Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Noliprel
2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos recubiertos
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si se le produjera algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Noliprel y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Noliprel
Cómo tomar Noliprel
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Noliprel
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Noliprel y para qué se utiliza

Noliprel es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y indapamida.
Es un medicamento antihipertensivo utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de sangre.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que aumenta la producción de orina solo ligeramente.
Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Noliprel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel:

si el paciente tiene alergia al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otras sulfonamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6.);
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como silbidos al respirar, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas intensas, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un estado denominado encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
si el paciente tiene una enfermedad renal grave que provoca una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente está siendo sometido a diálisis o a filtración de la sangre mediante otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Noliprel puede no ser adecuado para el paciente;
si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave no compensada (retención intensa de líquidos en el organismo, dificultad para respirar);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo: véase «Embarazo y lactancia»);
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la garganta) (véanse «Advertencias y precauciones» y «Noliprel y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Noliprel, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que lleva la sangre desde el corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
si el paciente padece enfermedad renal o está siendo sometido a diálisis;
si el paciente experimenta empeoramiento de la visión o dolor en el ojo. Estos síntomas pueden deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o a un aumento de la presión intraocular, que puede aparecer en cuestión de horas o semanas tras tomar Noliprel. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a sulfonamidas, existe un mayor riesgo de que aparezcan estos trastornos.
si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
si el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
si el paciente padece enfermedad hepática;
si el paciente tiene una colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
si el paciente tiene hiperparatiroidismo (alteración de la función de las glándulas paratiroides);
si el paciente padece gota;
si el paciente tiene diabetes;
si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
si el paciente toma litio o medicamentos que conservan el potasio (espironolactona, triamtereno), o suplementos de potasio: debe evitarse la administración de estos medicamentos durante el tratamiento con Noliprel (véase «Noliprel y otros medicamentos»);
si el paciente es de edad avanzada;
si el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
si el paciente presenta una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para tragar o respirar (angioedema): esta hinchazón puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y debe consultarse inmediatamente al médico;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
aliskiren. El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado «Cuándo no debe utilizarse Noliprel».
si el paciente es de raza negra: en este caso, puede haber un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
si el paciente está siendo sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
sacubitril (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Noliprel, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Noliprel y debe contactar con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede provocar daños graves al feto (véase «Embarazo y lactancia»).
Durante el tratamiento con Noliprel, debe informar también a su médico o al personal sanitario:

si el paciente va a ser sometido a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
si recientemente ha tenido diarrea o vómitos, o si el paciente está deshidratado;
si se va a realizar una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
si se va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
si se va a realizar una prueba que requiera el uso de un medio de contraste yodado (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en una radiografía);
si durante el tratamiento con Noliprel aparecen trastornos visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas pueden indicar glaucoma o aumento de la presión en uno o ambos ojos. Debe interrumpirse el tratamiento con Noliprel y debe consultarse al médico.

Los deportistas deben tener en cuenta que Noliprel contiene un principio activo (indapamida) que puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse Noliprel en niños y adolescentes.
Noliprel y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse el uso de Noliprel con:

litio (utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión);
aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial) en pacientes que no tienen diabetes ni alteraciones de la función renal;
diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio, u otros medicamentos que puedan aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas);
estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

La administración conjunta de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con Noliprel. El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario extremar las precauciones:

otros medicamentos para la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse Noliprel» y «Advertencias y precauciones»), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio, utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;
medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos del grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el apartado «Advertencias y precauciones»;
un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados «Cuándo no debe utilizarse Noliprel» y «Advertencias y precauciones»;
anestésicos;
medios de contraste yodados;
antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción);
procaínamida (utilizada en el tratamiento de las arritmias cardíacas);
alopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota);
antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órgano para prevenir su rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
pentamidina (utilizada para tratar neumonía);
sales de oro administradas por inyección (utilizadas para tratar la artritis reumatoide);
vincamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes de edad avanzada, incluyendo pérdida de memoria);
bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho);
medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
cisaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades del corazón);
baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
calcio, incluyendo suplementos para corregir la deficiencia de calcio;
laxantes estimulantes (por ejemplo, seno);
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o altas dosis de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos, utilizada como analgésico, antipirético y para prevenir la formación de coágulos sanguíneos));
anfotericina B por vía intravenosa (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprido, sulpirido, sultoprido, tiaprido, haloperidol, droperidol));
tetracosactido (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Crohn);
trimetoprim (utilizado para tratar infecciones);
vasodilatadores, incluyendo nitratos;
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel y los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Noliprel antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. Normalmente, el médico le aconsejará dejar de tomar Noliprel antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Noliprel. No se recomienda el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede provocar daños graves al feto.
Lactancia
No se recomienda tomar Noliprel si la paciente está amamantando.
Debe informar inmediatamente a su médico si está amamantando o planea amamantar.
Debe contactar inmediatamente con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Noliprel generalmente no afecta la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria, sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer mareos o sensación de cansancio relacionados con una presión arterial baja.
En tales casos, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.
Noliprel contiene lactosa monohidrato
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Noliprel contiene sodio
Noliprel contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que se considera un medicamento «bajo en sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Noliprel

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta
2 comprimidos diarios o modificar la pauta posológica en caso de alteración de la función
renal.
El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. Debe tragarse entero
con un vaso de agua.
La línea de división del comprimido no está destinada para partir el comprimido.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Noliprel
Si toma demasiados comprimidos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al
servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis
es la presión arterial baja.
Si aparece una presión arterial significativamente baja (acompañada de náuseas, vómitos,
calambres, mareo, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina eliminada por los riñones),
puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Omisión de la toma de Noliprel
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que su uso regular es el más eficaz.
No obstante, si olvida tomar una dosis de Noliprel, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Noliprel
El tratamiento de la hipertensión arterial es prolongado, por lo que debe consultar con su médico antes de
interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, debe interrumpir inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

mareos intensos o desmayos debido a una disminución de la presión arterial (frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema, ver el apartado «Advertencias y precauciones» en el punto 2); no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que suele comenzar con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas), erupciones cutáneas graves, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, prurito intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que irradia hacia la mandíbula y la espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
debilidad en brazos o piernas, o alteraciones del habla, que podrían ser signos de un ictus (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
inflamación del páncreas, que puede provocar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia hacia la espalda, así como un malestar general muy intenso (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
coloración amarillenta de la piel u ojos (ictericia), que puede ser un signo de inflamación del hígado (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
enfermedad cerebral causada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre al mismo tiempo, lo que podría deberse a una descomposición anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados según su frecuencia decreciente, pueden ser los siguientes:

frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas o asmáticas, dolor de cabeza, mareos de origen central, mareos de origen vestibular, sensación de pinchazos y hormigueo, alteraciones visuales, acúfenos (sensación de oír ruidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres musculares, sensación de fatiga.
no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas, enfermedades renales, impotencia, sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), cambios en los resultados de análisis de laboratorio: concentración elevada de potasio en sangre que desaparece tras interrumpir el tratamiento, concentración baja de sodio en sangre, somnolencia, desmayos, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (concentración muy baja de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis, sequedad de la mucosa bucal, reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas.
raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes): empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, concentración elevada de bilirrubina en suero; fatiga.
muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): desorientación, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar), inflamación de la mucosa nasal (obstrucción nasal o rinitis), enfermedades renales graves, alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, concentración elevada de calcio en sangre, alteraciones de la función hepática.
frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): alteraciones cardíacas detectadas en el electrocardiograma, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: concentración baja de potasio, concentración elevada de ácido úrico y concentración elevada de azúcar en sangre, miopía, visión borrosa, alteraciones visuales, empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o glaucoma de ángulo cerrado agudo), enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud). Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.

Pueden producirse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.
Tras la administración de inhibidores de la ECA puede producirse concentración de la orina (orina oscura), náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones, lo que podría deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Noliprel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayuda a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Noliprel

Las sustancias activas del medicamento son: perindoprilo e indapamida. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindoprilo con arginina (equivalente a 1,6975 mg de perindoprilo) y 0,625 mg de indapamida.
Otros componentes del núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A); componentes del recubrimiento del comprimido: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Cómo es el medicamento Noliprel y qué contiene el envase
Noliprel es un comprimido recubierto blanco, de forma alargada, con una línea grabada en ambos lados. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindoprilo con arginina y 0,625 mg de indapamida.
Los comprimidos están disponibles en envases que contienen 30 unidades.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso de comercialización en Lituania, país de exportación:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francia

Fabricante:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsovia
Polonia
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/07/0667/004
Número de autorización para importación paralela: 88/17

Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen en el envase primario:
P. – lunes
A. – martes
T. – miércoles
K. – jueves
Pn. – viernes
Š. – sábado
S. – domingo

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria PRETERAX-ARGININ
Bélgica PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Chipre COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Estonia NOLIPREL ARGININE
Finlandia PRETERAX NOVUM
Francia PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Alemania PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg comprimidos recubiertos con película
Grecia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Italia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Letonia NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Lituania NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Luxemburgo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Polonia NOLIPREL
Portugal PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Rumanía NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
República Eslovaca NOLIPREL A
Eslovenia BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete