Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці подана іноземною мовою.
Ноліпрел
2,5 мг + 0,625 мг, таблетки в оболонці
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Ноліпрел і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати препарат Ноліпрел
Як застосовувати препарат Ноліпрел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Ноліпрел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого його застосовують

Ноліпрел — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід.
Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску
(гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця з перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і спільно сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ноліпрел

Коли не застосовувати препарат Ноліпрел:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6.);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або сильні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або його родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, яке призводить до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на діалізі або проходить фільтрацію крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Ноліпрел може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність, що не лікується (сильне затримання води в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Ноліпрел на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність і годування груддю»);
якщо пацієнт приймав або приймає комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Препарат Ноліпрел і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Ноліпрел слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головного судинного судини, що відносить кров від серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдит) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому препарату Ноліпрел. Якщо не лікувати, симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
якщо у пацієнта є порушення м’язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м’язів;
якщо пацієнт має підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є захворювання печінки;
якщо є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо є атеросклероз судин (закам’яніння артерій);
якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
якщо є підагра;
якщо є цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або препарати, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати прийому цих препаратів під час застосування Ноліпрел (див. «Препарат Ноліпрел і інші ліки»);
якщо пацієнт літнього віку;
якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), що також називається сартанами — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел».
якщо пацієнт — чорношкірий — у цьому випадку існує більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізі з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
ракецадотрил (застосовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, що називаються інгібіторами mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші препарати, що належать до групи препаратів, що називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи препарат Ноліпрел, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом препарату Ноліпрел і негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або плани завагітніти. Не рекомендується застосовувати препарат Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки в цей період він може спричинити серйозні ушкодження дитині (див. «Вагітність і годування груддю»).
Під час застосування препарату Ноліпрел слід також повідомити лікареві або медичному персоналу:

якщо пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) хірургічному втручанню;
якщо в останній час була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації;
якщо планується діаліз або процедура афереzu LDL (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо планується лікування десенсибілізації з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо планується дослідження, що вимагає введення контрастної речовини, що містить йод (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирки або шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час прийому препарату Ноліпрел виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищення тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування препарату Ноліпрел і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат Ноліпрел у дітей та підлітків.
Препарат Ноліпрел і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування препарату Ноліпрел разом з:

літієм (застосовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання утворення тромбів; триметоприм і котримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
естромустином (застосовується для лікування раку);
іншими препаратами, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину II.

Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом Ноліпрел. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідно дотримуватися особливої обережності:

інші препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
препарати, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
препарати, що застосовуються переважно для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»;
комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Попередження та заходи обережності»;
знеболювальні препарати;
йодисті контрастні речовини;
антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у вигляді ін’єкцій);
метадон (застосовується для лікування залежності);
прокаїнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця);
алопуринол (застосовується для лікування підагри);
антигістамінні препарати, що застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (застосовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (застосовується для лікування пневмонії);
золоті солі, що вводяться ін’єкційно (застосовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (застосовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх пацієнтів, включаючи втрату пам’яті);
бепридил (застосовується для лікування стенокардії);
препарати, що застосовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (застосовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (застосовуються при захворюваннях серця);
баклофен (застосовується для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи препарати для відновлення дефіциту кальцію;
проносні зірідні засоби (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що входить до багатьох препаратів, застосовується як знеболювальний і жарознижувальний засіб, а також для профілактики утворення тромбів));
амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно (для лікування важких грибкових інфекцій);
препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
триметоприм (застосовується для лікування інфекцій);
препарати, що розширюють судини, включаючи нітрати;
препарати, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Препарат Ноліпрел і харчування
Рекомендується приймати препарат Ноліпрел перед їжею.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або плани завагітніти. Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом препарату Ноліпрел перед зачаттям або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і призначає інший препарат замість Ноліпрел. Не рекомендується застосовувати препарат Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може спричинити серйозні ушкодження дитині.
Годування груддю
Не рекомендується приймати препарат Ноліпрел, якщо пацієнтка годує груддю.
Слід негайно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує груддю або планує годувати груддю. Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, однак у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов’язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути порушена.
Препарат Ноліпрел містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат Ноліпрел містить натрій
Препарат Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ноліпрел

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2
таблеток на добу або змінити дозування у разі порушення функції
нирки.
Таблетку слід приймати краще вранці, до їжі. Таблетку потрібно ковтнути, запивши
склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноліпрел
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значне зниження артеріального тиску (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками),
допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Ноліпрел
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ж пропущено дозу ліків Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ноліпрел
Лікування артеріальної гіпертензії є тривалим, тому перед припиненням застосування цих
ліків слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, утруднене дихання (ангіоневротичний набряк, див. підрозділ «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний висип на шкірі, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість рук або ніг, або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
захворювання головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення, можуть бути
наступними:

часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, запаморочення центрального походження, запаморочення вестибулярного походження, відчуття поколювання та «мурашок», порушення зору, шум у вухах (відчуття сприйняття звуків), кашель, задиха, шлунково-кишкові порушення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, неперетравність або порушення травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип на шкірі, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): зміни настрою, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), групи пухирів, захворювання нирок, імпотенція, підвищене потовиділення, підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття посиленого серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, фоточутливість (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці; втому.
дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), запалення слизової оболонки носа (затримання носа або риніт), тяжкі захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень калію, високий рівень сечової кислоти та високий рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (серозний хоріоїдит) або гострої закритої глаукоми), посиніння, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть посилюватися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Після застосування інгібіторів АПФ може виникнути концентрація сечі (темне забарвлення сечі), нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми, що може бути спричинено неправильним виділенням антидіуретичного гормону. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноліпрел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноліпрел

Діючими речовинами засобу є: периндоприл та індапамід. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
Інші складові ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, малтодекстрин, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А); складові плівкової оболонки таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Ноліпрел та що містить упаковка
Лікарський засіб Ноліпрел — це білі подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюваною лінією з обох боків. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.
Таблетки доступні в упаковках по 30 штук.
Для отримання детальнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Литві, країні експорту:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція
Виробник:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Аннополь 6B
03-236 Варшава
Польща
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/07/0667/004
Номер дозволу на паралельний імпорт: 88/17
Переклад символів днів тижня, що містяться на первинній упаковці:
P. – понеділок
A. – вівторок
T. – середа
K. – четвер
Pn. – п’ятниця
Š. – субота
S. – неділя
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія PRETERAX-ARGININ
Бельгія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Кіпр COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Естонія NOLIPREL ARGININE
Фінляндія PRETERAX NOVUM
Франція PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Німеччина PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Греція PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Ірландія COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Італія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Латвія NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Литва NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Люксембург PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Польща NOLIPREL
Португалія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Румунія NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
Словаччина NOLIPREL A
Словенія BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete