Нолипрел
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Нолипрел и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел
- 3. Как применять лекарство Нолипрел
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Нолипрел
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нолипрел
2,5 мг + 0,625 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое препарат Нолипрел и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Нолипрел
- Как применять препарат Нолипрел
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Нолипрел
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Нолипрел и для чего он применяется
Нолипрел — это комбинированный препарат, содержащий две действующие вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления
(гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретический препарат. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба действующих вещества снижают артериальное давление и в совокупности способствуют нормализации артериального давления пациента.
2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел
Когда не применять препарат Нолипрел:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, к индапамиду или другим сульфонамидам, а также к любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6.);
- если ранее при применении ингибитора АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или его родственников в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
- если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
- если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее головной мозг);
- если у пациента тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
- если пациент проходит гемодиализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Нолипрел может быть неподходящим для пациента;
- если у пациента низкий уровень калия в крови;
- если у пациента нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднённое дыхание);
- если пациентка беременна более 3 месяцев (также рекомендуется избегать применения препарата Нолипрел в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
- если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку повышается риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Нолипрел с другими лекарственными средствами»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолипрел необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если у пациента стеноз аортального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, поставляющего кровь в почку);
- если у пациента сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
- если имеются заболевания почек или пациент проходит гемодиализ;
- если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Нолипрел. При отсутствии лечения эти симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.
- если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
- если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
- если имеются заболевания печени;
- если имеются коллагенозы (заболевания кожи), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
- если имеется атеросклероз сосудов (уплотнение артерий);
- если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желёз);
- если имеется подагра;
- если имеется сахарный диабет;
- если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
- если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов при использовании Нолипрела (см. «Взаимодействие препарата Нолипрел с другими лекарственными средствами»);
- если пациент пожилого возраста;
- если у пациента ранее были фоточувствительные реакции;
- если у пациента возникла тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) — отёк может развиться в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подраздел «Когда не применять препарат Нолипрел».
- если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
- если пациент проходит гемодиализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы препаратов, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата и лечения рака);
- сакубитрил (входит в состав комбинированного препарата, содержащего сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы, называемой глиптинами (применяются при лечении диабета).
Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат Нолипрел, отмечались случаи ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его приём запрещён, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода (см. «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Нолипрел также следует сообщить врачу или медицинскому персоналу:
- если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическое вмешательство;
- если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или если он обезвожен;
- если планируется гемодиализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- если планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на ужаления пчёл или ос;
- если планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почки или желудок, при рентгенологическом исследовании);
- если во время приёма препарата Нолипрел возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть признаки глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и обратиться к врачу.
Спортсмены должны учитывать, что препарат Нолипрел содержит действующее вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Дети и подростки
Препарат Нолипрел не следует применять у детей и подростков.
Взаимодействие препарата Нолипрел с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Нолипрел совместно с:
- литием (применяется при лечении мании или депрессии);
- алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих диабетом или нарушением функции почек;
- калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, способными повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
- эстрамустином (применяется при лечении рака);
- другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Нолипрел. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:
- другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
- калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
- препараты, применяемые преимущественно при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
- комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
- анестетики;
- йодсодержащие контрастные вещества;
- антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
- метадон (применяется при лечении зависимости);
- прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
- аллопуринол (применяется при лечении подагры);
- антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
- иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
- пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
- инъекционные препараты золота (применяются при лечении ревматоидного артрита);
- винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
- бепридил (применяется при лечении стенокардии);
- препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
- цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
- дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
- баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты, применяемые при лечении диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
- кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
- слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов));
- амфотерицин В в виде инъекций (применяется при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
- препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
- триметоприм (применяется при лечении инфекций);
- препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
- препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Приём препарата Нолипрел с пищей и напитками
Рекомендуется принимать препарат Нолипрел до еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Нолипрел до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Нолипрела. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его приём запрещён, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Нолипрел при кормлении грудью.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью. Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Нолипрел обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или чувство усталости, связанные с низким артериальным давлением.
В таких случаях способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Препарат Нолипрел содержит моногидрат лактозы
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Нолипрел содержит натрий
Препарат Нолипрел содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что препарат считается «без натрия».
3. Как применять лекарство Нолипрел
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Врач может принять решение об увеличении дозы до 2 таблеток в сутки или изменении режима дозирования при наличии нарушения функции почек.
Принимать таблетку лучше всего утром, до еды. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.
Линия разлома на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Применение дозы препарата Нолипрел, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление.
Если развилось выраженное снижение артериального давления (с сопутствующей тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением ориентации, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Нолипрел
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём является наиболее эффективным.
Однако, если была пропущена доза препарата Нолипрел, следующую дозу следует принимать в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Нолипрел
Лечение повышенного артериального давления является длительным, поэтому перед прекращением приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу:
- усиление головокружения или обморока из-за снижения артериального давления (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
- бронхоспазм (ощущение сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов;
- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (часто начинающуюся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- слабость в руках или ногах или нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, иррадиирующую в спину, а также общее тяжелое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
- поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
- слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота неизвестна).
Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:
- часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов): кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости.
- нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точечки на коже), пузырьковые высыпания, заболевания почек, импотенция, усиленное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (вид лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови, проходящая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия в крови, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость слизистой оболочки полости рта, фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
- редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов): обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; утомляемость.
- очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокая концентрация кальция в крови, нарушения функции печени.
- частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ-исследовании, изменения лабораторных показателей: низкая концентрация калия, высокая концентрация мочевой кислоты и высокая концентрация сахара в крови, близорукость, нечеткость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у пациента имеется системная красная волчанка (вид коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.
Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
После применения ингибиторов АПФ может наблюдаться потемнение мочи (темный цвет мочи), тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги, что может быть вызвано неправильной секрецией антидиуретического гормона. При появлении таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Нолипрел
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Нолипрел
- Действующими веществами препарата являются: периндоприл и индапамид. Одна покрытая таблетка содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
- Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); вспомогательные вещества оболочки таблетки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Нолипрел и что содержит упаковка
Лекарство Нолипрел представляет собой белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой линии с обеих сторон. Одна таблетка покрытая содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином и 0,625 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30 штук.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Польша
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ирландия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/07/0667/004
Номер разрешения на параллельный импорт: 88/17
Перевод обозначений дней недели, находящихся на первичной упаковке:
P. – понедельник
A. – вторник
T. – среда
K. – четверг
Pn. – пятница
Š. – суббота
S. – воскресенье
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия PRETERAX-ARGININ
Бельгия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кипр COVERSYL PLUS ARGININE 2,5 мг/0,625 мг
Эстония NOLIPREL ARGININE
Финляндия PRETERAX NOVUM
Франция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Германия PRETERAX N 2,5 мг/ 0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ирландия COVERSYL ARGININE PLUS 2,5 мг/0,625 мг
Италия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвия NOLIPREL ARGININE 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Литва NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетки
Люксембург PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Польша NOLIPREL
Португалия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румыния NOLIPREL ARG 2,5 мг/ 0,625 мг
Словакия NOLIPREL A
Словения BIONOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой