Но-спа

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Но-спа
40 мг, таблетки
Drotaverini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Но-спа і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Но-спа
3. Як застосовувати лікарський засіб Но-спа
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Но-спа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Но-спа і для чого його застосовують

Но-спа — це спазмолітичний засіб, що зменшує біль (болісні спазми) у внутрішніх органах черевної порожнини та малої тазової області, тобто в органах травного тракту (шлунку та кишечника), жовчовивідних і сечових шляхах, а у жінок — також у статевих шляхах.
Лікарський засіб Но-спа містить як активну речовину дротаверину гідрохлорид. Ця речовина застосовується при спазмах гладеньких м’язів нервового та м’язового походження. Спазмолітична дія дротаверину не залежить від типу інервації та локалізації гладеньких м’язів (травний тракт, сечостатеві органи, серцево-судинна система, жовчні шляхи).
Лікарський засіб метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею, а в меншій мірі — через травний тракт.
Лікарський засіб Но-спа застосовують:

• при спазмах гладеньких м’язів, пов’язаних із захворюваннями жовчних шляхів: кам’яною хворобою жовчних шляхів, запаленням жовчного міхура, перихолециститом, запаленням жовчних протоків, запаленням папіли Ватера;
• при спазмах гладеньких м’язів сечових шляхів: нирковій та сечовідній кам’яній хворобі, запаленні ниркових мисок, циститі, болісному позиві на сечовипускання; а також як допоміжний засіб:
• при спазмах гладеньких м’язів травного тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, ентериті, коліті, спазмах воротаря та пілоричного відділу шлунка, синдромі подразненого кишечника, спастичних запорах та кишковій кольці;
• при гінекологічних захворюваннях: болісних менструаціях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Но-спа

Коли не застосовувати препарат Но-спа:

• якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки, нирок або серця;
• якщо пацієнт має передсердно-шлуночкову блокаду ІІ–ІІІ ступеня;
• дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Но-спа слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату Но-спа:

• у пацієнтів з гіпотензією;
• у дітей віком від 6 років (див. розділ 3);
• у жінок під час вагітності.

Не застосовувати препарат під час пологів.
Препарат Но-спа та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає на даний момент або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з леводопою (лік, що застосовується при хворобі Паркінсона) через можливе зниження її протипаркінсонічної дії та посилення тремору та ригідності.
Препарат Но-спа та їжа і напої
Препарат можна приймати разом з їжею або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не застосовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У терапевтичних дозах препарат, прийнятий перорально, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У разі виникнення запаморочення слід уникати потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.
Препарат Но-спа містить моногідрат лактози
Кожна таблетка містить 52 мг моногідрату лактози.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Но-спа

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Дорослі:
Добова доза: 120 мг – 240 мг у 2–3 прийоми.
Діти:
Клінічні дослідження з участю дітей не проводилися. Під час застосування ліків Но-спа у дітей віком від 6 років слід дотримуватися обережності.
У разі необхідності застосування ліків Но-спа дітям:

• добова доза для дітей віком від 6 до 12 років: 80 мг у 2 розділені прийоми;
• добова доза для дітей віком понад 12 років: 160 мг у 2–4 прийоми.

Якщо після 10 днів застосування ліків поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, слід негайно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Но-спа
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Но-спа
Якщо одна доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, за винятком випадків, коли наближається час наступного прийому.
Не слід приймати дві дози ліків одночасно або з коротким інтервалом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 1000):

• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висипання, свербіж)
• біль і запаморочення центрального походження (вестибулярного походження), безсоння
• серцебиття, зниження артеріального тиску
• нудота, запори.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• запаморочення центрального походження.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру контролю лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Но-спа

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Но-спа

• Діючою речовиною лікарського засобу є дротаверин (у формі гідрохлориду дротаверину). Кожна таблетка містить 40 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, стеарат магнію, тальк, повідон.

Як виглядає лікарський засіб Но-спа та що містить упаковка
Упаковка містить 24 таблетки, у блістері Al/PVC у картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб'єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Литві, країні експорту:
UAB „Sanofi-Aventis Lietuva”
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Вільно
Литва
Виробник:
Opella Healthcare Hungary Ltd.
(Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company)
2112 Veresegyház, Lévai utca 5
Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/96/0784/005
Номер дозволу на паралельний імпорт: 282/17