Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Noliprel
2,5 mg + 0,625 mg, compresse rivestite
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale può essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Noliprel e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Noliprel
Come prendere Noliprel
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Noliprel
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Noliprel e a cosa serve

Noliprel è un medicinale combinato contenente due principi attivi: perindopril e indapamide.
È un medicinale antipertensivo utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa
(ipertensione) negli adulti.
Il perindopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (inibitori dell’ACE). Questi medicinali agiscono dilatando i vasi sanguigni, facilitando così al cuore la pompa del sangue.
L’indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. L’indapamide differisce dagli altri diuretici perché aumenta solo leggermente la quantità di urina escreta.
Entrambi i principi attivi riducono la pressione arteriosa e agiscono in sinergia per normalizzare la pressione arteriosa del paziente.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Noliprel

Quando non assumere il medicinale Noliprel:

se il paziente è allergico al perindopril o ad altri inibitori dell’ACE, all’indapamide o ad altre sulfonamidi, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se in precedenza, durante il trattamento con un inibitore dell’ACE, il paziente ha manifestato sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, intenso prurito o eruzioni cutanee gravi, oppure se tali sintomi si sono verificati nel paziente o in un familiare in qualsiasi altra circostanza (condizione nota come angioedema);
se il paziente ha diabete o disturbi renali e sta assumendo un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
se il paziente ha una grave malattia epatica o una condizione nota come encefalopatia epatica (malattia che danneggia il cervello);
se il paziente ha una grave malattia renale che riduce l’apporto di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale);
se il paziente è sottoposto a dialisi o a un altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del dispositivo utilizzato, il medicinale Noliprel potrebbe non essere adatto al paziente;
se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue;
se il paziente ha insufficienza cardiaca grave non compensata (grave ritenzione idrica, difficoltà respiratorie);
se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese (è preferibile evitare anche l’uso di Noliprel nei primi mesi di gravidanza – vedere “Gravidanza e allattamento”);
se il paziente ha assunto o sta assumendo un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei nella zona della gola) (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Noliprel e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Noliprel, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

se il paziente ha una stenosi della valvola aortica (restringimento del vaso sanguigno principale che porta il sangue dal cuore), cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o stenosi dell’arteria renale (restringimento del vaso sanguigno che porta il sangue al rene);
se il paziente ha insufficienza cardiaca o altre malattie cardiache;
se il paziente ha malattie renali o è sottoposto a dialisi;
se il paziente manifesta un peggioramento della vista o dolore oculare. Questi possono essere sintomi di un accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (essudato coroideale) o di un aumento della pressione oculare, che possono verificarsi entro poche ore o settimane dall’assunzione di Noliprel. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. Il rischio di sviluppare tali disturbi è maggiore se il paziente ha avuto in precedenza allergie alla penicillina o alle sulfonamidi;
se il paziente ha disturbi muscolari, inclusi dolore, sensibilità, debolezza o crampi muscolari;
se il paziente ha livelli anomali elevati di un ormone chiamato aldosterone nel sangue (aldosteronismo primario);
se il paziente ha malattie epatiche;
se il paziente ha una collaghenosi (malattia della pelle) come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
se il paziente ha aterosclerosi (indurimento delle arterie);
se il paziente ha iperparatiroidismo (disturbo della funzione delle paratiroidi);
se il paziente ha gotta;
se il paziente ha diabete;
se il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio;
se il paziente assume litio o medicinali risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene) o integratori di potassio – è necessario evitare l’assunzione di questi medicinali durante il trattamento con Noliprel (vedere “Noliprel e altri medicinali”);
se il paziente è anziano;
se il paziente ha avuto reazioni allergiche alla luce;
se il paziente manifesta una grave reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, cavità orale, lingua o gola, che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione (angioedema) – il gonfiore può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. In caso di comparsa di tali sintomi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve rivolgersi urgentemente al medico;
se il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione arteriosa:
- un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
- aliskiren. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio). Vedere anche il paragrafo “Quando non assumere Noliprel”.
se il paziente è di razza nera – in questo caso il rischio di angioedema è maggiore e il medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze;
se il paziente è sottoposto a dialisi con membrane ad alta permeabilità;
se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema:
- racecadotril (usato nel trattamento della diarrea);
- sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR (usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro);
- sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), usato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e altri medicinali appartenenti al gruppo delle gliptine (usati nel trattamento del diabete).

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, incluso Noliprel, sono stati segnalati casi di angioedema (grave reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola e difficoltà di deglutizione o respirazione). Questa reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Noliprel e contattare urgentemente il medico. Vedere anche punto 4.
È necessario informare il medico in caso di gravidanza, sospetto o progettata gravidanza. Non è raccomandato l’uso di Noliprel nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Durante l’assunzione di Noliprel, è necessario informare il medico o il personale sanitario:

se il paziente deve essere sottoposto ad anestesia e/o intervento chirurgico;
se recentemente ha avuto diarrea o vomito, o se è disidratato;
se deve essere sottoposto a dialisi o a un trattamento di aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue con un dispositivo speciale);
se deve essere sottoposto a un trattamento di desensibilizzazione per ridurre le reazioni allergiche alle punture di api o vespe;
se deve essere sottoposto a un esame che richiede l’uso di un mezzo di contrasto iodato (sostanza che permette di visualizzare organi come reni o stomaco durante esami radiologici);
se durante l’assunzione di Noliprel manifesta disturbi visivi o dolore a uno o entrambi gli occhi. Questi possono essere sintomi di glaucoma o di un aumento della pressione in uno o entrambi gli occhi. È necessario interrompere l’assunzione di Noliprel e rivolgersi immediatamente al medico.

Gli atleti devono considerare che Noliprel contiene un principio attivo (indapamide) che può causare un risultato positivo nei test antidoping.
Bambini e adolescenti
Noliprel non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Noliprel e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
È necessario evitare l’assunzione di Noliprel con:

litio (usato nel trattamento della mania o della depressione);
aliskiren (medicinale usato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa) nei pazienti senza diabete o alterazioni della funzionalità renale;
diuretici risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride), sali di potassio, altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel corpo (come eparina, usata per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come associazione di trimetoprim e sulfametossazolo, usato nel trattamento delle infezioni batteriche);
estramustina (usata nel trattamento del cancro);
altri medicinali usati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa: inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II.

L’assunzione di altri medicinali può influenzare il trattamento con Noliprel. Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare ulteriori precauzioni. Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessaria particolare cautela:

altri medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non assumere Noliprel” e “Avvertenze e precauzioni”), o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
medicinali risparmiatori di potassio usati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
medicinali usati principalmente per il trattamento della diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”;
un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (usato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi “Quando non assumere Noliprel” e “Avvertenze e precauzioni”;
anestetici;
mezzi di contrasto contenenti iodio;
antibiotici usati nel trattamento delle infezioni batteriche (ad es. moxifloxacina, sparfloxacina, eritromicina per via endovenosa);
metadone (usato nel trattamento della dipendenza);
procainamide (usata nel trattamento delle aritmie);
allopurinolo (usato nel trattamento della gotta);
antistaminici usati nel trattamento delle reazioni allergiche, come la febbre da fieno (ad es. mizolastina, terfenadina, astemizolo);
corticosteroidi usati nel trattamento di diverse malattie, inclusa l’asma grave e l’artrite reumatoide;
immunosoppressori usati nel trattamento di malattie autoimmuni o per prevenire il rigetto dopo trapianto (ad es. ciclosporina, tacrolimus);
halofantrina (usata nel trattamento di alcuni tipi di malaria);
pentamidina (usata nel trattamento della polmonite);
sali d’oro per iniezione (usati nel trattamento dell’artrite reumatoide);
vincamina (usata nel trattamento dei disturbi cognitivi sintomatici negli anziani, inclusa la perdita di memoria);
bepridil (usato nel trattamento dell’angina pectoris);
medicinali usati nelle aritmie (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, ibutilide, dofetilide, digitale, bretilio);
cisapride, difemanil (usati nel trattamento dei disturbi gastrointestinali);
digossina o altri glicosidi cardiaci (usati nelle malattie cardiache);
baclofene (usato nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
medicinali usati nel trattamento del diabete, come insulina, metformina o gliptine;
calcio, inclusi integratori di calcio;
lassativi irritanti (ad es. sena);
farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) o alte dosi di salicilati (ad es. acido acetilsalicilico (principio attivo contenuto in molti medicinali, usato come antidolorifico, antipiretico e per prevenire la formazione di coaguli));
anfotericina B per via endovenosa (usata nel trattamento di gravi infezioni fungine);
medicinali usati nel trattamento di disturbi psichici come depressione, ansia, schizofrenia (ad es. triciclici, neurolettici (come amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, aloperidolo, droperidolo));
tetracosactide (usato nel trattamento della malattia di Crohn);
trimetoprim (usato nel trattamento delle infezioni);
vasodilatatori, inclusi i nitrati;
medicinali usati nel trattamento dell’ipotensione, dello shock o dell’asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel con cibi e bevande
Si raccomanda di assumere Noliprel prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informi il medico in caso di gravidanza, sospetto o progettata gravid游戏副本

3. Come prendere Noliprel

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Il medico può decidere di aumentare la dose fino a 2
compresse al giorno oppure di modificare la posologia in caso di alterazione della funzionalità
renale.
La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino, prima dei pasti. Deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata a facilitare la sua divisione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Noliprel
In caso di assunzione di un numero eccessivo di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi nel reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Il sintomo più comune di sovradosaggio
è la pressione arteriosa bassa.
Se si manifesta una pressione arteriosa notevolmente ridotta (associata a nausea, vomito, crampi, vertigini, sonnolenza, disorientamento, variazione della quantità di urina escreta dai reni),
può essere utile sdraiarsi con le gambe sollevate.
Salto dell'assunzione di Noliprel
È importante assumere il medicinale ogni giorno, poiché l'uso regolare è il più efficace.
Tuttavia, se si salta una dose di Noliprel, la dose successiva deve essere assunta all'ora abituale.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Noliprel
Il trattamento dell'ipertensione arteriosa è di lunga durata; pertanto, prima di interrompere l'assunzione di questo
medicinale è necessario consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare senza indugio il medico:

capogiri intensi o svenimento dovuti a ipotensione (frequente – può verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti);
broncospasmo (sensazione di oppressione al petto, respiro sibilante e difficoltà respiratorie; non comune – può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti);
gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema, vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni” al punto 2); non comune – può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti;
gravi reazioni cutanee, compresi eritema multiforme (eruzione cutanea che spesso inizia con l’insorgenza di macchie rosse pruriginose sul viso, braccia o gambe), eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento diffuso della pelle, intenso prurito, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
disturbi cardiovascolari (aritmie cardiache, angina pectoris (dolore al petto che si irradia alla mascella e alla schiena, provocato da sforzo fisico), infarto del miocardio; molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
debolezza delle mani o delle gambe, o disturbi del linguaggio, che possono essere sintomi di ictus (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
pancreatite, che può causare un forte dolore all’epigastrio, irradiato alla schiena, e uno stato generale molto compromesso (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che può essere sintomo di epatite (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
aritmie cardiache potenzialmente letali (frequenza sconosciuta);
encefalopatia epatica (malattia cerebrale causata da malattia epatica; frequenza sconosciuta);
debolezza muscolare, crampi, sensibilità o dolore muscolare, specialmente se associati a malessere generale o febbre elevata, che potrebbero essere dovuti a un malfunzionamento muscolare (frequenza sconosciuta).

Gli effetti indesiderati, raggruppati in base alla frequenza decrescente di comparsa, possono essere i seguenti:

frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti): reazioni cutanee in pazienti con predisposizione ad allergie e asma, cefalea, vertigini di origine centrale, vertigini di origine vestibolare, sensazione di formicolio e pizzicore, disturbi visivi, acufene (sensazione di udire rumori), tosse, affanno, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia o disturbi digestivi, diarrea, stitichezza), reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito), crampi muscolari, sensazione di affaticamento.
non comune (possono verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti): sbalzi d’umore, disturbi del sonno, orticaria, petecchie (puntini rossi sulla pelle), comparsa di vesciche, malattie renali, impotenza, sudorazione intensa, aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), alterazioni nei risultati degli esami ematici: elevata concentrazione di potassio nel sangue che regredisce dopo l’interruzione del trattamento, bassa concentrazione di sodio nel sangue, sonnolenza, svenimento, palpitazioni (sensazione di battito cardiaco), tachicardia (battito cardiaco accelerato), ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue) nei pazienti diabetici, vasculite, secchezza della mucosa orale, reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle al sole), dolore articolare, dolore muscolare, dolore al petto, malessere generale, edema periferico, febbre, aumento dell’urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue, cadute.
raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1 000 pazienti): peggioramento della psoriasi, alterazioni nei risultati degli esami ematici: aumento dell’attività degli enzimi epatici, elevata concentrazione di bilirubina nel siero; affaticamento.
molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti): disorientamento, polmonite eosinofila (una rara forma di polmonite), infiammazione della mucosa nasale (naso chiuso o rinite), gravi malattie renali, alterazioni dei parametri ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione della concentrazione di emoglobina, riduzione del numero di piastrine, elevata concentrazione di calcio nel sangue, alterazioni della funzionalità epatica.
frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili): alterazioni del ritmo cardiaco rilevate all’ECG, alterazioni nei risultati degli esami ematici: bassa concentrazione di potassio, elevata concentrazione di acido urico ed elevata concentrazione di zucchero nel sangue, miopia, visione offuscata, disturbi visivi, peggioramento della vista o dolore oculare dovuti ad aumento della pressione intraoculare (possibili sintomi di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (essudato coroideale) o di glaucoma acuto ad angolo chiuso), cianosi, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud). Se il paziente soffre di lupus eritematoso sistemico (un tipo di collageneopatia), i sintomi della malattia possono peggiorare.

Possono verificarsi alterazioni del sangue, dei reni, del fegato o del pancreas e variazioni nei risultati degli esami ematici (analisi del sangue). Il medico potrebbe richiedere esami ematici per monitorare lo stato di salute del paziente.
Dopo l’uso di inibitori dell’ACE può verificarsi un’urina concentrata (colore scuro dell’urina), nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni, che potrebbero essere causati da un’inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Noliprel

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il contenitore ben chiuso al riparo dall’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Noliprel

Le sostanze attive del medicinale sono: perindopril e indapamide. Una compressa rivestita contiene 2,5 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 1,6975 mg di perindopril) e 0,625 mg di indapamide.
Altri componenti del nucleo della compressa: lattosio monoidrato, stearato di magnesio, maltodestrina, silice colloidale anidra, carbossimetilamido sodico (tipo A); componenti del rivestimento della compressa: glicerolo, ipromellosa, macrogol 6000, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171).

Come si presenta il medicinale Noliprel e contenuto della confezione
Noliprel è una compressa rivestita bianca, di forma ovale, con una linea di rottura su entrambi i lati. Ogni compressa rivestita contiene 2,5 mg di perindopril con arginina e 0,625 mg di indapamide.
Le compresse sono disponibili in confezioni da 30 pezzi.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francia
Produttore:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Polonia
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/07/0667/004
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 88/17
Traduzione dei simboli dei giorni della settimana riportati sull'imballaggio primario:
P. – lunedì
A. – martedì
T. – mercoledì
K. – giovedì
Pn. – venerdì
Š. – sabato
S. – domenica
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria PRETERAX-ARGININ
Belgio PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Cipro COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Estonia NOLIPREL ARGININE
Finlandia PRETERAX NOVUM
Francia PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Germania PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Grecia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Italia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Lettonia NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Lituania NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Lussemburgo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Polonia NOLIPREL
Portogallo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Romania NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
Repubblica Slovacca NOLIPREL A
Slovenia BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete