Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Noclaud, 100 мг, таблетки
Cilostazolum
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ноклауд і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Ноклауд
Як застосовувати лікарський засіб Ноклауд
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ноклауд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ноклауд і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ноклауд, що містить активну речовину цилостазол, належить до групи ліків, які називаються інгібіторами
фосфодіестерази типу 3. Він спричиняє різні дії, зокрема розширення деяких кровоносних судин та зменшення активності згортання (агрегації) певних клітин крові, що називаються тромбоцитами, всередині кровоносних судин.
Лікарський засіб Ноклауд призначають для лікування «перемежуючого кульгавості». Перемежуюча кульгавість — це біль спазматичного характеру в нижніх кінцівках, що виникає під час ходьби і спричинений недостатнім кровопостачанням ніг. Лікарський засіб Ноклауд збільшує відстань, яку пацієнт може пройти без появи болю, шляхом покращення кровообігу в нижніх кінцівках.
Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, у яких модифікація способу життя (у тому числі припинення куріння та збільшення інтенсивності фізичних вправ) та інші відповідні заходи недостатньо зменшили симптоми. Важливо, щоб пацієнт продовжував дотримуватися рекомендованої модифікації способу життя під час лікування цилостазолом.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ноклауд

Коли не застосовувати лікарський засіб Ноклауд

якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо наявна т. зв. серцева недостатність,
якщо в стані спокою триває біль у грудній клітці або за останні шість місяців пацієнт переніс «інфаркт» або будь-яку операцію на серці,
якщо в даний час або раніше у пацієнта відбувалася короткотривала втрата свідомості через захворювання серця або будь-які тяжкі порушення роботи серця,
якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке підвищує ризик кровотечі або утворення синців, такі як:
активний шлунковий виразок,
інсульт, перенесений за останні шість місяців,
проблеми зі зором при цукровому діабеті,
недостатньо контрольовані артеріальний тиск.
лікування одночасно ацетилсаліциловою кислотою та клопідогрелом або будь-яким поєднанням двох або більше ліків, які можуть збільшити ризик кровотечі [у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом],
якщо наявна тяжка хвороба нирок або помірна чи тяжка хвороба печінки,
якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ноклауд слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є тяжке захворювання серця або будь-які проблеми з роботою серця,
якщо у пацієнта є проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування лікарським засобом Ноклауд

якщо необхідно хірургічне втручання, у тому числі видалення зуба, слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування лікарського засобу Ноклауд,
у разі виявлення схильності до утворення синців або кровотечі слід припинити застосування лікарського засобу Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Ноклауд не призначений для дітей.
Лікарський засіб Ноклауд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікаря про прийом певних ліків, які зазвичай
використовуються для лікування болю та (або) запалення м’язів або суглобів, а також ліків, що знижують
згортання крові. До таких ліків належать:

ацетилсаліцилова кислота,
клопідогрел,
антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

У разі застосування цих ліків разом із лікарським засобом Ноклауд лікар може провести певні
рутинні дослідження крові.
Деякі одночасно застосовувані ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Ноклауд. Вони можуть посилювати
небажані ефекти лікарського засобу Ноклауд або зменшувати його ефективність. Лікарський засіб Ноклауд може подібним чином впливати на
інші ліки. Перед початком застосування лікарського засобу Ноклауд слід повідомити лікареві про прийом:

еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антибіотики),
кетоконазолу (використовується для лікування грибкових інфекцій),
омепразолу (використовується для лікування підвищеної кислотності шлункового соку),
дилтіазему (використовується для лікування високого артеріального тиску або болю в грудній клітці),
цисаприду (використовується при захворюваннях шлунка),
ловастатину, симвастатину або аторвастатину (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові),
галофантрину (використовується для лікування малярії),
пімозиду (використовується для лікування психічних захворювань),
похідних спорину (використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін),
карбамазепіну або фенітоїну (використовуються для лікування судом),
звіробію (фітопрепарат).

У разі сумнівів, чи стосується вищезазначене ліків, які приймає пацієнт, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування лікарського засобу Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає
ліки для лікування високого артеріального тиску, оскільки лікарський засіб Ноклауд може викликати
додатковий ефект зниження артеріального тиску. Якщо відбудеться надмірне зниження артеріального тиску, це може
призвести до прискореної роботи серця. До таких ліків належать:

діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід),
блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін),
інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл),
блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (наприклад, валсартан, кандесартан),
бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, що одночасне застосування вищезазначених ліків і лікарського засобу Ноклауд буде дозволеним,
і лікар зможе прийняти рішення щодо відповідного лікування для пацієнта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ноклауд НЕ МОЖНА застосовувати під час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ застосовувати лікарський засіб Ноклауд матерям, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Ноклауд може викликати запаморочення. У разі виникнення запаморочення після
прийому лікарського засобу Ноклауд НЕ керувати транспортними засобами, не користуватися жодними інструментами
чи не обслуговувати жодних механізмів. Слід повідомити лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати ліки Ноклауд

Цей лік слід завжди приймати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 2 x 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно коригувати дозу для осіб похилого віку. Однак лікар може призначити меншу дозу, якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть впливати на дію ліку Ноклауд.
Лік Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Таблетки слід завжди запивати водою.

Певні переваги від застосування ліку Ноклауд можуть стати помітними через 4–12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність після 3 місяців лікування та може рекомендувати припинити лікування цилостазолом,
якщо ефективність терапії буде недостатньою.
Застосування у дітей та підлітків
Лік Ноклауд не призначений для дітей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ноклауд
Якщо з будь-якої причини пацієнт прийняв більше таблеток ліку Ноклауд, ніж слід, можуть
виникнути суб’єктивні та об’єктивні симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження
артеріального тиску та аритмія.
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж передбачено дозуванням, слід негайно звернутися
до лікаря або в місцеву лікарню. Необхідно взяти з собою упаковку, щоб було зрозуміло, який саме лік було прийнято.
Пропуск прийому ліку Ноклауд
Немає причин для занепокоєння у разі пропуску дози. Слід почекати та прийняти наступну
дозу в призначений час, а потім продовжувати прийом ліку згідно з рекомендаціями. НЕ приймати
подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення застосування ліку Ноклауд
У разі припинення прийому ліку Ноклауд може повернутися або посилитися біль у кінцівках.
З цієї причини припиняти застосування ліку Ноклауд слід лише у разі виникнення
небажаних ефектів, що вимагають негайної медичної допомоги (див. пункт 4) або за призначенням
лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо виникнуть будь-які з нижче зазначених небажаних симптомів, може знадобитися термінова медична допомога.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Ноклауд і звернутися до лікаря або
відправитися до найближчої лікарні.

інсульт,
серцевий напад,
проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку або набряк щиколоток,
нерегулярна робота серця (новий або погіршуючийся симптом),
помітна кровотеча,
схильність до синців,
тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах,
жовтяниця шкіри або білочок очей, спричинена порушенням функції печінки або крові (жовтяниця).

Також необхідно негайно повідомити лікаря про підвищення температури тіла або біль у горлі.
Може знадобитися проведення певних досліджень крові, і лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.
Повідомлялися такі побічні ефекти цилостазолу. Необхідно якнайшвидше повідомити
лікаря про їх виникнення:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)

головний біль,
порушення стільця,
діарея.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

прискорене серцебиття,
серцебиття (перебої в роботі серця),
біль у грудях,
запаморочення,
біль у горлі,
катар (риніт),
біль у животі,
дискомфорт у черевній порожнині (нестравність),
нудота або блювота,
втрата апетиту (анорексія),
надмірне відрижування або виділення газів (метеоризм із виділенням газів),
набряк щиколоток, стоп або обличчя,
висип або зміни зовнішнього вигляду шкіри,
свербіж шкіри,
плямисті кровотечі на шкірі,
загальна слабкість.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

серцевий напад,
нерегулярна робота серця (новий або погіршуючийся симптом),
порушення роботи серця, які можуть викликати задишку або набряки в області щиколоток,
запалення легень,
кашель,
озноб,
раптові кровотечі,
схильність до кровотеч (наприклад, у шлунку, очі або м’язах, носові кровотечі, наявність крові у мокротинні або сечі),
зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові,
запаморочення при підйомі,
непритомність,
тривожність,
порушення сну,
нічні кошмари,
алергічна реакція,
болісність і болі у м’язах,
цукровий діабет і підвищений рівень цукру в крові,
біль у шлунку (гастрит),
погане самопочуття.

У людей із цукровим діабетом може бути більший ризик крововиливу в око.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

схильність до кровотечі, що триває довше, ніж зазвичай,
підвищення кількості тромбоцитів у крові,
проблеми з нирками.

Під час застосування цилостазолу повідомлялися такі побічні ефекти, але частота їх виникнення невідома
(частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

зміни артеріального тиску,
зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові,
труднощі з диханням,
труднощі з рухами,
підвищення температури тіла,
приливи гарячого,
висипання та інші шкірні висипання,
послаблення чутливості шкіри,
слина або липкий витік із очей (кон’юнктивіт),
шум у вухах (дзвін у вухах),
проблеми з печінкою, включаючи гепатит,
зміни в сечі.

Якщо посилюється будь-який із небажаних симптомів, необхідно повідомити про це лікаря або
фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ноклауд

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому вони не будуть видимі.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлені видимі ознаки псування (наприклад, витріщання кольору).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноклауд

Діючою речовиною лікарського засобу є цилостазол. Одна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кармелоза кальцієва, гіпромелоза 2910 та стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Ноклауд і що містить упаковка
Зовнішній вигляд:
Без запаху або майже без запаху, білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки із зрізаними краями. З одного боку таблетки відтиснуто стилізовану літеру E та число 602, з іншого боку — без позначень.
Упаковка:
28 (2 x 14) або 56 (4 x 14) таблеток у блистерних упаковках PVC/PVDC/Al у картонному коробці з приєднаною інформаційною брошурурою.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120.
1165 Будапешт
Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 83/149/14-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 98/20
Лікарський засіб зареєстровано в країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Угорщина Noclaud 100 mg tabletta
Чехія Noclaud
Латвія Sollazon 100 mg tabletes
Литва Sollazon 100 mg tabletès
Польща Noclaud