Noliprel Forte: información detallada

Prospecto: información para el paciente

Noliprel Forte, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos recubiertos
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no descritos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

Qué es Noliprel Forte y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Noliprel Forte
Cómo tomar Noliprel Forte
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Noliprel Forte
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Noliprel Forte y para qué se utiliza

Noliprel Forte es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y
indapamida. Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la presión arterial elevada (hipertensión) en adultos.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón bombear la sangre.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina que eliminan los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que aumenta solo ligeramente la cantidad de orina eliminada.
Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Noliprel Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel Forte:

si el paciente tiene alergia a la perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otros sulfamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas han ocurrido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un estado denominado encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
si el paciente tiene una enfermedad renal grave que provoca una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente está siendo sometido a diálisis o a filtración de la sangre mediante otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Noliprel Forte puede no ser adecuado para el paciente.
si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave no tratada o descompensada (retención severa de líquidos, dificultad para respirar);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Noliprel Forte durante las primeras etapas del embarazo - véase "Embarazo");
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "Noliprel Forte y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Noliprel Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

si el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que lleva la sangre desde el corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso que lleva sangre al riñón);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
si el paciente tiene enfermedades renales o está siendo sometido a diálisis;
si el paciente experimenta empeoramiento de la visión o dolor ocular. Estos síntomas pueden deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o a un aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer en cuestión de horas o semanas tras tomar Noliprel Forte. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a sulfamidas, existe un mayor riesgo de presentar estos trastornos.
si el paciente tiene trastornos musculares, como dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
si el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
si el paciente tiene enfermedades hepáticas;
si el paciente tiene una colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
si el paciente tiene hiperparatiroidismo (alteración de la función de las glándulas paratiroides);
si el paciente tiene gota;
si el paciente tiene diabetes;
si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
si el paciente toma litio o medicamentos que conservan el potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio: debe evitarse la administración conjunta con Noliprel Forte (véase "Noliprel Forte y otros medicamentos");
si el paciente es de edad avanzada;
si el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
si el paciente presenta una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema) — la hinchazón puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y acudir inmediatamente al médico;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
aliskiren. El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel Forte".

si el paciente es de raza negra — en este caso, existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
si el paciente está siendo sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos del grupo de las gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Noliprel Forte, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente la toma de Noliprel Forte y ponerse en contacto con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar al médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Noliprel Forte durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase "Embarazo y lactancia").
Durante el tratamiento con Noliprel Forte, también debe informar al médico o al personal sanitario:

si el paciente va a ser sometido a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
si recientemente ha tenido diarrea o vómitos, o si está deshidratado;
si se va a realizar una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
si se va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
si se va a realizar una prueba diagnóstica que requiera el uso de un medio de contraste yodado (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en radiografías);
si durante el tratamiento con Noliprel Forte aparecen alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas pueden indicar glaucoma o aumento de la presión en uno o ambos ojos. Debe interrumpirse el tratamiento con Noliprel Forte y acudir al médico.

Los deportistas deben tener en cuenta que Noliprel Forte contiene un principio activo (indapamida) que puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse Noliprel Forte en niños ni adolescentes.
Noliprel Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse el uso conjunto de Noliprel Forte con:

litio (utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión);
aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial) en pacientes que no tengan diabetes ni alteraciones renales;
diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio, u otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en el organismo (como heparina, medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos, trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

La administración conjunta de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con Noliprel Forte. El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario extremar las precauciones:

otros medicamentos para la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel Forte" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;
medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones";
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel Forte" y "Advertencias y precauciones".
anestésicos;
medios de contraste yodados;
antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción);
procaínamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
alopurinol (utilizado para tratar la gota);
antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
pentamidina (utilizada para tratar neumonía);
sales de oro administradas por inyección (utilizadas para tratar artritis reumatoide);
vincamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes de edad avanzada, incluyendo pérdida de memoria);
bepridilo (utilizado para tratar angina de pecho);
medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
cisaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades del corazón);
baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
calcio, incluyendo suplementos de calcio;
laxantes estimulantes (por ejemplo, seno);
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos, utilizada como analgésico, antipirético y para prevenir la formación de coágulos));
anfotericina B por vía intravenosa (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
tetracosactido (en el tratamiento de la enfermedad de Crohn);
trimetoprim (utilizado para tratar infecciones);
medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel Forte con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Noliprel Forte antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree estarlo, está amamantando o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar al médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. Normalmente, el médico recomendará interrumpir el uso de Noliprel Forte antes de quedar embarazada o tan pronto como se detecte el embarazo, y sugerirá un medicamento alternativo. No se recomienda el uso de Noliprel Forte durante las primeras etapas del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.
Lactancia
No se recomienda tomar Noliprel Forte si la paciente está amamantando.
Debe informar inmediatamente a su médico si está amamantando o planea hacerlo. Debe ponerse en contacto con su médico sin demora.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Noliprel Forte generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria, sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse mareos o sensación de fatiga relacionados con una presión arterial baja.
En tales casos, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.
Noliprel Forte contiene lactosa monohidrato
Si se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Noliprel Forte contiene sodio
Noliprel Forte contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Noliprel Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido al día. El médico puede recomendar una dosificación diferente si el paciente presenta alteraciones en la función renal.
El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. Debe tragarse entero con un vaso de agua.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Noliprel Forte
Si se toman demasiados comprimidos, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis es la presión arterial baja.
Si aparece una presión arterial significativamente baja (acompañada de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina eliminada por los riñones), puede ser útil acostarse con las piernas elevadas.

Omisión de la toma de Noliprel Forte
Es importante tomar este medicamento todos los días, ya que su uso regular es el más eficaz.
Sin embargo, si se olvida una dosis de Noliprel Forte, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Noliprel Forte
El tratamiento de la hipertensión arterial es de larga duración, por lo que debe consultarse al médico antes de interrumpir el uso de este medicamento.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves,
debe interrumpir inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

mareo intenso o desmayo debido a una disminución de la presión arterial (frecuente - puede presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; no frecuente - puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema, ver el apartado „Advertencias y precauciones” en el punto 2); no frecuente - puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas, pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupción cutánea severa, urticaria, enrojecimiento de toda la piel, intenso prurito, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro - puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que se irradia hacia la mandíbula y la espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro - puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
debilidad en brazos o piernas, o alteraciones del habla, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular (muy raro - puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
inflamación del páncreas, que puede provocar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia hacia la espalda y un malestar general muy intenso (muy raro - puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que puede ser indicativa de inflamación del hígado (hepatitis) (muy raro - puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
enfermedad cerebral causada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que podría deberse a una descomposición anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados según su frecuencia decreciente, pueden ser los siguientes:

frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): bajo nivel de potasio en sangre, reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas y asma, dolor de cabeza, mareo de origen central, mareo de origen vestibular, sensación de pinchazos y hormigueo, trastornos visuales, acúfenos (sensación de oír ruidos), tos, dificultad respiratoria, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres musculares, sensación de fatiga.
no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, depresión, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas, enfermedades renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener la erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), cambios en los resultados de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre que desaparece tras suspender el tratamiento, bajo nivel de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial, somnolencia, desmayo, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis, sequedad de la mucosa bucal, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas.
raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes): empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de laboratorio: bajo nivel de cloruros en sangre, bajo nivel de magnesio en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en suero; fatiga, enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, disminución o ausencia de orina, insuficiencia renal aguda. Color oscuro de la orina, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos podrían ser síntomas de un estado conocido como SIADH (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética).
muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): desorientación, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar), inflamación de la mucosa nasal (obstrucción nasal o catarro), enfermedades renales graves, cambios en los parámetros sanguíneos, como reducción del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, reducción de la hemoglobina, reducción del número de plaquetas, alto nivel de calcio en sangre, alteraciones de la función hepática.
frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): alteración del ritmo cardíaco detectada en el ECG, cambios en los resultados de laboratorio: alto nivel de ácido úrico y alto nivel de azúcar en sangre, miopía, visión borrosa, alteración visual, empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a presión elevada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado), enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud). Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.

Pueden presentarse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de los análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Noliprel Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
„EXP” (abreviatura utilizada para indicar la fecha de caducidad). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La palabra „Lot” que figura en el envase corresponde al número de lote del medicamento.
Conservar el recipiente bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar con el farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Noliprel Forte

Las sustancias activas de este medicamento son: perindoprilo e indapamida. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de perindoprilo con arginina (equivalente a 3,395 mg de perindoprilo) y 1,25 mg de indapamida.
Otros componentes del núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sodico (tipo A); componentes del recubrimiento del comprimido: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto de Noliprel Forte y contenido del envase
Noliprel Forte es un comprimido recubierto blanco y alargado. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de perindoprilo con arginina y 1,25 mg de indapamida.
Los comprimidos se presentan en envases de 30, 60 y 90 unidades.
Titular del medicamento:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6 B
03-236 Warszawa
Fabricante:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u. 65
9900 Körmend – Hungría
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6 B
03-236 Warszawa
Para obtener información detallada, diríjase al representante del titular del medicamento:
Servier Polska Sp. z o.o.
Teléfono: (22) 594-90-00
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg
República Checa Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg
Francia PRETERVAL 5 mg/1,25 mg
Hungría Coverex-AS Komb
Italia PRELECTAL 5 mg/1,25 mg
Letonia PRESTARIUM COMBI ARGININE 5 mg/1.25 mg apvalkotās tabletes
Luxemburgo COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg
Malta Coversyl Plus 5 mg/1,25 mg
Polonia NOLIPREL FORTE
Rumanía PREXAREL 5 mg/1,25 mg
República Eslovaca Prestarium combi A
Eslovenia BIOPREXANIL COMBI 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete