Ноклауд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Ноклауд
100 мг, таблетки
Цилостазол
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо сомнения.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ноклауд и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ноклауд
3. Как применять лекарственное средство Ноклауд
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Ноклауд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ноклауд и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ноклауд, содержащее активное вещество цилостазол, относится к группе препаратов, так называемых ингибиторов фосфодиэстеразы типа 3. Оно оказывает различные эффекты, включая расширение некоторых кровеносных сосудов, а также снижение активности свёртывания (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, внутри кровеносных сосудов.
Лекарственное средство Ноклауд назначается для лечения «перемежающейся хромоты». Перемежающаяся хромота — это спазматическая боль в нижних конечностях, возникающая при ходьбе, вызванная недостаточным притоком крови к ногам. Лекарственное средство Ноклауд увеличивает расстояние, которое пациент может пройти без появления боли, улучшая кровообращение в нижних конечностях.
Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых коррекция образа жизни (включая отказ от курения и увеличение интенсивности физических упражнений) и другие соответствующие меры не привели к достаточному уменьшению симптомов. Важно, чтобы пациент продолжал соблюдать рекомендованную коррекцию образа жизни в период лечения цилостазолом.

2. Важная информация перед применением препарата Ноуклауд

Когда не применять препарат Ноуклауд

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цилостазолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если присутствует так называемая сердечная недостаточность,
• если в состоянии покоя сохраняется боль в груди или в течение последних шести месяцев у пациента был «инфаркт миокарда» или любая операция на сердце,
• если в настоящее время или ранее у пациента отмечалась кратковременная потеря сознания из-за заболевания сердца или любых тяжелых нарушений работы сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
• активная язва желудка,
• инсульт, перенесённый в течение последних шести месяцев,
• проблемы со зрением при сахарном диабете,
• недостаточный контроль артериального давления.
• лечение как ацетилсалициловой кислотой, так и клопидогрелом или любым сочетанием двух или более препаратов, которые могут повысить риск кровотечения [в случае сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом],
• если имеется тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени,
• если пациентка беременна.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ноуклауд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца или какие-либо проблемы с работой сердца,
• если у пациента имеются проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения препаратом Ноуклауд

• Если требуется хирургическое вмешательство, включая удаление зуба, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Ноуклауд.
• При появлении склонности к образованию синяков или кровотечений необходимо прекратить применение препарата Ноуклауд и сообщить об этом врачу.

Дети и подростки
Препарат Ноуклауд не предназначен для применения у детей.
Взаимодействие препарата Ноуклауд с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приеме определённых препаратов, которые обычно
применяются для лечения боли и (или) воспаления мышц или суставов, а также препаратов, уменьшающих
свёртываемость крови. К таким препаратам относятся:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

В случае применения таких препаратов одновременно с препаратом Ноуклауд врач может назначить некоторые
рутинные анализы крови.
Некоторые одновременно принимаемые препараты могут нарушать действие препарата Ноуклауд. Они могут усиливать нежелательные эффекты препарата Ноуклауд или снижать его эффективность. Препарат Ноуклауд может аналогичным образом влиять на другие препараты. Перед началом применения препарата Ноуклауд пациент должен сообщить врачу о приеме:

• эритромицина, кларитромицина или рифампицина (антибиотики)
• кетоконазола (применяется при лечении грибковых инфекций)
• омепразола (применяется при лечении повышенной кислотности желудочного сока)
• дилтиазема (применяется при лечении высокого артериального давления или боли в груди)
• цисаприда (применяется при заболеваниях желудка)
• ловастатина, симвастатина или аторвастатина (применяются при лечении высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрина (применяется при лечении малярии),
• пимозида (применяется при лечении психических заболеваний)
• производных спорыньи (применяются при лечении мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин)
• карбамазепина или фенитоина (применяются при лечении судорог)
• зверобоя (фитопрепарат)

В случае сомнений, относится ли вышеперечисленное к препаратам, которые принимает пациент, следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом применения препарата Ноуклауд пациент должен сообщить врачу, если принимает
препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку препарат Ноуклауд может вызывать дополнительное
снижение артериального давления. Если произойдёт чрезмерное снижение артериального давления, это может
привести к учащённой работе сердца. К таким препаратам относятся:

• диуретики (например, гидрохлортиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол);

Возможно, что одновременное применение вышеуказанных препаратов и препарата Ноуклауд всё же будет допустимо, и врач сможет принять решение, какое лечение подходит пациенту.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ноуклауд НЕЛЬЗЯ применять во время беременности.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применение препарата Ноуклауд у кормящих матерей.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ноуклауд может вызывать головокружение. В случае возникновения головокружения после приёма препарата Ноуклауд НЕ следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами. Следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

3. Как применять лекарство Ноцлауд

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза составляет 2 x 100 мг (две таблетки по 50 мг или одна таблетка по 100 мг) два раза в сутки (утром и вечером). Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако врач может назначить меньшую дозу, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на действие препарата Ноцлауд.
• Препарат Ноцлауд следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Таблетки необходимо всегда запивать водой.

Некоторые преимущества применения препарата Ноцлауд могут проявиться через 4–12 недель лечения.
Врач оценит эффективность терапии через 3 месяца и может порекомендовать прекращение лечения цилостазолом, если терапевтический эффект будет недостаточным.
Применение у детей и подростков
Препарат Ноцлауд не предназначен для применения у детей.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Если по какой-либо причине пациент принял больше таблеток препарата Ноцлауд, чем следует, могут возникнуть объективные и субъективные симптомы, такие как сильные головные боли, диарея, снижение артериального давления и нарушение ритма сердца.
В случае приема большего количества таблеток, чем предписано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в местную больницу. Следует не забыть взять с собой упаковку, чтобы было ясно, какой препарат был принят.
Пропуск приема препарата Ноцлауд
Нет причин для беспокойства в случае пропуска дозы. Необходимо подождать и принять следующую дозу в положенное время, а затем продолжать прием препарата в соответствии с рекомендациями. НЕ следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение применения препарата Ноцлауд
При прекращении приема препарата Ноцлауд боль в нижних конечностях может вернуться или усилиться. По этой причине прекращать прием препарата Ноцлауд следует только при возникновении побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. пункт 4), или по назначению врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ноклауд и обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу.

• инсульт
• сердечный приступ
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
• нарушение ритма сердца (новое или ухудшающееся состояние)
• заметное кровотечение
• склонность к образованию синяков
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах
• желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), вызванная нарушением функции печени или крови

Следует немедленно сообщить врачу о появлении лихорадки или боли в горле.
Может потребоваться проведение определённых анализов крови, и врач примет решение о дальнейшем лечении.
Сообщалось о следующих побочных эффектах цилостазола. Следует как можно скорее сообщить
врачу о их появлении:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• учащённое сердцебиение
• ощущение сердцебиения (тахикардия)
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в области живота (диспепсия)
• тошнота или рвота
• потеря аппетита (анорексия)
• чрезмерное отрыгивание или выделение газов (вздутие с выделением газов)
• отек лодыжек, стоп или лица
• сыпь или изменения внешнего вида кожи
• зуд кожи
• пятнистое кровотечение на коже
• общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• сердечный приступ
• нарушение ритма сердца (новое или усугубляющееся состояние)
• нарушения сердца, которые могут вызывать одышку или отеки лодыжек
• воспаление легких
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазу или мышцах, носовые кровотечения, наличие крови в мокроте или моче)
• снижение количества эритроцитов в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревожность
• нарушения сна
• ночные кошмары
• аллергическая реакция
• болезненность и боли в мышцах
• сахарный диабет и повышенный уровень сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• плохое самочувствие

У пациентов с сахарным диабетом может быть повышен риск кровоизлияния в глаз.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

• склонность к кровотечению дольше обычного
• увеличение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

При применении цилостазола сообщались следующие побочные эффекты, однако частота их возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменения артериального давления
• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• трудности с движением
• лихорадка
• приливы жара
• сыпь и другие кожные высыпания
• снижение чувствительности кожи
• выделение из глаз (конъюнктивит)
• шум в ушах (звон в ушах)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения в моче

Если усиливаются какие-либо из побочных эффектов, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ноуклад

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат, если наблюдаются видимые признаки порчи (например, выцветание).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ноклауд

• Действующим веществом лекарства является цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, гипромеллоза 2910 и стеарат магния.

Внешний вид лекарства Ноклауд и содержимое упаковки
Внешний вид:
Без запаха или почти без запаха, белые или почти белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне таблетки выдавлены стилизованная буква E и цифра 602, на другой стороне — без обозначений.
Упаковка:
28 x (2 x 14), 56 x (4 x 14) таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/Al, в картонной пачке с вложенной информационной аннотацией.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120.
1165 Будапешт
Венгрия
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитная
ул. Фортечная 35-37
ул. Тымянова 24/28
ул. Дзялкова 56
87-100 Торунь
95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 83/149/14-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 417/24
Лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Венгрия Ноклауд 100 мг таблетта
Чехия Ноклауд
Латвия Соллазон 100 мг таблетес
Литва Соллазон 100 мг таблетес
Польша Ноклауд