Нолипрел форте
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Нолипрел Форте и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел Форте
- 3. Как применять лекарство Нолипрел Форте
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Условия хранения препарата Нолипрел Форте
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Нолипрел Форте, 5 мг + 1,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Следует внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое препарат Нолипрел Форте и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Нолипрел Форте
- Как применять препарат Нолипрел Форте
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Нолипрел Форте
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Нолипрел Форте и для чего он применяется
Нолипрел Форте — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и совместно способствуют нормализации артериального давления пациента.
2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел Форте
Когда не следует применять препарат Нолипрел Форте:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, к индапамиду или другим сульфонамидам, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если ранее при применении ингибитора АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или родственников в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
- если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек, и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
- если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
- если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, которое приводит к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
- если пациент проходит гемодиализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования, препарат Нолипрел Форте может быть неподходящим для пациента;
- если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови;
- если у пациента имеется некомпенсированная, тяжёлая сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднённое дыхание);
- если пациентка находится на сроке беременности свыше 3 месяцев (а также рекомендуется избегать применения препарата Нолипрел Форте в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
- если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Нолипрел Форте и другие лекарственные средства»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолипрел Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, доставляющего кровь к почке);
- если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
- если имеются заболевания почек или пациент проходит гемодиализ;
- если у пациента возникло ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Нолипрел Форте. Если не лечить, симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.
- если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
- если у пациента наблюдается неправильно повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
- если имеются заболевания печени;
- если имеется коллагеноз (заболевание кожи), такой как системная красная волчанка или склеродермия;
- если имеется атеросклероз сосудов (уплотнение артерий);
- если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желёз);
- если имеется подагра;
- если имеется сахарный диабет;
- если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
- если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов во время лечения препаратом Нолипрел Форте (см. раздел «Нолипрел Форте и другие лекарственные средства»);
- если пациент пожилого возраста;
- если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
- если у пациента возникла тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) — отёк может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
- алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Нолипрел Форте».
- если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка может быть выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления — ниже по сравнению с пациентами других рас;
- если пациент проходит гемодиализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака);
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы, называемой глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).
Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат Нолипрел Форте, сообщалось о случаях развития ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нолипрел Форте и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел Форте в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении препарата Нолипрел Форте следует также сообщить врачу или медицинскому персоналу:
- если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
- если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент испытывает обезвоживание;
- если предстоит гемодиализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- если предстоит проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
- если предстоит диагностическое исследование с применением йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании);
- если при приёме препарата Нолипрел Форте возникнут нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть признаки глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Нолипрел Форте и обратиться к врачу.
Спортсменам следует учитывать, что препарат Нолипрел Форте содержит активное вещество (индапамид),
которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Дети и подростки
Применение препарата Нолипрел Форте у детей и подростков не рекомендуется.
Нолипрел Форте и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Нолипрел Форте вместе с:
- литием (применяется при лечении мании или депрессии);
- алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих сахарным диабетом или нарушением функции почек;
- калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
- эстрамустином (применяется при лечении рака);
- другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Нолипрел Форте. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:
- других препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Нолипрел Форте» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретиков (препаратов, увеличивающих количество мочи, выделяемой почками);
- калийсберегающих препаратов, применяемых при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
- препаратов, применяемых преимущественно при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»;
- комбинированного препарата, содержащего сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат Нолипрел Форте» и «Предупреждения и меры предосторожности».
- анестетиков;
- йодсодержащих контрастных веществ;
- антибиотиков, применяемых при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
- метадона (применяется при лечении зависимости);
- прокаинамида (применяется при лечении нарушений сердечного ритма);
- аллопуринола (применяется при лечении подагры);
- антигистаминных препаратов, применяемых при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероидов, применяемых при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
- иммунодепрессантов, применяемых при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрина (применяется при лечении некоторых форм малярии);
- пентамидина (применяется при лечении пневмонии);
- инъекционных препаратов золота (применяются при лечении ревматоидного артрита);
- винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
- бепридил (применяется при лечении стенокардии);
- препаратов, применяемых при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
- цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
- дигоксина или других сердечных гликозидов (применяются при заболеваниях сердца);
- баклофена (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета, таких как инсулин, метформин или глиптины;
- кальция, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
- слабительных препаратов раздражающего действия (например, сенны);
- нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофен) или больших доз салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики образования тромбов));
- амфотерицина В в виде инъекций (применяется при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
- препаратов, применяемых при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сульторид, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактида (применяется при лечении болезни Крона);
- триметоприма (применяется при лечении инфекций);
- препаратов, расширяющих кровеносные сосуды, включая нитраты;
- препаратов, применяемых при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Нолипрел Форте и пища, напитки
Рекомендуется принимать препарат Нолипрел Форте до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач рекомендует прекратить приём препарата Нолипрел Форте до наступления беременности или сразу после её установления и назначает другой препарат вместо Нолипрел Форте. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел Форте в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата Нолипрел Форте при грудном вскармливании.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Следует немедленно обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Нолипрел Форте обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или ощущение усталости, связанные с низким артериальным давлением.
В таких случаях способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Препарат Нолипрел Форте содержит моногидрат лактозы
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Нолипрел Форте содержит натрий
Препарат Нолипрел Форте содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Нолипрел Форте
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Врач может назначить другую дозировку, если у пациента
нарушен функции почек.
Таблетку следует принимать, как правило, утром, до еды. Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
Применение дозы лекарства Нолипрел Форте, превышающей рекомендованную
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или
направиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки
является низкое артериальное давление.
Если появляется значительно пониженное артериальное давление (с сопутствующей тошнотой, рвотой,
судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками),
помочь может положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма лекарства Нолипрел Форте
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным.
Однако, если была пропущена доза лекарства Нолипрел Форте, следующую дозу следует принимать в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Нолипрел Форте
Лечение высокого артериального давления является длительным, поэтому перед прекращением применения этого
препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться
к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных действий, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу:
- сильное головокружение или обморок из-за снижения артериального давления (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
- бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднённое дыхание (ангионевротический отек, см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов;
- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), или сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение всей кожи, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- сердечно-сосудистые нарушения (нарушения ритма сердца, стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- слабость в руках или ногах, или нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
- поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
- слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).
Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:
- часто (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звона), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), судороги мышц, ощущение усталости.
- нечасто (может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (маленькие красные точки на коже), пузырьковые высыпания, заболевания почек, импотенция (невозможность достижения или сохранения эрекции), повышенное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец), изменения лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённое сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость слизистой оболочки полости рта, фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
- редко (может наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов): обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке; утомляемость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и судороги могут быть признаками состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
- очень редко (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушения функции печени.
- частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость, нечеткость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). У пациентов с системной красной волчанкой (разновидность коллагеноза) симптомы заболевания могут усилиться.
Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Условия хранения препарата Нолипрел Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного месяца. Указанное на упаковке слово «Lot» обозначает номер серии препарата.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Нолипрел Форте
- Активными веществами препарата являются: периндоприл и индапамид. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
- Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, кремнекислый ангидрид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); вспомогательные вещества оболочки таблетки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, двуокись титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Нолипрел Форте и что содержит упаковка
Лекарство Нолипрел Форте — это белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг периндоприла с аргинином и 1,25 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук.
Ответственный субъект:
ANPHARM Предприятие Фармацевтическое С.А.
ул. Аннополь 6 В
03-236 Варшава
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 маршрут де Саран
45520 Гиди
Франция
Servier Ireland Industries Ltd
Дорога Гори
Арклоу – графство Уиклоу
Ирландия
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
улица Матьяша короля 65
9900 Кёрменд – Венгрия
ANPHARM Предприятие Фармацевтическое С.А.
ул. Аннополь 6 В
03-236 Варшава
Для получения подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Servier Польша С.п. с о.о.
Номер телефона: (22) 594-90-00
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия COVERSYL PLUS 5 мг/1,25 мг
Чешская Республика Prestarium Neo Combi 5 мг/1,25 мг
Франция PRETERVAL 5 мг/1,25 мг
Венгрия Coverex-AS Komb
Италия PRELECTAL 5 мг/1,25 мг
Латвия PRESTARIUM COMBI ARGININE 5 мг/1,25 мг apvalkotās tabletes
Люксембург COVERSYL PLUS 5 мг/1,25 мг
Мальта Coversyl Plus 5 мг/1,25 мг
Польша НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ
Румыния PREXAREL 5 мг/ 1,25 мг
Словацкая Республика Prestarium combi A
Словения BIOPREXANIL COMBI 5 мг/1,25 мг filmsko obložene tablete