Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ноліпрел Форте, 5 мг + 1,25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Даний препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може зашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Ноліпрел Форте і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Ноліпрел Форте
Як застосовувати препарат Ноліпрел Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Ноліпрел Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ноліпрел Форте і для чого його застосовують

Ноліпрел Форте — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише в незначному ступені збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ноліпрел Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Форте:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або інтенсивні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскерин;
якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта тяжке захворювання нирок, яке призводить до зменшення кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Ноліпрел Форте може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта тяжка серцева недостатність, що не лікується (інтенсивне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Ноліпрел Форте на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність»);
якщо пацієнт приймав або приймає зараз комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Ноліпрел Форте та інші лікарські засоби»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ноліпрел Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головного судини, що відносить кров від серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо у пацієнта серцева недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому лікарського засобу Ноліпрел Форте. Неліковані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, існує більший ризик виникнення цих порушень;
якщо у пацієнта є порушення м’язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми;
якщо у пацієнта неправильно підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є захворювання печінки;
якщо є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо є атеросклероз судин (затвердіння артерій);
якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
якщо є підагра;
якщо є цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або лікарські засоби, що зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен), або добавки калію — слід уникати прийому цих ліків під час застосування лікарського засобу Ноліпрел Форте (див. «Ноліпрел Форте та інші лікарські засоби»);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта виникали алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призводити до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскерин. Лікар може порекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Форте».

якщо пацієнт чорношкірий — у цьому випадку може існувати більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт піддається діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
ракекадотрил (застосовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші лікарські засоби, що належать до групи ліків, які називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема лікарським засобом Ноліпрел Форте, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом лікарського засобу Ноліпрел Форте та звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Форте на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Під час застосування лікарського засобу Ноліпрел Форте слід також повідомити лікареві або медичний персонал:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо останнім часом була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації;
якщо має бути проведена діаліза або процедура афере́зу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо має бути проведено лікування з метою десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо має бути проведено дослідження, що вимагає введення контрастної речовини, що містить йод (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирка чи шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час застосування лікарського засобу Ноліпрел Форте виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування лікарського засобу Ноліпрел Форте та звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що лікарський засіб Ноліпрел Форте містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Форте у дітей та підлітків.
Ноліпрел Форте та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування лікарського засобу Ноліпрел Форте разом із:

літієм (застосовується для лікування манії або депресії);
аліскерином (лікарський засіб, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів, триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як комбінований лікарський засіб, що містить триметоприм та сульфаметоксазол, застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
естромустином (застосовується для лікування раку);
іншими ліками, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину II.

Застосування інших лікарських засобів може впливати на лікування лікарським засобом Ноліпрел Форте. Лікар може порекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого із наступних ліків, оскільки може бути необхідно дотримуватися особливої обережності:

інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскерин (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Форте» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
ліки, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
ліки, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»;
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Форте» та «Попередження та заходи обережності».
знеболювальні засоби;
контрастні речовини, що містять йод;
антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у вигляді ін’єкції);
метадон (застосовується для лікування залежності);
прокаїнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця);
аллопуринол (застосовується для лікування підагри);
антигістамінні ліки, що застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (застосовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (застосовується для лікування пневмонії);
золоті солі, що вводяться ін’єкційно (застосовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (застосовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам’яті);
бепридил (застосовується для лікування стенокардії);
ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (застосовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (застосовуються при захворюваннях серця);
баклофен (застосовується для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи препарати, що доповнюють дефіцит кальцію;
проносні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що входить до складу багатьох ліків, застосовується як знеболювальний, жарознижувальний засіб, а також для запобігання утворенню тромбів));
амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперідол));
тетракозактід (для лікування хвороби Крона);
триметоприм (застосовується для лікування інфекцій);
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати;
ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Ноліпрел Форте та їжа, напої
Рекомендується приймати лікарський засіб Ноліпрел Форте перед їжею.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар порадить припинити прийом лікарського засобу Ноліпрел Форте до настання вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Ноліпрел Форте. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Форте на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини.
Годування грудьми
Не рекомендується приймати лікарський засіб Ноліпрел Форте, якщо пацієнтка годує грудьми.
Слід негайно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або має намір годувати грудьми.
Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ноліпрел Форте зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, однак у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов’язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути порушена.
Лікарський засіб Ноліпрел Форте містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Ноліпрел Форте містить натрій
Ноліпрел Форте містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Форте

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може призначити іншу дозу, якщо у пацієнта
спостерігаються порушення функції нирок.
Таблетку слід приймати краще вранці, до їжі. Таблетку потрібно ковтнути, запиваючи склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ноліпрел Форте
У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск.
Якщо виник підвищений низький артеріальний тиск (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками),
допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому лікарського засобу Ноліпрел Форте
Важливо приймати лікарський засіб щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Однак, якщо було пропущено дозу лікарського засобу Ноліпрел Форте, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ноліпрел Форте
Лікування підвищеного артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням застосування цього
лікарського засобу слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задишка; нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підрозділ «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, зокрема еритема мультиформна (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або тяжкий шкірний висип, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язової тканини (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути
такими:

часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій та астматичних станів, головний біль, центральне запаморочення, лабіринтове запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, порушення зору, шум у вухах (відчуття чуття звуків), кашель, задишка, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або розлад травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип на шкірі, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): перепади настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), групування пухирів, захворювання нирок, імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію), підвищена пітливість, підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, світлочутливість (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втому, раптове почервоніння обличчя та шиї, зниження або відсутність сечовиділення, гостра ниркова недостатність. Темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення антидіуретичного гормону).
дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), запалення слизової оболонки носа (закладеність носа або риніт), тяжкі захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ-обстеження, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострої закритокутової глаукоми), ціаноз, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми захворювання можуть посилюватися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів
лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я
пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноліпрел Форте

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
„EXP” (скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності означає останній день
зазначеного місяця. Слово „Lot”, вказане на упаковці, означає номер серії ліків.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноліпрел Форте

Діючими речовинами лікарського засобу є: периндоприл та індапамід. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду.
Інші складові ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, декстрин, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А); складові плівкового покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Ноліпрел Форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Ноліпрел Форте — це білі подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг периндоприлу з аргініном та 1,25 мг індапаміду.
Таблетки доступні в упаковках по 30, 60 та 90 штук.
Відповідальний суб’єкт:
ANPHARM Підприємство Фармацевтичне С.А.
вул. Аннополь 6 Б
03-236 Варшава
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 маршрут де Саран
45520 Ґіді
Франція
Servier Ireland Industries Ltd
Горрі-роуд
Арклоу – графство Віклоу
Ірландія
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
вул. Матьяша короля 65
9900 Керменд – Угорщина
ANPHARM Підприємство Фармацевтичне С.А.
вул. Аннополь 6 Б
03-236 Варшава
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Servier Польща Сп. з о.о.
Номер телефону: (22) 594-90-00
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія COVERSYL PLUS 5 мг/1,25 мг
Чеська Республіка Prestarium Neo Combi 5 мг/1,25 мг
Франція PRETERVAL 5 мг/1,25 мг
Угорщина Coverex-AS Komb
Італія PRELECTAL 5 мг/1,25 мг
Латвія PRESTARIUM COMBI ARGININE 5 мг/1,25 мг apvalkotās tabletes
Люксембург COVERSYL PLUS 5 мг/1,25 мг
Мальта Coversyl Plus 5 мг/1,25 мг
Польща NOLIPREL FORTE
Румунія PREXAREL 5 мг/1,25 мг
Словацька Республіка Prestarium combi A
Словенія BIOPREXANIL COMBI 5 мг/1,25 мг filmsko obložene tablete