Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ноклауд
100 мг, таблетки
Cilostazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ноклауд і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ноклауд
Як застосовувати лікарський засіб Ноклауд
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ноклауд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ноклауд і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ноклауд, що містить активну речовину цилостазол, належить до групи ліків, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 3. Він спричиняє різні дії, зокрема розширення деяких кровоносних судин і зменшення активності згортання (агрегації) певних кров’яних клітин, що називаються тромбоцитами, всередині кровоносних судин.
Лікарський засіб Ноклауд призначено для лікування «переміжної кульгавості». Переміжна кульгавість — це спазмоподібний біль у нижніх кінцівках, що виникає під час ходьби і спричинений недостатнім притоком крові до ніг. Лікарський засіб Ноклауд збільшує відстань, яку пацієнт може пройти без появи болю, шляхом покращення кровообігу в нижніх кінцівках.
Цилостазол рекомендовано лише пацієнтам, у яких модифікація способу життя (у тому числі припинення куріння та збільшення інтенсивності фізичних вправ) та інші відповідні заходи недостатньо полегшили симптоми. Важливо продовжувати дотримуватися рекомендованої модифікації способу життя під час лікування цилостазолом.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ноклауд

Коли не застосовувати препарат Ноклауд

якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
якщо наявна так звана серцева недостатність,
якщо у стані спокою триває біль у грудях або за останні шість місяців пацієнт переніс «інфаркт» чи будь-яку операцію на серці,
якщо в даний час або в минулому у пацієнта траплялася короткотривала втрата свідомості через захворювання серця або будь-які тяжкі порушення роботи серця,
якщо у пацієнта діагностовано захворювання, що підвищує ризик кровотеч або утворення синяків, наприклад:
активний шлунковий виразок,
інсульт, перенесений за останні шість місяців,
проблеми зі зором на тлі цукрового діабету,
недостатньо контрольованій артеріальний тиск.
лікування одночасно ацетилсаліциловою кислотою та клопідогрелом або будь-яким поєднанням двох або більше ліків, що можуть підвищити ризик кровотечі [у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом],
якщо наявна тяжка хвороба нирок або помірна чи тяжка хвороба печінки,
якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ноклауд слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

якщо у пацієнта є тяжке захворювання серця або будь-які проблеми з роботою серця,
якщо у пацієнта є проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування препаратом Ноклауд

Якщо потрібно хірургічне втручання, у тому числі видалення зуба, слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування препарату Ноклауд.
У разі виявлення схильності до утворення синяків або кровотеч слід припинити застосування препарату Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки
Препарат Ноклауд не призначений для дітей.
Препарат Ноклауд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікаря про прийом певних ліків, які зазвичай
використовуються для лікування болю та (або) запалення м’язів або суглобів, а також ліків, що знижують
згортання крові. До таких ліків належать:

ацетилсаліцилова кислота
клопідогрел
антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

У разі застосування цих ліків разом із препаратом Ноклауд лікар може провести певні
рутинні дослідження крові.
Деякі одночасно застосовувані ліки можуть порушувати дію препарату Ноклауд. Вони можуть посилювати
небажані ефекти препарату Ноклауд або зменшувати його ефективність. Препарат Ноклауд може подібно впливати на
інші ліки. Перед початком застосування препарату Ноклауд слід повідомити лікареві про прийом:

еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антибіотики)
кетоконазолу (використовується для лікування грибкових інфекцій)
омепразолу (використовується для лікування підвищеної кислотності шлункового соку)
дилтіазему (використовується для лікування високого артеріального тиску або болю в грудях)
цисапраміду (використовується при захворюваннях шлунка)
ловастатину, симвастатину або аторвастатину (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові)
галофантрину (використовується для лікування малярії),
пімозиду (використовується для лікування психічних захворювань)
похідні спориню (використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
карбамазепіну або фенітоїну (використовуються для лікування судом)
звіробій (рослинний препарат)

У разі сумнівів, чи стосується це ліків, які приймає пацієнт, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування препарату Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає
ліки для лікування високого артеріального тиску, оскільки препарат Ноклауд може спричиняти додатковий
ефект зниження тиску. Якщо тиск знизиться надмірно, це може призвести до прискореної роботи серця. До таких ліків належать:

діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід)
блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (наприклад, валсартан, кандесартан)
бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол);

Можливо, що одночасне застосування вищезазначених ліків і препарату Ноклауд буде все ще
допустимим, і лікар зможе визначити, яке лікування є найбільш підходящим для пацієнта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ноклауд НЕ МОЖНА застосовувати під час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ застосовувати препарат Ноклауд матерям, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Препарат Ноклауд може спричиняти запаморочення. У разі виникнення запаморочення після
прийому препарату Ноклауд НЕ керувати транспортними засобами, не користуватися інструментами чи
механізмами. Слід повідомити лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати ліки Ноклауд

Цей лік слід завжди приймати відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 2 x 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно коригувати дозу для осіб похилого віку. Однак лікар може призначити меншу дозу, якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть впливати на дію ліку Ноклауд.
Лік Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Таблетки завжди треба запивати водою.

Деякі переваги від застосування ліку Ноклауд можуть стати помітними через 4–12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність через 3 місяці лікування та може порадити припинити лікування цилостазолом,
якщо ефективність терапії буде недостатньою.
Застосування у дітей та підлітків
Лік Ноклауд не призначений для дітей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ноклауд
Якщо з будь-якої причини пацієнт прийняв більше таблеток ліку Ноклауд, ніж слід, можуть
виникнути суб’єктивні та об’єктивні симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження
артеріального тиску та аритмія.
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж передбачено дозою, слід негайно звернутися
до лікаря або в місцеву лікарню. Необхідно взяти з собою упаковку, щоб було зрозуміло, який саме лік було прийнято.
Пропуск прийому ліку Ноклауд
Немає причин для занепокоєння у разі пропуску дози. Слід почекати та прийняти наступну
дозу в призначений час, а потім продовжувати прийом ліку згідно з рекомендаціями. НЕ приймати
подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення застосування ліку Ноклауд
У разі припинення застосування ліку Ноклауд біль у кінцівках може повернутися або посилитися.
З цієї причини слід припиняти застосування ліку Ноклауд лише у випадку виникнення
небажаних явищ, що вимагають негайної медичної допомоги (див. пункт 4) або за вказівкою
лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо з’являться будь-які нижчевказані небажані симптоми, може знадобитися невідкладна медична допомога.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Ноклауд і звернутися до лікаря або
відправитися до найближчої лікарні.

інсульт
серцевий напад
проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку або набряк щиколоток
нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптомів)
помітне кровотечіння
схильність до синців
тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах
жовтяниця шкіри або білка очей, спричинена порушеннями функції печінки або крові (жовтяниця)

Також необхідно негайно повідомити лікаря про підвищення температури тіла або біль у горлі.
Може знадобитися проведення певних досліджень крові, і лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.
Повідомлялися такі побічні ефекти цилостазолу. Необхідно якнайшвидше повідомити
лікареві про їх виникнення:
Дуже часті побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб)

головний біль
порушення стільця
діарея

Часті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

прискорене серцебиття
серцебиття (перебої в роботі серця)
біль у грудях
запаморочення
біль у горлі
риніт (набряк носа)
біль у животі
дискомфорт у черевній порожнині (нестравність)
нудота або блювота
втрата апетиту (анорексія)
надмірне відрижування або виділення газів (метеоризм із виділенням газів)
набряк щиколоток, стоп або обличчя
висип або зміни зовнішнього вигляду шкіри
свербіж шкіри
плямисте кровотечіння на шкірі
загальна слабкість

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

серцевий напад
нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптомів)
порушення роботи серця, які можуть спричиняти задишку або набряки щиколоток
пневмонія
кашель
озноб
несподіване кровотечіння
схильність до кровотечінь (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, наявність крові у слизі або сечі)
зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
запаморочення при підйомі
непритомність
тривожність
порушення сну
кошмари
алергічна реакція
болісність і болі у м’язах
цукровий діабет і підвищений рівень цукру у крові
біль у шлунку (гастрит)
погане самопочуття

У людей із цукровим діабетом може бути вищий ризик крововиливу в око.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб)

схильність до кровотечіння, що триває довше, ніж зазвичай
підвищення кількості тромбоцитів у крові
проблеми з нирками

Під час застосування цилостазолу повідомлялися такі побічні ефекти, але невідома їхня частота виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

зміни артеріального тиску
зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
труднощі з диханням
труднощі з рухами
підвищення температури тіла
приливи жару
висип та інші шкірні висипання
послаблення чутливості шкіри
сльозотеча або липкий висип із очей (кон’юнктивіт)
шум у вухах (дзвін у вухах)
проблеми з печінкою, включаючи гепатит
зміни в сечі

Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноклауд

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ці ліки, якщо виявлені видимі ознаки псування (наприклад, витріщання кольору).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ноклауд

Діючою речовиною ліків є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кармелоза кальцієва, гіпромелоза 2910 та стеарат магнію.

Як виглядають ліки Ноклауд і що містить упаковка
Зовнішній вигляд:
Без запаху або майже без запаху, білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зі зрізаними краями. З одного боку таблетки витиснені стилізовані літера E та цифра 602, без позначення з іншого боку.
Упаковка:
28 x (2 x 14), 56 x (4 x 14) таблеток у блістерах з ПВХ/ПВДХ/Al у картонному пакуванні з вкладеним інформаційним листком.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120.
1165 Будапешт
Угорщина
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзєховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна
вул. Фортечна 35-37
вул. Тим’янкова 24/28
вул. Дзялкова 56
87-100 Торунь
95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 83/149/14-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 417/24
Лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Угорщина Ноклауд 100 мг таблетта
Чехія Ноклауд
Латвія Солазон 100 мг таблетес
Литва Солазон 100 мг таблетес
Польща Ноклауд