Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
НО-СПА
40 мг, таблетки
Гидрохлорид дротаверина
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 10 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство НО-СПА и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства НО-СПА
Как применять лекарственное средство НО-СПА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство НО-СПА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство НО-СПА и для чего оно применяется

НО-СПА — это спазмолитическое средство, уменьшающее боль (болезненные спазмы) в органах брюшной полости и малого таза, то есть в органах желудочно-кишечного тракта (желудке и кишечнике), желчевыводящих и мочевыводящих путях, а у женщин — также в половых путях.
Лекарственное средство НО-СПА содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид дротаверина. Это вещество применяется при спазмах гладкой мускулатуры независимо от их нервного или мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера иннервации и локализации гладкой мускулатуры (желудочно-кишечный тракт, мочеполовая система, кровеносные сосуды и желчевыводящие пути).
Препарат метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой и в меньшей степени — через желудочно-кишечный тракт.
Лекарственное средство НО-СПА применяется:

при спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменной болезнью, холециститом, перихолециститом, холангитом, воспалением папиллы Vatera;
при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: мочекаменной болезни, камнях мочеточника, пиелитах, циститах, болезненных позывах к мочеиспусканию; а также в качестве вспомогательного средства:
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, спазмах привратника и кардии желудка, синдроме раздражённого кишечника, спастических запорах и метеоризме, панкреатите;
при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.

2. Важная информация перед применением препарата Но-Шпа

Когда не следует применять препарат Но-Шпа:

если у пациента имеется аллергия на дротаверин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада II–III степени;
у детей в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Но-Шпа необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Но-Шпа:

у пациентов с гипотонией;
у детей в возрасте от 6 лет (см. пункт 3);
у женщин во время беременности.

Не применять препарат во время родов.
Взаимодействие препарата Но-Шпа с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с леводопой (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), поскольку возможно ослабление её противопаркинсонического действия, а также усиление дрожи и мышечной ригидности.
Препарат Но-Шпа и приём пищи и напитков
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не применять препарат во время родов.
Не рекомендуется применение этого препарата в период грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
В терапевтических дозах препарат, применяемый перорально, не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В случае возникновения головокружения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автотранспорта или управление механизмами.
Препарат Но-Шпа содержит моногидрат лактозы
Каждая таблетка содержит 52 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Но-Шпа

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослым:
Суточная доза: 120 мг – 240 мг, в 2–3 разделённых приёмах.
Детям:
Клинические исследования с участием детей не проводились. При применении препарата Но-Шпа у детей в возрасте от 6 лет следует соблюдать осторожность.
В случае необходимости применения препарата Но-Шпа у детей:

суточная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет: 80 мг, в 2 разделённых приёмах
суточная доза для детей старше 12 лет: 160 мг, в 2–4 разделённых приёмах.

Если по истечении 10 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Но-Шпа
Если одна из доз была пропущена, её следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда уже приближается время следующего приёма.
Не следует принимать двойную дозу препарата одновременно или с коротким интервалом времени.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

аллергические реакции (ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд)
боль и головокружение центрального происхождения (вестибулярного), бессонница
сердцебиение, снижение артериального давления
тошнота, запоры.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

головокружение центрального происхождения.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Но-Шпа

Хранить лекарство следует в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Но-Шпа

Активным веществом лекарства является дротаверин (в форме гидрохлорида дротаверина). Каждая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида дротаверина.
Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, тальк, повидон.

Как выглядит лекарство Но-Шпа и что содержит упаковка
Упаковка содержит 24 таблетки, в блистере Al/PVC, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:
UAB „Sanofi-Aventis Lietuva”
А. Жюозапавичюса, 6/2
LT-09310 Вильнюс
Литва
Производитель:
Opella Healthcare Hungary Ltd.
(Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company)
2112 Верешедьхаз, улица Леваи, 5
Венгрия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
улица Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
улица Хелмжиньска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/96/0784/005
Номер разрешения на параллельный импорт: 282/17