVERSYL PLUS ARGININE 2,5 мг/0,625 мг
Эстония NOLIPREL ARGININE
Финляндия PRETERAX NOVUM
Франция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Германия PRETERAX N 2,5 мг/0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ирландия COVERSYL ARGININE PLUS 2,5 мг/0,625 мг
Италия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвия NOLIPREL ARGININE 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Литва NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг tabletès
Люксембург PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Мальта PRETERAX ARGININE 2,5 мг/0,625 мг
Польша NOLIPREL
Португалия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румыния NOLIPREL ARG 2,5 мг/0,625 мг
Словакия NOLIPREL A
Словения BIONOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перевод обозначений дней недели, указанных на первичной упаковке:
P. – понедельник, A. – вторник, T. – среда, K. – четверг, Pn. – пятница, Š. – суббота,
S. – воскресенье.